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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
双苯氟脲 1-[3-chloro-4-(1,1,2-trifluoro-2-trifluoromethoxyethoxy)phenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea 116714-46-6 C17H9ClF8N2O4
双苯氟脲
双苯噁唑酸 isoxadifen-ethyl 163520-33-0 C18H17NO3
双苯噁唑酸
双苄福莫特罗 N-[5-(2-{benzyl[2-(4-methoxyphenyl)-1-methylethyl]amino}-1-hydroxyethyl)-2-benzyloxyphenyl]formamide 43229-70-5 C33H36N2O4
双苄福莫特罗
双肼屈嗪杂质 1-amino-4-hydrazinophthalazine 649765-80-0 C8H9N5
双肼屈嗪杂质
双羟萘酸奥克太尔 Oxantel pamoate 68813-55-8 C36H32N2O7
双羟萘酸奥克太尔
双氯苄氨胍-d8 Robenidine-d8 hydrochloride 1173097-77-2 C15H14Cl3N5
双氯苄氨胍-d8
双氯芬酸钠杂质C 2-(2',6'-dichloroanilino)benzyl alcohol 27204-57-5 C13H11Cl2NO
双氯芬酸钠杂质C
双氢麦角汀 甲磺酸盐 dihydroergocristine methane sulfonate 24730-10-7 CH4O3S*C35H41N5O5
双氢麦角汀 甲磺酸盐
双氢睾酮-D3 Androstanolone-d3 79037-34-6 C19H30O2
双氢睾酮-D3
双乙酸呋曲安奈德 triamcinolone diacetate 67-78-7 C25H31FO8
双乙酸呋曲安奈德
双三氟虫脲 bistrifluron 201593-84-2 C16H7ClF8N2O2
双三氟虫脲
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 tinosorb S 187393-00-6 C38H49N3O5
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
双(4-羧基苄基)胺 bis(4-carboxy-benzyl)amine 14900-61-9 C16H15NO4
双(4-羧基苄基)胺
双(4-甲基哌嗪-1-基)甲酮 bis(4-methylpiperazin-1-yl)methanone 4180-30-7 C11H22N4O
双(4-甲基哌嗪-1-基)甲酮
双(4-氯苯基)乙酸 bis(4'-chlorophenyl)acetic acid 83-05-6 C14H10Cl2O2
双(4-氯苯基)乙酸
去羧基左氧氟沙星 Decarboxyl ofloxacin, (S)- 178964-53-9 C17H20FN3O2
去羧基左氧氟沙星
去羧基1-羟基酮咯酸 (1-hydroxy-2,3-dihydro-1H-pyrrolizin-5-yl)(phenyl)methanone 154476-25-2 C14H13NO2
去羧基1-羟基酮咯酸
去羟米松 desoximetasone 140218-14-0 C22H29FO4
去羟米松
去羟基乙氧基替格雷洛 AR-C124910XX 220347-05-7 C21H24F2N6O3S
去羟基乙氧基替格雷洛
去硝基奥硝唑 Ornidazole metabolite M2 1565482-62-3 C7H11ClN2O
去硝基奥硝唑
去甲雄三烯醇酮 17alpha-Trenbolone 80657-17-6 C18H22O2
去甲雄三烯醇酮
去甲莨菪碱 8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl (2S)-3-hydroxy-2-phenylpropanoate 537-29-1 C16H21NO3
去甲莨菪碱
去甲肾上腺素杂质 dopamine β-sulfonate 24159-36-2 C8H11NO5S
去甲肾上腺素杂质
去甲糖胺基万古霉素 vancomycin pseudoaglycon 101485-50-1 C59H62Cl2N8O22
去甲糖胺基万古霉素
去甲氯米帕明盐酸盐 N-desmethylclomipramine hydrochloride 29854-14-6 C18H21ClN2*ClH
去甲氯米帕明盐酸盐
去甲氯丙嗪 Norchlorpromazine 1225-64-5 C16H17ClN2S
去甲氯丙嗪
去甲氧基氟伏沙明 Desmethoxy Fluvoxamine 1217216-82-4 C14H19F3N2O
去甲氧基氟伏沙明
去甲新伐地那非 Norneovardenafil 358390-39-3 C18H20N4O4
去甲新伐地那非
去甲文拉法辛氮氧化合物杂质 venlafaxine O-desmethyl N-oxide 1021933-95-8 C16H25NO3
去甲文拉法辛氮氧化合物杂质
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)琥珀酸 desvenlafaxine succinate 448904-47-0 C4H6O4*C16H25NO2
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)琥珀酸
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)延胡索酸酯 (+/-)-1-[2-dimethylamino-1-(4-hydroxyphenyl)-ethyl]-cyclohexanol fumarate 93414-04-1 C4H4O4*C16H25NO2
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)延胡索酸酯
去甲多塞平 Desmethyldoxepin 1225-56-5 C18H19NO
去甲多塞平
去甲基马来酸盐氯苯那敏 Desmethyl Chlorpheniramine Maleate Salt 22630-25-7 C19H21ClN2O4
去甲基马来酸盐氯苯那敏
去甲基米氮平 desmethyl mirtazapine 61337-68-6 C16H17N3
去甲基米氮平
去甲基米安色林 desmethylmianserin 71936-92-0 C17H18N2
去甲基米安色林
去甲基盐酸氯丙嗪 2-chloro-N-methyl-10H-phenothiazine-10-propanamine hydrochloride 3953-65-9 C16H17ClN2S*ClH
去甲基盐酸氯丙嗪
去甲基烟碱亚硝胺 3-(1-nitroso-pyrrolidin-2-yl)-pyridine 80508-23-2 C9H11N3O
去甲基烟碱亚硝胺
去甲基波生坦 Desmethyl Bosentan 253688-61-8 C26H27N5O6S
去甲基波生坦
去甲基氮卓斯汀 Desmethylazelastine 47491-38-3 C21H22ClN3O
去甲基氮卓斯汀
去甲基哌嗪基异西地那非磺酰氯 5-(5-chlorosulfonyl-2-ethoxyphenyl)-2-methyl-3-propyl-6,7-dihydro-2H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one 501120-42-9 C17H19ClN4O4S
去甲基哌嗪基异西地那非磺酰氯
去甲基厄洛替尼羧酸酯酸 Desmethyl Erlotinib Carboxylate Acid 882172-60-3 C21H19N3O5
去甲基厄洛替尼羧酸酯酸
去甲基厄洛替尼乙酸酯 6-(2-acetoxyethoxy)-4-(3-ethynylphenylamino)-7-(2-methoxyethoxy)quinazoline 183320-15-2 C23H23N3O5
去甲基厄洛替尼乙酸酯
去甲基他克莫司 13-Desmethyl FK 506 132172-14-6 C43H67NO12
去甲基他克莫司
去甲哌嗪基去乙基西地那非磺酰氯 5-(5-chlorosulphonyl-2-hydroxyphenyl)-1-methyl-3-n-propyl-1,6-dihydro-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one 139756-27-7 C15H15ClN4O4S
去甲哌嗪基去乙基西地那非磺酰氯
去甲右美沙芬酒石酸盐 dextrorphan tartrate 143-98-6 C4H6O6*C17H23NO
去甲右美沙芬酒石酸盐
去甲利多卡因盐酸盐 monoethylglycine xylidide hydrochloride 7729-94-4 C12H18N2O*ClH
去甲利多卡因盐酸盐
去环氧-脱氧雪腐镰刀菌烯醇 de-epoxy-deoxynivalenol 88054-24-4 C15H20O5
去环氧-脱氧雪腐镰刀菌烯醇
去环丙基甲基纳呋拉啡 Descyclopropylmethyl Nalfurafine 163713-06-2 C24H26N2O5
去环丙基甲基纳呋拉啡
去氯雷他定-N-羟基哌啶 Desloratadine N-Hydroxypiperidine 1193725-73-3 C19H19ClN2O
去氯雷他定-N-羟基哌啶
去氨甲碘安 3',3,5-triiodothyropropionic acid 51-26-3 C15H11I3O4
去氨甲碘安