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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
美索比妥 methohexital 151-83-7 C14H18N2O3
美索比妥
美溴非林 [99Tc]-Mebrofenin 78266-06-5 C15H19BrN2O5
美溴非林
美海屈林萘二磺酸盐 Diazoline 6153-33-9 C10H8O6S2*2C19H20N2
美海屈林萘二磺酸盐
美洛昔康杂质 2-amino-5-methyloxazole hydrochloride 929568-25-2 C4H6N2O*ClH
美洛昔康杂质
美洛昔康杂质 2-Methylsulfamoyl-benzoesaeure 125372-22-7 C8H9NO4S
美洛昔康杂质
美洛昔康-d3 meloxicam-d3 942047-63-4 C14H13N3O4S2
美洛昔康-d3
美法仑甲酯 melphalan methyl ester 88457-23-2 C14H20Cl2N2O2
美法仑甲酯
美沙拉嗪杂质06 2-Hydroxy-3-phenyldiazenylbenzoic acid 136819-59-5 C13H10N2O3
美沙拉嗪杂质06
美沙拉嗪杂质05 2-phenylazo-phenol 2362-57-4 C12H10N2O
美沙拉嗪杂质05
美沙拉嗪杂质03 m-Hydroxyazobenzol 2437-11-8 C12H10N2O
美沙拉嗪杂质03
美沙拉嗪杂质 5-Amino-2-((3-carboxy-4-hydroxyphenyl)amino)benzoic acid 1797983-23-3 C14H12N2O5
美沙拉嗪杂质
美替克仑 meticrane 1084-65-7 C10H13NO4S2
美替克仑
美普他酚杂质 meptazinol p-aminobenzoylcarbamate 1314003-47-8 C23H28N2O4
美普他酚杂质
美托洛尔酸乙酯 ethyl 4-(2-hydroxy-3-isopropyl-amino)-propoxy phenylacetate 29112-40-1 C16H25NO4
美托洛尔酸乙酯
美托洛尔杂质18(单体) (-)-Metoprolol hydrochloride 114218-35-8 C15H25NO3*ClH
美托洛尔杂质18(单体)
美托洛尔-D7 rac Metoprolol-d7 959787-96-3 C15H25NO3
美托洛尔-D7
美托咪定标准品003 5-(chloroethyl)-2-methyltoluene 104245-83-2 C10H13Cl
美托咪定标准品003
罗硝唑-d3 1-methyl-d<sub>3</sub>-2-(carbamoyloxymethyl)-5-nitroimidazole 1015855-87-4 C6H8N4O4
罗硝唑-d3
罗氟司特杂质D 3-(cyclopropylmethoxy)-4-hydroxybenzoic acid 1243391-44-7 C11H12O4
罗氟司特杂质D
罗氟司特杂质 3-cyclopropylmethoxy-4-difluoromethoxybenzoic acid 162401-43-6 C17H14Cl2F2N2O3
罗氟司特杂质
罗氟司特-imK roflumilast N-oxide 292135-78-5 C17H14Cl2F2N2O4
罗氟司特-imK
罗格列酮相关物质A (Z)-5-[4-[2-[N-methyl-N-(pyridin-2-yl)amino]ethoxy]benzylidene]thiazolidine-2,4-dione 160596-25-8 C18H17N3O3S
罗格列酮相关物质A
罗库溴铵起始原料A杂质Ⅵ-B 10,13-Dimethyl-2,16-dipyrrolidin-1-yl-2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol 144209-33-6 C27H46N2O2
罗库溴铵起始原料A杂质Ⅵ-B
罗库溴铵杂质30 2,4-Androstadien-17-on 56240-11-0 C19H26O
罗库溴铵杂质30
罗库溴铵杂质3 androst-2-ene-17-one 14639-79-3 C19H28O
罗库溴铵杂质3
罗库溴铵杂质3 Androst-2-en-17-on 963-75-7 C19H28O
罗库溴铵杂质3
罗库溴铵杂质 3-hydroxy-2,16-di-morpholin-4-yl-androstan-17-one 13492-57-4 C27H44N2O4
罗库溴铵杂质
罗库溴胺杂质H 1,2-Dehydro-3-oxo Rocuronium Bromide 1190105-67-9 C32H49BrN2O4
罗库溴胺杂质H
罗哌卡因标准品004 N-(2,4-dimethylphenyl)picolinamide 352637-51-5 C14H14N2O
罗哌卡因标准品004
罗哌卡因标准品0-R (+)-Ropivacaine 98717-16-9 C17H26N2O
罗哌卡因标准品0-R
罗哌卡因杂质D (S)-1-ethyl-2',6'-pipecoloxylidide 98626-59-6 C16H24N2O
罗哌卡因杂质D
罗哌卡因杂质 roivacaine 1050482-18-2 C17H26N2O
罗哌卡因杂质
罗哌卡因杂质 cyclo-(D-Pip-L-Pip) 36585-31-6 C12H18N2O2
罗哌卡因杂质
罗哌卡因杂质 roivacaine 265120-58-9 C17H26N2O
罗哌卡因杂质
罗哌卡因杂质 Nicotinsaeure-(2,6-dimethyl-anilid) 84951-65-5 C14H14N2O
罗哌卡因杂质
罗哌卡因杂质 1-ethyl-piperidine-2-carboxylic acid-(2,6-dimethyl-anilide) 2180-94-1 C16H24N2O
罗哌卡因杂质
罗利环素 rolitetracycline 751-97-3 C27H33N3O8
罗利环素
缬沙坦杂质12 methyl pentanoyl-L-valinate 1189547-11-2 C11H21NO3
缬沙坦杂质12
缬沙坦-d9(主要) Valsartan D9 1089736-73-1 C24H29N5O3
缬沙坦-d9(主要)
缩宫素杂质10 N-Acetyloxytocin 10551-48-1 C45H68N12O13S2
缩宫素杂质10
维达洛芬D3 Vedaprofen-d3 1185054-34-5 C19H22O2
维达洛芬D3
维达洛芬 2-(4-cyclohexyl-1-naphthyl)propionic acid 71109-09-6 C19H22O2
维达洛芬
维甲素EP杂质F 4-(4-amino-hex-5-enoylamino)-hex-5-enoic acid 794466-81-2 C12H20N2O3
维甲素EP杂质F
维生素K1杂质1 vitamin K<sub>1</sub> chromenol 19274-66-9 C31H46O2
维生素K1杂质1
维生素B6杂质57 N-(4-Desoxy-pyridoxolyl)-pyridoxolbetain 18436-47-0 C16H19N2O5*H
维生素B6杂质57
维生素B1杂质7 O-Acetyl-thiamin 3419-28-1 C14H19N4O2S*Cl
维生素B1杂质7
维生素B1杂质5 Thiothiamine hydrochloride 2443-50-7 C12H17ClN4OS2
维生素B1杂质5
维生素B1杂质3 beclotiamine 13471-78-8 C12H16ClN4S*Cl
维生素B1杂质3
维格列汀杂质A (S)-1-glycylpyrrolidine-2-carbonitrile 914070-99-8 C7H11N3O
维格列汀杂质A
维格列汀杂质57 (S)-1-(2-aminoacetyl)pyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride 913980-23-1 C7H11N3O*ClH
维格列汀杂质57