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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
孟鲁斯特杂质H (R)-montelukast 851755-56-1 C34H32ClNO4S
孟鲁斯特杂质H
孟鲁司特钠杂质9 α,α,α',α'-Tetrachloro-m-xylene 30430-40-1 C8H6Cl4
孟鲁司特钠杂质9
孟鲁司特苯乙烯 [R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-[1-(1-methyl)ethenyl]phenyl]propyl]thio]methyl]cyclopropaneacetic acid 918972-54-0 C35H34ClNO2S
孟鲁司特苯乙烯
孟鲁司特环丙烷乙腈 2-(1-((((R)-1-(3-((E)-2-(7-chloroquinolin-2-yl)vinyl)phenyl)-3-(2-(2-hydroxypropan-2-yl)phenyl)propyl)sulfanyl)methyl)cyclopropyl)acetonitrile 866923-62-8 C35H35ClN2OS
孟鲁司特环丙烷乙腈
孟鲁司特杂质G 1-[[[(1R)-1-[3-[(lZ)-2-(7-chloro-2-quinolinyl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]thio]methyl]cyclopropaneacetic acid 774538-96-4 C35H36ClNO3S
孟鲁司特杂质G
孟鲁司特杂质F [R,E]-1-[[[1-[3-[2-(7-chloro-2-quinolinyl) ethenyl]phenyl]-3-[2-(methylcarbonyl)phenyl] propyl]thio]methyl]cyclopropane acetic acid 937275-23-5 C34H32ClNO3S
孟鲁司特杂质F
孟鲁司特EP杂质I alpha Hydroxy montelukast 2045402-27-3 C35H36ClNO4S
孟鲁司特EP杂质I
孕酮-D9 progesterone-d<sub>9</sub> 15775-74-3 C21H30O2
孕酮-D9
孕甾-4-烯-17Alpha,21-二醇-3,20-二酮-21-醋酸酯 cortexolone 21-acetate 640-87-9 C23H32O5
孕甾-4-烯-17Alpha,21-二醇-3,20-二酮-21-醋酸酯
孕-5-烯-3,20-二酮双(环乙烯缩醛) 5-pregnene-3,20-dione-3,20-bisethyleneketal 7093-55-2 C25H38O4
孕-5-烯-3,20-二酮双(环乙烯缩醛)
子囊霉素 15,19-Epoxy-3H-pyrido[2,1-c][1,4]oxaazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tetrone, 8-ethyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-[(1E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylethenyl]-14,16-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-, (3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)- 11011-38-4 C43H69NO12
子囊霉素
姜状三七苷R1 3-O-(β-D-glucopyranosyl-(1→2)-β-D-glucuronopyranosyl)oleanolic acid 80930-74-1 C42H66O14
姜状三七苷R1
姜烯酮 A gingerenone A 128700-97-0 C21H24O5
姜烯酮 A
妥曲珠利-D3 Toltrazuril-d3 1353867-75-0 C18H14F3N3O4S
妥曲珠利-D3
奥苯哒唑-D7 Oxibendazole-d7 1173019-44-7 C12H15N3O3
奥苯哒唑-D7
奥芬哒唑-D3/芬苯哒唑亚砜-D3 Fenbendazole sulfoxide-d3 1228182-54-4 C15H13N3O3S
奥芬哒唑-D3/芬苯哒唑亚砜-D3
奥美沙坦甲基酮 Olmesartan Methyl Ketone 1227626-45-0 C25H28N6O2
奥美沙坦甲基酮
奥美沙坦 olmesartan 144689-24-7 C24H26N6O3
奥美沙坦
奥美拉唑 (R)-omeprazole 119141-89-8 C17H19N3O3S
奥美拉唑
奥硝唑杂质5 1-(2,3-epoxypropyl)-2-methyl-4-nitroimidazole 16773-51-6 C7H9N3O3
奥硝唑杂质5
奥硝唑杂质15 1-(3-Chlor-2-hydroxypropyl)-2-methyl-4,5-dinitroimidazol 105687-87-4 C7H9ClN4O5
奥硝唑杂质15
奥洛他定甲醛 Discontinued 1376615-97-2 C21H23NO2
奥洛他定甲醛
奥洛他定杂质B Olopatadine N-Oxide 173174-07-7 C21H23NO4
奥洛他定杂质B
奥洛他定杂质1 6,11-dihydro-11-oxodibenz[b,e]oxepin-2-carboxylic acid 66801-40-9 C15H10O4
奥洛他定杂质1
奥氮平相关杂质C Olanzapine N-Oxide 174794-02-6 C17H20N4OS
奥氮平相关杂质C
奥氮平开环杂质 1-[[2-[(2-Aminophenyl)amino]-5-methyl-3-thienyl]carbonyl]-4-methyl-piperazine 138564-61-1 C17H22N4OS
奥氮平开环杂质
奥氮平-D3 Olanzapine-d3 786686-79-1 C17H20N4S
奥氮平-D3
奥替拉西钾杂质 allantoxaidine 60301-55-5 C3H3N3O2
奥替拉西钾杂质
奥普力农杂质A 5-(2-aminopyridin-5-yl)-1,2-dihydro-6-methyl-2-oxo-3-pyridinecarbonitrile 141354-29-2 C12H10N4O
奥普力农杂质A
奥昔布宁杂质C N-Desethyl-N-methyl oxybutynin 1199574-70-3 C21H29NO3
奥昔布宁杂质C
奥昔布宁杂质A alpha-Desphenyl-alpha-cyclohexenyl oxybutynin 1199574-71-4 C22H35NO3
奥昔布宁杂质A
奥昔布宁杂质 N-Desethyl-N-propyl Oxybutynin 1215677-72-7 C23H33NO3
奥昔布宁杂质
奥昔卡因 oxethazaine 126-27-2 C28H41N3O3
奥昔卡因
奥拉西坦杂质I ethyl (S)-4-hydroxy-2-oxo-1-pyrrolidineacetate 870695-39-9 C8H13NO4
奥拉西坦杂质I
奥拉帕尼杂质58 4-[[3-(4-acetylpiperazine-1-carbonyl)-4-fluorophenyl]methyl]-2H-phthalazin-1-one 848136-41-4 C22H21FN4O3
奥拉帕尼杂质58
奥拉帕利杂质31 [4-(Cyclopropanecarbonyl)piperazin-1-yl]-cyclopropylmethanone 458535-34-7 C12H18N2O2
奥拉帕利杂质31
奥扎格雷标准品015 (E)-3-(4-(hydroxymethyl)phenyl)acrylic acid 1332370-00-9 C10H10O3
奥扎格雷标准品015
奥布卡因盐酸盐 oxybuprocaine hydrochloride 5987-82-6 C17H28N2O3*ClH
奥布卡因盐酸盐
奥塞米韦酸甲酯 GS 4071 208720-71-2 C15H26N2O4
奥塞米韦酸甲酯
奥司他韦酒石酸盐 oseltamivir acid 187227-45-8 C14H24N2O4
奥司他韦酒石酸盐
奥司他韦杂质E ethyl (3R,4R,5S)-4-acetylamino-5-amino-3-hydroxycyclohex-1-ene-1-carboxylate 903907-74-4 C11H18N2O4
奥司他韦杂质E
奥司他韦杂质97 (3R,4S,5R)-ethyl 3,4-epoxy-5-hydroxycyclohex-1-ene-1-carboxylate 1476028-68-8 C9H12O4
奥司他韦杂质97
奥司他韦杂质8 ethyl (3R,4R,5S)-4,5-diamino-3-(pent-3-yloxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate 212504-89-7 C14H26N2O3
奥司他韦杂质8
奥司他韦杂质63 ethyl (3R,4S,5R)-5-N-(1,1-dimethylethyl)amino-3-(1-ethylpropoxy)-4-hydroxy-1-cyclohexene-1-carboxylate 651324-04-8 C18H33NO4
奥司他韦杂质63
奥司他韦杂质58 ethyl (3aR,7R,7aR)-2,2-dimethyl-7-methanesulfonyloxy-3a,6,7,7a-tetrahydrobenzo[1,3]dioxole-5-carboxylate 204254-90-0 C15H24O7S
奥司他韦杂质58
奥司他韦杂质55 ethyl (3aR,7R,7aR)-2,2-dimethyl-7-methanesulfonyloxy-3a,6,7,7a-tetrahydrobenzo[1,3]dioxole-5-carboxylate 204254-84-2 C13H20O7S
奥司他韦杂质55
奥司他韦杂质35 (1S,5R,6R)-5-(1-ethyl-propoxy)-7-oxa-bicyclo[4.1.0]hept-3-ene-3-carboxylic acid ethyl ester 757965-01-8 C14H22O4
奥司他韦杂质35
奥司他韦杂质23 (3R,4R,5S)-4-acetylamino-5-acetylamino-3-(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexene-1-carboxylic acid ethyl ester 1191921-01-3 C18H30N2O5
奥司他韦杂质23
奥司他韦杂质21 ethyl (3R,4R,5S)-5-N,N-diallylamino-4-(1,1-dimethylethyl)amino-3-(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexene-1-carboxylate 651324-06-0 C24H42N2O3
奥司他韦杂质21
奥司他韦杂质2 ethyl (3R,4S,5R)-5-hydroxy-3,4-isopropylidenedioxycyclohex-1-enecarboxylate 136994-78-0 C12H18O5
奥司他韦杂质2