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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
二甲硝咪唑-d3 dimetridazole-D3 64678-69-9 C5H7N3O2
二甲硝咪唑-d3
二甲基苯乙烯 2,3-dimethylstyrene 27496-76-0 C10H12
二甲基苯乙烯
二甲基利扎曲坦盐酸盐 Didemethyl Rizatriptan Hydrochloride 1016900-28-9 C13H16ClN5
二甲基利扎曲坦盐酸盐
二甲吩草胺 dimethenamid 87674-68-8 C12H18ClNO2S
二甲吩草胺
二甲双胍杂质3 (N’,N’-dimethylcarbamimidoyl)urea 98026-16-5 C4H10N4O
二甲双胍杂质3
二甲双胍杂质 1-benzyl-2-(1-(2,3-dimethylphenyl)vinyl)-1H-imidazole 944268-65-9 C20H20N2
二甲双胍杂质
二甲双胍EP杂质E metformin 1609-00-3 C3H9N5
二甲双胍EP杂质E
二溴乙酸甲酯 methyl dibromoacetate 6482-26-4 C3H4Br2O2
二溴乙酸甲酯
二溴乙酸 dibromoacetic acid 631-64-1 C2H2Br2O2
二溴乙酸
二溴一氯乙酸 chlorodibromoacetic acid 5278-95-5 C2HBr2ClO2
二溴一氯乙酸
二氯甲烷-13C (13)C-dichloromethane 70110-03-1 CH2Cl2
二氯甲烷-13C
二氯异丙醚 bis(1-chloro-2-propyl) ether 108-60-1 C6H12Cl2O
二氯异丙醚
二氯丙酸甲酯 methyl 2,2-dichloropropionate 17640-02-7 C4H6Cl2O2
二氯丙酸甲酯
二氯丙酰苯胺 2.3-Dichlor-propionsaeure-anilid 17839-22-4 C9H9Cl2NO
二氯丙酰苯胺
二氧威 dioxacarb 6988-21-2 C11H13NO4
二氧威
二氢麻醉椒素 (+)-dihydromethysticin 19902-91-1 C15H16O5
二氢麻醉椒素
二氢醉椒素 7,8-dihydrokawain 587-63-3 C14H16O3
二氢醉椒素
二氢醉人素 (+/-)-dihydromethysticin 3155-57-5 C15H16O5
二氢醉人素
二氢欧山芹素吡喃葡萄糖苷 Columbianetin glucopyranoside 55836-35-6 C20H24O9
二氢欧山芹素吡喃葡萄糖苷
二氢多奈哌齐 1-benzyl-4-[(5,6-dimethoxy-1-indanol)-2-yl]methylpiperidine 120012-04-6 C24H31NO3
二氢多奈哌齐
二氢三尖杉宁碱​e Dihydrocephalomannine 159001-25-9 C45H55NO14
二氢三尖杉宁碱​e
二氢-1H,3H,5H-吡咯并[1,2-a]噻唑并[3,4-d]吡嗪-5,8,10(5aH,10aH)-三酮 Pidotimod Impurity Y 161771-76-2 C9H10N2O3S
二氢-1H,3H,5H-吡咯并[1,2-a]噻唑并[3,4-d]吡嗪-5,8,10(5aH,10aH)-三酮
二氟阿托伐他汀 (3R,5R)-7-[2,3-di-(4-fluorophenyl)-5-isopropyl-4-(phenylamino)-carbonyl]-1H-pyrrol-3,5-dihydroxy-1-heptanoic acid 693794-20-6 C33H34F2N2O5
二氟阿托伐他汀
二氟比鲁卡胺 N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(phenyl)sulfonyl-2-hydroxy-2-methyl-propanamide 90357-05-4 C18H15F3N2O4S
二氟比鲁卡胺
二正丙基二氯锡 di(n-propyl)tin dichloride 867-36-7 C6H14Cl2Sn
二正丙基二氯锡
二异丙基联亚氨基二碳胺 bis(1-methylethyl) 1,2-hydrazinedicarboxylate 19740-72-8 C8H16N2O4
二异丙基联亚氨基二碳胺
二叶草素 diphyllin 22055-22-7 C21H16O7
二叶草素
二十四酸色酰胺 N-[2-(1H-indol-3-yl)ethyl]tetracosanamide 152766-94-4 C34H58N2O
二十四酸色酰胺
二十五烷酸 pentacosanoic acid 506-38-7 C25H50O2
二十五烷酸
二十二碳六烯酸 docosahexaenoic acid 6217-54-5 C22H32O2
二十二碳六烯酸
二十二烷酸色酰胺 N-behenoyltryptamine 7367-79-5 C32H54N2O
二十二烷酸色酰胺
二十三酸色酰胺 N-tricosanoyltryptamine 152766-93-3 C33H56N2O
二十三酸色酰胺
二十七烷酸甲基酯 heptacosanoic acid methyl ester 55682-91-2 C28H56O2
二十七烷酸甲基酯
二十一烷酸甲酯 methyl heneicosanoate 6064-90-0 C22H44O2
二十一烷酸甲酯
二偶氮安替比林安替比林S镧试剂 Antipyrin C 14918-39-9 C32H28N8O10S2
二偶氮安替比林安替比林S镧试剂
二乙醇亚硝胺 N-nitrosodiethanolamine 1116-54-7 C4H10N2O3
二乙醇亚硝胺
二乙酰镳草镰刀菌烯醇 [(2R,7R,9R,10R,11S)-11-acetyloxy-10-hydroxy-1,5-dimethylspiro[8-oxatricyclo[7.2.1.02,7]dodec-5-ene-12,2'-oxirane]-2-yl]methyl acetate 2270-40-8 C19H26O7
二乙酰镳草镰刀菌烯醇
二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯 n-hexyl 2-(4-diethylamino-2-hydroxybenzoyl)benzoate 302776-68-7 C24H31NO4
二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯
二乙基二氯化锡 dichlorodiethylstannane 866-55-7 C4H10Cl2Sn
二乙基二氯化锡
二丙酸己烷雌酮 Hexestrol dipropionate 4825-53-0 C24H30O4
二丙酸己烷雌酮
二丁醚 Butyl ether 142-96-1 C8H18O
二丁醚
二丁氨卡因 butacaine 149-16-6 C18H30N2O2
二丁氨卡因
二丁基茵酸酯 1,4,5,6,7,7-Hexachlor-bicyclo<2.2.1>hepten-(5)-dicarbonsaeure-(2,3)-dibutylester 1770-80-5 C17H20Cl6O4
二丁基茵酸酯
二丁基丙基膦酸酯 3,4-dichlorobenzylamine hydrochloride 49552-34-3 C7H7Cl2N*ClH
二丁基丙基膦酸酯
二(氨基乙氧基)氨氯地平 ethylmethyl-2,6-bis-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 721958-74-3 C22H30ClN3O6
二(氨基乙氧基)氨氯地平
二(2,4-二甲苯基)二硫醚 1,2-bis(2,4-dimethylphenyl)disulfane 13616-83-6 C16H18S2
二(2,4-二甲苯基)二硫醚
乙醇胺-D4 ethanol-1,1,2,2-d4-amine 85047-08-1 C2H7NO
乙醇胺-D4
乙酸雄甾酮 androsterone acetate 1164-95-0 C21H32O3
乙酸雄甾酮
乙酸吡布特罗 Pirbuterol Acetate 65652-44-0 C14H24N2O5
乙酸吡布特罗
乙酸五氯苯酯 pentachlorophenyl acetate 1441-02-7 C8H3Cl5O2
乙酸五氯苯酯