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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
恶拉戈利杂质25 (R)-tert-butyl (2-(5-(2-fluoro-3-hydroxyphenyl)-3-(2-fluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl)-4-methyl-2,6-dioxo-2,3-dihydropyrimidine-1(6H)-yl)-1-phenylethyl)carbamate 1062642-68-5 C32H30F5N3O5
恶拉戈利杂质25
恩镰孢菌素A1 Enniatin A1 4530-21-6 C35H61N3O9
恩镰孢菌素A1
恩诺沙星杂质E(EP) 6-Chloro-1-cyclopropyl-7-(4-ethylpiperazin-1-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid 1369495-59-9 C19H22ClN3O3
恩诺沙星杂质E(EP)
恩诺沙星杂质C(EP)标准品 Desfluoroenrofloxacin 138892-82-7 C19H23N3O3
恩诺沙星杂质C(EP)标准品
恩格列净杂质37 (S)-4-chloro-3-hydroxybutyric acid 106941-19-9 C4H7ClO3
恩格列净杂质37
恩格列净杂质35 (2-chloro-5-iodophenyl)(4-hydroxyphenyl)methanone 1459754-40-5 C13H8ClIO2
恩格列净杂质35
恩杂鲁胺杂质J enzalutamide 1242137-18-3 C21H16F4N4O3
恩杂鲁胺杂质J
恩替卡韦相关物质A 6-O-Benzyl-4-dehydroxy-4-diMethylphenylsilyl Entecavir 649761-24-0 C27H31N5O2Si
恩替卡韦相关物质A
恩替卡韦杂质14 Furoentecavir 1984788-96-6 C12H15N5O4
恩替卡韦杂质14
恩他卡朋酸 (E)-2-cyano-3-(3,4-dihydroxy-5-nitrophenyl)acrylic acid 160391-70-8 C10H6N2O6
恩他卡朋酸
恩他卡朋杂质71 (2E)-2-Cyano-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-N,N-diethyl-2-propenamide 1217439-96-7 C14H16N2O3
恩他卡朋杂质71
恩他卡朋杂质7 ethyl (2E)-2-cyano-3-(3,4-dihydroxy-5-nitrophenyl)prop-2-enoate 1215039-66-9 C12H10N2O6
恩他卡朋杂质7
微囊藻毒素YR (5R,8S,11R,12S,15S,18S,19S,22R)-15-[3-(diaminomethylideneamino)propyl]-8-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-18-[(1E,3E,5S,6S)-6-methoxy-3,5-dimethyl-7-phenylhepta-1,3-dienyl]-1,5,12,19-tetramethyl-2-methylidene-3,6,9,13,16,20,25-heptaoxo-1,4,7,10,14,17,21-heptazacyclopentacosane-11,22-dicarboxylic acid 101064-48-6 C52H72N10O13
微囊藻毒素YR
微囊藻毒素RR microcystin-RR 111755-37-4 C49H75N13O12
微囊藻毒素RR
微囊藻毒素-LY Microcystin LY 123304-10-9 C52H71N7O13
微囊藻毒素-LY
微囊藻毒素-LW 15-(1H-indol-3-ylmethyl)-18-[(1Z,3E)-6-methoxy-3,5-dimethyl-7-phenylhepta-1,3-dienyl]-1,5,12,19-tetramethyl-2-methylidene-8-(2-methylpropyl)-3,6,9,13,16,20,25-heptaoxo-1,4,7,10,14,17,21-heptazacyclopentacosane-11,22-dicarboxylic acid 157622-02-1 C54H72N8O12
微囊藻毒素-LW
微囊藻毒素-LF 15-benzyl-18-[(1E,3E)-6-methoxy-3,5-dimethyl-7-phenylhepta-1,3-dienyl]-1,5,12,19-tetramethyl-2-methylidene-8-(2-methylpropyl)-3,6,9,13,16,20,25-heptaoxo-1,4,7,10,14,17,21-heptazacyclopentacosane-11,22-dicarboxylic acid 154037-70-4 C52H71N7O12
微囊藻毒素-LF
微囊藻毒素(LR亚型) microcystin-LR 101043-37-2 C49H74N10O12
微囊藻毒素(LR亚型)
得米地曲外消旋体 demiditraz racemate 944263-08-5 C13H16N2
得米地曲外消旋体
弗雷拉纳标准品015 4-[5-(3,5-dichlorophenyl)-5-trifluoromethyl-4,5-dihydroisoxazol-3-yl]-2-methylbenzoic acid tert-butyl ester 1164268-79-4 C22H20Cl2F3NO3
弗雷拉纳标准品015
异鼠李素-7-O-Β-D-葡萄糖苷 isorhamnetin 7-O-β-D-glucopyranoside 6743-96-0 C22H22O12
异鼠李素-7-O-Β-D-葡萄糖苷
异鼠李素-3,7-O-二葡萄糖苷 isorhamnetin 3,7-O-di-β-D-glucopyranoside 6758-51-6 C28H32O17
异鼠李素-3,7-O-二葡萄糖苷
异速甾醇3 all-trans-9,10-seco-5(10),6,8(14)-cholestatrien-3β-ol 22350-43-2 C27H44O
异速甾醇3
异维生素D3 all-trans-9,10-seco-1(10),5,7-cholestatrien-3β-ol 42607-12-5 C27H44O
异维生素D3
异红镰霉素龙胆二糖苷 Isorubrofusarin-6-O-|A-gentiobioside 200127-93-1 C27H32O15
异红镰霉素龙胆二糖苷
异甲硝唑 1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-4-nitro-1H-imidazole 705-19-1 C6H9N3O3
异甲硝唑
异甲基硫 isomalathion 3344-12-5 C10H19O6PS2
异甲基硫
异甘草素-4'-O-芹糖(1→2)葡萄糖苷 isoliquiritigenin-4'-O-β-D-apiosylglucoside 29913-71-1 C26H30O13
异甘草素-4'-O-芹糖(1→2)葡萄糖苷
异牡荆素-2''-O-葡萄糖苷 isovitexin-2''-O-β-D-glucopyranoside 60767-80-8 C27H30O15
异牡荆素-2''-O-葡萄糖苷
异烟酸-(2,6-二甲基苯胺) N-(2,6-dimethylphenyl)pyridine-4-carboxamide 68280-05-7 C14H14N2O
异烟酸-(2,6-二甲基苯胺)
异浙贝甲素 isoverticine 23496-43-7 C27H45NO3
异浙贝甲素
异泽兰黄素 eupatilin 22368-21-4 C18H16O7
异泽兰黄素
异水飞蓟宾B isosilybin B 142796-22-3 C25H22O10
异水飞蓟宾B
异氧化前胡内酯 isooxypeucedanin 5058-15-1 C16H14O5
异氧化前胡内酯
异构环孢菌素A 30-ethyl-34-hex-4-en-2-yl-4,7,10,12,15,19,25,28-octamethyl-33-(methylamino)-6,9,18,24-tetrakis(2-methylpropyl)-3,21-di(propan-2-yl)-1-oxa-4,7,10,13,16,19,22,25,28,31-decazacyclotetratriacontane-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32-undecone 59865-16-6 C62H111N11O12
异构环孢菌素A
异杞柳甙 2',4',6',4-tetrahydroxychalcone 2'-O-β-D-glucoside 4547-85-7 C21H22O10
异杞柳甙
异更昔洛韦 9-(2,3-dihydroxy-1-propoxymethyl)guanine 86357-09-7 C9H13N5O4
异更昔洛韦
异异丙嗪盐酸盐 N,N,β-trimethyl-10H-phenothiazine-10-ethanamine hydrochloride 5568-90-1 C17H20N2S*ClH
异异丙嗪盐酸盐
异己酸睾酮 Testosterone isocaproate 15262-86-9 C25H38O3
异己酸睾酮
异噻菌胺 isotianil 224049-04-1 C11H5Cl2N3OS
异噻菌胺
异嘌呤醇杂质F ethyl (4-ethoxycarbonyl-5-pyrazolyl)aminomethylenecyanoacetate 321571-07-7 C12H14N4O4
异嘌呤醇杂质F
异丙隆-d6 3-(4-isopropylphenyl)-1,1-di(methyl-D3)urea 217487-17-7 C12H18N2O
异丙隆-d6
异丙醇-D7 1,1,1,2,3,3,3-heptadeuterio-2-propanol 19214-96-1 C3H8O
异丙醇-D7
异丙草胺 propisochlor 86763-47-5 C15H22ClNO2
异丙草胺
异丙碘胺 isopropamide iodide 71-81-8 C23H33N2O*I
异丙碘胺
异丙硝唑-D3 2-isopropyl-1-(methyl-d3)-5-nitro-1H-imidazole 1015855-83-0 C7H11N3O2
异丙硝唑-D3
异丙硝唑 ipronidazole 14885-29-1 C7H11N3O2
异丙硝唑
异丙甲草胺草酸盐 Metolachlor OA 152019-73-3 C15H21NO4
异丙甲草胺草酸盐
异丙甲草胺欧空局钠盐 Metolachlor ESA sodium salt 947601-85-6 C15H22NNaO5S
异丙甲草胺欧空局钠盐
异丙甲草胺代谢物CGA50720 S-Metolachlor Metabolite CGA 50720 152019-74-4 C11H13NO3
异丙甲草胺代谢物CGA50720