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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
新克氏千里光碱 Neosenkirkine 57194-70-4 C19H27NO6
新克氏千里光碱
文诺普兰 5-(2-fluorophenyl)-1H-pyrrole-3-methanol 881674-58-4 C11H10FNO
文诺普兰
文拉法辛杂质4 1,3-bis(4-methoxyphenyl)acetone 29903-09-1 C17H18O3
文拉法辛杂质4
文拉法辛杂质13 5-(4-methoxyphenyl)-3-aza-1-oxaspiro[5,5]undecane 727728-51-0 C16H23NO2
文拉法辛杂质13
文拉法辛杂质 (±)-1-{2-[(4-methoxyphenethyl)(methyl)amino]-1-(4-methoxyphenyl)ethyl}cyclohexanol 1346601-14-6 C25H35NO3
文拉法辛杂质
敌草隆-D6 同位素 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-bis(methyl-D3)urea 1007536-67-5 C9H10Cl2N2O
敌草隆-D6 同位素
拌种胺 N-cyclohexyl-N-methoxy-2,5-dimethylfuran-3-carboxylic acid amide 60568-05-0 C14H21NO3
拌种胺
拉贝洛尔杂质D(EP) 5-(2-amino-1-hydroxyethyl)-2-hydroxybenzamide hydrochloride 32780-65-7 C9H12N2O3*ClH
拉贝洛尔杂质D(EP)
拉贝洛尔杂质A Labetalol Impurity A 1391051-99-2 C19H23NO4
拉贝洛尔杂质A
拉贝洛尔-1-羧酸甲酯 Labetalol-1-carboxylic Acid Methyl Ester 802620-01-5 C20H25NO4
拉贝洛尔-1-羧酸甲酯
拉莫昔克杂质1 decarboxy-moxalactam 75007-70-4 C19H20N6O7S
拉莫昔克杂质1
拉米夫定杂质7 1,3-Oxathiolane-2-carboxylic acid, 5-hydroxy-, 5-methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexyl ester, [1R-[1alpha(2S*,5S*),2beta,5alpha]]- 147126-63-4 C14H24O4S
拉米夫定杂质7
拉米夫定杂质26 (1R,2S,5R)-2-isopropyl-5-methylcyclohexyl methanesulfonate 61548-81-0 C11H22O3S
拉米夫定杂质26
拉米夫定S-氧化物(异构体混合物) Lamivudine sulfoxide 1235712-40-9 C8H11N3O4S
拉米夫定S-氧化物(异构体混合物)
拉米夫定 (+/-)-trans-N-<2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl>cytosine 136846-20-3 C8H11N3O3S
拉米夫定
拉沙吉林杂质9 N-allyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine 91639-43-9 C12H15N
拉沙吉林杂质9
拉氧头孢杂质 (6R,7R)-benzhydryl 7-(4-methylbenzamide)-3-(chloromethyl)-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-aza-bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate 68314-38-5 C30H27ClN2O6
拉氧头孢杂质
拉帕替尼杂质10 N-(3-chloro-4-((3-fluorobenzyl)oxy)phenyl)-6-(5-carboxy-2-furyl)-4-quinazolinamine 1152131-73-1 C26H17ClFN3O4
拉帕替尼杂质10
拉帕替尼杂质1 Lapatinib metabolite M1 1268997-70-1 C22H21ClN4O4S
拉帕替尼杂质1
拉夫米定EP杂质H Lamivudine sulfoxide, (R)- 160552-54-5 C8H11N3O4S
拉夫米定EP杂质H
拉坦前列腺素 (3aR,4R,5R,6aS)-5-hydroxy-4-((S,E)-3-hydroxy-5-phenylpent-1-en-1-yl)hexahydro-2H-cyclopenta[b]furan-2-one 41639-74-1 C18H22O4
拉坦前列腺素
拉坦前列素杂质7 Tafluprost Impurity 7 733036-94-7 C25H35FO5
拉坦前列素杂质7
拉坦前列素杂质 latanoprost iMpurity 733036-95-8 C25H35FO5
拉坦前列素杂质
拉坦前列素中间体 (3aR,4R,5R,6aS)-4-((S,E)-3-Hydroxy-5-phenylpent-1-enyl)hexa hydro-2H-cyclopenta[b]furan-2,5-diol 856240-62-5 C18H24O4
拉坦前列素中间体
折仑诺 zeranol 26538-44-3 C18H26O5
折仑诺
折仑诺 Zearalanol 55331-29-8 C18H26O5
折仑诺
抗蚜威-D6 Pirimicarb-d6 1015854-66-6 C11H18N4O2
抗蚜威-D6
托莫西汀杂质DEP标准品 N-methyl-3-phenyl-3-(m-tolyloxy)propan-1-amine 873310-29-3 C17H21NO
托莫西汀杂质DEP标准品
托灭酸-13C6 Tolfenamic Acid-13C6 1420043-61-3 C14H12ClNO2
托灭酸-13C6
托法替尼系列杂质 3-((3R,4R)-4-methyl-3-(methylamino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile hydrochloride 1206824-85-2 C10H17N3O*ClH
托法替尼系列杂质
托法替尼杂质N N-((3S,4S)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7H-pyrro-lo[2,3-d]pyrimidin-4-amine 1252883-90-1 C20H25N5
托法替尼杂质N
托法替尼杂质7 N-[(3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl]-2-chloro-N-methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-amine 923036-25-3 C20H24ClN5
托法替尼杂质7
托法替尼杂质29 3-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl((7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-yl))amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropionic acid methyl ester 1616761-01-3 C17H23N5O3
托法替尼杂质29
托法替尼杂质 butyl 3-[(3R,4R)-4-methyl-3-[methyl({7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl})amino]piperidin-1-yl]-3-oxopropanoate 2227199-31-5 C20H29N5O3
托法替尼杂质
托法替尼 intB3 N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7-tosyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine 923036-30-0 C27H31N5O2S
托法替尼 intB3
托泊替康醋酸盐; 醋酸拓扑替康; 4-乙基-4,9-二羟基-10-[(二甲基氨基)甲基]-1H-吡喃并[3',4':6,7]中氮茚并[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮醋酸盐 topotecan acetate 123948-88-9 C2H4O2*C23H23N3O5
托泊替康醋酸盐; 醋酸拓扑替康; 4-乙基-4,9-二羟基-10-[(二甲基氨基)甲基]-1H-吡喃并[3',4':6,7]中氮茚并[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮醋酸盐
托拉菌素B Tulathromycin B 280755-12-6 C41H79N3O12
托拉菌素B
托屈嗪 盐酸盐 todralazine hydrochloride 3778-76-5 C11H12N4O2*ClH
托屈嗪 盐酸盐
托匹司他杂质21 4-(5-(Pyridin-4-yl)-1,3,4-oxadiazol-2-yl)picolinonitrile 2044704-74-5 C13H7N5O
托匹司他杂质21
托匹司他杂质2 N'-[imino(pyridin-4-yl)methyl]pyridine-4-carbohydrazide 445218-61-1 C12H11N5O
托匹司他杂质2
托匹司他I杂质 3,5-di(pyridin-4-yl)-1,2,4-triazole 4329-78-6 C12H9N5
托匹司他I杂质
托伐替尼杂质T tofacitinib 1092578-43-2 C16H20N6O
托伐替尼杂质T
托伐替尼杂质 3-[(3R,4R)-3-({2-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl}(methyl)amino)-4-methylpiperidin-1-yl]-3-oxopropanenitrile 1616761-00-2 C16H19ClN6O
托伐替尼杂质
托伐普坦杂质8 7-chloro-2,3-dihydro-1H-benzo[b]azepine 1316312-24-9 C10H10ClN
托伐普坦杂质8
扑尔敏杂质 2-[(4-chlorophenyl)(hydrazono)methyl]pyridine 78539-96-5 C12H10ClN3
扑尔敏杂质
扑姆酸羟嗪 1-[(4-Chlorophenyl)(phenyl)methyl]-4-[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl]piperazinediium 4,4'-methylenebis(3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate) 10246-75-0 C44H43ClN2O8
扑姆酸羟嗪
截短侧耳素 pleuromutilin 125-65-5 C22H34O5
截短侧耳素
戊间甲酚杂质1 Amylmetacresol 876473-73-3 C12H18O
戊间甲酚杂质1
戊酰苯草胺 Pentanochlor 2307-68-8 C13H18ClNO
戊酰苯草胺
戊炔草胺 propyzamide 23950-58-5 C12H11Cl2NO
戊炔草胺