在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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新克氏千里光碱 | Neosenkirkine | 57194-70-4 | C19H27NO6 |
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文诺普兰 | 5-(2-fluorophenyl)-1H-pyrrole-3-methanol | 881674-58-4 | C11H10FNO |
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文拉法辛杂质4 | 1,3-bis(4-methoxyphenyl)acetone | 29903-09-1 | C17H18O3 |
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文拉法辛杂质13 | 5-(4-methoxyphenyl)-3-aza-1-oxaspiro[5,5]undecane | 727728-51-0 | C16H23NO2 |
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文拉法辛杂质 | (±)-1-{2-[(4-methoxyphenethyl)(methyl)amino]-1-(4-methoxyphenyl)ethyl}cyclohexanol | 1346601-14-6 | C25H35NO3 |
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敌草隆-D6 同位素 | 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-bis(methyl-D3)urea | 1007536-67-5 | C9H10Cl2N2O |
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拌种胺 | N-cyclohexyl-N-methoxy-2,5-dimethylfuran-3-carboxylic acid amide | 60568-05-0 | C14H21NO3 |
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拉贝洛尔杂质D(EP) | 5-(2-amino-1-hydroxyethyl)-2-hydroxybenzamide hydrochloride | 32780-65-7 | C9H12N2O3*ClH |
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拉贝洛尔杂质A | Labetalol Impurity A | 1391051-99-2 | C19H23NO4 |
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拉贝洛尔-1-羧酸甲酯 | Labetalol-1-carboxylic Acid Methyl Ester | 802620-01-5 | C20H25NO4 |
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拉莫昔克杂质1 | decarboxy-moxalactam | 75007-70-4 | C19H20N6O7S |
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拉米夫定杂质7 | 1,3-Oxathiolane-2-carboxylic acid, 5-hydroxy-, 5-methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexyl ester, [1R-[1alpha(2S*,5S*),2beta,5alpha]]- | 147126-63-4 | C14H24O4S |
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拉米夫定杂质26 | (1R,2S,5R)-2-isopropyl-5-methylcyclohexyl methanesulfonate | 61548-81-0 | C11H22O3S |
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拉米夫定S-氧化物(异构体混合物) | Lamivudine sulfoxide | 1235712-40-9 | C8H11N3O4S |
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拉米夫定 | (+/-)-trans-N-<2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl>cytosine | 136846-20-3 | C8H11N3O3S |
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拉沙吉林杂质9 | N-allyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine | 91639-43-9 | C12H15N |
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拉氧头孢杂质 | (6R,7R)-benzhydryl 7-(4-methylbenzamide)-3-(chloromethyl)-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-aza-bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate | 68314-38-5 | C30H27ClN2O6 |
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拉帕替尼杂质10 | N-(3-chloro-4-((3-fluorobenzyl)oxy)phenyl)-6-(5-carboxy-2-furyl)-4-quinazolinamine | 1152131-73-1 | C26H17ClFN3O4 |
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拉帕替尼杂质1 | Lapatinib metabolite M1 | 1268997-70-1 | C22H21ClN4O4S |
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拉夫米定EP杂质H | Lamivudine sulfoxide, (R)- | 160552-54-5 | C8H11N3O4S |
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拉坦前列腺素 | (3aR,4R,5R,6aS)-5-hydroxy-4-((S,E)-3-hydroxy-5-phenylpent-1-en-1-yl)hexahydro-2H-cyclopenta[b]furan-2-one | 41639-74-1 | C18H22O4 |
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拉坦前列素杂质7 | Tafluprost Impurity 7 | 733036-94-7 | C25H35FO5 |
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拉坦前列素杂质 | latanoprost iMpurity | 733036-95-8 | C25H35FO5 |
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拉坦前列素中间体 | (3aR,4R,5R,6aS)-4-((S,E)-3-Hydroxy-5-phenylpent-1-enyl)hexa hydro-2H-cyclopenta[b]furan-2,5-diol | 856240-62-5 | C18H24O4 |
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折仑诺 | zeranol | 26538-44-3 | C18H26O5 |
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折仑诺 | Zearalanol | 55331-29-8 | C18H26O5 |
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抗蚜威-D6 | Pirimicarb-d6 | 1015854-66-6 | C11H18N4O2 |
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托莫西汀杂质DEP标准品 | N-methyl-3-phenyl-3-(m-tolyloxy)propan-1-amine | 873310-29-3 | C17H21NO |
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托灭酸-13C6 | Tolfenamic Acid-13C6 | 1420043-61-3 | C14H12ClNO2 |
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托法替尼系列杂质 | 3-((3R,4R)-4-methyl-3-(methylamino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile hydrochloride | 1206824-85-2 | C10H17N3O*ClH |
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托法替尼杂质N | N-((3S,4S)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7H-pyrro-lo[2,3-d]pyrimidin-4-amine | 1252883-90-1 | C20H25N5 |
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托法替尼杂质7 | N-[(3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl]-2-chloro-N-methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-amine | 923036-25-3 | C20H24ClN5 |
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托法替尼杂质29 | 3-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl((7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-yl))amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropionic acid methyl ester | 1616761-01-3 | C17H23N5O3 |
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托法替尼杂质 | butyl 3-[(3R,4R)-4-methyl-3-[methyl({7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl})amino]piperidin-1-yl]-3-oxopropanoate | 2227199-31-5 | C20H29N5O3 |
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托法替尼 intB3 | N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methyl-7-tosyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine | 923036-30-0 | C27H31N5O2S |
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托泊替康醋酸盐; 醋酸拓扑替康; 4-乙基-4,9-二羟基-10-[(二甲基氨基)甲基]-1H-吡喃并[3',4':6,7]中氮茚并[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮醋酸盐 | topotecan acetate | 123948-88-9 | C2H4O2*C23H23N3O5 |
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托拉菌素B | Tulathromycin B | 280755-12-6 | C41H79N3O12 |
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托屈嗪 盐酸盐 | todralazine hydrochloride | 3778-76-5 | C11H12N4O2*ClH |
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托匹司他杂质21 | 4-(5-(Pyridin-4-yl)-1,3,4-oxadiazol-2-yl)picolinonitrile | 2044704-74-5 | C13H7N5O |
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托匹司他杂质2 | N'-[imino(pyridin-4-yl)methyl]pyridine-4-carbohydrazide | 445218-61-1 | C12H11N5O |
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托匹司他I杂质 | 3,5-di(pyridin-4-yl)-1,2,4-triazole | 4329-78-6 | C12H9N5 |
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托伐替尼杂质T | tofacitinib | 1092578-43-2 | C16H20N6O |
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托伐替尼杂质 | 3-[(3R,4R)-3-({2-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl}(methyl)amino)-4-methylpiperidin-1-yl]-3-oxopropanenitrile | 1616761-00-2 | C16H19ClN6O |
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托伐普坦杂质8 | 7-chloro-2,3-dihydro-1H-benzo[b]azepine | 1316312-24-9 | C10H10ClN |
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扑尔敏杂质 | 2-[(4-chlorophenyl)(hydrazono)methyl]pyridine | 78539-96-5 | C12H10ClN3 |
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扑姆酸羟嗪 | 1-[(4-Chlorophenyl)(phenyl)methyl]-4-[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl]piperazinediium 4,4'-methylenebis(3-hydroxynaphthalene-2-carboxylate) | 10246-75-0 | C44H43ClN2O8 |
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截短侧耳素 | pleuromutilin | 125-65-5 | C22H34O5 |
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戊间甲酚杂质1 | Amylmetacresol | 876473-73-3 | C12H18O |
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戊酰苯草胺 | Pentanochlor | 2307-68-8 | C13H18ClNO |
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戊炔草胺 | propyzamide | 23950-58-5 | C12H11Cl2NO |
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