在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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莫西沙星去羧基类似物 | moxifloxacin | 1322062-57-6 | C20H24FN3O2 |
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莫西沙星乙酯杂质 | ethyl 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-((4aS,7aS)-octahydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylate | 1403836-23-6 | C23H28FN3O4 |
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莫西克汀EP杂质L | moxidectin | 119718-45-5 | C37H53NO8 |
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莫美他松糠酸酯杂质D | [(1S,2S,10S,11R,13S,15S,17S)-14-(2-chloroacetyl)-2,13,15-trimethyl-5-oxo-18-oxapentacyclo[8.8.0.01,17.02,7.011,15]octadeca-3,6-dien-14-yl] furan-2-carboxylate | 83881-09-8 | C27H29ClO6 |
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莫沙必利柠檬酰胺二钠盐 | Mosapride Citric Amide | 1215825-20-9 | C27H31ClFN3O9 |
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莫昔沙星甲酯 | moxifloxacin methyl ester | 721970-35-0 | C22H26FN3O4 |
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莫匹罗星钙(二水合物) | calcium;9-[(E)-4-[(2S,3R,4R,5S)-3,4-dihydroxy-5-[[(2S,3S)-3-[(2S,3S)-3-hydroxybutan-2-yl]oxiran-2-yl]methyl]oxan-2-yl]-3-methylbut-2-enoyl]oxynonanoate;dihydrate | 115074-43-6 | C52H90CaO20 |
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莫匹罗星EP杂质E | 9-(((2E)-4-((2R,3RS,4aS,7S,8S,8aR)-3,8-Dihydroxy-2-((1S,2S)-2-hydroxy-1-methylpropyl)hexahydro-2H,5H-pyrano(4,3-b)pyran-7-yl)-3-methylbut-2-enoyl)oxy)nonanoic acid | 71087-96-2 | C26H44O9 |
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莫匹罗星EP杂质D | 9-(((2E)-4-((2R,3aS,6S,7S)-2-((2S,3S)-1,3-Dihydroxy-2-methylbutyl)-7-hydroxyhexahydro-4H-furo(3,2-C)pyran-6-yl)-3-methylbut-2-enoyl)oxy)nonanoic acid | 71087-97-3 | C26H44O9 |
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莫匹罗星EP杂质C | pseudomonic acid D | 85248-93-7 | C26H42O9 |
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莫匹罗星 | mupirocin | 12650-69-0 | C26H44O9 |
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莨菪灵 | 4-methyl-hexahydro-2,5-methano-furo[3,2-<i>b</i>]pyrrol-6-ol | 487-27-4 | C8H13NO2 |
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荧蒽-d10 | fluoranthene-1,2,3,4,5,6,7,8,9,10-d10 | 93951-69-0 | C16H10 |
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荧光素二乙酸盐 | fluorescein diacetate | 596-09-8 | C24H16O7 |
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草质素-7-O-(3''-β-D-葡萄糖基)-α-L-鼠李糖苷 | rhodiosin | 86831-54-1 | C27H30O16 |
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草质素-3,8-二吡喃葡萄糖苷 | 5,7-dihydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)-3,8-bis[[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy]chromen-4-one | 99224-12-1 | C27H30O17 |
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草甘膦-3-13C | N-[Phosphono(~13~C)methyl]glycine | 287399-30-8 | C3H8NO5P |
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草甘磷-13C2,15N | 2-(phosphonomethyl(15N)amino)acetic acid | 285978-24-7 | C3H8NO5P |
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草不隆 | 1-Butyl-3-(3,4-dichlorophenyl)-1-methylurea | 555-37-3 | C12H16Cl2N2O |
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茯苓酸 | pachimic acid | 29070-92-6 | C33H52O5 |
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茚酮二聚体 | 2-(5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-ylidene)-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one | 36159-03-2 | C22H22O5 |
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茚达特罗杂质1 | Indacaterol impurity 1 | 1403389-05-8 | C24H30N2O3 |
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茚虫威 | indoxacarb | 144171-61-9 | C22H17ClF3N3O7 |
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茚并(1,2,3-cd)芘 | Indeno[1,2,3-cd]pyrene | 193-39-5 | C22H12 |
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茚并(1,2,3-,C,D)荧蒽 | indeno[123-cd]fluoranthene | 193-43-1 | C22H12 |
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茚地那韦 | Indinavir hydrate | 180683-37-8 | C36H49N5O5 |
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苯达莫司汀杂质A | Bendamustine Impurity D | 191939-34-1 | C16H20ClN3O2S |
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苯达莫司汀 | Deschloroethyl bendamustine | 1219709-86-0 | C14H18ClN3O2 |
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苯达松-d7 | Bentazon-d7 | 131842-77-8 | C10H12N2O3S |
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苯虫醚 | 2-ethyl-4-(4-phenoxyphenoxymethyl)-1,3-dioxolane | 63837-33-2 | C18H20O4 |
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苯草醚 | aclonifen | 74070-46-5 | C12H9ClN2O3 |
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苯草酮 | 3,3'-dimethyl-4-methoxy-benzophenone | 41295-28-7 | C16H16O2 |
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苯草灭 | 2-phenyl-4H-3,1-benzoxazin-4-one | 1022-46-4 | C14H9NO2 |
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苯胺-2,3,4,5,6-d5 | aniline-d5 | 4165-61-1 | C6H7N |
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苯肾上腺素相关化合物D | (R)-3-(2-(benzyl(methyl)amino)-1-hydroxyethyl)phenol | 1367567-95-0 | C16H19NO2 |
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苯肾上腺素杂质 | (+)-Phenylephrine hydrochloride | 939-38-8 | C9H13NO2*ClH |
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苯磺顺阿曲库铵杂质23 | 5-[3-[(1S,2S)-1-[(3,4-dimethoxyphenyl)methyl]-6,7-dimethoxy-2-methyl-3,4-dihydro-1H-isoquinolin-2-ium-2-yl]propanoyloxy]pentyl 3-[(1S,2S)-1-[(3,4-dimethoxyphenyl)methyl]-6,7-dimethoxy-2-methyl-3,4-dihydro-1H-isoquinolin-2-ium-2-yl]propanoate | 96946-55-3 | C53H72N2O12+2 |
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苯磺酰胺,5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基盐酸盐 | (+)-Tamsulosin hydrochloride | 106463-19-8 | C20H28N2O5S*ClH |
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苯甲醯艾克寧 | benzylecgonine | 519-09-5 | C16H19NO4 |
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苯甲醛-DNPH | benzaldehyde (<i>Z</i>)-(2,4-dinitro-phenyl)-hydrazone | 1157-84-2 | C13H10N4O4 |
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苯甲酸阿格列汀杂质F | 2-{6-[3(R)-amino-piperidin-1-yl]-2,4-dioxo-3,4-dihydro-2H-pyrimidin-1-ylmethyl}-benzonitrile | 865758-98-1 | C17H19N5O2 |
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苯甲酸环戊酯 | cyclopentyl benzoate | 32651-38-0 | C12H14O2 |
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苯甲酰基降爱康宁 | benzoylnorecgonine | 41889-45-6 | C15H17NO4 |
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苯甲酰乙酸甲酯 | methyl 3-oxo-3-phenylpropionate | 614-27-7 | C10H10O3 |
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苯溴氧磷/苯溴磷氧化物 | leptophos oxon | 25006-32-0 | C13H10BrCl2O3P |
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苯海拉明D3 | Diphenhydramine-d3 | 170082-18-5 | C17H21NO |
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苯氧甲基青霉素钾杂质D | p-hydroxyphenylpenicillin V | 20880-67-5 | C16H18N2O6S |
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苯氟雷司 | benfluorex | 23602-78-0 | C19H20F3NO2 |
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苯扎隆 | benzarone | 1477-19-6 | C17H14O3 |
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苯扎贝特杂质1 | N,O-Bis-(4-chlorobenzoyl)tyramine | 41859-56-7 | C22H17Cl2NO3 |
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