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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
莫西沙星去羧基类似物 moxifloxacin 1322062-57-6 C20H24FN3O2
莫西沙星去羧基类似物
莫西沙星乙酯杂质 ethyl 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-((4aS,7aS)-octahydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylate 1403836-23-6 C23H28FN3O4
莫西沙星乙酯杂质
莫西克汀EP杂质L moxidectin 119718-45-5 C37H53NO8
莫西克汀EP杂质L
莫美他松糠酸酯杂质D [(1S,2S,10S,11R,13S,15S,17S)-14-(2-chloroacetyl)-2,13,15-trimethyl-5-oxo-18-oxapentacyclo[8.8.0.01,17.02,7.011,15]octadeca-3,6-dien-14-yl] furan-2-carboxylate 83881-09-8 C27H29ClO6
莫美他松糠酸酯杂质D
莫沙必利柠檬酰胺二钠盐 Mosapride Citric Amide 1215825-20-9 C27H31ClFN3O9
莫沙必利柠檬酰胺二钠盐
莫昔沙星甲酯 moxifloxacin methyl ester 721970-35-0 C22H26FN3O4
莫昔沙星甲酯
莫匹罗星钙(二水合物) calcium;9-[(E)-4-[(2S,3R,4R,5S)-3,4-dihydroxy-5-[[(2S,3S)-3-[(2S,3S)-3-hydroxybutan-2-yl]oxiran-2-yl]methyl]oxan-2-yl]-3-methylbut-2-enoyl]oxynonanoate;dihydrate 115074-43-6 C52H90CaO20
莫匹罗星钙(二水合物)
莫匹罗星EP杂质E 9-(((2E)-4-((2R,3RS,4aS,7S,8S,8aR)-3,8-Dihydroxy-2-((1S,2S)-2-hydroxy-1-methylpropyl)hexahydro-2H,5H-pyrano(4,3-b)pyran-7-yl)-3-methylbut-2-enoyl)oxy)nonanoic acid 71087-96-2 C26H44O9
莫匹罗星EP杂质E
莫匹罗星EP杂质D 9-(((2E)-4-((2R,3aS,6S,7S)-2-((2S,3S)-1,3-Dihydroxy-2-methylbutyl)-7-hydroxyhexahydro-4H-furo(3,2-C)pyran-6-yl)-3-methylbut-2-enoyl)oxy)nonanoic acid 71087-97-3 C26H44O9
莫匹罗星EP杂质D
莫匹罗星EP杂质C pseudomonic acid D 85248-93-7 C26H42O9
莫匹罗星EP杂质C
莫匹罗星 mupirocin 12650-69-0 C26H44O9
莫匹罗星
莨菪灵 4-methyl-hexahydro-2,5-methano-furo[3,2-<i>b</i>]pyrrol-6-ol 487-27-4 C8H13NO2
莨菪灵
荧蒽-d10 fluoranthene-1,2,3,4,5,6,7,8,9,10-d10 93951-69-0 C16H10
荧蒽-d10
荧光素二乙酸盐 fluorescein diacetate 596-09-8 C24H16O7
荧光素二乙酸盐
草质素-7-O-(3''-β-D-葡萄糖基)-α-L-鼠李糖苷 rhodiosin 86831-54-1 C27H30O16
草质素-7-O-(3''-β-D-葡萄糖基)-α-L-鼠李糖苷
草质素-3,8-二吡喃葡萄糖苷 5,7-dihydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)-3,8-bis[[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy]chromen-4-one 99224-12-1 C27H30O17
草质素-3,8-二吡喃葡萄糖苷
草甘膦-3-13C N-[Phosphono(~13~C)methyl]glycine 287399-30-8 C3H8NO5P
草甘膦-3-13C
草甘磷-13C2,15N 2-(phosphonomethyl(15N)amino)acetic acid 285978-24-7 C3H8NO5P
草甘磷-13C2,15N
草不隆 1-Butyl-3-(3,4-dichlorophenyl)-1-methylurea 555-37-3 C12H16Cl2N2O
草不隆
茯苓酸 pachimic acid 29070-92-6 C33H52O5
茯苓酸
茚酮二聚体 2-(5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-ylidene)-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 36159-03-2 C22H22O5
茚酮二聚体
茚达特罗杂质1 Indacaterol impurity 1 1403389-05-8 C24H30N2O3
茚达特罗杂质1
茚虫威 indoxacarb 144171-61-9 C22H17ClF3N3O7
茚虫威
茚并(1,2,3-cd)芘 Indeno[1,2,3-cd]pyrene 193-39-5 C22H12
茚并(1,2,3-cd)芘
茚并(1,2,3-,C,D)荧蒽 indeno[123-cd]fluoranthene 193-43-1 C22H12
茚并(1,2,3-,C,D)荧蒽
茚地那韦 Indinavir hydrate 180683-37-8 C36H49N5O5
茚地那韦
苯达莫司汀杂质A Bendamustine Impurity D 191939-34-1 C16H20ClN3O2S
苯达莫司汀杂质A
苯达莫司汀 Deschloroethyl bendamustine 1219709-86-0 C14H18ClN3O2
苯达莫司汀
苯达松-d7 Bentazon-d7 131842-77-8 C10H12N2O3S
苯达松-d7
苯虫醚 2-ethyl-4-(4-phenoxyphenoxymethyl)-1,3-dioxolane 63837-33-2 C18H20O4
苯虫醚
苯草醚 aclonifen 74070-46-5 C12H9ClN2O3
苯草醚
苯草酮 3,3'-dimethyl-4-methoxy-benzophenone 41295-28-7 C16H16O2
苯草酮
苯草灭 2-phenyl-4H-3,1-benzoxazin-4-one 1022-46-4 C14H9NO2
苯草灭
苯胺-2,3,4,5,6-d5 aniline-d5 4165-61-1 C6H7N
苯胺-2,3,4,5,6-d5
苯肾上腺素相关化合物D (R)-3-(2-(benzyl(methyl)amino)-1-hydroxyethyl)phenol 1367567-95-0 C16H19NO2
苯肾上腺素相关化合物D
苯肾上腺素杂质 (+)-Phenylephrine hydrochloride 939-38-8 C9H13NO2*ClH
苯肾上腺素杂质
苯磺顺阿曲库铵杂质23 5-[3-[(1S,2S)-1-[(3,4-dimethoxyphenyl)methyl]-6,7-dimethoxy-2-methyl-3,4-dihydro-1H-isoquinolin-2-ium-2-yl]propanoyloxy]pentyl 3-[(1S,2S)-1-[(3,4-dimethoxyphenyl)methyl]-6,7-dimethoxy-2-methyl-3,4-dihydro-1H-isoquinolin-2-ium-2-yl]propanoate 96946-55-3 C53H72N2O12+2
苯磺顺阿曲库铵杂质23
苯磺酰胺,5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基盐酸盐 (+)-Tamsulosin hydrochloride 106463-19-8 C20H28N2O5S*ClH
苯磺酰胺,5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基盐酸盐
苯甲醯艾克寧 benzylecgonine 519-09-5 C16H19NO4
苯甲醯艾克寧
苯甲醛-DNPH benzaldehyde (<i>Z</i>)-(2,4-dinitro-phenyl)-hydrazone 1157-84-2 C13H10N4O4
苯甲醛-DNPH
苯甲酸阿格列汀杂质F 2-{6-[3(R)-amino-piperidin-1-yl]-2,4-dioxo-3,4-dihydro-2H-pyrimidin-1-ylmethyl}-benzonitrile 865758-98-1 C17H19N5O2
苯甲酸阿格列汀杂质F
苯甲酸环戊酯 cyclopentyl benzoate 32651-38-0 C12H14O2
苯甲酸环戊酯
苯甲酰基降爱康宁 benzoylnorecgonine 41889-45-6 C15H17NO4
苯甲酰基降爱康宁
苯甲酰乙酸甲酯 methyl 3-oxo-3-phenylpropionate 614-27-7 C10H10O3
苯甲酰乙酸甲酯
苯溴氧磷/苯溴磷氧化物 leptophos oxon 25006-32-0 C13H10BrCl2O3P
苯溴氧磷/苯溴磷氧化物
苯海拉明D3 Diphenhydramine-d3 170082-18-5 C17H21NO
苯海拉明D3
苯氧甲基青霉素钾杂质D p-hydroxyphenylpenicillin V 20880-67-5 C16H18N2O6S
苯氧甲基青霉素钾杂质D
苯氟雷司 benfluorex 23602-78-0 C19H20F3NO2
苯氟雷司
苯扎隆 benzarone 1477-19-6 C17H14O3
苯扎隆
苯扎贝特杂质1 N,O-Bis-(4-chlorobenzoyl)tyramine 41859-56-7 C22H17Cl2NO3
苯扎贝特杂质1