在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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氟达拉滨EP杂质H | 9-(2,5-anhydro-β-D-arabinofuranyl)-2-fluoro-9H-purin-6-amine | 548774-57-8 | C10H10FN5O3 |
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氟螨噻 | 3,<i>N</i><sup>2</sup>-diphenyl-<i>N</i><sup>4</sup>,<i>N</i><sup>5</sup>-bis-trifluoromethyl-thiazolidinetriylidenetriamine | 37893-02-0 | C17H10F6N4S |
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氟螨嗪 | Diflovidazin | 162320-67-4 | C14H7ClF2N4 |
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氟草烟 1-甲基庚基酯 | fluroxypyr-meptyl | 81406-37-3 | C15H21Cl2FN2O3 |
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氟苯达唑-d<sub>3</sub> | Flubendazole-d3 | 1173021-08-3 | C16H12FN3O3 |
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氟苯吡菌胺 | fluxapyroxad | 907204-31-3 | C18H12F5N3O |
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氟维司群杂质4 | Fulvestrant Impurity 4 | 1621885-82-2 | C30H44O6S |
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氟米龙杂质 | Methanesulfonic acid 2-((6S,9R,11S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxo-ethyl ester | 2796-99-8 | C23H31FO7S |
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氟米松新戊酸酯 | flumethasone pivalate | 2002-29-1 | C27H36F2O6 |
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氟磺酰草胺 | N-[2,4-dimethyl-5-[[(trifluoromethyl)sulfonyl]amino]phenyl]acetamide | 53780-34-0 | C11H13F3N2O3S |
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氟硫草定 | dithiopyr | 97886-45-8 | C15H16F5NO2S2 |
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氟甲腈 | fipronil desulfinyl | 205650-65-3 | C12H4Cl2F6N4 |
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氟班色林杂质8 | 1,3-bis(2-chloroethyl)benzimidazolin-2-one | 55470-74-1 | C11H12Cl2N2O |
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氟班色林杂质 | Bis-(m-trifluormethylphenyl-4-piperazinyl)-1,2-ethan | 51299-16-2 | C24H28F6N4 |
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氟满脲 | (E)-flucycloxuron | 113036-88-7 | C25H20ClF2N3O3 |
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氟氧头孢杂质5 | (6R,7R)-benzhydryl (7-(2-difluoromethylthio)acetamido)-3-(chloromethyl)-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-aza-bicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylate | 134237-56-2 | C25H23ClF2N2O6S |
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氟比洛芬杂质L | flurbiprofen ethyl ester | 64858-90-8 | C17H17FO2 |
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氟比洛芬杂质F | 1-ethyl-3-fluoro-4-phenylbenzene | 55258-76-9 | C14H13F |
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氟比洛芬杂质 | 3',3''-difluoro-[1,1';4',1'';4'',1''']quaterphenyl | 1206101-29-2 | C24H16F2 |
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氟桂利嗪杂质2 | 1,4-Dicinnamylpiperazin | 88172-16-1 | C22H26N2 |
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氟替卡松杂质51 | [(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-17-(fluoromethylsulfanylcarbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] formate | 1227457-97-7 | C23H27F3O5S |
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氟替卡松杂质16 | GW694301X | 397864-63-0 | C26H28F2O7 |
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氟替卡松丙酸酯USP杂质D | 6α,9α-difluoro-11β-hydroxy-17β-<(methylthio)carbonyl>-17α-(propionyloxy)-16α-methylandrosta-1,4-dien-3-one | 73205-13-7 | C25H32F2O5S |
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氟曲马唑 | flutrimazole | 119006-77-8 | C22H16F2N2 |
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氟康唑杂质K | 2-(2-Fluorophenyl)-1,3-di(1h-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol | 1348664-75-4 | C13H13FN6O |
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氟康唑杂质H | 1-Bromo-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol | 150194-52-8 | C11H10BrF2N3O |
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氟康唑杂质A:氟康唑USP杂质A | 2-[2-fluoro-4-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)phenyl]-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-)-2-propanol | 871550-15-1 | C15H14FN9O |
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氟康唑杂质5 | 1-(2,4-difluorophenacyl)-4-amino-(1H-1,2,4-triazolium) chloride | 154534-83-5 | C10H9F2N4O*Cl |
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氟康唑杂质 | 2-(2,4-difluorophenyl)-1-(1H-1,2,4,-triazol-1-yl)ethen-2-ol | 1449785-88-9 | C10H7F2N3O |
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氟康唑杂质 | 1-(2,4-difluorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)ethanol | 206050-23-9 | C10H9F2N3O |
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氟康唑EP杂质I | 4-Amino-1-2-(2,4-difluorophenyl)-2-hydroxy-3(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl)-4H-1,2,4-triazolium ion | 749821-19-0 | C13H14F2N7O+ |
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氟康唑-D4 | Fluconazole-d4 | 1124197-58-5 | C13H12F2N6O |
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氟幼脲 | penfluron | 35367-31-8 | C15H9F5N2O2 |
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氟尼酸-13C6 | Niflumic Acid-13C6 | 1325559-33-8 | C13H9F3N2O2 |
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氟尼辛-D3 | Flunixin-d3 | 1015856-60-6 | C14H11F3N2O2 |
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氟噻草胺OA | Flufenacet oxalate | 201668-31-7 | C11H12FNO3 |
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氟噻草胺ESA钠盐 | Flufenacet ESA sodium salt | 947601-87-8 | C11H13FNNaO4S |
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氟噻草胺 | flufenacet | 142459-58-3 | C14H13F4N3O2S |
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氟啶虫酰胺 | flonicamide | 158062-67-0 | C9H6F3N3O |
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氟啶嘧磺隆 钠 | 144740-54-5 | C15H14F3N5NaO7S |
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氟吡酰草胺 | N-(4-fluorophenyl)-6-(3-trifluoromethylphenoxy)pyridine-2-carboxamide | 137641-05-5 | C19H12F4N2O2 |
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氟吡草腙单钠盐 | 109293-98-3 | C15H12F2N4NaO3 |
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氟伐他汀杂质 | Fluvastatin N-ethyl sodium | 93936-64-2 | C23H23FNNaO4 |
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氟伐他汀中间体 | (E)-(3R,5S)-(+)-7-[3-(4-fluoro-phenyl)-1-isopropyl-1H-indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-hept-6-enoic acid 1,1-dimethylethyl ester | 194934-96-8 | C28H34FNO4 |
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氟伐他汀EP杂质F | Fluvastatin hydroxydiene free acid | 1207963-21-0 | C24H24FNO3 |
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氟伐他汀EP杂质E | 6-{2-[3-(4-Fluorophenyl)-1-(propan-2-yl)-1H-indol-2-yl]ethenyl}-4-hydroxy-5,6-dihydro-2H-pyran-2-one | 920275-10-1 | C24H22FNO3 |
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氟伐他汀EP杂质D | rac 5-Keto Fluvastatin | 1160169-39-0 | C24H24FNO4 |
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氟丁酰草胺 | beflubutamid | 113614-08-7 | C18H17F4NO2 |
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氘氧化钠 | deuteriated sodium hydroxide | 14014-06-3 | HO*Na |
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氘代隐性孔雀石绿 | Malachite Green D5 Picrate | 1258668-21-1 | C29H27N5O7 |
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