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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
氟达拉滨EP杂质H 9-(2,5-anhydro-β-D-arabinofuranyl)-2-fluoro-9H-purin-6-amine 548774-57-8 C10H10FN5O3
氟达拉滨EP杂质H
氟螨噻 3,<i>N</i><sup>2</sup>-diphenyl-<i>N</i><sup>4</sup>,<i>N</i><sup>5</sup>-bis-trifluoromethyl-thiazolidinetriylidenetriamine 37893-02-0 C17H10F6N4S
氟螨噻
氟螨嗪 Diflovidazin 162320-67-4 C14H7ClF2N4
氟螨嗪
氟草烟 1-甲基庚基酯 fluroxypyr-meptyl 81406-37-3 C15H21Cl2FN2O3
氟草烟 1-甲基庚基酯
氟苯达唑-d<sub>3</sub> Flubendazole-d3 1173021-08-3 C16H12FN3O3
氟苯达唑-d<sub>3</sub>
氟苯吡菌胺 fluxapyroxad 907204-31-3 C18H12F5N3O
氟苯吡菌胺
氟维司群杂质4 Fulvestrant Impurity 4 1621885-82-2 C30H44O6S
氟维司群杂质4
氟米龙杂质 Methanesulfonic acid 2-((6S,9R,11S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxo-ethyl ester 2796-99-8 C23H31FO7S
氟米龙杂质
氟米松新戊酸酯 flumethasone pivalate 2002-29-1 C27H36F2O6
氟米松新戊酸酯
氟磺酰草胺 N-[2,4-dimethyl-5-[[(trifluoromethyl)sulfonyl]amino]phenyl]acetamide 53780-34-0 C11H13F3N2O3S
氟磺酰草胺
氟硫草定 dithiopyr 97886-45-8 C15H16F5NO2S2
氟硫草定
氟甲腈 fipronil desulfinyl 205650-65-3 C12H4Cl2F6N4
氟甲腈
氟班色林杂质8 1,3-bis(2-chloroethyl)benzimidazolin-2-one 55470-74-1 C11H12Cl2N2O
氟班色林杂质8
氟班色林杂质 Bis-(m-trifluormethylphenyl-4-piperazinyl)-1,2-ethan 51299-16-2 C24H28F6N4
氟班色林杂质
氟满脲 (E)-flucycloxuron 113036-88-7 C25H20ClF2N3O3
氟满脲
氟氧头孢杂质5 (6R,7R)-benzhydryl (7-(2-difluoromethylthio)acetamido)-3-(chloromethyl)-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-aza-bicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylate 134237-56-2 C25H23ClF2N2O6S
氟氧头孢杂质5
氟比洛芬杂质L flurbiprofen ethyl ester 64858-90-8 C17H17FO2
氟比洛芬杂质L
氟比洛芬杂质F 1-ethyl-3-fluoro-4-phenylbenzene 55258-76-9 C14H13F
氟比洛芬杂质F
氟比洛芬杂质 3',3''-difluoro-[1,1';4',1'';4'',1''']quaterphenyl 1206101-29-2 C24H16F2
氟比洛芬杂质
氟桂利嗪杂质2 1,4-Dicinnamylpiperazin 88172-16-1 C22H26N2
氟桂利嗪杂质2
氟替卡松杂质51 [(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-17-(fluoromethylsulfanylcarbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] formate 1227457-97-7 C23H27F3O5S
氟替卡松杂质51
氟替卡松杂质16 GW694301X 397864-63-0 C26H28F2O7
氟替卡松杂质16
氟替卡松丙酸酯USP杂质D 6α,9α-difluoro-11β-hydroxy-17β-<(methylthio)carbonyl>-17α-(propionyloxy)-16α-methylandrosta-1,4-dien-3-one 73205-13-7 C25H32F2O5S
氟替卡松丙酸酯USP杂质D
氟曲马唑 flutrimazole 119006-77-8 C22H16F2N2
氟曲马唑
氟康唑杂质K 2-(2-Fluorophenyl)-1,3-di(1h-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol 1348664-75-4 C13H13FN6O
氟康唑杂质K
氟康唑杂质H 1-Bromo-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol 150194-52-8 C11H10BrF2N3O
氟康唑杂质H
氟康唑杂质A:氟康唑USP杂质A 2-[2-fluoro-4-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)phenyl]-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-)-2-propanol 871550-15-1 C15H14FN9O
氟康唑杂质A:氟康唑USP杂质A
氟康唑杂质5 1-(2,4-difluorophenacyl)-4-amino-(1H-1,2,4-triazolium) chloride 154534-83-5 C10H9F2N4O*Cl
氟康唑杂质5
氟康唑杂质 2-(2,4-difluorophenyl)-1-(1H-1,2,4,-triazol-1-yl)ethen-2-ol 1449785-88-9 C10H7F2N3O
氟康唑杂质
氟康唑杂质 1-(2,4-difluorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)ethanol 206050-23-9 C10H9F2N3O
氟康唑杂质
氟康唑EP杂质I 4-Amino-1-2-(2,4-difluorophenyl)-2-hydroxy-3(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl)-4H-1,2,4-triazolium ion 749821-19-0 C13H14F2N7O+
氟康唑EP杂质I
氟康唑-D4 Fluconazole-d4 1124197-58-5 C13H12F2N6O
氟康唑-D4
氟幼脲 penfluron 35367-31-8 C15H9F5N2O2
氟幼脲
氟尼酸-13C6 Niflumic Acid-13C6 1325559-33-8 C13H9F3N2O2
氟尼酸-13C6
氟尼辛-D3 Flunixin-d3 1015856-60-6 C14H11F3N2O2
氟尼辛-D3
氟噻草胺OA Flufenacet oxalate 201668-31-7 C11H12FNO3
氟噻草胺OA
氟噻草胺ESA钠盐 Flufenacet ESA sodium salt 947601-87-8 C11H13FNNaO4S
氟噻草胺ESA钠盐
氟噻草胺 flufenacet 142459-58-3 C14H13F4N3O2S
氟噻草胺
氟啶虫酰胺 flonicamide 158062-67-0 C9H6F3N3O
氟啶虫酰胺
氟啶嘧磺隆 钠 144740-54-5 C15H14F3N5NaO7S
氟啶嘧磺隆 钠
氟吡酰草胺 N-(4-fluorophenyl)-6-(3-trifluoromethylphenoxy)pyridine-2-carboxamide 137641-05-5 C19H12F4N2O2
氟吡酰草胺
氟吡草腙单钠盐 109293-98-3 C15H12F2N4NaO3
氟吡草腙单钠盐
氟伐他汀杂质 Fluvastatin N-ethyl sodium 93936-64-2 C23H23FNNaO4
氟伐他汀杂质
氟伐他汀中间体 (E)-(3R,5S)-(+)-7-[3-(4-fluoro-phenyl)-1-isopropyl-1H-indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-hept-6-enoic acid 1,1-dimethylethyl ester 194934-96-8 C28H34FNO4
氟伐他汀中间体
氟伐他汀EP杂质F Fluvastatin hydroxydiene free acid 1207963-21-0 C24H24FNO3
氟伐他汀EP杂质F
氟伐他汀EP杂质E 6-{2-[3-(4-Fluorophenyl)-1-(propan-2-yl)-1H-indol-2-yl]ethenyl}-4-hydroxy-5,6-dihydro-2H-pyran-2-one 920275-10-1 C24H22FNO3
氟伐他汀EP杂质E
氟伐他汀EP杂质D rac 5-Keto Fluvastatin 1160169-39-0 C24H24FNO4
氟伐他汀EP杂质D
氟丁酰草胺 beflubutamid 113614-08-7 C18H17F4NO2
氟丁酰草胺
氘氧化钠 deuteriated sodium hydroxide 14014-06-3 HO*Na
氘氧化钠
氘代隐性孔雀石绿 Malachite Green D5 Picrate 1258668-21-1 C29H27N5O7
氘代隐性孔雀石绿