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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
地诺前列素氨丁三醇 dinoprost tromethamine 38562-01-5 C4H11NO3*C20H34O5
地诺前列素氨丁三醇
地西他滨 5-aza-2'-deoxycytidine 2353-33-5 C8H12N4O4
地西他滨
地芬尼多杂质9 1,1-Diphenyl-propan-1-ol 5180-33-6 C15H16O
地芬尼多杂质9
地芬尼多杂质2 4-hydroxy-4,4-diphenylbutyl chloride 63645-18-1 C16H17ClO
地芬尼多杂质2
地瑞那韦杂质 4-Hydroxy Darunavir 313682-97-2 C27H37N3O8S
地瑞那韦杂质
地氯雷他定杂质14 4-(8-Chloro-6,11-dihydro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yl)-3-pyridinol 1-Oxide 1193725-75-5 C19H15ClN2O2
地氯雷他定杂质14
地氯雷他定杂质 4-(10,11-dihydro-5H-dibenzo<a,d>cyclohepten-5-ylidene)piperidine 50603-12-8 C20H21N
地氯雷他定杂质
地氯雷他定异构体 Iso Desloratadine 183198-49-4 C19H19ClN2
地氯雷他定异构体
地昔卡因 (+)-Mepivacaine 24358-84-7 C15H22N2O
地昔卡因
地拉罗斯水杨酰酯 4-[2-(2-hydroxybenzoyloxy)phenyl-5-(2-hydroxyphenyl)-1H-1,2,4-triazol-1-yl]benzoic acid 1395346-28-7 C28H19N3O6
地拉罗斯水杨酰酯
地拉罗司甲酯 methyl 4-(3,5-bis(2-hydroxyphenyl)-1H-1,2,4-triazol-1-yl)benzoate 1266741-05-2 C22H17N3O4
地拉罗司甲酯
地拉罗司乙酯 ethyl 4-[bis(2-hydroxyphenyl)-1H-1,2,4-triazol-1-yl]benzoate 201530-79-2 C23H19N3O4
地拉罗司乙酯
地屈孕酮杂质C 8β,9β,10α-Pregna-4,6-dien-3,20-dion 152-62-5 C21H28O2
地屈孕酮杂质C
地尔硫卓肾上腺素 (2S,3R)-3-acetoxy-5-<2-(dimethylamino)ethyl>-2,3-dihydro-2-(4-methoxyphenyl)-1,5-benzothiazepin-4(5H)-one 111188-70-6 C22H26N2O4S
地尔硫卓肾上腺素
地奈德杂质5 Desonide glyoxal 57171-18-3 C24H30O6
地奈德杂质5
地塞米松杂质C dexamethasone 426-17-5 C22H31FO5
地塞米松杂质C
地塞米松异烟酸酯 Dexamethasone isonicotinate 2265-64-7 C28H32FNO6
地塞米松异烟酸酯
地塞米松EP杂质K Unii-lgt6B74heh 1809224-82-5 C22H26O4
地塞米松EP杂质K
地哌冬盐酸盐 diperodon hydrochloride 537-12-2 C22H27N3O4*ClH
地哌冬盐酸盐
地加瑞克杂质 degarelix acetate 934016-19-0 C2H4O2*C82H103ClN18O16
地加瑞克杂质
地乐酯 Dinosebacetat 2813-95-8 C12H14N2O6
地乐酯
圣草酚7,3',4'-三甲醚 (-)-5-hydroxy-3',4',7-trimethoxyflavanone 70987-96-1 C18H18O6
圣草酚7,3',4'-三甲醚
土霉素杂质C Adotc cpd 6542-44-5 C23H25NO8
土霉素杂质C
土霉素杂质06 Anhydrooxytetracycline 4660-26-8 C22H22N2O8
土霉素杂质06
四溴苯氧基五溴苯 nonabromodiphenyl ether 63936-56-1 C12HBr9O
四溴苯氧基五溴苯
四氯间二甲基苯酚 2,4,5,6-tetrachloro-1,3-dimethylbenzene 877-09-8 C8H6Cl4
四氯间二甲基苯酚
四氯金酸 HAuCl4 16903-35-8 AuCl3*ClH
四氯金酸
四氯邻苯二甲酸单酰胺 Tetrachlor-phthalsaeure-monoamid 56113-42-9 C8H3Cl4NO3
四氯邻苯二甲酸单酰胺
四氯苯酚 2,3,4,5-tetrachlorophenol 4901-51-3 C6H2Cl4O
四氯苯酚
四氯化碳-13C [(13)C]carbon tetrachloride 32488-50-9 CCl4
四氯化碳-13C
四氢骆驼蓬碱 tetrahydroharmine 17019-01-1 C13H16N2O
四氢骆驼蓬碱
四氢西那卡塞盐酸盐 (R)-α-methyl-N-[3-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propyl]-1-(5,6,7,8-tetrahydronaphthalene)methane amine 1229224-93-4 C22H26F3N
四氢西那卡塞盐酸盐
四氢表小檗碱 sinactine 38853-67-7 C20H21NO4
四氢表小檗碱
四氢大麻酚酸 tetrahydrocannabinolic acid 23978-85-0 C22H30O4
四氢大麻酚酸
四氟醚唑 (RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl 1,1,2,2-tetrafluoroethyl ether 112281-77-3 C13H11Cl2F4N3O
四氟醚唑
四氘代呋喃唑酮 Furazolidone-d4 1217222-76-8 C8H7N3O5
四氘代呋喃唑酮
四唑酰草胺代谢物 1-(2-chlorophenyl)-4,5-dihydro-1H-1,2,3,4-tetrazol-5-one 98377-35-6 C7H5ClN4O
四唑酰草胺代谢物
四唑酰草胺 fentrazamide 158237-07-1 C16H20ClN5O2
四唑酰草胺
四咪唑-D5盐酸盐 Tetramisole-d5 hydrochloride 1173021-85-6 C11H13ClN2S
四咪唑-D5盐酸盐
四去氢鬼臼毒素 dehydropodophyllotoxin 42123-27-3 C22H18O8
四去氢鬼臼毒素
四十八烷 octatetracontane 7098-26-2 C48H98
四十八烷
四十二烷 n-dotetracontane 7098-20-6 C42H86
四十二烷
噻酰菌胺 tiadinil 223580-51-6 C11H10ClN3OS
噻酰菌胺
噻苯咪唑-5-羟基 5-Hydroxythiabendazole 948-71-0 C10H7N3OS
噻苯咪唑-5-羟基
噻氯吡啶杂质F ticlopidine 62019-75-4 C14H14ClNS
噻氯吡啶杂质F
噻氟隆 1-methyl-3-methyl-3-(5-trifluoromethyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl)urea 25366-23-8 C6H7F3N4OS
噻氟隆
噻唑基乙酰基甘氨酸肟 Thiazolylacetyl glycine oxime 178949-03-6 C7H8N4O4S
噻唑基乙酰基甘氨酸肟
噻吩磺隆 thifensulfuron 79277-67-1 C11H11N5O6S2
噻吩磺隆
噻吩基胺硫酸盐 thiamine sulfate 2380-61-2 C12H16N4O4S2
噻吩基胺硫酸盐
噻吩卡巴腙-甲基 thiencarbazone-methyl 317815-83-1 C12H14N4O7S2
噻吩卡巴腙-甲基