在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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替卡格雷相关化合物3 | 1-amino-2,3-O-isopropylidene dioxycyclopentane-4-ol | 88756-83-6 | C8H15NO3 |
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替卡格雷标准品001 | 2-n-Propylthiouracil | 54460-95-6 | C7H10N2OS |
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替卡格雷杂质J | (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-6-chloro-2-(propylthio)pyrimidin-4-yl)-amino)-5-(2-hydroxyethoxy)cyclopentane-1,2-diol | 1402150-32-6 | C14H23ClN4O4S |
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替卡格雷杂质8 | 4,6-dichloro-2-(propylthio)pyrimidine | 1401318-10-2 | C7H8Cl2N2S |
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替卡格雷杂质5 | 2-(3,4-difluorophenyl)cyclopropylamine | 1414348-35-8 | C9H9F2N |
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替加环素代谢物M6 | 9-Aminominocycline | 149934-19-0 | C23H28N4O7 |
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替加环素USP杂质E | Tigecycline, (4R)- | 1422262-97-2 | C29H39N5O8 |
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更昔洛韦杂质11 | (+/-)-N<sup>2</sup>-acetyl-9-<(2,3-diacetoxy-1-propoxy)methyl>guanine | 96429-68-4 | C15H19N5O7 |
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更昔洛韦双缬氨酸酯 | 2-((2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy)-1,3-propanediyl bis(L-valinate) | 130914-71-5 | C19H31N7O6 |
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更昔洛韦双乙酸酯 | ganciclovir diacetate | 86357-19-9 | C13H17N5O6 |
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更昔洛韦单-O-丙酸酯 | ganciclovir monopropionate | 194159-18-7 | C12H17N5O5 |
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曲沃前列素中间体 | [1,1'-biphenyl]-4-carboxylic acid (3aR,4R,5R,6aS)-hexahydro-4-[(1E,3R)-3-hydroxy-4-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-1-buten-1-yl]-2-oxo-2H-cyclopenta[b]furan-5-yl ester | 114488-91-4 | C31H27F3O6 |
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曲恩汀杂质 | N,N,N',N'-tetrakis-(2-aminoethyl)ethylenediamine | 4097-90-9 | C10H28N6 |
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曲司氯胺杂质 C | Azoniaspironortropanol chloride | 3464-71-9 | C11H20ClNO |
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普萘洛尔杂质 | 1-<<(1-methylethyl)-formyl>amino>-3-(1-naphthalenyloxy)-2-propanol | 77252-87-0 | C17H21NO3 |
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普芦卡必利杂质28 | ethyl 4-[[(4-amino-5-chloro-2,3-dihydrobenzofuran-7-yl)carbonyl]amino]-1-piperidinecarboxylate | 137211-63-3 | C17H22ClN3O4 |
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普罗替林盐酸盐 | protriptyline hydrochloride | 1225-55-4 | C19H21N*ClH |
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普罗帕酮杂质B(EP/BP/USP) | Desphenethyl-(E)-styrylpropafenone | 88308-22-9 | C21H25NO3 |
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普罗布考相关物质CUSP标准品 | Unii-766TS5X5KV | 1391054-68-4 | C31H48O2S2 |
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普瑞巴林杂质D | epiCDT | 890044-38-9 | C28H26F6N4S |
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普瑞巴林杂质76 | 5-methyl-3-(nitromethyl)hexanoic acid | 181289-21-4 | C8H15NO4 |
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普瑞巴林杂质50 | (-)-(S)-3-(benzyloxycarbonylamino-methyl)-5-methyl-hexanoic acid | 949890-75-9 | C16H23NO4 |
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普瑞巴林杂质48 | isopropyl (S)-3-aminomethyl-5-methylhexanoate | 1239856-83-7 | C11H23NO2 |
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普瑞巴林杂质44 | dimethyl 3-isobutyl glutarate | 145328-03-6 | C11H20O4 |
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普瑞巴林杂质19 | (R)-isopropyl 2-hydroxy-2-phenylacetate | 89015-27-0 | C11H14O3 |
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普瑞巴林杂质 | 2-i-butyl-1,3-diaminopropane | 159029-27-3 | C7H18N2 |
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普拉洛芬杂质K | 7-(1-carboxyethyl)-5H-benzopyran[2,3-b]-1-pyridine nitrogen oxide | 52549-44-7 | C15H13NO4 |
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普拉洛芬杂质32 | 5<i>H</i>-chromeno[2,3-<i>b</i>]pyridin-7-yl-acetic acid | 52549-07-2 | C14H11NO3 |
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普拉洛芬杂质03 | 2-(5H-[1]benzopyrano[2,3-b]pyridin-7-yl)acrylic acid | 52549-22-1 | C15H11NO3 |
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普拉格雷羟基硫内酯 | 5-(2-Cyclopropyl-1-(2-fluorophenyl)-2-oxoethyl)-7a-hydroxy-5,6,7,7a-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-2(4h)-one | 947502-66-1 | C18H18FNO3S |
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普拉格雷杂质III | 5-(2-cyclopropyl-1-(4-fluorophenyl)-2-oxoethyl)-4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-2-yl acetate | 1391194-50-5 | C20H20FNO3S |
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普拉格雷杂质7(3-F-PM-A) | 2-bromo-1-cyclopropyl-2-(3-fluorophenyl)ethanone | 1359829-72-3 | C11H10BrFO |
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普拉格雷杂质1 | 5-(2-cyclopropyl-2-oxo-1-phenylethyl)-4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-2-yl acetate | 1391194-45-8 | C20H21NO3S |
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普拉格雷杂质 | 2-acetoxy-4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridine | 1151904-85-6 | C9H11NO2S |
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普拉曲沙杂质8 | 5-ethyl 1-methyl (2S)-2-aminopentanedioate | 112408-16-9 | C8H15NO4 |
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普拉各雷Alpha-羟基杂质 | 2-hydroxy-1-cyclopropyl-2-(2-fluorophenyl)ethanone | 1100905-45-0 | C11H11FO2 |
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普拉克索杂质16 | NE-2-152-2 | 1373869-91-0 | C11H17N3O2 |
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普拉克索杂质08 | (e)-2-(5-(cyanoimino)-1-propylpyrrolidin-2-yl)acetic acid | 1373869-89-6 | C10H15N3O2 |
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普拉克索7-氧代杂质 | 2-amino-6-(propylamino)-5,6-dihydrobenzothiazol-7(4H)-one | 1286047-33-3 | C10H15N3OS |
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普乐沙福杂质19 | 1-(4,8-bis-(2,2,2-trifluoroacetyl)-11-{4-[4,8,11-tris-(2,2,2-trifluoroacetyl)-1,4,8,11-tetraazacyclotetradec-1-ylmethyl]-benzyl}-1,4,8,11-tetraazacyclotetradec-1-yl)-2,2,2-trifluoroethanone | 406939-93-3 | C40H48F18N8O6 |
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普乐沙福杂质10 | 1,11-N,N'-bis(p-toluenesulphonyl)-1,4,8,11-tetraazacyclotetradecane | 117152-73-5 | C24H36N4O4S2 |
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普乐沙福杂质06 | 4-(1,4,8,11-Tetrazacyclotetradec-1-ylmethyl)benzaldehyde | 1254176-45-8 | C18H30N4O |
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普乐沙福杂质 | N,N',N'',N'''-tetratosyl-1,10-diamino-4,7-diazadecane | 74676-47-4 | C36H46N4O8S4 |
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普乐沙福中间体-1 | 1,4,8-tritosyl-1,4,8,11-tetraazacyclotetradecane | 104395-69-9 | C31H42N4O6S3 |
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易瑞沙氮氧化物 | 4-(3-((4-((3-chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-methoxyquinazolin-6-yl)oxy)propyl)morpholine 4-oxide | 847949-51-3 | C22H24ClFN4O4 |
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早熟素Ⅰ | 2,2 dimethyl 7 methoxychromene | 17598-02-6 | C12H14O2 |
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新霉胺 | neomycin A | 3947-65-7 | C12H26N4O6 |
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新茄病镰刀菌烯醇 | [(2R,4S,7R,9R,10R,11S)-11-acetyloxy-4,10-dihydroxy-1,5-dimethylspiro[8-oxatricyclo[7.2.1.02,7]dodec-5-ene-12,2'-oxirane]-2-yl]methyl acetate | 36519-25-2 | C19H26O8 |
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新穿心莲内酯苷元 | 19-hydroxy-8(17),13-ent-labdadien-15->16 lactone | 82209-74-3 | C20H30O3 |
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新圣草次苷,来源于柑橘 | Neoeriocitrin | 13241-32-2 | C27H32O15 |
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