在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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硫酸壮观霉素 | spectinomycin sulfate tetrahydrate | 23312-56-3 | C14H24N2O7*H2O4S |
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硫酸喷布洛尔 | penbutolol sulfate | 38363-32-5 | 2C18H29NO2*H2O4S |
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硫辛酸杂质D | 2-oxide-β-lipoic acid | 108015-78-7 | C8H14O3S2 |
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硫草敌 | S-ethyl N,N-diethylthiocarbamate | 2941-55-1 | C7H15NOS |
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硫色素 | thiochrome | 92-35-3 | C12H14N4OS |
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硫胺素乙酸酯盐酸盐 | O-Acetyl-thiamin-hydrochlorid | 74144-47-1 | C14H19N4O2S*ClH*Cl |
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硫胺杂质 | 3-(2-ethyl-4-amino-pyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxy-ethyl)-4-methyl-thiazolium; bromide hydrobromide | 6309-04-2 | BrH*Br*C13H19N4OS |
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硫必利氧化物 | Tiapride N-oxide | 63484-11-7 | C15H24N2O5S |
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硫代硫胺素 | 3-(4-amino-2-methyl-pyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxy-ethyl)-4-methyl-3<i>H</i>-thiazole-2-thione | 299-35-4 | C12H16N4OS2 |
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硫丹乙酯 | endosulfan ether | 3369-52-6 | C9H6Cl6O |
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硝酸镧(3+) | Lanthanide nitrate | 10099-59-9 | HLaNO3 |
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硝酸镧 | Lanthanum nitrate | 10099-59-9 | LaN3O9 |
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硝苯地平杂质J | Nifedipine Monoamide | 114709-68-1 | C16H17N3O5 |
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硝苯地平杂质H | 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(2'-nitrophenyl)-pyridine-3,5-dicarboxylic acid monomethyl ester | 74936-71-3 | C16H16N2O6 |
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硝苯地平杂质21 | 6-Methyl-2,4-bis-(2-nitrophenyl)-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin-5-carbonsaeuremethylester | 80742-11-6 | C19H18N4O6 |
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硝苯啶杂质C | 2'-nitrobenzylideneacetoacetic acid methyl ester | 111304-31-5 | C12H11NO5 |
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硝碘酚腈-13C6 | Nitroxynil-13C6 | 1325559-31-6 | C7H3IN2O3 |
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硝碘酚腈 | nitroxynil | 1689-89-0 | C7H3IN2O3 |
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硝硫氰醚 | Cantrodifene | 19881-18-6 | C13H8N2O3S |
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硝基呋喃妥因-13C3 | Nitrofurantoin-13C3 | 1217226-46-4 | C8H6N4O5 |
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硝基呋喃代谢物AMOZ | 3-amino-5-morpholinomethyl-2-oxazolidinone | 43056-63-9 | C8H15N3O3 |
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硝呋太尔杂质B | 1,2-bis((5-nitrofuran-2-yl)methylene)hydrazine | 736-53-8 | C10H6N4O6 |
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硅噻菌胺 | silthiofam | 175217-20-6 | C13H21NOSSi |
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砷甜菜碱 | arsenobetaine | 64436-13-1 | C5H11AsO2 |
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砜吡草唑 | pyroxasulfone | 447399-55-5 | C12H14F5N3O4S |
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矮牵牛素-3-O-葡萄糖 | petunidin-3-O-glucoside | 71991-88-3 | C22H23O12 |
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矢车菊素-3-木糖苷 | Cyanidin 3-Xyloside | 29761-24-8 | C20H19ClO10 |
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盐酸麦塞散 | methixene hydrochloride | 7081-40-5 | C20H23NS*ClH*H2O |
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盐酸马布特罗 | mabuterol | 54240-36-7 | C13H18ClF3N2O*ClH |
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盐酸阿米替林-D3 | Amitriptyline-d3 Hydrochloride | 342611-00-1 | C20H24ClN |
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盐酸莱克多巴胺 | Ractopamine hydrochloride | 90274-24-1 | C18H23NO3*ClH |
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盐酸苯达莫司汀相关杂质4 | N1-methylbenzene-1,2,4-triamine | 60651-29-8 | C7H11N3 |
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盐酸苯达莫司汀氯代二聚体杂质 | Bendamustine Chloro Dimer Impurity | 1228551-91-4 | C32H41Cl3N6O4 |
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盐酸苯达莫司汀去氯二聚体杂质 | bendamustine dimer | 1391052-61-1 | C32H44N6O7 |
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盐酸苯达莫司汀乙酯水解杂质 | N-Desmethylbendamustine | 41515-13-3 | C15H19Cl2N3O2 |
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盐酸苯氧丙酚胺 | isoxsuprine hydrochloride | 579-56-6 | C18H23NO3*ClH |
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盐酸苯氟雷司 | 1-(3-trifluoromethylphenyl)-2-(-2-benzoyloxyethyl-amino)propane hydrochloride | 23642-66-2 | C19H20F3NO2*ClH |
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盐酸苯哌醇 | azacyclonol hydrochloride | 1798-50-1 | C18H21NO*ClH |
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盐酸美沙吡林 | methapyrilene hydrochloride | 135-23-9 | C14H19N3S*ClH |
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盐酸维生素B1杂质B | 3-(4-amino-pyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxy-ethyl)-4-methyl-thiazolium; chloride | 7770-93-6 | C11H15N4OS*Cl |
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盐酸维拉帕米杂质B | D-517 hydrochloride | 1794-55-4 | C26H37ClN2O4 |
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盐酸维拉帕米杂质A | 2-(3,4-Dimethoxy-phenyl)-2-isopropyl-5-methylamino-pentanenitrile; hydrochloride | 67775-97-7 | C17H26N2O2*ClH |
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盐酸环苯扎林 | cyclobenzaprine hydrochloride | 6202-23-9 | C20H21N*ClH |
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盐酸环喷托酯 | cyclopentolate hydrochloride | 60452-46-2 | C17H25NO3*ClH |
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盐酸环丙沙星-d8 | Ciprofloxacin-d8, Hydrochloride | 1216659-54-9 | C17H19ClFN3O3 |
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盐酸特拉唑嗪 | (R)-Terazosin | 109351-34-0 | C19H25N5O4 |
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盐酸溴己新杂质 | 6,8-Dibromo-3-cyclohexyl-3,4-dihydro-2(1H)-quinazolinone | 21237-84-3 | C14H16Br2N2O |
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盐酸氯雷他定 | isoloratadine | 170727-59-0 | C22H23ClN2O2 |
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盐酸氯环嗪 | chlorocyclizine hydrochloride | 1620-21-9 | C18H21ClN2*ClH |
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盐酸氮卓斯汀杂质E | (Z)-3-(4-chlorophenyl)methylidenephthalide | 105279-16-1 | C15H9ClO2 |
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