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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
硫酸壮观霉素 spectinomycin sulfate tetrahydrate 23312-56-3 C14H24N2O7*H2O4S
硫酸壮观霉素
硫酸喷布洛尔 penbutolol sulfate 38363-32-5 2C18H29NO2*H2O4S
硫酸喷布洛尔
硫辛酸杂质D 2-oxide-β-lipoic acid 108015-78-7 C8H14O3S2
硫辛酸杂质D
硫草敌 S-ethyl N,N-diethylthiocarbamate 2941-55-1 C7H15NOS
硫草敌
硫色素 thiochrome 92-35-3 C12H14N4OS
硫色素
硫胺素乙酸酯盐酸盐 O-Acetyl-thiamin-hydrochlorid 74144-47-1 C14H19N4O2S*ClH*Cl
硫胺素乙酸酯盐酸盐
硫胺杂质 3-(2-ethyl-4-amino-pyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxy-ethyl)-4-methyl-thiazolium; bromide hydrobromide 6309-04-2 BrH*Br*C13H19N4OS
硫胺杂质
硫必利氧化物 Tiapride N-oxide 63484-11-7 C15H24N2O5S
硫必利氧化物
硫代硫胺素 3-(4-amino-2-methyl-pyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxy-ethyl)-4-methyl-3<i>H</i>-thiazole-2-thione 299-35-4 C12H16N4OS2
硫代硫胺素
硫丹乙酯 endosulfan ether 3369-52-6 C9H6Cl6O
硫丹乙酯
硝酸镧(3+) Lanthanide nitrate 10099-59-9 HLaNO3
硝酸镧(3+)
硝酸镧 Lanthanum nitrate 10099-59-9 LaN3O9
硝酸镧
硝苯地平杂质J Nifedipine Monoamide 114709-68-1 C16H17N3O5
硝苯地平杂质J
硝苯地平杂质H 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(2'-nitrophenyl)-pyridine-3,5-dicarboxylic acid monomethyl ester 74936-71-3 C16H16N2O6
硝苯地平杂质H
硝苯地平杂质21 6-Methyl-2,4-bis-(2-nitrophenyl)-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin-5-carbonsaeuremethylester 80742-11-6 C19H18N4O6
硝苯地平杂质21
硝苯啶杂质C 2'-nitrobenzylideneacetoacetic acid methyl ester 111304-31-5 C12H11NO5
硝苯啶杂质C
硝碘酚腈-13C6 Nitroxynil-13C6 1325559-31-6 C7H3IN2O3
硝碘酚腈-13C6
硝碘酚腈 nitroxynil 1689-89-0 C7H3IN2O3
硝碘酚腈
硝硫氰醚 Cantrodifene 19881-18-6 C13H8N2O3S
硝硫氰醚
硝基呋喃妥因-13C3 Nitrofurantoin-13C3 1217226-46-4 C8H6N4O5
硝基呋喃妥因-13C3
硝基呋喃代谢物AMOZ 3-amino-5-morpholinomethyl-2-oxazolidinone 43056-63-9 C8H15N3O3
硝基呋喃代谢物AMOZ
硝呋太尔杂质B 1,2-bis((5-nitrofuran-2-yl)methylene)hydrazine 736-53-8 C10H6N4O6
硝呋太尔杂质B
硅噻菌胺 silthiofam 175217-20-6 C13H21NOSSi
硅噻菌胺
砷甜菜碱 arsenobetaine 64436-13-1 C5H11AsO2
砷甜菜碱
砜吡草唑 pyroxasulfone 447399-55-5 C12H14F5N3O4S
砜吡草唑
矮牵牛素-3-O-葡萄糖 petunidin-3-O-glucoside 71991-88-3 C22H23O12
矮牵牛素-3-O-葡萄糖
矢车菊素-3-木糖苷 Cyanidin 3-Xyloside 29761-24-8 C20H19ClO10
矢车菊素-3-木糖苷
盐酸麦塞散 methixene hydrochloride 7081-40-5 C20H23NS*ClH*H2O
盐酸麦塞散
盐酸马布特罗 mabuterol 54240-36-7 C13H18ClF3N2O*ClH
盐酸马布特罗
盐酸阿米替林-D3 Amitriptyline-d3 Hydrochloride 342611-00-1 C20H24ClN
盐酸阿米替林-D3
盐酸莱克多巴胺 Ractopamine hydrochloride 90274-24-1 C18H23NO3*ClH
盐酸莱克多巴胺
盐酸苯达莫司汀相关杂质4 N1-methylbenzene-1,2,4-triamine 60651-29-8 C7H11N3
盐酸苯达莫司汀相关杂质4
盐酸苯达莫司汀氯代二聚体杂质 Bendamustine Chloro Dimer Impurity 1228551-91-4 C32H41Cl3N6O4
盐酸苯达莫司汀氯代二聚体杂质
盐酸苯达莫司汀去氯二聚体杂质 bendamustine dimer 1391052-61-1 C32H44N6O7
盐酸苯达莫司汀去氯二聚体杂质
盐酸苯达莫司汀乙酯水解杂质 N-Desmethylbendamustine 41515-13-3 C15H19Cl2N3O2
盐酸苯达莫司汀乙酯水解杂质
盐酸苯氧丙酚胺 isoxsuprine hydrochloride 579-56-6 C18H23NO3*ClH
盐酸苯氧丙酚胺
盐酸苯氟雷司 1-(3-trifluoromethylphenyl)-2-(-2-benzoyloxyethyl-amino)propane hydrochloride 23642-66-2 C19H20F3NO2*ClH
盐酸苯氟雷司
盐酸苯哌醇 azacyclonol hydrochloride 1798-50-1 C18H21NO*ClH
盐酸苯哌醇
盐酸美沙吡林 methapyrilene hydrochloride 135-23-9 C14H19N3S*ClH
盐酸美沙吡林
盐酸维生素B1杂质B 3-(4-amino-pyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxy-ethyl)-4-methyl-thiazolium; chloride 7770-93-6 C11H15N4OS*Cl
盐酸维生素B1杂质B
盐酸维拉帕米杂质B D-517 hydrochloride 1794-55-4 C26H37ClN2O4
盐酸维拉帕米杂质B
盐酸维拉帕米杂质A 2-(3,4-Dimethoxy-phenyl)-2-isopropyl-5-methylamino-pentanenitrile; hydrochloride 67775-97-7 C17H26N2O2*ClH
盐酸维拉帕米杂质A
盐酸环苯扎林 cyclobenzaprine hydrochloride 6202-23-9 C20H21N*ClH
盐酸环苯扎林
盐酸环喷托酯 cyclopentolate hydrochloride 60452-46-2 C17H25NO3*ClH
盐酸环喷托酯
盐酸环丙沙​​星-d8 Ciprofloxacin-d8, Hydrochloride 1216659-54-9 C17H19ClFN3O3
盐酸环丙沙​​星-d8
盐酸特拉唑嗪 (R)-Terazosin 109351-34-0 C19H25N5O4
盐酸特拉唑嗪
盐酸溴己新杂质 6,8-Dibromo-3-cyclohexyl-3,4-dihydro-2(1H)-quinazolinone 21237-84-3 C14H16Br2N2O
盐酸溴己新杂质
盐酸氯雷他定 isoloratadine 170727-59-0 C22H23ClN2O2
盐酸氯雷他定
盐酸氯环嗪 chlorocyclizine hydrochloride 1620-21-9 C18H21ClN2*ClH
盐酸氯环嗪
盐酸氮卓斯汀杂质E (Z)-3-(4-chlorophenyl)methylidenephthalide 105279-16-1 C15H9ClO2
盐酸氮卓斯汀杂质E