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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
枸橼酸沃克拉丁 Dorex 52432-72-1 C6H8O7*C20H33NO3
枸橼酸沃克拉丁
林丹-13C6(Γ-BHC) gamma-Hch 13C6 104215-85-2 C6H6Cl6
林丹-13C6(Γ-BHC)
松果体素-D4 deuterated melatonin 66521-38-8 C13H16N2O2
松果体素-D4
来那度胺杂质3 2-(4-amino-1-oxo-1,3-dihydro-isoindol-2-yl)glutaric acid 295357-66-3 C13H14N2O5
来那度胺杂质3
来那度胺杂质2 Methyl 5-amino-4-(4-amino-1-oxoisoindolin-2-yl)-5-oxopentanoate 1198299-53-4 C14H17N3O4
来那度胺杂质2
来那度胺杂质12 2-(4-nitro-1-oxo-1,3-dihydroisoindol-2-yl)glutaric acid 295357-72-1 C13H12N2O7
来那度胺杂质12
来氟米特杂质G(EP)标准品 5-methyl-isoxazole-4-carboxylic acid <i>p</i>-toluidide 724429-16-7 C12H12N2O2
来氟米特杂质G(EP)标准品
来氟米特杂质F 5-Methyl-N-(2-(trifluoromethyl)phenyl)isoxazole-4-carboxamide 1403564-06-6 C12H9F3N2O2
来氟米特杂质F
杜鲁特韦杂质5 4-Desfluoro-6-fluoro dolutegravir 2244161-72-4 C20H19F2N3O5
杜鲁特韦杂质5
杜克甙A Dulcoside A 64432-06-0 C38H60O17
杜克甙A
杆菌肽A Baciguent 22601-59-8 C66H103N17O16S
杆菌肽A
杂质帕瑞昔布H Benzenesulfonamide, N-hydroxy-4-(5-methyl-3-phenyl-4-isoxazolyl)- 501093-49-8 C16H14N2O4S
杂质帕瑞昔布H
杀螨醚 chlorbenside 103-17-3 C13H10Cl2S
杀螨醚
杀螨好 p-chlorophenyl-2,4,5-trichlorophenylsulphide [Tetrasul] 2227-13-6 C12H6Cl4S
杀螨好
杀螟硫磷 fenitrooxon 2255-17-6 C9H12NO6P
杀螟硫磷
杀虫脒 盐酸盐 chlordimeform hydrochloride 19750-95-9 C10H13ClN2*ClH
杀虫脒 盐酸盐
杀虫丹亚砜 ethiofencarb-sulfoxide 53380-22-6 C11H15NO3S
杀虫丹亚砜
木四糖 β-D-Xylp-(1-4)-β-D-Xylp-(1-4)-β-D-Xylp-(1-4)-β-D-Xyl 22416-58-6 C20H34O17
木四糖
月见草素B [11,37-Diformyl-4,5,6,14,20,21,22,25,26,30,31,32,44,45,46,49,50,56-octadecahydroxy-9,17,35,41,53,59-hexaoxo-38-(3,4,5-trihydroxybenzoyl)oxy-2,10,16,28,36,40,54,60-octaoxanonacyclo[37.11.6.413,27.03,8.018,23.029,34.042,47.048,52.024,58]hexaconta-1(50),3,5,7,18,20,22,24,26,29,31,33,42,44,46,48,51,57-octadecaen-12-yl] 3,4,5-trihydroxybenzoate 104987-36-2 C68H48O44
月见草素B
月桂酸诺龙 Nandrolone laurate 26490-31-3 C30H48O3
月桂酸诺龙
月桂酸-d23 lauric acid-d<sub>23</sub> 59154-43-7 C12H24O2
月桂酸-d23
替马西泮相关物质F 7-Chlor-1-methyl-5-phenyl-4,5-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2,3-(1H)-dion 3294-96-0 C16H13ClN2O2
替马西泮相关物质F
替诺福韦酯杂质37 ethyl p-toluenesulfonyloxymethylphosphonate 161760-03-8 C10H15O6PS
替诺福韦酯杂质37
替诺福韦酯杂质10 N-(purine-6-yl)-1-amino-2-propanol 16958-60-4 C8H11N5O
替诺福韦酯杂质10
替诺福韦杂质B (R)-9-(1-methyl-2-hydroxyethyl)adeninde 36817-69-3 C8H11N5O
替诺福韦杂质B
替诺福韦杂质113 4-pivaloylamino-7-iodo-3H,5H-pyrrolo[3,2-d]pyrimidine 1335287-28-9 C11H13IN4O
替诺福韦杂质113
替诺福韦二聚 2,4,6,8-Tetraoxa-5-phosphanonanedioic acid, 5-[[(1R)-2-(6-amino-9H-purin-9-yl)-1-methylethoxy]methyl]-, 1-methyl 9-(1-methylethyl) ester, 5-oxide 1246812-43-0 C17H26N5O10P
替诺福韦二聚
替诺福韦二乙酯 (R)-9-[2-(diethylphosphonomethoxy)propyl]adenine 180587-75-1 C13H22N5O4P
替诺福韦二乙酯
替罗非班杂质丁二盐酸盐 1,5-di(4-pyridyl)pentane 25382-33-6 C15H18N2
替罗非班杂质丁二盐酸盐
替罗非班杂质 4-(4-Chloro-butyl)-piperidine 464175-13-1 C9H18ClN
替罗非班杂质
替罗非班-丁基-d9,盐酸盐 Tirofiban-d9 Hydrochloride 1331911-68-2 C22H37ClN2O5S
替罗非班-丁基-d9,盐酸盐
替米沙坦氯代物 4'-[[5-chloro-1,7'-dimethyl-2'-propyl-1H,3'H-(2,5'-dibenzimidazolyl)-3'-yl]methyl]-(1,1'-biphenyl)-2-carboxylic acid 885045-90-9 C33H29ClN4O2
替米沙坦氯代物
替米沙坦杂质B 4'-((7-Methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl)methyl)biphenyl-2-carboxylic acid 1026353-20-7 C33H30N4O2
替米沙坦杂质B
替米沙坦杂质34 1-[4-N-butyrylamino-3-methyl-5-aminophenyl]-3N-methylbenzimidazole 1083158-65-9 C19H22N4O
替米沙坦杂质34
替米沙坦N-去甲基杂质 Desmethyl Telmisartan 144701-81-5 C32H28N4O2
替米沙坦N-去甲基杂质
替米沙坦-d3 4-{[2-n-propyl-4-methyl-6-(1-methyl-d<sub>3</sub>-benzoimidazol-2-yl)benzoimidazol-1-yl]methyl}biphenyl-2-carboxylic acid 1189889-44-8 C33H30N4O2
替米沙坦-d3
替比培南杂质 S-(azetidin-3-yl) ethanethioate 886615-18-5 C5H9NOS
替比培南杂质
替格瑞洛羟基杂质 (1S,2S,3R,5S)-3-(7-hydroxy-5-(propylthio)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl)-5-(2-hydroxyethoxy)cyclopentane-1,2-diol 1445580-43-7 C14H21N5O5S
替格瑞洛羟基杂质
替格瑞洛杂质H (1S,2S,3R,5S)-3-[7-amino-5-(propylthio)-3H-1,2,3-triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl]-5-(2-hydroxyethoxy)-1,2-cyclopentanediol 1251765-07-7 C14H22N6O4S
替格瑞洛杂质H
替格瑞洛杂质B (1S,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropanamine 1459719-81-3 C9H9F2N
替格瑞洛杂质B
替格瑞洛杂质44 4-chloro-6-methoxy-2-(propylthio)pyrimidin-5-amine 1431867-40-1 C8H12ClN3OS
替格瑞洛杂质44
替格瑞洛杂质27 ethyl 2-((3aR,4S,6R,6aS)-6-(7-chloro-5-(propylthio)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl)-2,2-dimethyltetrahydro-3aH-cyclopenta[d][1,3]-dioxol-4-yloxy)acetate 1402150-01-9 C19H26ClN5O5S
替格瑞洛杂质27
替格瑞洛杂质27 (1R,2S)-2-(4-fluorophenyl)cyclopropan-1-amine hydrochloride 1314324-00-9 C9H10FN*ClH
替格瑞洛杂质27
替格瑞洛杂质14 N-[4,6-dichloro-2-(propylthio)pyrimidin-5-yl]formamide 1402150-28-0 C8H9Cl2N3OS
替格瑞洛杂质14
替格瑞洛杂质128 (4R,5R)-2,2-dimethyl-5-vinyl-[1,3]dioxolane-4-carbaldehyde 155934-55-7 C8H12O3
替格瑞洛杂质128
替格瑞洛杂质 ethyl 2-((3aR,4S,6R,6aS)-6-amino-2,2-dimethyl-tetrahydro-3aH-cyclopenta[d][1,3]dioxol-4-yloxy)acetate 1265919-24-1 C12H21NO5
替格瑞洛杂质
替格瑞洛中间体1脱保护杂质 (1S,2S,3R,5S)-3-(7-chloro-5-(propylthio)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl)-5-(2-hydroxyethoxy)cyclopentane-1,2-diol 1354945-69-9 C14H20ClN5O4S
替格瑞洛中间体1脱保护杂质
替卡西林钠杂质A 6β-(2-thiophen-3-yl-acetylamino)-penicillanic acid 36041-93-7 C14H16N2O4S2
替卡西林钠杂质A
替卡西林钠 Ticarcillin sodium 29457-07-6 C15H16N2NaO6S2
替卡西林钠
替卡西林杂质A (5-ethyl-2-thienyl)phenylmethanone 6933-26-2 C13H12OS
替卡西林杂质A