在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
---|---|---|---|---|
多奈哌齐杂质 | 5,6-dimethoxy-2-(pyridine-4-carbonyl)indan-1-one | 923571-15-7 | C17H15NO4 |
|
多奈哌齐N氧化物 | rac (cis/trans) Donepezil N-Oxide | 120013-84-5 | C24H29NO4 |
|
多奈哌齐2 | 5,6-dimethoxy-1H-indene-1,3(2H)-dione | 36517-91-6 | C11H10O4 |
|
多塞平盐酸盐-d3 | Doxepin-D3 Hydrochloride (cis/trans); 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ylidene-N-methyl-N-(methyl-d3)-1-propanamine hydrochloride | 347840-07-7 | C19H22ClNO |
|
外消旋苄基苯肾上腺素 | 2-(benzyl(methyl)amino)-1-(3'-hydroxyphenyl)ethanol | 1159977-09-9 | C16H19NO2 |
|
外消旋去氟西酞普兰草酸盐 | 1-(3-dimethylamino-propyl)-1-phenyl-1,3-dihydro-isobenzofuran-5-carbonitrile oxalate | 1093072-86-6 | C2H2O4*C20H22N2O |
|
外消旋去(异丙氧乙基)-2-异丙氧基乙氧基甲基比索洛尔 | (2RS)-1-[4-[[(2-Isopropoxyethoxy)methoxy]methyl]phenoxy]-3-isopropylaminopropan-2-ol | 1215342-36-1 | C19H33NO5 |
|
外消旋二醋洛尔 | Diacetolol | 22568-64-5 | C16H24N2O4 |
|
外消旋alpha-羟基布洛芬 | 2-hydroxy-2-(4-isobutylphenyl)propanoic acid | 60057-62-7 | C13H18O3 |
|
外消旋N-去异丙基-N-乙基醋丁洛尔 | N-(3-Acetyl-4-(3-(ethylamino)-2-hydroxypropoxy)phenyl)butanamide | 441019-91-6 | C17H26N2O4 |
|
外消旋N-去丁酰基醋丁洛尔 | acetolol | 57898-80-3 | C14H22N2O3 |
|
外消旋4-[4-(环氧乙烷基甲氧基)-1,2,5-噻二唑-3-基]吗啉 | 4-{4-[(2R/S)-oxiran-2-ylmethoxy]-1,2,5-thiadiazol-3-yl}morpholine | 58827-68-2 | C9H13N3O3S |
|
外消旋-反式-4-脱氟-4-(4-氟苯基)帕罗西汀盐酸盐 | trans-3-(Benzo[1,3]dioxol-5-yloxymethyl)-4-(4'-fluoro-biphenyl-4-yl)-piperidine hydrochloride | 1217655-87-2 | C25H25ClFNO3 |
|
外消旋-6-甲基-4-苯基-2-色满醇 | 2-hydroxy-6-methyl-4-phenyldihydrobenzopyran | 209747-04-6 | C16H16O2 |
|
外消旋-11-脱氧-8(12)-去氢米索前列醇 | 7-[2-((E)-4-Hydroxy-4-methyl-oct-1-enyl)-5-oxo-cyclopent-1-enyl]-heptanoic acid methyl ester | 1331639-92-9 | C22H36O4 |
|
壳二糖八乙酸酯 | hexa-O-acetylchitobiose | 41670-99-9 | C28H40N2O17 |
|
增效胺 | MGK-264 | 113-48-4 | C17H25NO2 |
|
塞来考昔羧酸甲酯 | methyl 4-[1-(4-aminosulfonylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-5-yl]benzoate | 1189893-75-1 | C18H14F3N3O4S |
|
塞来昔布标准品007 | 4-(2-(1-(p-Tolyl)ethylidene)hydrazinyl)benzenesulfonamide | 1061214-06-9 | C15H17N3O2S |
|
塞来昔布杂质P | 4-(5-p-methylphenyl-3-trifluoromethyl-pyrazol-1-yl)-benzenesulfonic acid | 921617-76-7 | C17H13F3N2O3S |
|
塞来昔布杂质E | (Z)-1,1,1-trifluoro-4-hydroxy-4-(4-methylphenyl)-but-3-en-2-one | 910303-54-7 | C11H9F3O2 |
|
塞来昔布杂质3 | 4-(5-phenyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl)benzenesulfonamide | 170569-87-6 | C16H12F3N3O2S |
|
塞来昔布杂质 | 4-[5-(2-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide | 170569-99-0 | C17H14F3N3O2S |
|
塞克硝唑半水合物 | Secnidazole hemihydrate | 227622-73-3 | C14H24N6O7 |
|
培黄素 | Galloflavin | 568-80-9 | C12H6O8 |
|
培美曲塞氧化开环杂质 | N-{4-[3-(2,6-Diamino-4-oxo-1,4-dihydropyrimidin-5-yl)-3-oxopropyl]benzoyl}-D-glutamic acid | 193281-05-9 | C19H21N5O7 |
|
培美曲塞杂质D | (2S)-2-[[[(4S)-4-[[4-[2-amino-4-oxo-4,7-dihydro-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl]ethyl]benzoyl]amino]-4-carboxybutanoyl]amino]pentanedioic acid | 144051-68-3 | C25H28N6O9 |
|
培美曲塞杂质C | (2S,2'S)-2,2'-[[(5S)-2,2'-diamino-4,4',6-trioxo-1,4,4',6,7,7'-hexahydro-1'H,5H-5,6'-bipyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5,5'-diyl]bis(ethylenebenzene-4,1-diylcarbonylimino)]dipentanedioic acid | 1802552-16-4 | C40H40N10O13 |
|
培美曲塞杂质B | (2S,2'S)-2,2'-[[(5R)-2,2'-diamino-4,4',6-trioxo-1,4,4',6,7,7'-hexahydro-1'H,5H-5,6'-bipyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5,5'-diyl]bis(ethylenebenzene-4,1-diylcarbonylimino)]dipentanedioic acid | 1802552-04-0 | C40H40N10O13 |
|
培美曲塞二钠杂质18 | 4-((E)-3-Hydroxy-propenyl)-benzoic acid ethyl ester | 89113-43-9 | C12H14O3 |
|
培美曲塞二钠杂质14 | 4-carboxybenzenediazonium chloride | 17405-00-4 | C7H5N2O2*Cl |
|
培氟沙星 | Pefloxacin-d5 | 1228182-51-1 | C17H20FN3O3 |
|
培哚普利杂质 F | ethyl (2S)-2-[(3S,5aS,9aS,10aS)-3-methyl-1,4-dioxo-5a,6,7,8,9,9a,10,10a-octahydro-3H-pyrazino[1,2-a]indol-2-yl]pentanoate | 129970-98-5 | C19H30N2O4 |
|
培哚普利拉内酰胺B | Perindoprilat lactam B | 130061-28-8 | C17H26N2O4 |
|
埃罗替尼杂质C | 6,7-bis(2-methoxyethoxy)-4-methoxyquinazoline | 1312937-41-9 | C15H20N2O5 |
|
埃索美拉唑杂质B | 2-(3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methylsulfinyl-5-methoxy-1H-benzimidazole | 110374-16-8 | C16H17N3O2S |
|
埃索美拉唑杂质31 | carboxyomeprazole | 120003-72-7 | C17H17N3O5S |
|
埃索美拉唑杂质2 | 4-CHLORO-2-HYDROXYMETHYL-3,5-DIMETHYLPYRIDINE HYDROCHLORIDE | 143016-70-0 | C8H10ClNO*ClH |
|
埃索美拉唑杂质19 | 5-Hydroxyesomeprazole | 358675-51-1 | C16H17N3O3S |
|
埃索美拉唑EP杂质E | Omeprazole-N-oxide | 176219-04-8 | C17H19N3O4S |
|
坪草丹 | S-(2-chlorobenzyl) N,N-diethylthiocarbamate | 34622-58-7 | C12H16ClNOS |
|
坎苯达唑-d7 | Cambendazole-d7 | 1228182-48-6 | C14H14N4O2S |
|
坎格雷洛杂质 | 2-[(3,3,3-trifluoropropyl)thio]adenosine | 163706-51-2 | C13H16F3N5O4S |
|
坎地沙坦去乙基N1三苯甲基类似物 | 1-{[(Cyclohexyloxy)carbonyl]oxy}ethyl 2-oxo-3-({2'-[1-(triphenylmethyl)-1H-tetrazol-5-yl][1,1'-biphenyl]-4-yl}methyl)-2,3-dihydro-1H-benzimidazole-4-carboxylate | 934495-65-5 | C50H44N6O6 |
|
坎利酮 | canrenone | 976-71-6 | C22H28O3 |
|
地黄苷元 | digoxigenin | 1672-46-4 | C23H34O5 |
|
地高辛配基二(洋地黄毒糖甙) | Digoxigenin bisdigitoxide | 5297-05-2 | C35H54O11 |
|
地诺孕素杂质M(EP) | 17β-Cyanmethyl-4-brom-17β-hydroxy-oestra-4,9-dien-3-on | 98149-13-4 | C20H24BrNO2 |
|
地诺孕素EP杂质I | 17α-Cyanomethyl-13β-methyl-17β-hydroxy-gon-5(10)-en-3-on | 65928-65-6 | C20H27NO2 |
|
地诺孕素EP杂质H | 2-((8R,9S,13S,14S,17R)-3,17-dihydroxy-13-methyl-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)acetonitrile | 16669-06-0 | C20H25NO2 |
|