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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
雪腐镰刀菌烯醇 nivalenol 23282-20-4 C15H20O7
雪腐镰刀菌烯醇
雪胆素乙 22,23-dihydrocucurbitacin F 50298-90-3 C30H48O7
雪胆素乙
雪胆甲素 Cucurbitacin S 60137-06-6 C30H42O6
雪胆甲素
雌甾-4-烯-17-酮 4-Estren-17-one 3646-28-4 C18H26O
雌甾-4-烯-17-酮
雌甾-1,3,5,9(11)-四烯-3,16a,17b-三醇 9,11-Didehydrooestriol 246021-20-5 C18H22O3
雌甾-1,3,5,9(11)-四烯-3,16a,17b-三醇
雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17beta-二醇 17-丁酸酯 1,3,5(10)-Estratriene-3,17β-diol 17-propionate 18069-79-9 C22H30O3
雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17beta-二醇 17-丁酸酯
雌二醇杂质1 [1S-(1alpha,3abeta,4beta,7aalpha)]-4-[2-(2,5-Dihydroxyphenyl)ethyl]octahydro-1-hydroxy-7a-methyl-5H-inden-5-one 57780-81-1 C18H24O4
雌二醇杂质1
雌二醇-d3 17β-estradiol-16,16,17-d3 79037-37-9 C18H24O2
雌二醇-d3
雄酮 cis-androsterone 53-41-8 C19H30O2
雄酮
雄诺龙 Stanolone 521-18-6 C19H30O2
雄诺龙
雄甾-3-[(4-甲苯)磺酰]氧基-5?????酮 3β-tosyloxy-5α-androstan-17-one 10429-07-9 C26H36O4S
雄甾-3-[(4-甲苯)磺酰]氧基-5?????酮
雄甾-3,5-二烯-17-酮 androsta-3,5-dien-17-one 1912-63-6 C19H26O
雄甾-3,5-二烯-17-酮
雄烯二酮 Androstenedione 63-05-8 C19H26O2
雄烯二酮
隐色甲紫-d6 Leuco Gentian Violet-d6 1173023-92-1 C25H31N3
隐色甲紫-d6
隐色孔雀绿-d6 leucomalachite green-d<sub>6</sub> 1173021-13-0 C23H26N2
隐色孔雀绿-d6
降丹参酮 Nortanshinone 97399-70-7 C17H12O4
降丹参酮
阿齐沙坦酯杂质I methyl 1-<(2'-cyanobiphenyl-4-yl)methyl>-2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazole-7-carboxylate 139481-33-7 C23H17N3O3
阿齐沙坦酯杂质I
阿齐沙坦杂质49 (5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 2-ethoxy-1-((2′-(4-ethyl-5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)-biphenyl-4-yl)methyl)-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate 1417576-01-2 C32H28N4O8
阿齐沙坦杂质49
阿齐沙坦杂质(I) methyl 2-oxo-3-((2'-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-yl)methyl)-2,3-dihydro-1H-benzo[d]imidazole-4-carboxylate 1403474-78-1 C24H18N4O5
阿齐沙坦杂质(I)
阿齐沙坦杂质(F) methyl 3-amino-2-(2'-carbamoylbiphenyl-4-yl)methyl-aminobenzoate 147404-75-9 C22H21N3O3
阿齐沙坦杂质(F)
阿齐沙坦杂质 (5-Methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 1-((2'-carbamoyl-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate 1696392-12-7 C29H25N3O7
阿齐沙坦杂质
阿齐沙坦杂质 1-((2'-cyanobiphenyl-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]-imidazole-7-carboxylic acid 632322-61-3 C24H19N3O3
阿齐沙坦杂质
阿霉素杂质31 (+/-)-7-epi-daunomycinone 21794-55-8 C21H18O8
阿霉素杂质31
阿霉素杂质2 7,8-dehydro-9,10-desacetyldaunorubicinone 64845-67-6 C19H12O6
阿霉素杂质2
阿那曲唑杂质12 Anastrozole Acid Amide 2469244-33-3 C17H22N4O3
阿那曲唑杂质12
阿那曲唑单酸 Anastrozole Mono Acid 1338800-82-0 C17H20N4O2
阿那曲唑单酸
阿西莫司杂质3 2-Carboxy-6-methylpyrazin-4-oxid 51037-31-1 C6H6N2O3
阿西莫司杂质3
阿西美辛叔丁基酯 acemetacin tert-butyl ester 75302-98-6 C25H26ClNO6
阿西美辛叔丁基酯
阿西美辛EP杂质F Unii-yoq76X9sxk 76812-49-2 C23H20ClNO8
阿西美辛EP杂质F
阿西替尼杂质J N-methyl-2-((3-((E)-2-(2-pyridyl)vinyl)-1-(acetyl)-1H-indazol-6-yl)thio)benzamide 1639137-80-6 C24H20N4O2S
阿西替尼杂质J
阿西替尼杂质4 6-[2-(methylcarbamoyl)-phenylsulfanyl]-3-E-[2-(pyridin-2-yl)ethanyl]indazole 1443118-73-7 C22H20N4OS
阿西替尼杂质4
阿西替尼杂质 axitinib sulfone 1348536-59-3 C22H18N4O3S
阿西替尼杂质
阿螺旋霉素 alvespimycin 467214-20-6 C32H48N4O8
阿螺旋霉素
阿莫西林杂质12 Amoxicillin open ring dimer 73590-06-4 C32H38N6O10S2
阿莫西林杂质12
阿莫西林二氧代哌嗪 amoxycillinpiperazine-2',5'-dione 94659-47-9 C16H19N3O5S
阿莫西林二氧代哌嗪
阿莫罗芬杂质A(EP) Amorolfine EP Impurity A 78613-39-5 C21H35NO2
阿莫罗芬杂质A(EP)
阿莫曲普坦杂质1 3-[(2-dimethylamino)ethyl]-2-oxo-5-(1-pyrrolidinylsulfonylmethyl)-2,3-dihydroindole 334981-13-4 C17H25N3O3S
阿莫曲普坦杂质1
阿苯达唑砜 Albendazole sulfone 75184-71-3 C12H15N3O4S
阿苯达唑砜
阿苯达唑杂质F methyl (6-(methylthio)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate 80983-45-5 C10H11N3O2S
阿苯达唑杂质F
阿苯哒唑砜-D3 Albendazole sulfone-d3 1448345-60-5 C12H15N3O4S
阿苯哒唑砜-D3
阿苯哒唑-D3 Albendazole-D3 1353867-92-1 C12H15N3O2S
阿苯哒唑-D3
阿维菌素B1a单糖 avermectin B1a monosaccharide 71831-09-9 C41H60O11
阿维菌素B1a单糖
阿糖胞苷杂质19 1-α-D-ribofuranosylcytosine 13913-16-1 C9H13N3O5
阿糖胞苷杂质19
阿糖胞苷杂质17 1-[3,4-Dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-5-hydroxypyrimidine-2,4-dione 69321-95-5 C9H12N2O7
阿糖胞苷杂质17
阿糖胞苷杂质13 Cytosine, 3-oxide 3310-47-2 C9H13N3O6
阿糖胞苷杂质13
阿糖胞苷杂质10 (Z)-3-Ureido-2-propenoic acid 84902-98-7 C4H6N2O3
阿糖胞苷杂质10
阿糖胞苷EP杂质I 1-(β-D-Arabinofuranosyl)-5-methyl-cytosin 6829-31-8 C10H15N3O5
阿糖胞苷EP杂质I
阿糖胞苷13 4-(1,2,4-triazol-1-yl)-1-(2',3',5'-tri-O-acetyl-β-D-arabinofuranosyl)pyrimidine-2(1H)one 82855-62-7 C17H19N5O8
阿糖胞苷13
阿米卡星水合物 O,O-diethyl-O-[2-chloro-1-[2,5-dichlorophenyl]vinyl]phosphorothioate 1757-18-2 C12H14Cl3O3PS
阿米卡星水合物
阿米卡星B Amikacin B 48237-20-3 C22H44N6O12
阿米卡星B