在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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左卡尼汀杂质2氯化物 | (3<i>t</i>-carboxy-allyl)-trimethyl-ammonium; chloride | 144205-67-4 | C7H14NO2*Cl |
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左匹克隆杂质C | RP 48497 | 148891-53-6 | C11H7ClN4O |
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左乙拉西坦杂质B | 2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)but-2-enamide, (2Z)- | 358629-47-7 | C8H12N2O2 |
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左乙拉西坦-D6 | Levetiracetam-D6 | 1133229-30-7 | C8H14N2O2 |
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山竹子素 | Guttiferone E | 147782-04-5 | C38H50O6 |
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山柰酚-3,7-二-O-葡萄糖苷 | 3,7-Di-O-glucosylkaempferol | 25615-14-9 | C27H30O16 |
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尿激酶 | cambendazol | 26097-80-3 | C14H14N4O2S |
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尼麦角林杂质A | Chloronicergoline | 38536-28-6 | C24H26ClN3O3 |
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尼达尼布杂质39 | 3-chlorobenzaldehyde dimethyl acetal | 3395-80-0 | C9H11ClO2 |
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尼达尼布杂质28 | N-(4-aminophenyl)-2-chloro-N-methylacetamide | 855860-75-2 | C9H11ClN2O |
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尼莫地平杂质17 | 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic acid, 3-(2-(methyl(phenylmethyl)amino)ethyl) ester | 123973-71-7 | C25H27N3O6 |
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尼芬那宗 | nifenazone | 2139-47-1 | C17H16N4O2 |
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尼群地平丙酯 | 3-methyl 5-n-propyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate | 225785-54-6 | C19H22N2O6 |
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尼美舒利EP杂质 | 2-Mesylamido-5-nitrophenol | 38880-53-4 | C7H8N2O5S |
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尼罗替尼杂质3 | 3-(1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)aniline | 943320-48-7 | C10H8F3N3 |
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尼罗替尼杂质11 | N-[3-(4-ethyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-4-methyl-3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]benzamide | 2119583-24-1 | C29H24F3N7O |
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尼罗替尼杂质1 | 4-methyl-3-[[4-(3-pyridinyl)-2-pyrimidinyl]amino]-N-[5-(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)-3-(trifluoromethyl)phenyl]benzamide | 641571-05-3 | C28H22F3N7O |
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尼罗替尼N-氧化物 | 3-(2-((2-methyl-5-((3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl)aminoformyl)phenyl)amino)pyrimidin-4-yl)pyridine-1-oxide | 1246817-85-5 | C28H22F3N7O2 |
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尼索地平杂质Ⅱ2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸甲酸甲酯异丁酯 | 2,6-Dimethyl-5-{[(3-methylbutan-2-yl)oxy]carbonyl}-4-(2-nitrosophenyl)pyridine-3-carboxylate | 87375-91-5 | C20H21N2O5- |
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尼洛替尼杂质3 | 3-(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)aniline | 641571-06-4 | C11H10F3N3 |
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尼泊尔鸢尾异黄酮 | 4'-methoxytectorigenin | 2345-17-7 | C17H14O6 |
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尼可地尔杂质2 | 2-aminoethyl nicotinate nitrate | 88598-33-8 | C8H10N2O2*HNO3 |
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尼可地尔杂质13 | ethylene glycol monomethyl ether nicotinate | 19416-51-4 | C9H11NO3 |
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尼可地尔N-氧化物 | Nicorandil N-Oxide | 107833-98-7 | C8H9N3O5 |
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尼卡地平相关物质2 | SL 5721 | 64603-72-1 | C16H14N2O6 |
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尼卡地平杂质7 | 2-Acetyl-3-(3-nitrophenyl)-2-propenoic acid | 101072-61-1 | C11H9NO5 |
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对苯基苯甲醛肟 | (NZ)-N-[(4-phenylphenyl)methylidene]hydroxylamine | 40143-27-9 | C13H11NO |
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对苯二酚硫酸钾 | bis(p-nitrophenyl) methyl phosphate | 799-87-1 | C13H11N2O8P |
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对羟基萎锈灵 | butocarboxim | 34681-10-2 | C7H14N2O2S |
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对称二异丙基脲 | 1,3-diisopropylurea | 4128-37-4 | C7H16N2O |
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对甲酚-d8 | p-cresol-d<sub>8</sub> | 190780-66-6 | C7H8O |
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对甲苯磺酸舒他西林 | Sultamicillin tosilate | 83105-70-8 | C32H38N4O12S3 |
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对甲苯磺酸羟乙酯 | 2-hydroxyethyl 4-methylbenzenesulfonate | 42772-85-0 | C9H12O4S |
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对甲苯甲醛-DNPH | N<sup>1</sup>-(2,4-dinitrophenyl)-N<sup>2</sup>-(4-methylbenzylidene)hydrazine | 2571-00-8 | C14H12N4O4 |
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对甲氧苯乙烯基甲基酮 | 4-(p-methoxyphenyl)-3-butene-2-one | 943-88-4 | C11H12O2 |
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对壬基酚 | 4-Nonylphenol | 104-40-5 | C15H24O |
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对叔丁基苯基1-(2,3-环氧)丙基醚 | cresyl-glicidyl ether | 2186-24-5 | C10H12O2 |
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对位红 | para red | 6410-10-2 | C16H11N3O3 |
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对乙酰氨基酚杂质19 | 4,4'-dihydroxy-N,3'-biacetanilide | 98966-17-7 | C16H16N2O4 |
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对乙酰氨基酚杂质 | Bis(4-hydroxyphenyl)azanium;chloride | 1965310-24-0 | C12H12ClNO2 |
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对乙氧基甲酰苯丙醛 | ethyl 4-(3-oxopropyl)benzoate | 151864-81-2 | C12H14O3 |
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对丙胺酚 | parapropamol | 1693-37-4 | C9H11NO2 |
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对-克霉唑异构体 | clotrimazole | 23593-71-7 | C22H17ClN2 |
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富马酸沃诺拉赞杂质J | 2-phenyl-1H-pyrrole-4-carbonitrile | 122453-85-4 | C11H8N2 |
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富马酸沃诺拉赞杂质89 | 2,2-dibromo-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-one | 1224739-02-9 | C8H5Br2FO |
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富马酸氯苯苄咯杂质B | 4-[1-(4-Chloro-phenyl)-1-phenyl-ethoxy]-1-methyl-azepane | 61771-18-4 | C21H26ClNO |
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富马酸单乙基酯钙盐 | 62008-22-4 | C6H8CaO4 |
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密灭汀A4 | milbemycin A4 | 51596-11-3 | C32H46O7 |
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安西奈德 | amcinonide | 51022-69-6 | C28H35FO7 |
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安美速 | 3-[(3-bromo-6-fluoro-2-methyl-1H-indol-1-yl)sulfonyl]-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazole-1-sulfonamide | 348635-87-0 | C13H13BrFN5O4S2 |
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