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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
左卡尼汀杂质2氯化物 (3<i>t</i>-carboxy-allyl)-trimethyl-ammonium; chloride 144205-67-4 C7H14NO2*Cl
左卡尼汀杂质2氯化物
左匹克隆杂质C RP 48497 148891-53-6 C11H7ClN4O
左匹克隆杂质C
左乙拉西坦杂质B 2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)but-2-enamide, (2Z)- 358629-47-7 C8H12N2O2
左乙拉西坦杂质B
左乙拉西坦-D6 Levetiracetam-D6 1133229-30-7 C8H14N2O2
左乙拉西坦-D6
山竹子素 Guttiferone E 147782-04-5 C38H50O6
山竹子素
山柰酚-3,7-二-O-葡萄糖苷 3,7-Di-O-glucosylkaempferol 25615-14-9 C27H30O16
山柰酚-3,7-二-O-葡萄糖苷
尿激酶 cambendazol 26097-80-3 C14H14N4O2S
尿激酶
尼麦角林杂质A Chloronicergoline 38536-28-6 C24H26ClN3O3
尼麦角林杂质A
尼达尼布杂质39 3-chlorobenzaldehyde dimethyl acetal 3395-80-0 C9H11ClO2
尼达尼布杂质39
尼达尼布杂质28 N-(4-aminophenyl)-2-chloro-N-methylacetamide 855860-75-2 C9H11ClN2O
尼达尼布杂质28
尼莫地平杂质17 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic acid, 3-(2-(methyl(phenylmethyl)amino)ethyl) ester 123973-71-7 C25H27N3O6
尼莫地平杂质17
尼芬那宗 nifenazone 2139-47-1 C17H16N4O2
尼芬那宗
尼群地平丙酯 3-methyl 5-n-propyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 225785-54-6 C19H22N2O6
尼群地平丙酯
尼美舒利EP杂质 2-Mesylamido-5-nitrophenol 38880-53-4 C7H8N2O5S
尼美舒利EP杂质
尼罗替尼杂质3 3-(1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)aniline 943320-48-7 C10H8F3N3
尼罗替尼杂质3
尼罗替尼杂质11 N-[3-(4-ethyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-4-methyl-3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]benzamide 2119583-24-1 C29H24F3N7O
尼罗替尼杂质11
尼罗替尼杂质1 4-methyl-3-[[4-(3-pyridinyl)-2-pyrimidinyl]amino]-N-[5-(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)-3-(trifluoromethyl)phenyl]benzamide 641571-05-3 C28H22F3N7O
尼罗替尼杂质1
尼罗替尼N-氧化物 3-(2-((2-methyl-5-((3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl)aminoformyl)phenyl)amino)pyrimidin-4-yl)pyridine-1-oxide 1246817-85-5 C28H22F3N7O2
尼罗替尼N-氧化物
尼索地平杂质Ⅱ2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸甲酸甲酯异丁酯 2,6-Dimethyl-5-{[(3-methylbutan-2-yl)oxy]carbonyl}-4-(2-nitrosophenyl)pyridine-3-carboxylate 87375-91-5 C20H21N2O5-
尼索地平杂质Ⅱ2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸甲酸甲酯异丁酯
尼洛替尼杂质3 3-(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)aniline 641571-06-4 C11H10F3N3
尼洛替尼杂质3
尼泊尔鸢尾异黄酮 4'-methoxytectorigenin 2345-17-7 C17H14O6
尼泊尔鸢尾异黄酮
尼可地尔杂质2 2-aminoethyl nicotinate nitrate 88598-33-8 C8H10N2O2*HNO3
尼可地尔杂质2
尼可地尔杂质13 ethylene glycol monomethyl ether nicotinate 19416-51-4 C9H11NO3
尼可地尔杂质13
尼可地尔N-氧化物 Nicorandil N-Oxide 107833-98-7 C8H9N3O5
尼可地尔N-氧化物
尼卡地平相关物质2 SL 5721 64603-72-1 C16H14N2O6
尼卡地平相关物质2
尼卡地平杂质7 2-Acetyl-3-(3-nitrophenyl)-2-propenoic acid 101072-61-1 C11H9NO5
尼卡地平杂质7
对苯基苯甲醛肟 (NZ)-N-[(4-phenylphenyl)methylidene]hydroxylamine 40143-27-9 C13H11NO
对苯基苯甲醛肟
对苯二酚硫酸钾 bis(p-nitrophenyl) methyl phosphate 799-87-1 C13H11N2O8P
对苯二酚硫酸钾
对羟基萎锈灵 butocarboxim 34681-10-2 C7H14N2O2S
对羟基萎锈灵
对称二异丙基脲 1,3-diisopropylurea 4128-37-4 C7H16N2O
对称二异丙基脲
对甲酚-d8 p-cresol-d<sub>8</sub> 190780-66-6 C7H8O
对甲酚-d8
对甲苯磺酸舒他西林 Sultamicillin tosilate 83105-70-8 C32H38N4O12S3
对甲苯磺酸舒他西林
对甲苯磺酸羟乙酯 2-hydroxyethyl 4-methylbenzenesulfonate 42772-85-0 C9H12O4S
对甲苯磺酸羟乙酯
对甲苯甲醛-DNPH N<sup>1</sup>-(2,4-dinitrophenyl)-N<sup>2</sup>-(4-methylbenzylidene)hydrazine 2571-00-8 C14H12N4O4
对甲苯甲醛-DNPH
对甲氧苯乙烯基甲基酮 4-(p-methoxyphenyl)-3-butene-2-one 943-88-4 C11H12O2
对甲氧苯乙烯基甲基酮
对壬基酚 4-Nonylphenol 104-40-5 C15H24O
对壬基酚
对叔丁基苯基1-(2,3-环氧)丙基醚 cresyl-glicidyl ether 2186-24-5 C10H12O2
对叔丁基苯基1-(2,3-环氧)丙基醚
对位红 para red 6410-10-2 C16H11N3O3
对位红
对乙酰氨基酚杂质19 4,4'-dihydroxy-N,3'-biacetanilide 98966-17-7 C16H16N2O4
对乙酰氨基酚杂质19
对乙酰氨基酚杂质 Bis(4-hydroxyphenyl)azanium;chloride 1965310-24-0 C12H12ClNO2
对乙酰氨基酚杂质
对乙氧基甲酰苯丙醛 ethyl 4-(3-oxopropyl)benzoate 151864-81-2 C12H14O3
对乙氧基甲酰苯丙醛
对丙胺酚 parapropamol 1693-37-4 C9H11NO2
对丙胺酚
对-克霉唑异构体 clotrimazole 23593-71-7 C22H17ClN2
对-克霉唑异构体
富马酸沃诺拉赞杂质J 2-phenyl-1H-pyrrole-4-carbonitrile 122453-85-4 C11H8N2
富马酸沃诺拉赞杂质J
富马酸沃诺拉赞杂质89 2,2-dibromo-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-one 1224739-02-9 C8H5Br2FO
富马酸沃诺拉赞杂质89
富马酸氯苯苄咯杂质B 4-[1-(4-Chloro-phenyl)-1-phenyl-ethoxy]-1-methyl-azepane 61771-18-4 C21H26ClNO
富马酸氯苯苄咯杂质B
富马酸单乙基酯钙盐 62008-22-4 C6H8CaO4
富马酸单乙基酯钙盐
密灭汀A4 milbemycin A4 51596-11-3 C32H46O7
密灭汀A4
安西奈德 amcinonide 51022-69-6 C28H35FO7
安西奈德
安美速 3-[(3-bromo-6-fluoro-2-methyl-1H-indol-1-yl)sulfonyl]-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazole-1-sulfonamide 348635-87-0 C13H13BrFN5O4S2
安美速