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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
西卡唑酯 tracazolate 41094-88-6 C16H24N4O2
西卡唑酯
西他列汀脱氟杂质4 (3R)-3-[(1,1-dimethylethoxycarbonyl)amino]-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid 486459-98-7 C15H19F2NO4
西他列汀脱氟杂质4
西他列汀脱氟杂质3 (R)-3-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid 851307-12-5 C15H19F2NO4
西他列汀脱氟杂质3
西他列汀杂质9 (Z)-methyl 3-acetamido-4-(2,4,5-trifluorophenyl) but-2-enoate 1234321-81-3 C13H12F3NO3
西他列汀杂质9
西他列汀杂质28 Sitagliptin Impurity B 898543-70-9 C32H25F12N9O2
西他列汀杂质28
西他列汀杂质10 (R/S)-3-hydroxy-1-(3-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro-[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl)-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-1-one 1253056-01-7 C16H14F6N4O2
西他列汀杂质10
西他列汀杂质1 (S)-Sitagliptin 823817-55-6 C16H15F6N5O
西他列汀杂质1
西他列汀杂质 (S)-3-tert-Butoxycarbonylamino-4-methanesulfonyloxybutanoic acid methyl ester 382638-00-8 C11H21NO7S
西他列汀杂质
西他列汀Defuoro杂质5 7-[(3R)-3-amino-4-(2,5-difluorophenyl)butanoyl]-3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazine 486460-31-5 C16H16F5N5O
西他列汀Defuoro杂质5
西他列汀-int A8 methyl (3R)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butanoate 881995-69-3 C11H12F3NO2
西他列汀-int A8
西他列汀-int A7 methyl (3R)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyrate (R)-(-)-mandelate 1253055-94-5 C8H8O3*C11H12F3NO2
西他列汀-int A7
西他列汀-int A3 (Z)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)-2-butenoic acid methyl ester 881995-70-6 C11H10F3NO2
西他列汀-int A3
西他列汀-N-硫酸盐 Sitagliptin N-Sulfate 940002-57-3 C16H15F6N5O4S
西他列汀-N-硫酸盐
表睾酮 epitestosterone 481-30-1 C19H28O2
表睾酮
表洛伐他汀 lovastatin 79952-44-6 C24H36O5
表洛伐他汀
蟾毒色胺 bufotenin 487-93-4 C12H16N2O
蟾毒色胺
螺�f茂胺 spiroxamine 118134-30-8 C18H35NO2
螺�f茂胺
螺甲螨酯代谢物 M01 3-(2,4,6-trimethylphenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4,4]indole-3-en-4-ol 148476-30-6 C17H20O3
螺甲螨酯代谢物 M01
螺甲螨酯 spiromesifen 283594-90-1 C23H30O4
螺甲螨酯
蝶酸 pteroic acid 119-24-4 C14H12N6O3
蝶酸
蜡酸甲酯 methyl hexacosanoate 5802-82-4 C27H54O2
蜡酸甲酯
蚕豆嘧啶葡糖甙 vicine 152-93-2 C10H16N4O7
蚕豆嘧啶葡糖甙
藁本内酯 Z-ligustilide 81944-09-4 C12H14O2
藁本内酯
蕈青霉素 paxilline 57186-25-1 C27H33NO4
蕈青霉素
蔗果六糖 1,1,1,1-kestohexaose 62512-19-0 C36H62O31
蔗果六糖
蓖麻碱 ricinin 524-40-3 C8H8N2O2
蓖麻碱
蓖麻油酸甲酯 methyl ricinoleate 141-24-2 C19H36O3
蓖麻油酸甲酯
蒿素C artepillin C 72944-19-5 C19H24O3
蒿素C
蒿甲醚相关物质B α-artemether 71939-51-0 C16H26O5
蒿甲醚相关物质B
蒽嵌蒽 anthranthrene 191-26-4 C22H12
蒽嵌蒽
蒙莫西地那非 homosildenafil 642928-07-2 C23H32N6O4S
蒙莫西地那非
葫芦素 cucurbitacin I 2222-07-3 C30H42O7
葫芦素
葡萄糖苷II arjunglucoside II 62369-72-6 C36H58O10
葡萄糖苷II
葛根素-4'-Β-D-葡萄糖苷 Puerarin-4'-O-beta-D-glucopyranoside 117047-08-2 C27H30O14
葛根素-4'-Β-D-葡萄糖苷
葑醇 (+)-α-fenchol 1632-73-1 C10H18O
葑醇
萘烷 decalin 91-17-8 C10H18
萘烷
萘普生D3 2-(6-d3-methoxynaphthalen-2-yl)propanoic acid 958293-79-3 C14H14O3
萘普生D3
萘啶酸-D5 Nalidixic Acid-d5 1189467-36-4 C12H12N2O3
萘啶酸-D5
萘-ul-13C U-(13)C-naphthalene 219526-41-7 C10H8
萘-ul-13C
菲宁达 Ofloxacin-d3 1173147-91-5 C18H20FN3O4
菲宁达
菲-d10 decadeuterio-phenanthrene 1517-22-2 C14H10
菲-d10
莽草毒素 anisatin 5230-87-5 C15H20O8
莽草毒素
莲心季铵碱 lotusine 6871-67-6 C19H24NO3
莲心季铵碱
莱苞迪甙C rebaudioside C 63550-99-2 C44H70O22
莱苞迪甙C
莫西沙星杂质Ⅳ ethyl (2Z)-3-ethoxy-2-(2,4,5-trifluoro-3-methoxybenzoyl)acrylate 866954-86-1 C15H15F3O5
莫西沙星杂质Ⅳ
莫西沙星杂质RR(盐酸盐) moxifloxacin hydrochloride 1394029-14-1 C21H24FN3O4*ClH
莫西沙星杂质RR(盐酸盐)
莫西沙星杂质I 1-cyclopropyl-6,7-difluoro-8-methoxy-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid-O3,O4-di(acetate) boron ester 139693-52-0 C18H16BF2NO8
莫西沙星杂质I
莫西沙星杂质E 8-Hydroxy Moxifloxacin Hydrobromide 1292904-74-5 C20H23BrFN3O4
莫西沙星杂质E
莫西沙星杂质A(盐酸盐) (-)-1-Cyclopropyl-7-([S,S]-2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-yl)-6,8-difluoro-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride 151282-23-4 C20H21F2N3O3*ClH
莫西沙星杂质A(盐酸盐)
莫西沙星杂质40 ethyl 3-dimethylamino-2-(2,4,5-trifluoro-3-methoxybenzoyl)acrylate 121577-35-3 C15H16F3NO4
莫西沙星杂质40