在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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西卡唑酯 | tracazolate | 41094-88-6 | C16H24N4O2 |
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西他列汀脱氟杂质4 | (3R)-3-[(1,1-dimethylethoxycarbonyl)amino]-4-(2,5-difluorophenyl)butanoic acid | 486459-98-7 | C15H19F2NO4 |
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西他列汀脱氟杂质3 | (R)-3-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid | 851307-12-5 | C15H19F2NO4 |
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西他列汀杂质9 | (Z)-methyl 3-acetamido-4-(2,4,5-trifluorophenyl) but-2-enoate | 1234321-81-3 | C13H12F3NO3 |
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西他列汀杂质28 | Sitagliptin Impurity B | 898543-70-9 | C32H25F12N9O2 |
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西他列汀杂质10 | (R/S)-3-hydroxy-1-(3-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro-[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl)-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-1-one | 1253056-01-7 | C16H14F6N4O2 |
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西他列汀杂质1 | (S)-Sitagliptin | 823817-55-6 | C16H15F6N5O |
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西他列汀杂质 | (S)-3-tert-Butoxycarbonylamino-4-methanesulfonyloxybutanoic acid methyl ester | 382638-00-8 | C11H21NO7S |
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西他列汀Defuoro杂质5 | 7-[(3R)-3-amino-4-(2,5-difluorophenyl)butanoyl]-3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazine | 486460-31-5 | C16H16F5N5O |
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西他列汀-int A8 | methyl (3R)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butanoate | 881995-69-3 | C11H12F3NO2 |
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西他列汀-int A7 | methyl (3R)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyrate (R)-(-)-mandelate | 1253055-94-5 | C8H8O3*C11H12F3NO2 |
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西他列汀-int A3 | (Z)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophenyl)-2-butenoic acid methyl ester | 881995-70-6 | C11H10F3NO2 |
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西他列汀-N-硫酸盐 | Sitagliptin N-Sulfate | 940002-57-3 | C16H15F6N5O4S |
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表睾酮 | epitestosterone | 481-30-1 | C19H28O2 |
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表洛伐他汀 | lovastatin | 79952-44-6 | C24H36O5 |
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蟾毒色胺 | bufotenin | 487-93-4 | C12H16N2O |
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螺�f茂胺 | spiroxamine | 118134-30-8 | C18H35NO2 |
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螺甲螨酯代谢物 M01 | 3-(2,4,6-trimethylphenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4,4]indole-3-en-4-ol | 148476-30-6 | C17H20O3 |
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螺甲螨酯 | spiromesifen | 283594-90-1 | C23H30O4 |
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蝶酸 | pteroic acid | 119-24-4 | C14H12N6O3 |
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蜡酸甲酯 | methyl hexacosanoate | 5802-82-4 | C27H54O2 |
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蚕豆嘧啶葡糖甙 | vicine | 152-93-2 | C10H16N4O7 |
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藁本内酯 | Z-ligustilide | 81944-09-4 | C12H14O2 |
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蕈青霉素 | paxilline | 57186-25-1 | C27H33NO4 |
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蔗果六糖 | 1,1,1,1-kestohexaose | 62512-19-0 | C36H62O31 |
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蓖麻碱 | ricinin | 524-40-3 | C8H8N2O2 |
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蓖麻油酸甲酯 | methyl ricinoleate | 141-24-2 | C19H36O3 |
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蒿素C | artepillin C | 72944-19-5 | C19H24O3 |
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蒿甲醚相关物质B | α-artemether | 71939-51-0 | C16H26O5 |
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蒽嵌蒽 | anthranthrene | 191-26-4 | C22H12 |
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蒙莫西地那非 | homosildenafil | 642928-07-2 | C23H32N6O4S |
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葫芦素 | cucurbitacin I | 2222-07-3 | C30H42O7 |
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葡萄糖苷II | arjunglucoside II | 62369-72-6 | C36H58O10 |
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葛根素-4'-Β-D-葡萄糖苷 | Puerarin-4'-O-beta-D-glucopyranoside | 117047-08-2 | C27H30O14 |
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葑醇 | (+)-α-fenchol | 1632-73-1 | C10H18O |
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萘烷 | decalin | 91-17-8 | C10H18 |
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萘普生D3 | 2-(6-d3-methoxynaphthalen-2-yl)propanoic acid | 958293-79-3 | C14H14O3 |
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萘啶酸-D5 | Nalidixic Acid-d5 | 1189467-36-4 | C12H12N2O3 |
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萘-ul-13C | U-(13)C-naphthalene | 219526-41-7 | C10H8 |
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菲宁达 | Ofloxacin-d3 | 1173147-91-5 | C18H20FN3O4 |
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菲-d10 | decadeuterio-phenanthrene | 1517-22-2 | C14H10 |
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莽草毒素 | anisatin | 5230-87-5 | C15H20O8 |
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莲心季铵碱 | lotusine | 6871-67-6 | C19H24NO3 |
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莱苞迪甙C | rebaudioside C | 63550-99-2 | C44H70O22 |
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莫西沙星杂质Ⅳ | ethyl (2Z)-3-ethoxy-2-(2,4,5-trifluoro-3-methoxybenzoyl)acrylate | 866954-86-1 | C15H15F3O5 |
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莫西沙星杂质RR(盐酸盐) | moxifloxacin hydrochloride | 1394029-14-1 | C21H24FN3O4*ClH |
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莫西沙星杂质I | 1-cyclopropyl-6,7-difluoro-8-methoxy-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid-O3,O4-di(acetate) boron ester | 139693-52-0 | C18H16BF2NO8 |
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莫西沙星杂质E | 8-Hydroxy Moxifloxacin Hydrobromide | 1292904-74-5 | C20H23BrFN3O4 |
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莫西沙星杂质A(盐酸盐) | (-)-1-Cyclopropyl-7-([S,S]-2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-yl)-6,8-difluoro-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride | 151282-23-4 | C20H21F2N3O3*ClH |
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莫西沙星杂质40 | ethyl 3-dimethylamino-2-(2,4,5-trifluoro-3-methoxybenzoyl)acrylate | 121577-35-3 | C15H16F3NO4 |
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