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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
盐酸氨溴索环氨杂质 (+)-A 32508 73220-00-5 C16H22Br2N2O3
盐酸氨溴索环氨杂质
盐酸氟西汀杂质 N-formylfluoxetine 199188-97-1 C18H18F3NO2
盐酸氟西汀杂质
盐酸槟榔碇 1-methyl-1,2,5,6-tetrahydronicotinic acid hydrochloride 6018-28-6 C7H11NO2*ClH
盐酸槟榔碇
盐酸拉贝诺尔酮 Labetalone hydrochloride 96441-14-4 C19H23ClN2O3
盐酸拉贝诺尔酮
盐酸强力霉素杂质F 2-Acetyl-2-decarbamoyldoxycycline 122861-53-4 C23H25NO8
盐酸强力霉素杂质F
盐酸异丙嗪-D6 Promethazine-d6 Hydrochloride 1189947-02-1 C17H21ClN2S
盐酸异丙嗪-D6
盐酸度硫平杂质 dosulepin hydrochloride 897-15-4 C19H21NS*ClH
盐酸度硫平杂质
盐酸巴马汀 Palmatine chloride monohydrate 171869-95-7 C21H24ClNO5
盐酸巴马汀
盐酸对碘可乐定 p-[<sup>125</sup>I]iodoclonidine 108294-53-7 C9H8Cl2IN3
盐酸对碘可乐定
盐酸奥西克利平 oxyphencyclimine hydrochloride 125-52-0 C20H28N2O3*ClH
盐酸奥西克利平
盐酸多巴胺D4 Dopamine-d4 hydrochloride 203633-19-6 C8H12ClNO2
盐酸多巴胺D4
盐酸地芬尼多杂质 1-(4,4-diphenylbut-3-enyl)-piperidine hydrochloride 89410-63-9 C21H25N*ClH
盐酸地芬尼多杂质
盐酸噻加宾 tiagabine hydrochloride 145821-59-6 C20H25NO2S2*ClH
盐酸噻加宾
盐酸吐根酚碱 Cephaeline dihydrochloride 5853-29-2 C28H40Cl2N2O4
盐酸吐根酚碱
盐酸双环维林 dicyclomine hydrochloride 67-92-5 C19H35NO2*ClH
盐酸双环维林
盐酸去甲肾上腺素D6 dl-Norepinephrine-d6 Hydrochloride 1219803-04-9 C8H12ClNO3
盐酸去甲肾上腺素D6
盐酸厄洛替尼杂质SMA-1:2-氨基-4,5-双(2-甲氧基乙氧基)苯酰胺 2-amino-4,5-bis(2-methoxyethoxy)benzamide 236750-62-2 C13H20N2O5
盐酸厄洛替尼杂质SMA-1:2-氨基-4,5-双(2-甲氧基乙氧基)苯酰胺
盐酸厄他培南侧链对映异构体2 Ertapenem Side Chain Enantiomer 2 HCl 503607-49-6 C12H14N2O3S*ClH
盐酸厄他培南侧链对映异构体2
盐酸匹美西林 pivmecillinam hydrochloride 32887-03-9 C21H33N3O5S*ClH
盐酸匹美西林
盐酸六氢芬宁 drofenine monohydrochloride 548-66-3 C20H31NO2*ClH
盐酸六氢芬宁
盐酸依替福林 etilefrine hydrochloride 943-17-9 C10H15NO2*ClH
盐酸依替福林
盐酸伊立替康杂质20 1,2,6,7-tetrahydro-(20S)-camphthotecine 870527-52-9 C20H20N2O4
盐酸伊立替康杂质20
盐酸伊伐布雷定的杂质去甲伊伐布雷定 N-Demethyl Ivabradine 215935-23-2 C26H34N2O5
盐酸伊伐布雷定的杂质去甲伊伐布雷定
盐酸丙基解痉素 2-(Diethylamino)ethyl 2,2-diphenylpentanoate;hydron;chloride 62-68-0 C23H32ClNO2
盐酸丙基解痉素
百里醌 thymoquinone 490-91-5 C10H12O2
百里醌
白花猪母菜甙A3 Bacoside A3 157408-08-7 C47H76O18
白花猪母菜甙A3
白孔雀石绿-d5 Leuco Malachite Green-d5 947601-82-3 C23H26N2
白孔雀石绿-d5
白头翁素 anemonin 508-44-1 C10H8O4
白头翁素
白三烯 D4 leukotriene D4 73836-78-9 C25H40N2O6S
白三烯 D4
癸氟奋乃静 Fluphenazine decanoate 5002-47-1 C32H44F3N3O2S
癸氟奋乃静
疣孢青霉原 verruculogen 12771-72-1 C27H33N3O7
疣孢青霉原
番泻苷A Sennoside 517-43-1 C42H38O20
番泻苷A
番木瓜碱 carpaine 3463-92-1 C28H50N2O4
番木瓜碱
甲酸乙酯-d Ethyl protioformate 35976-76-2 C3H6O2
甲酸乙酯-d
甲酸乙酯-13C ethyl [13C]formate 73222-61-4 C3H6O2
甲酸乙酯-13C
甲草胺代谢产物SYN530561 Dimethachlor Metabolite SYN 530561 1138220-18-4 C13H17NO5
甲草胺代谢产物SYN530561
甲草胺-OXALAMICACID Alachlor OA 171262-17-2 C14H19NO4
甲草胺-OXALAMICACID
甲草胺-D13 Alachlor-d13 1015856-63-9 C14H20ClNO2
甲草胺-D13
甲苯磺酰氨基甲酸甲酯 methyl tosylcarbamate 14437-03-7 C9H11NO4S
甲苯磺酰氨基甲酸甲酯
甲苯噻嗪-D6 Xylazine-d6 1228182-53-3 C12H16N2S
甲苯噻嗪-D6
甲苯哒唑-D3 Mebendazole-d3 1173021-87-8 C16H13N3O3
甲苯哒唑-D3
甲苯二异氰酸酯 hopane 471-62-5 C30H52
甲苯二异氰酸酯
甲福明-D6 Metformin-d6, Hydrochloride 1185166-01-1 C4H12ClN5
甲福明-D6
甲磺隆 tritosulfuron 142469-14-5 C13H9F6N5O4S
甲磺隆
甲磺酸齐拉西酮 Ziprasidone Mesylate 199191-69-0 C22H31ClN4O7S2
甲磺酸齐拉西酮
甲磺酸沙奎拉韦 invirase 149845-06-7 CH4O3S*C38H50N6O5
甲磺酸沙奎拉韦
甲磺酸正丁酯 n-butyl methanesulfonate 1912-32-9 C5H12O3S
甲磺酸正丁酯
甲磺酸帕罗西汀 paroxetine mesylate 217797-14-3 CH4O3S*C19H20FNO3
甲磺酸帕罗西汀
甲磺酸己酯 n-hexyl methanesulfonate 16156-50-6 C7H16O3S
甲磺酸己酯
甲硝唑杂质13 N-(2-hydroxyethyl)-5-methyl-1,2,4-oxadiazole-3-carboxamide 110578-73-9 C6H9N3O3
甲硝唑杂质13