在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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单环己基邻苯二甲酸酯 | monocyclohexyl phthalate | 7517-36-4 | C14H16O4 |
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单-POC替诺福韦6-异丙基氨基甲酸酯 | [(2R)-1-[6-(Propan-2-yloxycarbonylamino)purin-9-yl]propan-2-yl]oxymethyl-(propan-2-yloxycarbonyloxymethoxy)phosphinic acid | 1244022-56-7 | C18H28N5O9P |
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华法林杂质1 | 1-Phenyl-5-methyl-1,4-hexadien-3-on | 55901-61-6 | C13H14O |
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千金 | cyhalofop-butyl | 122008-85-9 | C20H20FNO4 |
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十氘代西玛嗪 | Simazine-d10 | 220621-39-6 | C7H12ClN5 |
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十四烷酸-d27 | myristic acid-d<sub>27</sub> | 60658-41-5 | C14H28O2 |
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十六烷酸钾 | 2624-31-9 | C16H32KO2 |
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十五烷基苯 | 1-phenylpentadecane | 2131-18-2 | C21H36 |
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十九烷酸甘油三酯 | Glyceryl trinonadecanoate | 26536-13-0 | C60H116O6 |
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十七烷酸色酰胺 | N-[2-(1H-Indol-1-yl)ethyl]heptadecanamide | 232257-97-5 | C27H44N2O |
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匹多莫德杂质E | (S)-3-<(S)-(5-oxo-2-pyrrolidinyl)carbonyl>-thiazolidine-4-carboxylic acid | 162148-16-5 | C9H12N2O4S |
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匹多莫德杂质D | (S)-3-<(R)-(5-oxo-2-pyrrolidinyl)carbonyl>-thiazolidine-4-carboxylic acid | 162148-15-4 | C9H12N2O4S |
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匹多莫德 杂质 | (S,S)-1,7-diazatricyclo[7.3.0.0<sup>7,11</sup>]dodecane-2,6,8,12-tetrone | 14842-41-2 | C10H10N2O4 |
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匹伐他汀甲酯 | methyl (3R,5S,6E)-7-{2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl}-3,5-dihydroxyhept-6-enoate | 849811-78-5 | C26H26FNO4 |
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匹伐他汀杂质78 | 2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)-3-methylquinoline | 1356998-79-2 | C19H16FN |
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匹伐他汀杂质76 | cis-(4R,6S)-2,2-dimethyl-6-formyl-1,3-dioxane-4-acetic acid | 123185-91-1 | C9H14O5 |
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匹伐他汀杂质34 | (6S)-6-{(E)-2-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]vinyl}-5,6-dihydro-2H-pyran-2-one | 148516-15-8 | C25H20FNO2 |
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匹伐他汀乙酯 | (E)-(3R,5S)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluoro-phenyl)-quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxy-hept-6-enoic acid ethyl ester | 167073-19-0 | C27H28FNO4 |
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匙羹藤新苷元 | (3β,16β,21β,22α)-olean-12-ene-3,16,21,22,23,28-hexol | 22467-07-8 | C30H50O6 |
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加替环合酯C | ethyl 1-cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-ethoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylate | 172602-83-4 | C17H17F2NO4 |
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加替沙星盐酸盐 | gatifloxacin hydrochloride | 121577-32-0 | C19H22FN3O4*ClH |
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加巴喷丁相关化合物D | (1-(3-Oxo-2-aza-spiro(4.5)dec-2-ylmethyl)-cyclohexyl)-acetic acid | 1076198-17-8 | C18H29NO3 |
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加巴喷丁杂质E | 1-carboxycyclohexylacetic acid | 67950-95-2 | C9H14O4 |
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加奈索酮 | ganaxolone | 38398-32-2 | C22H36O2 |
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前列腺素Bx | PGB1 | 13345-51-2 | C20H32O4 |
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前列腺素A(1) | (+/-)-Prostaglandin-A(1) | 13641-87-7 | C20H32O4 |
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前列腺素 A1 | prostaglandin A1 | 14152-28-4 | C20H32O4 |
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刺槐定氯化物 | 3,7-dihydroxy-2-(3,4,5-trihydroxy-phenyl)-chromenylium; chloride | 3020-09-5 | C15H11O6*Cl |
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刺五加提取物 | (+)-syringaresinol O-β-D-glucopyranoside | 137038-13-2 | C28H36O13 |
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别嘌醇相关物质E | 3-formylamino-1<i>H</i>-pyrazole-4-carboxylic acid ethyl ester | 31055-19-3 | C7H9N3O3 |
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利鲁唑杂质7 | 2-amino-4-bromo-6-trifluoromethoxy-benzothiazole | 144631-82-3 | C8H4BrF3N2OS |
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利福霉素B | Rifamycin B | 13929-35-6 | C39H49NO14 |
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利福昔明杂质B | (2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-trihydroxy-27-methoxy-2,4,16,20,22,24,26-heptamethyl-11-methylene-1,5,15-trioxo-1,2,5,11-tetrahydro-2,7-(epoxypentadeca[1,11,13]trienoimino)furo[2'',3'':7',8']naphtho[1',2':4,5]imidazo[1,2-a]pyridin-25-yl acetate | 1351775-04-6 | C43H49N3O11 |
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利格列汀杂质26 | 8-Bromo-3-methyl-1,7-bis((4-methylquinazolin-2-yl)methyl)-1H-purine-2,6(3H,7H)-dione | 2138392-83-1 | C26H21BrN8O2 |
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利托那韦杂质C | 1,3-thiazol-5-ylmethyl (1S,2S,4S)-4-(acetylamino)-1-benzyl-2-hydroxy-5-phenylpentylcarbamate | 1010808-43-1 | C25H29N3O4S |
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利托那韦EP杂质T | (2S,3S,5S)-2,5-bis-[N-[N-[[N-methyl-N-[(2-isopropyl-4-thiazolyl)methyl]amino]carbonyl]valinyl]amino]-1,6-diphenyl-3-hydroxyhexane | 869368-48-9 | C46H66N8O5S2 |
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利托那韦EP杂质O | Ritonavir (3R)-hydroxy epimer | 1414933-81-5 | C37H48N6O5S2 |
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利托那韦EP杂质I | 2-Desisopropyl-2-ethyl Ritonavir | 165315-26-4 | C36H46N6O5S2 |
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利托那韦EP杂质B | Des((2-isopropylthiazol-4-yl)methyl-methyl-carbamoyl)ritonavir | 765875-58-9 | C28H36N4O4S |
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利托那韦EP杂质23 | Thiazol-5-ylmethyl (1S,2S,4S)-1-benzyl-2-hydroxy-4-(((2-methylpropoxy)carbonyl)amino)-5-phenylpentyl)carbamate | 1010809-39-8 | C28H35N3O5S |
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利扎曲普坦EP杂质A | 3-[[3-[2-(N,N-dimethylamino)ethyl]-2-[[3-[2-(N,N-dimethylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl]methyl]-1H-indol-5-yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole | 887001-08-3 | C28H35N7 |
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利巴韦林杂质G | 1-β-D-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-5-carboxamide | 39030-43-8 | C8H12N4O5 |
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利巴韦林杂质E | ribavirin benzoate | 58151-90-9 | C15H16N4O6 |
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利巴韦林杂质55 | 1,2,3-tri-O-acetyl-a-D-ribofuranose | 119240-35-6 | C11H16O8 |
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利巴韦林EP杂质F | 5'-O-acetylribavirin | 58151-87-4 | C10H14N4O6 |
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利奥西呱杂质27 | methyl {4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl]pyrimidin-5-yl}ethylcarbamate | 1361570-27-5 | C21H21FN8O2 |
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利奥西呱杂质20 | 1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboxylic acid | 956011-26-0 | C14H10FN3O2 |
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利奥西呱杂质13 | 6-amino-2-[1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl]-7,9-dihydro-8H-purin-8-one | 1361569-10-9 | C18H13FN8O |
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利奈孕醇 | lynestrenol | 52-76-6 | C20H28O |
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利奈唑胺碱 | (S)-N-[[3-[3-fluoro-4-[4-morpholinyl]phenyl]-2-oxo-5-oxazolidinyl]methyl]amine | 168828-90-8 | C14H18FN3O3 |
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