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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
噻吗洛尔相关化合物BUSP标准品 3-<i>tert</i>-butylamino-2-(4-morpholin-4-yl-[1,2,5]thiadiazol-3-yloxy)-propan-1-ol 59697-06-2 C13H24N4O3S
噻吗洛尔相关化合物BUSP标准品
噻吗洛尔杂质1 (S)-(-)-N-<4-<3-<(1,1-dimethylethyl)amino>-2-hydroxypropoxy>-1,2,5-thiadiazol-3-yl>-N-(2-hydroxyethyl)glycine 75014-25-4 C13H24N4O5S
噻吗洛尔杂质1
噻吗洛尔有关杂质2 4-(Morpholin-4-yl)-1,2,5-thiadiazol-3(2H)-one 1-oxide 75202-36-7 C6H9N3O3S
噻吗洛尔有关杂质2
噻吗洛尔EP杂质H 2-((2RS)-3-((1,1-Dimethylethyl)amino)-2-hydroxypropyl)-4-(morpholin-4-yl)-1,2,5-thiadiazol-3(2H)-one 158636-97-6 C13H24N4O3S
噻吗洛尔EP杂质H
噻吗咯尔杂质E Timolol maleate ester 1026075-53-5 C17H26N4O6S
噻吗咯尔杂质E
嘧苯胺磺隆 orthosulfamuron 213464-77-8 C16H20N6O6S
嘧苯胺磺隆
嘧啶并[1,2-a]吲哚,2,3,4,10-四氢-3,10-二甲基- Pefloxacin N-oxide 85145-21-7 C17H20FN3O4
嘧啶并[1,2-a]吲哚,2,3,4,10-四氢-3,10-二甲基-
喹那普利二酮哌嗪 <3S-<2(R*),3α,11aβ>>-1,3,4,6,11,11a-hexahydro-3-methyl-1,4-dioxo-α-(2-phenylethyl)-2H-pyrazino<1,2-b>isoquinoline-2-acetic acid, ethyl ester 103733-49-9 C25H28N2O4
喹那普利二酮哌嗪
喹禾灵 2-[4-(6-chloro-2-quinoxalyloxy)phenoxy]propionic acid 76578-12-6 C17H13ClN2O4
喹禾灵
喹硫平杂质E 1,2-Bis[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)ethoxy]ethane 1371638-05-9 C40H44N6O2S2
喹硫平杂质E
喹硫平杂质7 Quetiapine Impurity-N 1800291-86-4 C29H41N5O3S
喹硫平杂质7
喹硫平杂质21 O-Dibenzo[b,f][1,4]thiazepinyl Quetiapine 1800608-95-0 C34H32N4O2S2
喹硫平杂质21
喹硫平-d8富马酸酯 Quetiapine-d8 Hemifumarate 1185247-12-4 C25H29N3O6S
喹硫平-d8富马酸酯
喹硫平 N-氧化物 quetiapine N<sup>19</sup>-oxide 1076199-40-0 C21H25N3O3S
喹硫平 N-氧化物
喹乙醇-d4 Olaquindox-d4 1189487-82-8 C12H13N3O4
喹乙醇-d4
喷他脒羟乙磺酸盐 pentamidine isothionate 140-64-7 2C2H6O4S*C19H24N4O2
喷他脒羟乙磺酸盐
喜树碱钠盐 Indolizino[1,2-b]quinoline-7-acetic acid,a-ethyl-9,11-dihydro-a-hydroxy-8-(hydroxymethyl)-9-oxo-, monosodiumsalt, (aS)- 25387-67-1 C20H18N2NaO5
喜树碱钠盐
喜树碱杂质16 (+)-7-ethyl-10-methoxycamptothecin 86639-53-4 C23H22N2O5
喜树碱杂质16
啤酒花酸 hulupinic acid 1891-42-5 C15H20O4
啤酒花酸
唑草酮 carfentrazone-ethyl 128639-02-1 C15H14Cl2F3N3O3
唑草酮
唑嘧菌胺 ametoctradin 865318-97-4 C15H25N5
唑嘧菌胺
唑啉草酯 pinoxaden 243973-20-8 C23H32N2O4
唑啉草酯
唑吡坦杂质A N,N-dimethyl-2-[7-methyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[1,2-α]pyridine-3-yl]acetamide 1346600-85-8 C19H21N3O
唑吡坦杂质A
唑吡坦杂质 2-bromo-1-(3-bromo-4-methylphenyl)ethan-1-one 60208-05-1 C9H8Br2O
唑吡坦杂质
唑吡坦6-羧酸 3-dimethylcarbamoylmethyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[1,2-a]pyridine-6-carboxylic acid 109461-15-6 C19H19N3O3
唑吡坦6-羧酸
哌拉西林酸 Piperacilloic Acid 64817-22-7 C23H29N5O8S
哌拉西林酸
哌拉西林杂质 War49C2mnx 64844-70-8 C23H29N5O8S
哌拉西林杂质
哌啶-3-羧酸(2,6-二甲基-苯基)-酰胺 N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-3-carboxamide 337488-90-1 C14H20N2O
哌啶-3-羧酸(2,6-二甲基-苯基)-酰胺
哈尔酚 harmol 487-03-6 C12H10N2O
哈尔酚
咪达那新相关物质6(4-ACETIMIDOYLAMINO-2,2-DIPHENYLBUTAMIDE) 4-[(acetimidoyl)amino]-2,2-diphenylbutanamide 503598-33-2 C18H21N3O
咪达那新相关物质6(4-ACETIMIDOYLAMINO-2,2-DIPHENYLBUTAMIDE)
咪达那新杂质4 4-amino-2-diphenylbutanamide 503598-78-5 C16H18N2O
咪达那新杂质4
咪达那新杂质 2-Ethyl-I+/-,I+/--diphenyl-1H-imidazole-1-butanenitrile 170105-17-6 C21H21N3
咪达那新杂质
咪达那新杂质 4-(2-Ethylimidazol-1-yl)-2,2-diphenylbutanamide 212756-27-9 C21H23N3O
咪达那新杂质
咪达那新杂质 4-(2-methyl-1-imidazolyl)-2,2-diphenylbutyronitrile phosphate 562091-56-9 C20H19N3*H3O4P
咪达那新杂质
咪达那新杂质 4-(2-methyl-4,5-dioxoimidazolidin-1-yl)-2,2-diphenylbutanamide 503598-05-8 C20H21N3O3
咪达那新杂质
咪达唑仑杂质B 8-chloro-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-6H-imidazo<1,5-a><1,4>benzodiazepine 59469-74-8 C18H13ClFN3
咪达唑仑杂质B
咪达唑仑杂质 7-Chloro-1-(3-fluorophenyl)-3-methylidene-2-nitro-4-oxo-2,3-dihydro-1H-1,4lambda~5~-benzodiazepine 60656-76-0 C16H11ClFN3O3
咪达唑仑杂质
咪康唑杂质I 1-<β-(o-Chlorbenzyloxy)-2',4'-dichlorphenethyl>-imidazol 47363-37-1 C18H15Cl3N2O
咪康唑杂质I
咪唑菌酮 fenamidone 161326-34-7 C17H17N3OS
咪唑菌酮
咪唑乙烟酸 5,6-Bis(4-methoxyphenyl)-2,3-diphenylthieno<3,2-b>furan 81385-77-5 C32H24O3S
咪唑乙烟酸
咪唑-2-甲酸 1H-imidazole-2-carboxylic acid 16042-25-4 C4H4N2O2
咪唑-2-甲酸
咖啡酸甲酯 methyl 3,4-dihydroxycinnamate 3843-74-1 C10H10O4
咖啡酸甲酯
咖啡酸-1,1-二甲基丙烯酸酯 (E)-3-methylbut-2-en-1-yl 3-(3,4-dihydroxyphenyl)acrylate 118971-61-2 C14H16O4
咖啡酸-1,1-二甲基丙烯酸酯
咖啡因杂质 methylliberine 51168-26-4 C9H12N4O3
咖啡因杂质
咖啡啶 caffeidine 20041-90-1 C7H12N4O
咖啡啶
咔唑心安 carazolol 57775-29-8 C18H22N2O2
咔唑心安
咔唑-D7 Carazolol D7 1173021-02-7 C18H22N2O2
咔唑-D7
呋虫胺 dinotefuran 165252-70-0 C7H14N4O3
呋虫胺
呋曲安奈德 Triamcinolone furetonide 4989-94-0 C33H35FO8
呋曲安奈德
呋塞米杂质08 2-furfurylamino-5-sulfamoyl-benzoic acid 4818-85-3 C12H12N2O5S
呋塞米杂质08