标准品
在分析工作中，常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用，这类物质称为标准品，亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价，生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价，并以单位（μ）表示。根据用途不同，检验用标准品可分为两类：一种是用于生物检定的标准品，如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的；另一种是化学标准品，包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材，供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准，在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时，其效价单位需由专家委员会协商决定后公布，这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质，使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签，并注明以下信息：名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品，盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外，实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签，注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
下级分类
相关化合物
| 中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
|---|---|---|---|---|
| 厄他培南USP杂质D/(R)-羟脯氨酸氨基苯甲酸 | 3-((2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxamido)benzoic acid | 770703-11-2 | C12H14N2O4 |
|
| 厄他培南USP杂质B/(S)-羟脯氨酸氨基苯甲酸 | Benzoic acid, 3-[[[(2S,4S)-4-hydroxy-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]- | 266337-30-8 | C12H14N2O4 |
|
| 卤橄榄-d4 | Haloperidol (D4') | 136765-35-0 | C21H23ClFNO2 |
|
| 卢帕他定杂质C | Rupatadine Impurity C | 1224515-72-3 | C45H43Cl2N5 |
|
| 卢帕他定杂质B | Rupatadine Impurity B | 156523-04-5 | C26H24ClN3O |
|
| 卢帕他定杂质A | Rupatadine fumarate impurity A [EP] | 1354055-68-7 | C30H31ClN3O4+ |
|
| 卢帕他定杂质 | 8-CHLORO-11-(4-PIPERIDINYL)-11H-BENZO[5,6]CYCLOHEPTA(1,2-b)PYRIDINE | 169253-15-0 | C19H19ClN2 |
|
| 卡麦角林 | cabergoline | 81409-90-7 | C26H37N5O2 |
|
| 卡马西平-D10 | Carbamazepine-D10 | 132183-78-9 | C15H12N2O |
|
| 卡马西平 10,11-环氧化物 | carbamazepine 10,11-epoxide | 36507-30-9 | C15H12N2O2 |
|
| 卡维地洛杂质DH | 4-(oxiran-2-ylmethoxy)-9-(oxiran-2-ylmethyl)-9H-carbazole | 1198090-71-9 | C18H17NO3 |
|
| 卡维地洛杂质COH | 3-(oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazole | 51997-50-3 | C15H13NO2 |
|
| 卡维地洛杂质9 | 3,3'-(((1,2-Phenylenebis(oxy))bis(ethane-2,1-diyl))bis(azanediyl))bis(1-((9H-carbazol-4-yl)oxy)propan-2-ol) | 1346602-98-9 | C40H42N4O6 |
|
| 卡维地洛杂质3 | 1-(9H-carbazol-5-yloxy)-3-chloropropan-2-ol | 1187921-93-2 | C15H14ClNO2 |
|
| 卡络磺钠杂质6 | 1-methyl-1H-indol-6-ol | 130570-60-4 | C9H9NO |
|
| 卡米罗芬 | camylofin | 54-30-8 | C19H32N2O2 |
|
| 卡洛芬-D3 | 3,3,3-<2H3>-Carprofen | 1173019-42-5 | C15H12ClNO2 |
|
| 卡波西坦杂质8 | (2R,4R)-S-carboxymethylcysteine sulfoxide | 61475-35-2 | C5H9NO5S |
|
| 卡比多巴杂质J | 2-Bromo (S)-Carbidopa | 43197-33-7 | C10H13BrN2O4 |
|
| 卡比多巴杂质E | methyl (S)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-hydrazino-2-methylpropanoate | 52514-63-3 | C11H16N2O4 |
|
| 卡格列净杂质14 | D-Glucitol, 1,5-anhydro-1-C-[3-[[5-(3-fluorophenyl)-2-thienyl]methyl]-4-methylphenyl]-, (1S)- | 842133-17-9 | C24H25FO5S |
|
| 卡格列净杂质01 | defluoro-canagliflozin | 842133-16-8 | C24H26O5S |
|
| 卡托普利杂质H | (2S)-1-((2S)-3-(((2R)-3-(Acetylsulfanyl)-2-methylpropanoyl)sulfanyl)-2-methylpropanoyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid | 205521-07-9 | C15H23NO5S2 |
|
| 卡托普利杂质8 | captopril | 112243-88-6 | C9H15NO3S |
|
| 卡托普利杂质 | (2R)-1-((2S)-3-mercapto-2-methylpropanoyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid | 119238-52-7 | C9H15NO3S |
|
| 卡托普利二硫化物 | Captopril disulfide | 64806-05-9 | C18H28N2O6S2 |
|
| 卡巴拉汀杂质12 | 2-[1-(dimethylamino)ethyl]phenol | 26050-44-2 | C10H15NO |
|
| 卡巴多 | carbadox | 6804-07-5 | C11H10N4O4 |
|
| 卡巴地那非 | Carbodenafil | 944241-52-5 | C24H32N6O3 |
|
| 卡巴他赛杂质15 | (2*,4R,5S)-N-tert-butoxycarbonyl-2-(4'-methoxy)phenyl-4-phenyl-1,3-oxazolidine-5-formic acid | 859498-34-3 | C22H25NO6 |
|
| 卡培他滨杂质 | 4-amino-1-(β-<i>D</i>-5-deoxy-arabinofuranosyl)-5-fluoro-1<i>H</i>-pyrimidin-2-one | 71609-08-0 | C9H12FN3O4 |
|
| 卡培他滨USP杂质 | 5'-Deoxy-3'-O-(5-deoxy-alpha-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-N-((pentyloxy)carbonyl)cytidine | 1262133-68-5 | C20H30FN3O9 |
|
| 卡培他滨USP杂质 | [1-[5-deoxy-3-O-(5-deoxy-β-d-ribofuranosyl)-β-d-ribofuranosyl]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic acid pentyl ester | 1262133-64-1 | C20H30FN3O9 |
|
| 卡培他滨USP杂质 | 5'-Deoxy-2'-O-(5-deoxy-beta-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-N-((pentyloxy)carbonyl)cytidine | 1262133-66-3 | C20H30FN3O9 |
|
| 卡培他滨-d11 | Capecitabine-d11 | 1132662-08-8 | C15H22FN3O6 |
|
| 卡博替尼杂质HF | 5-(((3,4-dimethoxyphenyl)amino)methylene)-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4,6-dione | 213699-53-7 | C15H17NO6 |
|
| 卡博替尼杂质HF | diethyl 2-(2-bromoethyl)malonate | 18721-64-7 | C9H15BrO4 |
|
| 卡博替尼杂质DYH | cabozantinib-N-oxide | 1621681-63-7 | C28H24FN3O6 |
|
| 卡博替尼杂质65 | ortho-hydroxycabozantinib | 1628530-38-0 | C28H24FN3O6 |
|
| 卡博替尼杂质51 | Cyclopropan-4-fluor-carboxanilid | 2354-89-4 | C10H10FNO |
|
| 卡博替尼杂质50 | 6,7-Dimethoxy-4-(3-nitro-phenoxy)-quinoline | 202917-05-3 | C17H14N2O5 |
|
| 卡博替尼杂质49 | 6,7-dimethoxy-4-(2-nitrophenoxy)quinoline | 190728-26-8 | C17H14N2O5 |
|
| 卡博替尼杂质47 | 1-((4-chlorophenyl)carbamoyl)cyclopropanecarboxylic acid | 113136-79-1 | C11H10ClNO3 |
|
| 卡博替尼杂质46 | 1-(3-fluorophenylcarbamoyl)cyclopropanecarboxylic acid | 1247859-37-5 | C11H10FNO3 |
|
| 卡博替尼杂质4 | carbonic acid 4-aminophenyl ester tert-butyl ester | 95932-39-1 | C11H15NO3 |
|
| 卡博替尼杂质02 | N-{4-[6,7-dimethoxyquinolin-4-yl-oxy]phenyl}-N'-phenylcyclopropanedicarboxamide | 849221-94-9 | C28H25N3O5 |
|
| 博舒替尼杂质2(N-去甲基博舒替尼) | 4-((2,4-dichloro-5-methoxyphenyl)amino)-6-methoxy-7-(3-(piperazin-1-yl)propoxy)quinoline-3-carbonitrile | 380843-81-2 | C25H27Cl2N5O3 |
|
| 博舒替尼杂质17 | 3-allyloxy-4-methoxynitrobenzene | 142072-71-7 | C10H11NO4 |
|
| 博沙坦杂质D | 4-(t-butyl)-N-(6-hydroxy-5-(2-methoxyphenoxy)-[2,2'-bipyrimidin]-4-yl)benzenesulfonamide | 174227-14-6 | C25H25N5O5S |
|
| 博尔扎诺杂质 | (Z)-(R)-4-amino-5-biphenyl-4-yl-2-methyl-pent-2-enoic acid hydrochloride | 1361408-17-4 | C18H19NO2*ClH |
|
联系我们
关注我们
公众号
