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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式
N,N-二甲基-3-(5-氧代-10H-吩噻嗪-10-基)-1-丙胺 promazine sulfoxide 146-21-4 C17H20N2OS
N,N-二(羧甲基)-β-氨基丙酸 2-carboxyethylnitrilotriacetic acid 6245-75-6 C7H11NO6
N,N-二(2-氯乙基)-二氨基磷酸 3-羟基丙基酯 O-(3-Hydroxypropyl)-N,N-bis(2-chloroethyl)phosphorodiamidate 52336-54-6 C7H17Cl2N2O3P
N,N-二(2-吡啶甲基)乙二胺 (2-aminoethyl)bis(2-pyridylmethyl)amine 189440-33-3 C14H18N4
N,N-(氧代二-4,1-亚苯基)二乙酰胺 4,4'-diacetamidodiphenyl ether 3070-86-8 C16H16N2O3
N,N'-双(3-吡啶)脲 1,3-dipyridin-3-ylurea 39642-60-9 C11H10N4O
N,N'-二乙基二苯脲 ethyl centralite 85-98-3 C17H20N2O
N,N'-二[{(5S)-2-氧代-3-[4-(3-氧代-4-吗啉基)苯基]-1,3-恶唑啉-5-基}甲基]脲 N,N'-bis[{(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl]urea 1365267-35-1 C29H32N6O9
N,N'''-[亚二硫基二(亚甲基-4,2-噻唑二基)]二胍 Famotidine disulfide 129083-44-9 C10H14N8S4
N,3-二苯基-2-(2-甲基-1-氧代丙基)4-氧代-N-苯丁酰胺 4-methyl-3-oxo-2-(2-oxo-1,2-diphenylethyl)-N-phenylpentanamide 444577-70-2 C26H25NO3
N'-((2S,3S)-2-(苄氧基)戊-3-基)甲酰肼草酸盐 N'‑((2S,3S)‑2‑(benzyloxy)pentane‑3‑yl)carboxylhydrazide oxalate 1887197-42-3 C2H2O4*C13H20N2O2
LCZ700杂质 (2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-(2,5-dioxopyrrol-1-yl)-2-methyl pentanoate 1038924-97-8 C24H27NO4
LCZ696杂质900-04 lbq657 149709-44-4 C22H25NO5
L-酒石酸 L-Tartaric acid 87-69-4 C4H6O6
L-谷氨酸,N-[4-(甲基氨基)苯甲酰]-,二甲基酯 N-<4-(methylamino)benzoyl>-L-glutamic acid dimethyl ester 101810-76-8 C15H20N2O5
L-蛋氨酸盐酸盐(1:1) L-methionine hydrochloride 6810-12-4 C5H11NO2S*ClH
L-葡糖酸-1,5-内酯 L-glucono-1,5-lactone 52153-09-0 C6H10O6
L-苏氨酸-3-(3,4-二羟基苯基)丝氨酸 L-threo-3-(3,4-dihydroxyphenyl)serine 34047-62-6 C9H11NO5
L-脯氨酸甲酯 L-Proline methyl ester 2577-48-2 C6H11NO2
L-缬氨酸-2,3,4,4,4,5,5,5-D8 L-valine-d<sub>8</sub> 35045-72-8 C5H11NO2
L-米那普仑氨甲酰-Β-D-葡糖苷酸 Milnacipran carbamoyl o-glucuronide, L- 1446438-98-7 C22H30N2O9
L-甲状腺素钠 Sodium levothyroxine 25416-65-3 C15H13I4NNaO5
L-甲状腺素杂质44 3,5,3',5',-Tetraiod-thyromilchsaeure 7069-47-8 C15H10I4O5
L-2-氨基丁酰胺 (S)-2-amino-butanamide 7324-11-0 C4H10N2O
L-1-异丁酰基脯氨酸 N-(2-methyl-1-oxopropyl)-L-proline 23500-15-4 C9H15NO3
HT-2 毒素 [(2R,4S,7R,9R,10R,11S)-2-(acetyloxymethyl)-10,11-dihydroxy-1,5-dimethylspiro[8-oxatricyclo[7.2.1.02,7]dodec-5-ene-12,2'-oxirane]-4-yl] 3-methylbutanoate 26934-87-2 C22H32O8
GAMMA-[4-(三氟甲基)苯氧基]苯丙胺草酸盐 3-(p-trifluoromethylphenoxy)-3-phenylpropylamine oxalate 107674-50-0 C2H2O4*C16H16F3NO
FAVIPIRAVIR杂质14 3-chloro-6-fluoro-2-pyrazinecarbonitrile 356783-49-8 C5HClFN3
DL-去甲变肾上腺素-D3 rac Normetanephrine-d3 Hydrochloride 1085333-97-6 C9H14ClNO3
DELTA(3)-头孢替安 delta(3)-Cefotiam 142182-63-6 C18H23N9O4S3
D3-4-(甲基亚硝胺基)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(D3-NNK) 4-(Methyl-d3-nitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone 86270-92-0 C10H13N3O2
D-青霉胺二硫化物 D-Penicillamin-disulfid 20902-45-8 C10H20N2O4S2
D-赤藓-3,4-二羟基苯基丝氨酸 (2R,3R)-2-amino-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-3-hydroxypropanoic acid 51829-98-2 C9H11NO5
D-蔗糖酸钙四水合物 D-Saccharic acid calcium salt tetrahydrate 5793-88-4 C6H16CaO12
D-苯基甘氨酰头孢氨苄 phenylglycylcefalexin 72528-40-6 C24H24N4O5S
D-色氨酸甲酯 D-Tryptophan methyl ester 22032-65-1 C12H14N2O2
D-羟基苯甘氨酰阿莫西林 (4-Hydroxyphenyl)glycylamoxicillin, D- 188112-75-6 C24H26N4O7S
D-生物素 5-((3aS,4S,6aR)-5-oxido-2-oxohexahydro-1H-thieno[3,4-d]imidazol-4-yl)pentanoic acid 10406-89-0 C10H16N2O4S
D-泛醇 pantothenol 81-13-0 C9H19NO4
D-氧氟沙星 (R)-ofloxacin 100986-86-5 C18H20FN3O4
D-(+)-苹果酸 D-Malic acid 636-61-3 C4H6O5
CEFTAROLINE中间体 [4-(N-methylpyridinium-4-yl)-1,3-thiazol-2-yl]thiolate 1427207-46-2 C9H8N2S2
CD 437; 6-[3-(1-金刚烷基)-4-羟基苯基]-2-萘甲酸 CD437 125316-60-1 C27H26O3
CATESTATIN(人) Catestatin 197151-46-5 C104H164N32O27S
C-去甲阿替洛尔 Cis-Desmethyl Atenolol 1797116-92-7 C13H20N2O3
BMIK 双(1-甲基-2-咪唑基)甲酮 bis(N-methylimidazol-2-yl)keton 62366-40-9 C9H10N4O
BETA-D-吡喃葡萄糖醛酸1-[N-[(1R)-3-[5,6-二氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑并[4,3-A]吡嗪-7(8H)-基]-3-氧代-1-[(2,4,5-三氟苯基)甲基]丙基]氨基甲酸酯] beta-D-Glucopyranuronic acid, 1-[N-[(1R)-3-[5,6-dihydro-3-(trifluoromethyl)-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl]-3-oxo-1-[(2,4,5-trifluorophenyl)methyl]propyl]carbamate] 940002-59-5 C23H23F6N5O9
BATA,BATA-二甲基丙烯酰紫草素 1'O-(β,β-dimethyl)acrylshikonin 24502-79-2 C21H22O6
BAMETHAN半磺酸盐 Bamethan monosulfate 5716-20-1 C12H21NO6S
B-赤霉醇 taleranol 42422-68-4 C18H26O5