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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
去氧肾上腺素碱 Phenylephrin 59-42-7 C9H13NO2
去氧肾上腺素碱
去氧穿心莲内酯 14-deoxyandrographolide 4176-97-0 C20H30O4
去氧穿心莲内酯
去氢雄酮乙酸酯 3-Acetat-Δ<sup>5</sup>-dehydroepiandrosteron-17 853-23-6 C21H30O3
去氢雄酮乙酸酯
去氢阿折地平 3-(1-benzhydrylazetidin-3-yl) 5-isopropyl 2-amino-6-methyl-4-(3-nitrophenyl)pyridine-3,5-dicarboxylate 918659-10-6 C33H32N4O6
去氢阿折地平
去氢吲达帕胺 Dehydroindapamide 63968-75-2 C16H14ClN3O3S
去氢吲达帕胺
去氢利福昔明 Dehydro Rifaximin 80621-76-7 C43H49N3O11
去氢利福昔明
去氢伊伐布雷定 3-{3-[{[(7S)-3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}-(methyl)amino]propyl}-7,8-dimethoxy-1,3-dihydro-2H-3-benzazepin-2-one 1086026-31-4 C27H34N2O5
去氢伊伐布雷定
去氢亚硝基硝苯地平 dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrosophenyl)pyridine-3,5-dicarboxylate 50428-14-3 C17H16N2O5
去氢亚硝基硝苯地平
去氟盐酸恩诺沙星 1-cyclopropyl-1,4-dihydro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-quinoline-3-carboxylic acid 93107-11-0 C17H19N3O3
去氟盐酸恩诺沙星
去氟氟伏沙明 Desfluoro Fluvoxamine 1217214-94-2 C15H22F2N2O2
去氟氟伏沙明
去氟利司哌酮 3-[2-[4-(1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one 106266-09-5 C23H28N4O2
去氟利司哌酮
去氟依折麦布 Desfluoro Ezetimibe 302781-98-2 C24H22FNO3
去氟依折麦布
去异丙基莠去通 Desisopropylatraton 30360-56-6 C6H11N5O
去异丙基莠去通
去异丙基丙卡特罗 5-(2-Amino-1-hydroxy-butyl)-8-hydroxy-1H-quinolin-2-one 63483-95-4 C13H16N2O3
去异丙基丙卡特罗
去异丁基环索奈德 desisobutyryl ciclesonide 161115-59-9 C28H38O6
去异丁基环索奈德
去噻唑基甲氧羰基利托那韦 N-ritonavir 176655-55-3 C32H45N5O3S
去噻唑基甲氧羰基利托那韦
去噻唑基甲基 利托那韦 (2S)-N-(((1S)-1-benzyl-2-((4S,5S)-4-benzyl-2-oxo-1,3-oxazolidin-5-yl)ethyl)-2-((((2-isopropyl-1,3-thiazol-4-yl)methyl)N-methyl-amino)carbonyl)amino)-3-methylbutanamide 256328-82-2 C33H43N5O4S
去噻唑基甲基 利托那韦
去半乳糖替告皂甙 desgalactotigonin 39941-51-0 C50H82O22
去半乳糖替告皂甙
去克拉定糖阿奇霉素 3-O-descladinosylazithromycin 117693-41-1 C30H58N2O9
去克拉定糖阿奇霉素
去乙醇双嘧达莫 Desethanol dipyridamole 1176886-12-6 C22H36N8O3
去乙醇双嘧达莫
去乙酰基碘克沙醇 5,5'-(N-acetyl-2-hydroxypropane-1,3-diyldiamino)bis<N,N'-bis(dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodoisophthalamide> 171897-74-8 C33H42I6N6O14
去乙酰基碘克沙醇
去乙酰基消旋卡多曲二硫醚 Deacetyl Racecadotril Disulfide 141437-88-9 C38H40N2O6S2
去乙酰基消旋卡多曲二硫醚
去乙酰基消旋卡多曲 benzyl N-<2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropanoyl>glycinate 81110-69-2 C19H21NO3S
去乙酰基消旋卡多曲
去乙酰基头孢菌素C deacetylcephalosporin C 1476-46-6 C14H19N3O7S
去乙酰基头孢菌素C
去乙烯诺氟沙星盐酸盐 7-(2-aminoethylamino)-1-ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 75001-77-3 C14H16FN3O3
去乙烯诺氟沙星盐酸盐
去乙烯基环丙沙星盐酸盐 7-((2-aminoethyl)amino)-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid 528851-31-2 C15H16FN3O3*ClH
去乙烯基环丙沙星盐酸盐
去乙基胺碘酮盐酸盐 N-desethylamiodarone hydrochloride 96027-74-6 C23H25I2NO3*ClH
去乙基胺碘酮盐酸盐
去乙基特丁津 deethylterbuthylazine 30125-63-4 C7H12ClN5
去乙基特丁津
去乙基另丁津 sebuthylazine desethyl 37019-18-4 C7H12ClN5
去乙基另丁津
去乙基去异丙基阿特拉津13C3 Desethyldesisopropyl Atrazine-13C3 1216850-33-7 C3H4ClN5
去乙基去异丙基阿特拉津13C3
去乙基乙酸酯(E)-头孢呋辛酯 cefuroxime 97232-97-8 C16H16N4O8S
去乙基乙酸酯(E)-头孢呋辛酯
去[2-[(2-羟基乙基)氨基]乙基]米托蒽醌 1-amino-5,8-dihydroxy-4-(2-(2-hydroxyethylamino)ethylamino)anthracene-9,10-dione 89991-52-6 C18H19N3O5
去[2-[(2-羟基乙基)氨基]乙基]米托蒽醌
去-6-[4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪基]-6-氯达沙替尼 2-(6-chloro-2-methylpyrimidin-4-ylamino)-N-(2-chloro-6-(hydroxymethyl)phenyl)thiazole-5-carboxamide 910297-71-1 C16H13Cl2N5O2S
去-6-[4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪基]-6-氯达沙替尼
去-(N-2-吡啶基-beta-丙氨酸乙酯)达比加群酯5-乙基羧酸酯 2-[((4-[([(hexyloxy)carbonyl]amino)methanimidoyl]phenyl)amino)methyl]-1-methyl-1H-benzimidazole-5-carboxylic acid ethyl ester 1408238-36-7 C26H33N5O4
去-(N-2-吡啶基-beta-丙氨酸乙酯)达比加群酯5-乙基羧酸酯
去(甲基哌嗪基-N-甲基)伊马替尼二聚体 4-bis[4-[4-methyl-3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]phenyl]carbamoyl]benzylpiperazine 1365802-18-1 C52H48N12O2
去(甲基哌嗪基-N-甲基)伊马替尼二聚体
去(三氟乙基)兰索拉唑硫醚 demethoxypropylrabeprazole thioether 131926-97-1 C14H13N3OS
去(三氟乙基)兰索拉唑硫醚
去(2,3-二羟基丙基)碘克沙醇 5-(Acetyl(3-(acetyl(3-carbamoyl-5-((2,3-dihydroxypropyl)carbamoyl)-2,4,6-triiodophenyl)amino)-2-hydroxypropyl)amino)-N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide 255376-57-9 C32H38I6N6O13
去(2,3-二羟基丙基)碘克沙醇
原苏木素 A Protosappanin A 102036-28-2 C15H12O5
原苏木素 A
原膜散酯 Homosalate 118-56-9 C16H22O3
原膜散酯
达比加群杂质L ethyl 3-[[[2-[[(4-carbamoylphenyl)amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazole-5-yl]carbonyl]pyridine-2-ylamino]propionate 1422435-41-3 C27H28N6O4
达比加群杂质L
厄贝沙坦杂质19 2-cyano-4'-(azidomethyl)biphenyl 133690-91-2 C14H10N4
厄贝沙坦杂质19
厄洛替尼杂质M 4-Methyl Erlotinib Hydrochloride 1346601-52-2 C23H25N3O4
厄洛替尼杂质M
厄洛替尼杂质 6,7-Bis(2-methoxyethoxy)-N-(3-vinylphenyl)quinazolin-4-amine hydrochloride 1624294-38-7 C22H26ClN3O4
厄洛替尼杂质
厄洛替尼杂质 N-(3-ethynylphenyl)-6,7-dihydroxy-4-quinazolinamine 938185-06-9 C16H11N3O2
厄洛替尼杂质
厄洛替尼杂质 4-((6,7-Bis(2-methoxyethoxy)quinazolin-4-yl)amino)-2-ethynyl-phenol 882420-22-6 C22H23N3O5
厄洛替尼杂质
厄他培南杂质1(开环) Ertapenem Ring Open Impurity 357154-27-9 C22H27N3O8S
厄他培南杂质1(开环)
厄他培南杂质 L-Pro-Aba 724700-26-9 C12H14N2O3
厄他培南杂质
厄他培南杂质 3-{[(2S,4S)-1-(Diisopropoxy-phosphoryl)-4-mercapto-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-benzoic acid 220031-86-7 C18H27N2O6PS
厄他培南杂质
厄他培南二聚体D型杂质 Ertapenem Dimer Form D Impurity 1199797-41-5 C44H50N6O14S2
厄他培南二聚体D型杂质
厄他培南二聚体 Ertapenem Dimer Impurity 402955-37-7 C44H48N6O13S2
厄他培南二聚体