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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
呋塞米杂质07 4-hydroxy-N-furfuryl-5-sulfamoylanthranilic acid 133989-65-8 C12H12N2O6S
呋塞米杂质07
呋塞米杂质 2,4-Dichloro-5-sulfobenzoic acid 41332-59-6 C7H4Cl2O5S
呋塞米杂质
呋嘧醇 flurprimidol 56425-91-3 C15H15F3N2O2
呋嘧醇
呋喃西林-13C,15N2 Nitrofurazone-13C,15N2 1217220-85-3 C6H6N4O4
呋喃西林-13C,15N2
呋喃苯胺酸酰基葡糖苷酸 Furosemide glucuronide 72967-59-0 C18H19ClN2O11S
呋喃苯胺酸酰基葡糖苷酸
吲熟酯 ethyl 5-chloro-3-indazoleacetate 27512-72-7 C11H11ClN2O2
吲熟酯
吲哚酮草酯 cinidon-ethyl 142891-20-1 C19H17Cl2NO4
吲哚酮草酯
吲哚布洛芬 indoprofen 31842-01-0 C17H15NO3
吲哚布洛芬
吲哚-3-甲酸乙酯 indole-3-carboxylic acid ethyl ester 776-41-0 C11H11NO2
吲哚-3-甲酸乙酯
吡菌苯威 Pyribencarb 799247-52-2 C18H20ClN3O3
吡菌苯威
吡草酮 benzofenap 82692-44-2 C22H20Cl2N2O3
吡草酮
吡氟禾草灵-甲基 α-<4-(5'-Trifluormethylpyrid-2'-yl)-oxyphenoxy>-propionsaeuremethylester 69335-90-6 C16H14F3NO4
吡氟禾草灵-甲基
吡嘧磺隆(母酸) Pyrazosulfuron 98389-04-9 C12H14N6O7S
吡嘧磺隆(母酸)
吡喹酮-d11 2-(cyclohexane-d11-carbonyl)-2,3,6,7-tetrahydro-1H-pyrazino[2,1-a]isoquinolin-4(11bH)-one 1246343-36-1 C19H24N2O2
吡喹酮-d11
吡啶酸双丙酯 dipropyl pyridine-2,5-dicarboxylate 136-45-8 C13H17NO4
吡啶酸双丙酯
吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8h)-酮,2,6-二溴-8-环戊基-5-甲基- 2,6-dibromo-8-cyclopentyl-5-methylpyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one 1415560-29-0 C13H13Br2N3O
吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8h)-酮,2,6-二溴-8-环戊基-5-甲基-
吡啶吡咯酮 cotinine 486-56-6 C10H12N2O
吡啶吡咯酮
吡咯烷正离子,3-[(环戊基羟基苯乙酰)氧代]-1,1-二甲基-,溴化,[R-(R*,S*)]- (3RS)-3-[(2SR)-(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy]-1, 1-dimethylpyrrolidinium bromide 129784-11-8 Br*C19H28NO3
吡咯烷正离子,3-[(环戊基羟基苯乙酰)氧代]-1,1-二甲基-,溴化,[R-(R*,S*)]-
吡咯他尼 piretanide 55837-27-9 C17H18N2O5S
吡咯他尼
吡咪唑 2-(3,5-dimethylpyrazol-1-yl)benzimidazole 40341-04-6 C12H12N4
吡咪唑
吡仑帕奈杂质1 3-(1,3,2-Dioxaborinan-2-yl)benzonitrile 684648-40-6 C10H10BNO2
吡仑帕奈杂质1
吡仑帕奈杂质 3-(4-Cyanophenyl)-5-(2-pyridyl)-1-phenyl-1,2-dihydropyridin-2-one 380918-54-7 C23H15N3O
吡仑帕奈杂质
吡仑帕奈杂质 3-(3-cyanophenyl)-5-(2-pyridyl)-1-phenyl-1,2-dihydropyridin-2-one 380918-53-6 C23H15N3O
吡仑帕奈杂质
吡仑帕奈 3-bromo-5-(2-pyridyl)-1,2-dihydropyridin-2-one 381233-79-0 C10H7BrN2O
吡仑帕奈
吗啉-D8 morpholine-d8 342611-02-3 C4H9NO
吗啉-D8
向内-N-(9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3基)-1H-吲唑-3-甲酰胺 endo-N-(9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl)-indazole-3-carboxamide 107007-95-4 C17H22N4O
向内-N-(9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3基)-1H-吲唑-3-甲酰胺
向内-N-(9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3基)-1-甲基-1H-吲唑-3-甲酰胺 1-Methyl-1H-indazole-3-carboxylic acid (9-aza-bicyclo[3.3.1]non-3-yl)-amide 160177-67-3 C17H22N4O
向内-N-(9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3基)-1-甲基-1H-吲唑-3-甲酰胺
吉西他滨T9(ALFA/BETA混合物) 1-(2-deoxy-2',2'-difluoro-3',5'-di-O-benzoyl-D-ribofuranosyl)-4-aminopyrimidin-2-one 1155863-81-2 C23H19F2N3O6
吉西他滨T9(ALFA/BETA混合物)
合成左氧氟沙星 ethyl 3-ethoxy-2-(2,3,4,5-tetrafluorobenzoyl)acrylate 103995-33-1 C14H12F4O4
合成左氧氟沙星
叶枯酞代谢物 3,4,5,6-Tetrachlor-N-(2,3-dichlor-phenyl)-phthalimid 26491-30-5 C14H3Cl6NO2
叶枯酞代谢物
右美沙芬杂质C (+)-3-Methoxy-17-methylmorphinan-10-one 57969-05-8 C18H23NO2
右美沙芬杂质C
右美沙芬EP杂质D 14-epi-Dextromethorphan 1453167-99-1 C18H25NO
右美沙芬EP杂质D
叔丁氧羰基-利拉利汀 1-[(4-methyl-quinazolin-2-yl)methyl]-3-methyl-7-(2-butyn-1-yl)-8-[(R)-3-(tert-butoxycarbonylamino)-piperidin-1-yl]-2,6-dioxo-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine 668273-75-4 C30H36N8O4
叔丁氧羰基-利拉利汀
叔丁基-6-溴-2H-吡啶并[3,2-B][1,4]恶嗪-4(3H)-羧酸盐 tert-butyl 6-bromo-2,3-dihydro-4H-pyrido[3,2-b][1,4]oxazine-4-carboxylate 959992-64-4 C12H15BrN2O3
叔丁基-6-溴-2H-吡啶并[3,2-B][1,4]恶嗪-4(3H)-羧酸盐
反式-度骨化醇 1α-hydroxy-5,6-trans-vitamin D<sub>2</sub> 74007-20-8 C28H44O2
反式-度骨化醇
反式-6-十八烯酸甲酯 methyl 6(E)-octadecenoate 14620-36-1 C19H36O2
反式-6-十八烯酸甲酯
反式-4-氧基-2-丁烯酸乙酯 4-oxo-but-2-enoic acid ethyl ester 2960-66-9 C6H8O3
反式-4-氧基-2-丁烯酸乙酯
反式-4,4ˊ-二苯基芪 4,4'-diphenylstilbene 2039-68-1 C26H20
反式-4,4ˊ-二苯基芪
反式-2-[3-(4-叔丁基苯基)-2-甲基-2-丙烯]丙二腈 trans-2-[3-(4-tert-Butylphenyl)-2-methyl-2-propenylidene]malononitrile 300364-84-5 C17H18N2
反式-2-[3-(4-叔丁基苯基)-2-甲基-2-丙烯]丙二腈
反式-11-二十碳烯酸 11(E)-eicosenoic acid 62322-84-3 C20H38O2
反式-11-二十碳烯酸
反-速灭磷 dimethyl 2-carbomethoxy-1-methylvinyl phosphate 338-45-4 C7H13O6P
反-速灭磷
双(3,5-二叔丁基苯-4-醇)二硫化物 4,4'-dithiobis(2,6-di-tert-butylphenol) 6386-58-9 C28H42O2S2
双(3,5-二叔丁基苯-4-醇)二硫化物
双醋瑞因杂质 monoacetylrhein 875535-35-6 C17H10O7
双醋瑞因杂质
双酚TMC 1,1-bis-(4-hydroxyphenyl)-3,3,5-trimethyl cyclohexane 129188-99-4 C21H26O2
双酚TMC
双酚F二缩水甘油醚 bis[p-(2,3-epoxypropoxy)phenyl]methane 2095-03-6 C19H20O4
双酚F二缩水甘油醚
双酚F(2,3-二羟基丙醚) Bisphenol F bis(2,3-dihydroxypropyl) ether 72406-26-9 C19H24O6
双酚F(2,3-二羟基丙醚)
双酚A(3-氯-2-羟丙基)甘油醚 bisphenol A [3-chloro-2-hydroxypropyl] glycidyl ether 13836-48-1 C21H25ClO4
双酚A(3-氯-2-羟丙基)甘油醚
双酚 A-d16 d<sub>16</sub>-bisphenol A 96210-87-6 C15H16O2
双酚 A-d16
双酚 A 二(3-氯-2-羟丙基)醚 bisphenol A bis(3-chloro-2-hydroxypropyl)ether 4809-35-2 C21H26Cl2O4
双酚 A 二(3-氯-2-羟丙基)醚
双酚 A (2,3-二羟基丙基)缩水甘油醚 2-[4-(2,3-epoxypropanyloxy)phenyl-2-4-(2,3-dihydroxypropanyloxy)phenyl]propane 76002-91-0 C21H26O5
双酚 A (2,3-二羟基丙基)缩水甘油醚