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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
[(4R,6R)-6-(氰基甲基)-2,2-二甲基-1,3-二恶烷-4-基]乙酸 [(4R,6R)-6-(Cyanomethyl)-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetic acid 807312-27-2 C10H15NO4
[(4R,6R)-6-(氰基甲基)-2,2-二甲基-1,3-二恶烷-4-基]乙酸
[(4-甲氧基苯基)肼基]氯乙酸乙酯 ethyl 2-chloro-2-(2-(4-methoxyphenyl)hydrazono)acetate 27143-07-3 C11H13ClN2O3
[(4-甲氧基苯基)肼基]氯乙酸乙酯
[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶)甲基]二硫代氨基甲酸盐(或酯) 1-[2-(Acetoxy)ethyl]-2-oxopropyl [(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]dithiocarbamate 89285-03-0 C14H20N4O3S2
[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶)甲基]二硫代氨基甲酸盐(或酯)
[(3S,4R)-1-苄基-4-(4-氟苯基)-3-哌啶基]甲醇 (3S,4R)-[1-benzyl-4-piperidin-3-yl-4-(4-fluorophenyl)]methanol 201855-60-9 C19H22FNO
[(3S,4R)-1-苄基-4-(4-氟苯基)-3-哌啶基]甲醇
[(3R)-1-[7-(2-丁炔基)-2,3,6,7-四氢-3-甲基-2,6-二氧代-1H-嘌呤-8-基]-3-哌啶基]氨基甲酸叔丁酯 3-methyl-7-(2-butyn-1-yl)-8-[(R)-3-(tert-butoxycarbonylamino)piperidin-1-yl]xanthine 666816-91-7 C20H28N6O4
[(3R)-1-[7-(2-丁炔基)-2,3,6,7-四氢-3-甲基-2,6-二氧代-1H-嘌呤-8-基]-3-哌啶基]氨基甲酸叔丁酯
[(2S,4S)-4-[4-(3-甲基-1-苯基-1H-吡唑-5-基)-1-哌嗪基]-2-吡咯烷基]-3-噻唑烷基甲酮氢溴酸盐水合物(2:5:) Teneligliptin hydrobromide hydrate 1572583-29-9 C44H67Br5N12O3S2
[(2S,4S)-4-[4-(3-甲基-1-苯基-1H-吡唑-5-基)-1-哌嗪基]-2-吡咯烷基]-3-噻唑烷基甲酮氢溴酸盐水合物(2:5:)
[(2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧代-2-苯基的1H-吡唑-4-基)氨基]甲磺酸 Sulfamidopyrine 117-38-4 C12H15N3O4S
[(2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧代-2-苯基的1H-吡唑-4-基)氨基]甲磺酸
[(2,2-二甲基丙烷酰基)氧基]甲基6-氨基-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯 (pivaloyloxy)methyl 6β-aminopenicillate 25031-08-7 C14H22N2O5S
[(2,2-二甲基丙烷酰基)氧基]甲基6-氨基-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯
[(1S,4R)-4-(2-氨基-6-氯-9H-嘌呤-9-基)-2-环戊烯]甲醇盐酸盐 (1S,cis)-4-(2-amino-6-chloro-9-H-purin-9-yl)-2-cyclopentene-1-methanol hydrochloride 172015-79-1 C11H12ClN5O*ClH
[(1S,4R)-4-(2-氨基-6-氯-9H-嘌呤-9-基)-2-环戊烯]甲醇盐酸盐
[(1R,2S,5S)-2-[[2-[(5-氯吡啶-2-基)氨基]-2-氧代乙酰基]氨基]-5-(二甲基氨基羰基)环己基]氨基甲酸叔丁酯 tert-butyl [(1R,2S,5S)-2-({[(5-chloropyridin-2-yl)amino](oxo)acetyl}amino)-5-(dimethylaminocarbonyl)cyclohexyl]carbamate 480452-36-6 C21H30ClN5O5
[(1R,2S,5S)-2-[[2-[(5-氯吡啶-2-基)氨基]-2-氧代乙酰基]氨基]-5-(二甲基氨基羰基)环己基]氨基甲酸叔丁酯
[(1R)-2-(联苯-4-基)-1-甲酰基乙基]氨基甲酸叔丁酯 (R)-α-<<(1,1-dimethylethoxy)carbonyl>amino><1,1'-biphenyl>-4-propanal 149709-58-0 C20H23NO3
[(1R)-2-(联苯-4-基)-1-甲酰基乙基]氨基甲酸叔丁酯
Z-双羟萘酸噻嘧啶 1-methyl-2-[(Z)-2-thiophen-2-ylethenyl]-5,6-dihydro-4H-pyrimidine 36700-38-6 C11H14N2S
Z-双羟萘酸噻嘧啶
Z-2-丁烯二酸单十八酯 (Z)-but-2-enedioic acid monooctadecyl ester 2424-62-6 C22H40O4
Z-2-丁烯二酸单十八酯
WITEGAOP079氟苯尼考胺标准品 (1R,2S)-2-amino-3-fluoro-1-<4-(methylsulphonyl)phenyl>-1-propanol 76639-93-5 C10H14FNO3S
WITEGAOP079氟苯尼考胺标准品
USP杂质B fluconazole 81886-51-3 C13H13FN6O
USP杂质B
U-[13C34]-伏马毒素B1同位素内标 Fumonisin B1-13C34 1217458-62-2 C34H59NO15
U-[13C34]-伏马毒素B1同位素内标
多索茶碱杂质10 Theophyllidine Hydrochloride 116131-08-9 C6H11ClN4O
多索茶碱杂质10
TAS-102杂质 5-carboxy-2'-deoxyuridine 14599-46-3 C10H12N2O7
TAS-102杂质
T-2毒素 Trichothec-9-ene-3,4,8,15-tetrol, 12,13-epoxy-, 4,15-diacetate8-(3-methylbutanoate), (3a,4b,8a)- 21259-20-1 C24H34O9
T-2毒素
T-2四醇 (2R,4S,7R,9R,10R,11S)-2-(hydroxymethyl)-1,5-dimethylspiro[8-oxatricyclo[7.2.1.02,7]dodec-5-ene-12,2'-oxirane]-4,10,11-triol 34114-99-3 C15H22O6
T-2四醇
T-2三醇 [(2R,4S,7R,9R,10R,11S)-10,11-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)-1,5-dimethylspiro[8-oxatricyclo[7.2.1.02,7]dodec-5-ene-12,2'-oxirane]-4-yl] 3-methylbutanoate 34114-98-2 C20H30O7
T-2三醇
S-苯汞基酸 (R)-2-acetamido-3-(phenylthio)propanoic acid 4775-80-8 C11H13NO3S
S-苯汞基酸
S-氨氯地平 levamlodipine besylate 150566-71-5 C6H6O3S*C20H25ClN2O5
S-氨氯地平
S-3-羟基哌啶 (S)-piperidin-3-ol 24211-55-0 C5H11NO
S-3-羟基哌啶
S-3-氨基奎宁环二盐酸盐 (S)-3-aminoquinuclidine 120570-05-0 C7H14N2
S-3-氨基奎宁环二盐酸盐
S-3-(二甲氨基)吡咯烷双盐酸盐 (S)-3-Dimethylaminopyrrolidine dihydrochloride 144043-20-9 C6H16Cl2N2
S-3-(二甲氨基)吡咯烷双盐酸盐
S-(-)-尼古丁-吡啶-D4 (S)-(-)-Nicotine-d4 284685-07-0 C10H14N2
S-(-)-尼古丁-吡啶-D4
S-(-)-7-氯-8-羟基-1-苯基-2,3,4,5-四氢-1H-3-苯并氮杂卓 Nor-S-(-)-SCH-23388 hydrochloride 107128-79-0 C16H17Cl2NO
S-(-)-7-氯-8-羟基-1-苯基-2,3,4,5-四氢-1H-3-苯并氮杂卓
S-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺 N-methyl-(S)-duloxetine 132335-46-7 C19H21NOS
S-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺
S,S-艾菲康唑 (2S,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(4-methylenepiperidino)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol 164650-45-7 C18H22F2N4O
S,S-艾菲康唑
S,S-内型鲁拉西酮盐酸盐 (3AR,4R,7S,7aS)-2-(((1S,2S)-2-((4-(benzo[d]isothiazol-3-yl)piperazin-1-yl)methyl)cyclohexyl)methyl)hexahydro-1H-4,7-methanoisoindole-1,3(2H)-dione 1318074-27-9 C28H36N4O2S
S,S-内型鲁拉西酮盐酸盐
RAC去甲基西酞普兰盐酸 Desmethylcitalopram hydrochloride 97743-99-2 C19H19FN2O*ClH
RAC去甲基西酞普兰盐酸
RAC-9羟利培酮D4 Paliperidone-d4 1020719-55-4 C23H27FN4O3
RAC-9羟利培酮D4
R-阿法替尼 4-[(3-chloro-4-fluorophenyl)amino]-6-{[4-(N,N-dimethylamino)-1-oxo-2-buten-1-yl]amino}-7-((R)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-quinazoline 945553-91-3 C24H25ClFN5O3
R-阿法替尼
R-普拉克索盐酸盐 (R)-Pramipexole Dihydrochloride 104632-27-1 C10H19Cl2N3S
R-普拉克索盐酸盐
R-奥硝唑杂质 R-ornidazole 166734-80-1 C7H10ClN3O3
R-奥硝唑杂质
R-3-(4-乙酰氨基苯氧基)-2-羟基-2-甲基-N-(4-硝基-3-三氟甲基苯基)丙酰胺 (2R)-3-(4-acetamidophenoxy)-N-[(4-nitro-3-(trifluoromethyl)phenyl)]-2-hydroxy-2-methylpropanamide 885324-25-4 C19H18F3N3O6
R-3-(4-乙酰氨基苯氧基)-2-羟基-2-甲基-N-(4-硝基-3-三氟甲基苯基)丙酰胺
PFBOA-丙醛 Propionaldehyde O-pentafluorophenylmethyl-oxime 932710-53-7 C10H8F5NO
PFBOA-丙醛
P-伞花烃 m-cymene 535-77-3 C10H14
P-伞花烃
P,P'-甲氧氯-烯烃 1,1-dichloro-2,2-bis(p-methoxyphenyl)ethylene 2132-70-9 C16H14Cl2O2
P,P'-甲氧氯-烯烃
P,P'-[2-(3-吡啶基)亚乙基]二膦酸 (2-pyridin-3-ylethane-1,1-diyl)bis(phosphonic acid) 75755-10-1 C7H11NO6P2
P,P'-[2-(3-吡啶基)亚乙基]二膦酸
OPC-920257中间体 L-leucyl-L-phenylalanine methyl ester 38155-18-9 C16H24N2O3
OPC-920257中间体
O-苄基泊沙康唑 4-(4-(4-(4-(((3R,5R)-5-((1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl)-5-(2,4-difluorophenyl)tetrahydrofuran-3-yl)methoxy)phenyl)piperazin-1-yl)phenyl)-1-((2S,3S)-2-(benzyloxy)pentan-3-yl)-1H-1,2,4-triazol-5(4H)-one 170985-86-1 C44H48F2N8O4
O-苄基泊沙康唑
O-异丁酰基(R)-弗斯特罗定 2-{(1S)-3-[Di(propan-2-yl)amino]-1-phenylpropyl}-4-{[(2-methylpropanoyl)oxy]methyl}phenyl 2-methylpropanoate 1208313-13-6 C30H43NO4
O-异丁酰基(R)-弗斯特罗定
O-去甲基阿哌沙班硫酸盐 O-Demethyl apixaban sulfate 1118765-14-2 C24H23N5O7S
O-去甲基阿哌沙班硫酸盐
O-去甲基舒必利 O-Desmethylsulpiride 67381-52-6 C14H21N3O4S
O-去甲基舒必利
O-去甲基卡维地洛 Desmethylcarvedilol 72956-44-6 C23H24N2O4
O-去甲基卡维地洛
O-去甲基乌拉地尔 6-[3-[4-(2-Hydroxyphenyl)piperazinyl]propylamino]-1,3-dimethyluracil 91453-03-1 C19H27N5O3
O-去甲基乌拉地尔
O-去乙基坎地沙坦西来替昔酯 (1RS)-1-[[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy]ethyl 2-oxo-3-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-2,3-dihydro-1H-benzimidazole-4-carboxylate 869631-11-8 C31H30N6O6
O-去乙基坎地沙坦西来替昔酯
O-[4-(4-羟基-3,5-二碘苯氧基)-3,5-二碘苯基]-3,5-二碘-L-酪氨酸 O-(4-Hydroxy-3,5-diiodophenyl)thyroxine 911661-90-0 C21H13I6NO5
O-[4-(4-羟基-3,5-二碘苯氧基)-3,5-二碘苯基]-3,5-二碘-L-酪氨酸