在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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艾曲波帕杂质1 | Eltrombopag Amide | 1246929-02-1 | C25H23N5O3 |
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艾地骨化醇中间体N-1 | (5Z,7E)-(1R,2R,3R)-1,3-bis(tert-butyldimethylsilyloxy)-2-(3-tert-butyldimethylsilyloxypropoxy)-25-triethylsilyloxy-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene | 933779-95-4 | C54H106O5Si4 |
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艾地苯醌杂质HMD-2 | 2-hydroxy-6-(10-hydroxydecyl)-3-methoxy-5-methyl-1,4-benzoquinone | 88543-33-3 | C18H28O5 |
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艾司西酞普兰杂质 | citalopram propanoic acid | 91283-87-3 | C18H14FNO3 |
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艾司西酞普兰杂质 | 1-oxo-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carboxamide | 85118-25-8 | C9H7NO3 |
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艾司洛尔酸钠 | 3-<4-<2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy>phenyl>propionic acid hydrochloride | 83356-60-9 | C15H23NO4*ClH |
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艾司洛尔酸 | 3-<4-<2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy>phenyl>propionic acid | 81148-15-4 | C15H23NO4 |
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艾司洛尔二聚体 | Esmolol dimer | 98903-89-0 | C31H46N2O7 |
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艾乐替尼代谢杂质 | 5H-Benzo(b)carbazole-3-carbonitrile, 9-ethyl-6,11-dihydro-8-(4-((2-hydroxyethyl)amino)-1-piperidinyl)-6,6-dimethyl-11-oxo- | 1256585-04-2 | C28H32N4O2 |
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色胺盐酸盐-D4 | 2-(1H-indol-3-yl)ethan-1,1,2,2-d<sub>4</sub>-1-amine hydrochloride | 340257-60-5 | C10H12N2*ClH |
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色胺 | tryptamine | 61-54-1 | C10H12N2 |
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色甘酸钠杂质 | 1-(2-acetyl-3-hydroxyphenoxy)-2,3-epoxypropane | 16130-28-2 | C11H12O4 |
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色甘酸二乙酯 | 5,5’-[(2-hydroxy-1,3-propanediyl)bis(oxy)]bis-4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylic acid diethyl ester | 16150-45-1 | C27H24O11 |
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色氨酸标准品002 | L-tryptophan hydantoin | 40856-80-2 | C12H11N3O2 |
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舒马曲普坦中间体 | 3-(2-aminoethyl)-1H-indole-5-yl-N-methyl methane sulphonamide | 88919-22-6 | C12H17N3O2S |
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舒必利氮氧化物 | Benzamide, 5-(aminosulfonyl)-N-((1-ethyl-1-oxido-2-pyrrolidinyl)methyl)-2-methoxy- | 2214214-03-4 | C15H23N3O5S |
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舒巴坦杂质8 | (2S,6S)-6-bromo-3,3-dimethyl-4,4,7-trioxo-4λ6-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid | 75527-87-6 | C8H10BrNO5S |
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舒巴坦杂质8 | (2S,5R,6S)-6β-bromo-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid,S,S-dioxide | 75527-88-7 | C8H10BrNO5S |
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舒巴坦杂质18 | benzhydryl 6α-bromopenicillanate | 74189-25-6 | C21H20BrNO3S |
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舒尼替尼甲酰胺杂质 | (Z)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3-ylidene)Methyl)-2,4-diMethyl-1H-pyrrole-3-carboxaMide | 1186651-51-3 | C16H14FN3O2 |
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舒尼替尼N-氧化物 | Sunitinib N-oxide | 356068-99-0 | C22H27FN4O3 |
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腾毒素 | tentoxin | 28540-82-1 | C22H30N4O4 |
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脱羧氯雷他定杂质B | 13-Bromo-2-piperidin-4-ylidene-4-azatricyclo[9.4.0.03,8]pentadeca-1(11),3(8),4,6,12,14-hexaene | 117796-50-6 | C19H19BrN2 |
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脱羧氧氟沙星 | ofloxacin | 123155-82-8 | C17H20FN3O2 |
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脱羧恩氟沙星 | 7-(4-ethylpiperazin-1-yl)-1-cyclopropyl-6-fluoroquinolin-4-one | 131775-99-0 | C18H22FN3O |
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脱羟基溴塞来考昔 | celecoxib | 170570-75-9 | C17H13BrF3N3O2S |
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脱硫丙硫菌唑 | prothioconazole-desthio | 120983-64-4 | C14H15Cl2N3O |
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脱甲基-抗蚜威 | 2-(methylamino)-5,6 dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamate | 30614-22-3 | C10H16N4O2 |
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脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯 | dehydroandrographolide succinate | 786593-06-4 | C28H36O10 |
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脱氯利伐沙班 | N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)thiophene-2-carboxamide | 1415566-28-7 | C19H19N3O5S |
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脱氧雪腐镰刀菌烯醇-3-葡萄糖苷 | deoxynivalenol 3-glucoside | 131180-21-7 | C21H30O11 |
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脱氧雪腐镰刀菌烯醇 | vomitoxin | 51481-10-8 | C15H20O6 |
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脱氧索他洛尔 | Deoxysotalol | 16974-42-8 | C12H20N2O2S |
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脱氧核糖核酸 | Deoxyribonucleic acid | 9007-49-2 | C15H31N3O13P2 |
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脱氧弗斯特罗定 | 2-{(1S)-3-[Di(propan-2-yl)amino]-1-phenylpropyl}-4-methylphenyl 2-methylpropanoate | 895137-81-2 | C26H37NO2 |
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脱氧异丁基-正丁基硼替佐米 | Desisobutyl-n-butyl Bortezomib | 1104011-35-9 | C19H25BN4O4 |
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脱氧可的松 | Cortexolone | 152-58-9 | C21H30O4 |
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脱氢非洛地平 | Dehydrofelodipine | 96382-71-7 | C18H17Cl2NO4 |
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脱氢阿立哌唑盐酸盐 | 7-(4-(4-(2,3-dichlorophenyl)piperazin-1-yl)butoxy)quinolin-2-one dihydrochloride | 1008531-60-9 | C23H25Cl2N3O2*2ClH |
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脱氢贝尼地平 | Dehydro Benidipine | 118935-44-7 | C28H28N3O6- |
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脱氢利福曲汀乙酯 | ethyl 5(S)-(E)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)-quinolin-3-yl]-5-hydroxy-3-oxo-6-heptenoate | 254452-91-0 | C27H26FNO4 |
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脱氟8-羟基氟马西尼 | ethyl 8-hydroxy-5-methyl-6-oxo-5,6-dihydro-4H-benzo[f ]imidazo[1,5-a][1,4]diazepine-3-carboxylate | 131666-45-0 | C15H15N3O4 |
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脱克拉定糖罗红霉素 | Decladinoseroxithromycin | 214902-82-6 | C33H62N2O12 |
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脱乙酰基长春碱酰肼 | desacetylvinblastine monohydrazide | 55383-37-4 | C43H56N6O7 |
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脱乙酰基-7-ACA内酯 | 6<i>t</i>-amino-(5a<i>r</i>)-5a,6-dihydro-3<i>H</i>,4<i>H</i>-azeto[2,1-<i>b</i>]furo[3,4-<i>d</i>][1,3]thiazine-1,7-dione | 184696-69-3 | C8H8N2O3S |
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胶霉素 | gliotoxin | 67-99-2 | C13H14N2O4S2 |
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胍 | guanidine nitrate | 113-00-8 | CH5N3 |
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胆碱非诺贝特杂质1 | 4'-chloro-2-hydroxybenzophenone | 2985-79-7 | C13H9ClO2 |
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胃复安甲基物 | methyl 4-(acetylamino)-o-anisate | 4093-29-2 | C11H13NO4 |
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肾上腺素红 | adrenochrome | 54-06-8 | C9H9NO3 |
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