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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
艾曲波帕杂质1 Eltrombopag Amide 1246929-02-1 C25H23N5O3
艾曲波帕杂质1
艾地骨化醇中间体N-1 (5Z,7E)-(1R,2R,3R)-1,3-bis(tert-butyldimethylsilyloxy)-2-(3-tert-butyldimethylsilyloxypropoxy)-25-triethylsilyloxy-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene 933779-95-4 C54H106O5Si4
艾地骨化醇中间体N-1
艾地苯醌杂质HMD-2 2-hydroxy-6-(10-hydroxydecyl)-3-methoxy-5-methyl-1,4-benzoquinone 88543-33-3 C18H28O5
艾地苯醌杂质HMD-2
艾司西酞普兰杂质 citalopram propanoic acid 91283-87-3 C18H14FNO3
艾司西酞普兰杂质
艾司西酞普兰杂质 1-oxo-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carboxamide 85118-25-8 C9H7NO3
艾司西酞普兰杂质
艾司洛尔酸钠 3-<4-<2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy>phenyl>propionic acid hydrochloride 83356-60-9 C15H23NO4*ClH
艾司洛尔酸钠
艾司洛尔酸 3-<4-<2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy>phenyl>propionic acid 81148-15-4 C15H23NO4
艾司洛尔酸
艾司洛尔二聚体 Esmolol dimer 98903-89-0 C31H46N2O7
艾司洛尔二聚体
艾乐替尼代谢杂质 5H-Benzo(b)carbazole-3-carbonitrile, 9-ethyl-6,11-dihydro-8-(4-((2-hydroxyethyl)amino)-1-piperidinyl)-6,6-dimethyl-11-oxo- 1256585-04-2 C28H32N4O2
艾乐替尼代谢杂质
色胺盐酸盐-D4 2-(1H-indol-3-yl)ethan-1,1,2,2-d<sub>4</sub>-1-amine hydrochloride 340257-60-5 C10H12N2*ClH
色胺盐酸盐-D4
色胺 tryptamine 61-54-1 C10H12N2
色胺
色甘酸钠杂质 1-(2-acetyl-3-hydroxyphenoxy)-2,3-epoxypropane 16130-28-2 C11H12O4
色甘酸钠杂质
色甘酸二乙酯 5,5’-[(2-hydroxy-1,3-propanediyl)bis(oxy)]bis-4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylic acid diethyl ester 16150-45-1 C27H24O11
色甘酸二乙酯
色氨酸标准品002 L-tryptophan hydantoin 40856-80-2 C12H11N3O2
色氨酸标准品002
舒马曲普坦中间体 3-(2-aminoethyl)-1H-indole-5-yl-N-methyl methane sulphonamide 88919-22-6 C12H17N3O2S
舒马曲普坦中间体
舒必利氮氧化物 Benzamide, 5-(aminosulfonyl)-N-((1-ethyl-1-oxido-2-pyrrolidinyl)methyl)-2-methoxy- 2214214-03-4 C15H23N3O5S
舒必利氮氧化物
舒巴坦杂质8 (2S,6S)-6-bromo-3,3-dimethyl-4,4,7-trioxo-4λ6-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 75527-87-6 C8H10BrNO5S
舒巴坦杂质8
舒巴坦杂质8 (2S,5R,6S)-6β-bromo-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid,S,S-dioxide 75527-88-7 C8H10BrNO5S
舒巴坦杂质8
舒巴坦杂质18 benzhydryl 6α-bromopenicillanate 74189-25-6 C21H20BrNO3S
舒巴坦杂质18
舒尼替尼甲酰胺杂质 (Z)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3-ylidene)Methyl)-2,4-diMethyl-1H-pyrrole-3-carboxaMide 1186651-51-3 C16H14FN3O2
舒尼替尼甲酰胺杂质
舒尼替尼N-氧化物 Sunitinib N-oxide 356068-99-0 C22H27FN4O3
舒尼替尼N-氧化物
腾毒素 tentoxin 28540-82-1 C22H30N4O4
腾毒素
脱羧氯雷他定杂质B 13-Bromo-2-piperidin-4-ylidene-4-azatricyclo[9.4.0.03,8]pentadeca-1(11),3(8),4,6,12,14-hexaene 117796-50-6 C19H19BrN2
脱羧氯雷他定杂质B
脱羧氧氟沙星 ofloxacin 123155-82-8 C17H20FN3O2
脱羧氧氟沙星
脱羧恩氟沙星 7-(4-ethylpiperazin-1-yl)-1-cyclopropyl-6-fluoroquinolin-4-one 131775-99-0 C18H22FN3O
脱羧恩氟沙星
脱羟基溴塞来考昔 celecoxib 170570-75-9 C17H13BrF3N3O2S
脱羟基溴塞来考昔
脱硫丙硫菌唑 prothioconazole-desthio 120983-64-4 C14H15Cl2N3O
脱硫丙硫菌唑
脱甲基-抗蚜威 2-(methylamino)-5,6 dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamate 30614-22-3 C10H16N4O2
脱甲基-抗蚜威
脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯 dehydroandrographolide succinate 786593-06-4 C28H36O10
脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯
脱氯利伐沙班 N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)thiophene-2-carboxamide 1415566-28-7 C19H19N3O5S
脱氯利伐沙班
脱氧雪腐镰刀菌烯醇-3-葡萄糖苷 deoxynivalenol 3-glucoside 131180-21-7 C21H30O11
脱氧雪腐镰刀菌烯醇-3-葡萄糖苷
脱氧雪腐镰刀菌烯醇 vomitoxin 51481-10-8 C15H20O6
脱氧雪腐镰刀菌烯醇
脱氧索他洛尔 Deoxysotalol 16974-42-8 C12H20N2O2S
脱氧索他洛尔
脱氧核糖核酸 Deoxyribonucleic acid 9007-49-2 C15H31N3O13P2
脱氧核糖核酸
脱氧弗斯特罗定 2-{(1S)-3-[Di(propan-2-yl)amino]-1-phenylpropyl}-4-methylphenyl 2-methylpropanoate 895137-81-2 C26H37NO2
脱氧弗斯特罗定
脱氧异丁基-正丁基硼替佐米 Desisobutyl-n-butyl Bortezomib 1104011-35-9 C19H25BN4O4
脱氧异丁基-正丁基硼替佐米
脱氧可的松 Cortexolone 152-58-9 C21H30O4
脱氧可的松
脱氢非洛地平 Dehydrofelodipine 96382-71-7 C18H17Cl2NO4
脱氢非洛地平
脱氢阿立哌唑盐酸盐 7-(4-(4-(2,3-dichlorophenyl)piperazin-1-yl)butoxy)quinolin-2-one dihydrochloride 1008531-60-9 C23H25Cl2N3O2*2ClH
脱氢阿立哌唑盐酸盐
脱氢贝尼地平 Dehydro Benidipine 118935-44-7 C28H28N3O6-
脱氢贝尼地平
脱氢利福曲汀乙酯 ethyl 5(S)-(E)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)-quinolin-3-yl]-5-hydroxy-3-oxo-6-heptenoate 254452-91-0 C27H26FNO4
脱氢利福曲汀乙酯
脱氟8-羟基氟马西尼 ethyl 8-hydroxy-5-methyl-6-oxo-5,6-dihydro-4H-benzo[f ]imidazo[1,5-a][1,4]diazepine-3-carboxylate 131666-45-0 C15H15N3O4
脱氟8-羟基氟马西尼
脱克拉定糖罗红霉素 Decladinoseroxithromycin 214902-82-6 C33H62N2O12
脱克拉定糖罗红霉素
脱乙酰基长春碱酰肼 desacetylvinblastine monohydrazide 55383-37-4 C43H56N6O7
脱乙酰基长春碱酰肼
脱乙酰基-7-ACA内酯 6<i>t</i>-amino-(5a<i>r</i>)-5a,6-dihydro-3<i>H</i>,4<i>H</i>-azeto[2,1-<i>b</i>]furo[3,4-<i>d</i>][1,3]thiazine-1,7-dione 184696-69-3 C8H8N2O3S
脱乙酰基-7-ACA内酯
胶霉素 gliotoxin 67-99-2 C13H14N2O4S2
胶霉素
guanidine nitrate 113-00-8 CH5N3
胍
胆碱非诺贝特杂质1 4'-chloro-2-hydroxybenzophenone 2985-79-7 C13H9ClO2
胆碱非诺贝特杂质1
胃复安甲基物 methyl 4-(acetylamino)-o-anisate 4093-29-2 C11H13NO4
胃复安甲基物
肾上腺素红 adrenochrome 54-06-8 C9H9NO3
肾上腺素红