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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
氘代邻苯二甲酸二苄酯 Dibenzyl Phthalate-d4 1015854-62-2 C22H18O4
氘代邻苯二甲酸二苄酯
氘代睾丸酮 <16,16,17α-(2)H3> testosterone 77546-39-5 C19H28O2
氘代睾丸酮
氘代氧化乙烯 oxirane-d4 6552-57-4 C2H4O
氘代氧化乙烯
氘代普萘洛尔-d7 propranolol-d7 344298-99-3 C16H21NO2
氘代普萘洛尔-d7
氘代多菌灵 trideuteriomethyl N-(1H-benzimidazol-2-yl)carbamate 1255507-88-0 C9H9N3O2
氘代多菌灵
氘代DDT 2,2-bis(p-chlorotetradeuteriophenyl)-1,1,1-trichloroethane 93952-18-2 C14H9Cl5
氘代DDT
氘代D10-二嗪农 Diazinon-d10 100155-47-3 C12H21N2O3PS
氘代D10-二嗪农
毛蕊花糖 verbascose 546-62-3 C30H52O26
毛蕊花糖
毛地黄毒苷-TETRA-毛地黄毒糖苷 Digoxoside 31539-05-6 C47H74O17
毛地黄毒苷-TETRA-毛地黄毒糖苷
毛地黄杂质E 3-[3-[5-[5-(4,5-dihydroxy-6-methyloxan-2-yl)oxy-4-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-4-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-12,14,16-trihydroxy-10,13-dimethyl-1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,15,16,17-tetradecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2H-furan-5-one 52589-12-5 C41H64O15
毛地黄杂质E
比索洛尔杂质4 4-(2,3-epoxy)propyloxybenzaldehyde 14697-49-5 C10H10O3
比索洛尔杂质4
比索洛尔杂质17 O-(Desisopropyl) bisoprolol acid 109791-19-7 C15H23NO5
比索洛尔杂质17
比索洛尔杂质12 N-[2-hydroxy-3-(p-2-isopropoxyethoxymethylphenoxy)-propyl]-N-isopropyl-acetamide 66722-65-4 C20H33NO5
比索洛尔杂质12
比索洛尔EP杂质B 1-[4-[(2-Propoxyethoxy)methyl]phenoxy]-3-(isopropylamino)-2-propanol 1447715-44-7 C18H31NO4
比索洛尔EP杂质B
比沙可啶杂质2 4,4'-pyridin-4-ylmethanediyl-bis-phenol 109810-81-3 C18H15NO2
比沙可啶杂质2
比沙可啶杂质1 4,4'-(3-pyridinylmethylene)bisphenol 13004-51-8 C18H15NO2
比沙可啶杂质1
比拉斯汀苯乙醇中间体脱溴杂质 4,4-dimethyl-2-(2-phenylpropan-2-yl)oxazoline 874895-87-1 C14H19NO
比拉斯汀苯乙醇中间体脱溴杂质
比拉斯汀杂质16 methyl 2-(4-(2-(4-(1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)ethyl)phenyl)-2-methylpropanoate 1181267-38-8 C29H39N3O3
比拉斯汀杂质16
比拉斯汀中间体6 2-[1-(2-{4-[1-(4,4-dimethyl-4,5-dihydro-oxazol-2-yl)-1-methylethyl]phenyl}ethyl)piperidin-4-yl]1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzimidazole 202189-77-3 C32H44N4O2
比拉斯汀中间体6
比拉斯汀中间体 methyl 2-methyl-2-{4-[2-(toluene-4-sulfonyloxy)ethyl]phenyl}propanoate 1181267-30-0 C20H24O5S
比拉斯汀中间体
比拉斯汀中间体 2-[1-(2-{4-[1-(4,4-dimethyl-4,5-2H-oxazole-2-yl)-1-methylethyl]-phenyl}ethyl)-piperidin-4-yl]-1H-benzimidazole 202189-81-9 C28H36N4O
比拉斯汀中间体
毒毛旋花苷G 3-[(1R,3S,5S,8R,9S,10R,11R,13R,14S,17R)-1,5,11,14-tetrahydroxy-10-(hydroxymethyl)-13-methyl-3-[(2R,3R,4R,5R,6S)-3,4,5-trihydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-2,3,4,6,7,8,9,11,12,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2H-furan-5-one;octahydrate 11018-89-6 C29H60O20
毒毛旋花苷G
正形素 Chlorflurenol-methyl 2536-31-4 C15H11ClO3
正形素
正四十六烷 hexatetracontane 7098-24-0 C46H94
正四十六烷
正四十一烷 Hentetracontane 7194-87-8 C41H84
正四十一烷
正五十八烷 Octapentacontane 7667-78-9 C58H118
正五十八烷
正丁基磺酸乙酯 ethyl 1-butanesulfonate 2374-68-7 C6H14O3S
正丁基磺酸乙酯
次大风子素 Hydnocarpin 51419-48-8 C25H20O9
次大风子素
欖[香]甾醇酸 beta-Elemolic acid 28282-54-4 C30H48O3
欖[香]甾醇酸
橙黄决明素-6-O-葡萄糖苷 Aurantio-obtusin beta-D-glucoside 129025-96-3 C23H24O12
橙黄决明素-6-O-葡萄糖苷
樱草苷 primeverin 154-60-9 C20H28O13
樱草苷
樱草根苷 5-methoxy-2-β-primverosyloxy-benzoic acid methyl ester 154-61-0 C20H28O13
樱草根苷
槐豆树脂 ethyl 2-chloro-2-(2-phenylhydrazono)acetate 9000-40-2 C10H11ClN2O2
槐豆树脂
植烷 phytane 638-36-8 C20H42
植烷
桦木脑二乙酸 betulin diacetate 1721-69-3 C34H54O4
桦木脑二乙酸
桂利嗪EP杂质E 1,4-Dibenzhydrylpiperazine 56265-29-3 C30H30N2
桂利嗪EP杂质E
格隆溴铵杂质21 (S)-α-cyclopentyl-α-hydroxy-α-phenylacetic acid 64471-43-8 C13H16O3
格隆溴铵杂质21
格隆溴铵杂质1 tetrahydrofuran-3-yl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate 1404453-75-3 C17H22O4
格隆溴铵杂质1
格隆溴铵杂质 (2R)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetic acid 64471-45-0 C13H16O3
格隆溴铵杂质
格隆溴铵杂质 (3S,2'S)-3-[(cyclopentyl-hydroxyphenylacetyl)oxy]-1,1-dimethylpyrrolidinium bromide 201667-20-1 Br*C19H28NO3
格隆溴铵杂质
格螨酯 2,4-dichlorophenyl benzenesulfonate 97-16-5 C12H8Cl2O3S
格螨酯
格拉非宁 glafenine 3820-67-5 C19H17ClN2O4
格拉非宁
格拉司琼相关物质C N-[(1R,3R,5S)-9-Azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-indazole-3-carboxamide hydrochloride 141136-01-8 C17H23ClN4O
格拉司琼相关物质C
格拉司琼相关物质A 1-Desmethyl 2-Methyl Granisetron (Granisetron Impurity A) 127472-42-8 C18H24N4O
格拉司琼相关物质A
核黄素杂质B Riboflavin 3',5'-bisphosphate 86108-26-1 C17H22N4O12P2
核黄素杂质B
柴胡甙元A 4,8a-Bis(hydroxymethyl)-4,6a,6b,11,11,14b-hexamethyl-1,2,3,4a,5,6,7,8,9,10,12,14a-dodecahydropicene-3,8-diol 5092-09-1 C30H48O4
柴胡甙元A
柱孢藻毒素 cylindrospermopsin 143545-90-8 C15H21N5O7S
柱孢藻毒素
柠檬苦素17-beta-D-吡喃葡萄糖苷 Limonin 17-beta-D-glucopyranoside 123564-61-4 C32H42O14
柠檬苦素17-beta-D-吡喃葡萄糖苷
柚皮苷4'-葡萄糖苷 Naringin 4'-glucoside 17257-21-5 C33H42O19
柚皮苷4'-葡萄糖苷
柔红酮 (+)-Daunomycinone 21794-55-8 C21H18O8
柔红酮