在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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氘代邻苯二甲酸二苄酯 | Dibenzyl Phthalate-d4 | 1015854-62-2 | C22H18O4 |
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氘代睾丸酮 | <16,16,17α-(2)H3> testosterone | 77546-39-5 | C19H28O2 |
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氘代氧化乙烯 | oxirane-d4 | 6552-57-4 | C2H4O |
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氘代普萘洛尔-d7 | propranolol-d7 | 344298-99-3 | C16H21NO2 |
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氘代多菌灵 | trideuteriomethyl N-(1H-benzimidazol-2-yl)carbamate | 1255507-88-0 | C9H9N3O2 |
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氘代DDT | 2,2-bis(p-chlorotetradeuteriophenyl)-1,1,1-trichloroethane | 93952-18-2 | C14H9Cl5 |
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氘代D10-二嗪农 | Diazinon-d10 | 100155-47-3 | C12H21N2O3PS |
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毛蕊花糖 | verbascose | 546-62-3 | C30H52O26 |
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毛地黄毒苷-TETRA-毛地黄毒糖苷 | Digoxoside | 31539-05-6 | C47H74O17 |
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毛地黄杂质E | 3-[3-[5-[5-(4,5-dihydroxy-6-methyloxan-2-yl)oxy-4-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-4-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-12,14,16-trihydroxy-10,13-dimethyl-1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,15,16,17-tetradecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2H-furan-5-one | 52589-12-5 | C41H64O15 |
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比索洛尔杂质4 | 4-(2,3-epoxy)propyloxybenzaldehyde | 14697-49-5 | C10H10O3 |
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比索洛尔杂质17 | O-(Desisopropyl) bisoprolol acid | 109791-19-7 | C15H23NO5 |
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比索洛尔杂质12 | N-[2-hydroxy-3-(p-2-isopropoxyethoxymethylphenoxy)-propyl]-N-isopropyl-acetamide | 66722-65-4 | C20H33NO5 |
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比索洛尔EP杂质B | 1-[4-[(2-Propoxyethoxy)methyl]phenoxy]-3-(isopropylamino)-2-propanol | 1447715-44-7 | C18H31NO4 |
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比沙可啶杂质2 | 4,4'-pyridin-4-ylmethanediyl-bis-phenol | 109810-81-3 | C18H15NO2 |
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比沙可啶杂质1 | 4,4'-(3-pyridinylmethylene)bisphenol | 13004-51-8 | C18H15NO2 |
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比拉斯汀苯乙醇中间体脱溴杂质 | 4,4-dimethyl-2-(2-phenylpropan-2-yl)oxazoline | 874895-87-1 | C14H19NO |
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比拉斯汀杂质16 | methyl 2-(4-(2-(4-(1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)ethyl)phenyl)-2-methylpropanoate | 1181267-38-8 | C29H39N3O3 |
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比拉斯汀中间体6 | 2-[1-(2-{4-[1-(4,4-dimethyl-4,5-dihydro-oxazol-2-yl)-1-methylethyl]phenyl}ethyl)piperidin-4-yl]1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzimidazole | 202189-77-3 | C32H44N4O2 |
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比拉斯汀中间体 | methyl 2-methyl-2-{4-[2-(toluene-4-sulfonyloxy)ethyl]phenyl}propanoate | 1181267-30-0 | C20H24O5S |
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比拉斯汀中间体 | 2-[1-(2-{4-[1-(4,4-dimethyl-4,5-2H-oxazole-2-yl)-1-methylethyl]-phenyl}ethyl)-piperidin-4-yl]-1H-benzimidazole | 202189-81-9 | C28H36N4O |
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毒毛旋花苷G | 3-[(1R,3S,5S,8R,9S,10R,11R,13R,14S,17R)-1,5,11,14-tetrahydroxy-10-(hydroxymethyl)-13-methyl-3-[(2R,3R,4R,5R,6S)-3,4,5-trihydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-2,3,4,6,7,8,9,11,12,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2H-furan-5-one;octahydrate | 11018-89-6 | C29H60O20 |
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正形素 | Chlorflurenol-methyl | 2536-31-4 | C15H11ClO3 |
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正四十六烷 | hexatetracontane | 7098-24-0 | C46H94 |
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正四十一烷 | Hentetracontane | 7194-87-8 | C41H84 |
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正五十八烷 | Octapentacontane | 7667-78-9 | C58H118 |
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正丁基磺酸乙酯 | ethyl 1-butanesulfonate | 2374-68-7 | C6H14O3S |
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次大风子素 | Hydnocarpin | 51419-48-8 | C25H20O9 |
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欖[香]甾醇酸 | beta-Elemolic acid | 28282-54-4 | C30H48O3 |
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橙黄决明素-6-O-葡萄糖苷 | Aurantio-obtusin beta-D-glucoside | 129025-96-3 | C23H24O12 |
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樱草苷 | primeverin | 154-60-9 | C20H28O13 |
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樱草根苷 | 5-methoxy-2-β-primverosyloxy-benzoic acid methyl ester | 154-61-0 | C20H28O13 |
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槐豆树脂 | ethyl 2-chloro-2-(2-phenylhydrazono)acetate | 9000-40-2 | C10H11ClN2O2 |
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植烷 | phytane | 638-36-8 | C20H42 |
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桦木脑二乙酸 | betulin diacetate | 1721-69-3 | C34H54O4 |
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桂利嗪EP杂质E | 1,4-Dibenzhydrylpiperazine | 56265-29-3 | C30H30N2 |
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格隆溴铵杂质21 | (S)-α-cyclopentyl-α-hydroxy-α-phenylacetic acid | 64471-43-8 | C13H16O3 |
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格隆溴铵杂质1 | tetrahydrofuran-3-yl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate | 1404453-75-3 | C17H22O4 |
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格隆溴铵杂质 | (2R)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetic acid | 64471-45-0 | C13H16O3 |
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格隆溴铵杂质 | (3S,2'S)-3-[(cyclopentyl-hydroxyphenylacetyl)oxy]-1,1-dimethylpyrrolidinium bromide | 201667-20-1 | Br*C19H28NO3 |
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格螨酯 | 2,4-dichlorophenyl benzenesulfonate | 97-16-5 | C12H8Cl2O3S |
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格拉非宁 | glafenine | 3820-67-5 | C19H17ClN2O4 |
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格拉司琼相关物质C | N-[(1R,3R,5S)-9-Azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-indazole-3-carboxamide hydrochloride | 141136-01-8 | C17H23ClN4O |
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格拉司琼相关物质A | 1-Desmethyl 2-Methyl Granisetron (Granisetron Impurity A) | 127472-42-8 | C18H24N4O |
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核黄素杂质B | Riboflavin 3',5'-bisphosphate | 86108-26-1 | C17H22N4O12P2 |
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柴胡甙元A | 4,8a-Bis(hydroxymethyl)-4,6a,6b,11,11,14b-hexamethyl-1,2,3,4a,5,6,7,8,9,10,12,14a-dodecahydropicene-3,8-diol | 5092-09-1 | C30H48O4 |
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柱孢藻毒素 | cylindrospermopsin | 143545-90-8 | C15H21N5O7S |
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柠檬苦素17-beta-D-吡喃葡萄糖苷 | Limonin 17-beta-D-glucopyranoside | 123564-61-4 | C32H42O14 |
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柚皮苷4'-葡萄糖苷 | Naringin 4'-glucoside | 17257-21-5 | C33H42O19 |
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柔红酮 | (+)-Daunomycinone | 21794-55-8 | C21H18O8 |
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