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药用辅料

药用辅料是指在生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分外,在安全性方面已进行合理评估并包含于药物制剂中的物质。除了赋予形态、充当载体和提高稳定性之外,药用辅料还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,对药品的质量、安全性和有效性有着重大影响。

药用辅料是药物制剂的基础材料和关键组成部分,确保了药物制剂的生产和研发。在剂型设计与生产过程中发挥着至关重要的作用,不仅能赋予药物特定剂型,还能显著提升药物疗效并减少不良反应,其可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基石。

分类

辅料在制剂中的作用可分为以下几类:

  1. 按来源

    • 天然物
    • 半天然物
    • 全合成物
  2. 按作用和用途

    • 溶剂、抛射剂
    • 增溶剂、助溶剂
    • 乳化剂、着色剂
    • 黏合剂、崩解剂、填充剂
    • 润滑剂、润湿剂
    • 渗透压调节剂、稳定剂
    • 助流剂、矫味剂、防腐剂
    • 助悬剂、包衣材料
    • 芳香剂、抗黏合剂
    • 整合剂、渗透促进剂
    • pH值调节剂、缓冲剂
    • 增塑剂、表面活性剂
    • 发泡剂、消泡剂
    • 增稠剂、包合剂
    • 保湿剂、吸收剂
    • 稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂
    • 助滤剂、释放阻滞剂
  3. 按给药途径

    • 口服
    • 注射
    • 黏膜
    • 经皮或局部给药
    • 经鼻或口腔吸入给药
    • 眼部给药
中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
次氯酸 hypochloric acid 7790-92-3 ClHO
次氯酸
化合物SIS17 Hydroxypropyl methyl cellulose 2374313-54-7 C21H38N2OS
化合物SIS17
1,2二硬酯酸-3磷脂酰乙醇胺 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine 1069-79-0 C41H82NO8P
1,2二硬酯酸-3磷脂酰乙醇胺
—— 2-(2-(2-Hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl (2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-yl) succinate 9002-96-4 C39H66O8
2-(2-(2-Hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl (2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-yl) succinate
—— (+/-)-endo-2-norborneol 497-36-9 C7H12O
(+/-)-endo-2-norborneol