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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式
利奈唑胺杂质3 Linezolid N-Oxide 189038-36-6 C16H20FN3O5
利多卡因杂质33 2,2-dichloro-N-(2,3-dimethylphenyl)acetamide 18823-63-7 C10H11Cl2NO
利多卡因杂质2 1,4-bis-(2,6-dimethyl-phenyl)-piperazine-2,5-dione 70336-49-1 C20H22N2O2
利多卡因杂质 N-(2,6-dimethylphenyl)-2-(methylamino)acetamide hydrochloride 35891-84-0 C11H17ClN2O
利多卡因FP杂质K α-(N-Methyl-ethylamino)-2,6-dimethyl-acetanilid 74634-66-5 C13H20N2O
利多卡因EP杂质I 2-(Diethylamino)-N-(2,4-dimethylphenyl)acetamide Hydrochloride 17289-54-2 C14H23ClN2O
利多卡因 N-氧化物 lidocaine N-oxide 2903-45-9 C14H22N2O2
利培酮-d4 Risperidone-d4 1020719-76-9 C23H27FN4O2
利伐沙班杂质J 2-{2-[1-(5-chlorothiophen-2-yl)-N-{4-[(5S)-5-{[(5-chlorothiophen-2-yl)formamido]methyl}-2-oxo-1,3-oxazolidin-3-yl]phenyl}formamido]ethoxy}acetic acid 1151893-81-0 C24H21Cl2N3O7S2
利伐沙班杂质IV(潜在杂质) N1,N2-bis[[(S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morpholinyl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]phthalamide 1365267-36-2 C36H36N6O10
利伐沙班杂质5 (S)-2-(((2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)oxazolidin-5-yl)methyl)carbamoyl)benzoic acid 1365267-37-3 C22H21N3O7
利伐沙班杂质49 2-((S)-3-chloro-2-hydroxypropyl)isoindoline-1,3-dione 148857-42-5 C11H10ClNO3
利伐沙班杂质41 (S)-4-[4-[(3-amino-2-hydroxypropyl)amino]phenyl]-3-morpholinone 1403383-56-1 C13H19N3O3
利伐沙班杂质4 (S)-N-[{3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-2-oxo-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl]acetamide 1429334-00-8 C16H19N3O5
利伐沙班杂质29 N-[(2R)-2-hydroxy-3-{[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]amino}propyl]acetamide 1429334-02-0 C15H21N3O4
利伐沙班杂质27 2-((2R)-2-hydroxy-3-{[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]amino}propyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione 1369969-44-7 C21H21N3O5
利伐沙班杂质25 2-({4-[(5S)-5-({[(5-chloro-2-thienyl)carbonyl]amino}methyl)-2-oxo-1,3-oxazolidin-3-yl]phenyl}-amino)ethoxyacetic acid hydrochloride 931117-61-2 C19H20ClN3O6S*ClH
利伐沙班杂质18 2-[2-({4-[(5S)-5-{[(5-chlorothiophen-2-yl)formamido]methyl}-2-oxo-1,3-oxazolidin-3-yl]phenyl}amino)ethoxy]acetic acid 931204-39-6 C19H20ClN3O6S
利伐沙班杂质151 1H-isoindole-1,3(2H)-dione, 2-[(2S)-2,3-dihydroxypropyl] 119835-88-0 C11H11NO4
利伐沙班异构体杂质 N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)formamide 1616563-62-2 C15H17N3O5
利伐沙班4 2-({(5R)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione 1424944-35-3 C22H19N3O6
分散黄3-d3 Disperse Yellow 3-d3 947601-96-9 C15H15N3O2
分散红1-d3 Disperse Red 1-d3 947601-97-0 C16H18N4O3
分散橙 3 disperse orange 3 730-40-5 C12H10N4O2
决奈达隆杂质 (5-amino-2-butyl-1-benzofuran-3-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone 1278585-68-4 C19H19NO3
冰片丹 hoechst 2550-75-6 C9H6Cl8
内环氧七氯 Heptachlor Epoxide A 28044-83-9 C10H5Cl7O
内吸磷-O demeton-O 298-03-3 C8H19O3PS2
内向-3-氨基-9-甲基-9-氮杂双环[3,3,1]壬烷 3-amino-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]nonane 76272-56-5 C9H18N2
共轭的谷胱甘肽-S-对乙酰氨基酚 acetaminophen-glutathione 64889-81-2 C18H24N4O8S
共轭亚油酸 trans-9,trans-11-octadecadienoic acid 121250-47-3 C18H32O2
共轭亚油酸 trans-10,cis-12-octadecadienoic acid 2420-56-6 C18H32O2
共轭(9Z,11E)-亚油酸 cis-9,trans-11-octadecadienoic acid 2540-56-9 C18H32O2
兰索拉唑硫醚N-氧化物 2-[[(3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)pyridin-2-yl-1-oxide)methyl]sulfanyl]-1H-benzoimidazole 163119-30-0 C16H14F3N3O2S
兰索拉唑杂质G 2-(((4-nitro-3-methyl-2-pyridyl)methyl)sulfinyl)benzimidazole 142384-07-4 C14H12N4O3S
兰地洛尔杂质 57ZE55RV6R 190601-22-0 C19H29N3O6
六甲氧苄嗪 N,N-[(2,3,4-trimethoxyphenyl)dimethyl]piperazine 1257-19-8 C24H34N2O6
六氯 chlordene 3734-48-3 C10H6Cl6
氯代环烷烃 1,2,3,4,5,6-hexachlorocyclohexane 608-73-1 C6H6Cl6
八氯苯乙烯 octachlorostyrene 29082-74-4 C8Cl8
八-(6-溴-6-脱氧)-gamma-环糊精 octakis(6-bromo-6-deoxy)-γ-cyclodextrin 53784-84-2 C48H72Br8O32
全顺式二十碳五烯酸 all cis-5,8,11,14,17-eicosapentaenoic acid 10417-94-4 C20H30O2
全顺式-4,7,10,13,16-二十二碳五烯酸 cis-4,7,10,13,16-docosapentaenoic acid 25182-74-5 C22H34O2
全-反式-逆视黄醇 4,14-Retro-retinol 16729-22-9 C20H30O
党参甙I Tangshenoside I 117278-74-7 C29H42O18
克藻胺 2-Chloro-3-dichloroacetylamino-1,4-naphthoquinone 27541-88-4 C12H6Cl3NO3
克蔓磷 Butamifos 36335-67-8 C13H21N2O4PS
克立硼罗杂质5 4-(3-formyl-4-(4,4,5 ,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)phenoxy)benzonitrile 2141947-89-7 C20H20BNO4
克洛索隆 clorsulon 60200-06-8 C8H8Cl3N3O4S2
克林霉素(2R-CIS)-非对映异构体 clindamycin 1440605-46-8 C18H33ClN2O5S