标准品
在分析工作中，常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用，这类物质称为标准品，亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价，生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价，并以单位（μ）表示。根据用途不同，检验用标准品可分为两类：一种是用于生物检定的标准品，如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的；另一种是化学标准品，包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材，供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准，在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时，其效价单位需由专家委员会协商决定后公布，这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质，使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签，并注明以下信息：名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品，盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外，实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签，注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
下级分类
相关化合物
| 中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
|---|---|---|---|---|
| 伊伐布雷定杂质16 | 1,3,4,5-Tetrahydro-3-[3-[[[(7S)-3-hydroxy-4-methoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl]methylamino]propyl]-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one | 304464-98-0 | C26H34N2O5 |
|
| 伊伐布雷定杂质 | {2-[2-({3-[{[(7S)-3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-4,3,5-trien-7-yl]methyl}(methyl)-amino]propyl}amino)ethyl]-4,5-dimethoxyphenyl}acetic acid | 1462470-54-7 | C27H38N2O6 |
|
| 伊伐布雷定R-异构体盐酸盐 | ent-Ivabradine Hydrochloride | 148849-68-7 | C27H37ClN2O5 |
|
| 他达那非杂质D | (1R,3R)-1-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-(2-chloroacetyl)-N-methyl-2,3,4,9-tetrahydro-1H-pyrido[3,4-b]indole-3-carboxamide | 951661-81-7 | C22H20ClN3O4 |
|
| 他达那非杂质 | Tadalafil dioxolone | 1346602-17-2 | C22H17N3O5 |
|
| 他达那非二甲氧基杂质 | (6R,12aR)-6-(3,4-dimethoxyphenyl)-2-methyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione | 1356345-67-9 | C23H23N3O4 |
|
| 他达拉非杂质35 | (R)-Methyl 2-((benzo[d][1,3]dioxol-5-ylmethylene)amino)-3-(1H-indol-3-yl)propanoate | 749864-17-3 | C20H18N2O4 |
|
| 他达拉非杂质 | (2R,8R)-2-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-6-oxa-3,17-diazatetracyclo[8.7.0.03,8.011,16]heptadeca-1(10),11,13,15-tetraene-4,7-dione | 479545-76-1 | C21H16N2O5 |
|
| 他达拉非中间体酯水解杂质 | (1R,3R)-1,2,3,4-tetrahydro-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-9H-pyrido[3,4-b]indole-3-carboxylic acid hydrochloride | 474668-76-3 | C19H16N2O4*ClH |
|
| 他达拉非EP杂质 | (6R,12aS)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-6-(3,4-methylenedioxyphenyl)-pyrazino[2',1':6,1]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione | 171596-27-3 | C22H19N3O4 |
|
| 他莫昔芬EP杂质H | 4-(4-(2-(Dimethylamino)ethoxy)diphenylmethyl) tamoxifen | 809285-09-4 | C43H48N2O2 |
|
| 他唑巴坦酸相关物质A | 2-Amino-3-methyl-3-sulfino-4-(1H-1,2,3-triazol-1-yl)butanoic acid | 118175-11-4 | C7H12N4O4S |
|
| 他唑巴坦氯化物 | 2β-(chloro)methyl-2α-methyl-6,6-dihydropenam-3α-carboxylic acid benzhydryl ester | 85573-73-5 | C21H20ClNO3S |
|
| 他唑巴坦杂质B | tazobactam | 115546-66-2 | C10H12N4O5S |
|
| 他唑巴坦杂质 | benzhydryl 2α-chloromethyl-2β-methyl-6,6-dihydropenam-3α-carboxylate | 115546-67-3 | C21H20ClNO3S |
|
| 他克莫司杂质14 | allylmalonyl-SNAC thioester | 1260758-24-4 | C10H15NO4S |
|
| 他克莫司杂质12 | XB5YB7L8RD | 143210-33-7 | C43H69NO11 |
|
| 他克莫司开环 | Oxacyclohexane open ring tacrolimus | 144432-23-5 | C44H71NO13 |
|
| 他克莫司31-DMT | 31-O-desmethyl-tacrolimus | 127984-76-3 | C43H67NO12 |
|
| 交链孢酚单甲基醚 | alternariol-9-methyl ether | 23452-05-3 | C15H12O5 |
|
| 亚磷酸三苄酯 | tribenzyl phosphite | 15205-57-9 | C21H21O3P |
|
| 亚硝基草甘膦 | N-nitroso-N-(phosphonomethyl)-glycine | 56516-72-4 | C3H7N2O6P |
|
| 亚硝基苯 | Nitrosobenzene | 586-96-9 | C6H5NO |
|
| 亚硝基环丙烷 | trans-Nitrosocyclopropan | 28017-92-7 | C3H5NO |
|
| 亚砜克林霉素 | (2R)-N-[2-chloro-1-[(3R,4R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-methylsulfinyloxan-2-yl]propyl]-1-methyl-4-propylpyrrolidine-2-carboxamide;hydrochloride | 22431-46-5 | C18H34Cl2N2O6S |
|
| 亚氨基二苄 | 9,10-dihydrodibenz<b,f>azepine | 494-19-9 | C14H13N |
|
| 五溴联苯醚 | 2,3',4,4',6-pentabromodiphenyl ether | 189084-66-0 | C12H5Br5O |
|
| 五氯苯胺 | 2,3,4,5,6-pentachloroaniline | 527-20-8 | C6H2Cl5N |
|
| 五氯甲氧基苯 | Pentachloroanisole | 1825-21-4 | C7H3Cl5O |
|
| 二苯隆 | cumyluron | 99485-76-4 | C17H19ClN2O |
|
| 二苯并氮杂卓-10,11-二酮 | 5H-dibenzo[b,f]azepine-10,11-dione | 19579-83-0 | C14H9NO2 |
|
| 二苯并[c,h]吖啶 | dibenz[c,h]acridine | 224-53-3 | C21H13N |
|
| 二苯并[a,j]蒽 | Dibenz[a,j]anthracene | 224-41-9 | C22H14 |
|
| 二苯并[a,c]吖啶 | dibenzo[a,c]acridine | 215-62-3 | C21H13N |
|
| 二苯并(a,i)吖啶 | Dibenz[a,i]acridine | 226-92-6 | C21H13N |
|
| 二苯并(a,e)荧蒽 | dibenzo[a,e]fluoranthene | 5385-75-1 | C24H14 |
|
| 二苯并(A,J)丫啶 | dibenz[a,j]acridine | 224-42-0 | C21H13N |
|
| 二苯并(A,H)吖啶 | dibenz[a,h]acridine | 226-36-8 | C21H13N |
|
| 二羟苯达莫司汀杂质 | 4-[1-Methyl-5-[bis(2-hydroxyethyl)amino]benzimidazolyl-(2)]butansaeure-hydrochlorid | 109882-29-3 | C16H23N3O4*ClH |
|
| 二羟基莫索尼定 | 5-[(4,5-Dihydro-1H-imidazol-2-yl)amino]-6-hydroxy-2-methyl-4(3H)-pyrimidinone | 352457-32-0 | C8H11N5O2 |
|
| 二羟基苯达莫司汀 | 4-<1-Methyl-5-<bis(2-hydroxyethyl)amino>benzimidazolyl-(2)>butansaeure | 109882-30-6 | C16H23N3O4 |
|
| 二羟基孕甾-1,4,9(11)三烯-3,20-酮-21-醋酸酯 | 21-Acetoxy-16α,17α-dihydroxy-1,4,9(11)-pregnatrien-3,20-dion | 77017-20-0 | C23H28O6 |
|
| 二硫酸三亚乙基四胺二水 | Triethylenetetramine disulfate dihydrate | 25291-67-2 | C6H20N4O4S |
|
| 二硫氨磷汀 | N'-[2-[2-(3-aminopropylamino)ethyldisulfanyl]ethyl]propane-1,3-diamine;tetrahydrochloride | 10027-65-3 | C10H30Cl4N4S2 |
|
| 二硫代乙基碳萘甲醚 | Dithiodesethylcarbodenafil | 1610830-81-3 | C22H28N6OS2 |
|
| 二硫代-脱甲基-昔多芬 | 5-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazin-1-yl)thiocarbonyl]phenyl-1-methyl-3-n-propyl-1,6-dihydro-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione | 1333233-46-7 | C23H30N6OS2 |
|
| 二硝基甲苯 | 1-methyl-2,3-dinitrobenzene | 602-01-7 | C7H6N2O4 |
|
| 二盐酸西替利嗪杂质D | 1,4-Bis[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]piperazine dihydrochloride | 856841-95-7 | C30H30Cl4N2 |
|
| 二盐酸(+)-N-(1(S)-苯基乙基)-1-氮杂二环[2.2.2]辛烷-3(R)-胺 | (+)-N-(1(S)-Phenylethyl)-1-azabicyclo[2.2.2]octan-3(R)-amine hydrochloride | 120570-09-4 | C15H24Cl2N2 |
|
| 二甲萘烷醇 | (-)-geosmin | 19700-21-1 | C12H22O |
|
联系我们
关注我们
公众号
