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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
异丙甲草胺代谢产物CGA357704 S-Metolachlor CGA 357704 1217465-10-5 C14H17NO5
异丙甲草胺代谢产物CGA357704
异丙基肾上腺酮盐酸盐; 3',4'-二羟基-alpha-(异丙基氨基)苯乙酮盐酸盐 Isoproterenone hydrochloride 16899-81-3 C11H15NO3*ClH
异丙基肾上腺酮盐酸盐; 3',4'-二羟基-alpha-(异丙基氨基)苯乙酮盐酸盐
异丙基甲基4-(2,1,3-苯并恶二唑-4-基)-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸酯 4-Benzo[1,2,5]oxadiazol-4-yl-2,6-dimethyl-pyridine-3,5-dicarboxylic acid 3-isopropyl ester 5-methyl ester 116169-18-7 C19H19N3O5
异丙基甲基4-(2,1,3-苯并恶二唑-4-基)-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸酯
异丙基甲丁双脲-D7 [2-[carbamoyloxy(dideuterio)methyl]-1,1-dideuterio-2-(trideuteriomethyl)pentyl] N-propan-2-ylcarbamate 1218911-16-0 C12H24N2O4
异丙基甲丁双脲-D7
异丙基氨盐酸盐 isopropylamine hydrochloride 15572-56-2 C3H10N*Cl
异丙基氨盐酸盐
异丙基2-异丙基苯基醚 1-isopropoxy-2-isopropylbenzene 14366-59-7 C12H18O
异丙基2-异丙基苯基醚
异丙基(1S)-(+)-10-樟脑硫酸盐 (1S)-(7,7-dimethyl-2-oxobicyclo[2.2.1]hept-1-yl)methane sulfonic acid iso-propyl ester 247078-58-6 C13H22O4S
异丙基(1S)-(+)-10-樟脑硫酸盐
异丙嗪杂质C rac N-Demethyl Promethazine Hydrochloride 60113-77-1 C16H19ClN2S
异丙嗪杂质C
异丁醛二乙基乙缩醛 isobutyraldehyde diethyl acetal 1741-41-9 C8H18O2
异丁醛二乙基乙缩醛
异丁基西地那非 Isobutyl Sildenafil 1391053-95-4 C23H32N6O4S
异丁基西地那非
开蓬 kepone 143-50-0 C10Cl10O
开蓬
开环紫杉醇氧杂环丁烷d3-乙酰基4-苯甲酰基 Paclitaxel Oxetane Ring-Opened 3-Acetyl 4-Benzoyl Impurity 932042-85-8 C47H53NO15
开环紫杉醇氧杂环丁烷d3-乙酰基4-苯甲酰基
度鲁特韦杂质7 Desdifluoro dolutegravir 2244161-71-3 C20H21N3O5
度鲁特韦杂质7
度鲁特韦杂质6 dolutegravir 1357289-29-2 C20H19F2N3O5
度鲁特韦杂质6
度鲁特韦杂质16 Fgd6spp2VH 1357289-37-2 C20H19F2N3O5
度鲁特韦杂质16
度鲁特韦杂质 4-Defluoro dolutegravir 1863916-87-3 C20H20FN3O5
度鲁特韦杂质
度洛西汀杂质13 duloxetine phthalamide 199191-67-8 C26H23NO4S
度洛西汀杂质13
度洛西汀EP杂质F (S)-(+)-N-methyl-3-(1-naphthalenyloxy)-3-(3-thienyl)propanamine 959392-22-4 C18H19NOS
度洛西汀EP杂质F
度洛西汀EP杂质E 2-(3-(Methylamino)-1-(thiophen-2-yl)propyl)naphthalen-1-ol 1033803-59-6 C18H19NOS
度洛西汀EP杂质E
庚酰草胺 monalide 7287-36-7 C13H18ClNO
庚酰草胺
庚烯磷 heptenophos 23560-59-0 C9H12ClO4P
庚烯磷
帕苯达唑 parbendazole 14255-87-9 C13H17N3O2
帕苯达唑
帕罗西汀杂质6 (3R,4R)-4-(4-Fluorophenyl)-3-hydroxymethyl-1-methylpiperidine 100332-12-5 C13H18FNO
帕罗西汀杂质6
帕罗西汀杂质45 trans 4-(p-fluorophenyl)-3-(p-toluenesulfonyloxymethyl)-N-methylpiperidine 1258537-32-4 C20H24FNO3S
帕罗西汀杂质45
帕罗西汀USPRCE 1-methyl-4-(4-fluorophenyl)-1,2,3,6-tetrahydropyridine 69675-10-1 C12H14FN
帕罗西汀USPRCE
帕立骨化醇杂质D 1R-<1α(1R*,2E,4S*),3aβ,7aα>-octahydro-1-<5-<(trimethylsilyl)oxy>-1,4,5-trimethyl-2-hexenyl>-7a-methyl-4H-inden-4-one 95716-69-1 C22H40O2Si
帕立骨化醇杂质D
帕立骨化醇 paricalcitol 131918-61-1 C27H44O3
帕立骨化醇
帕立中间体 ((1R,3R)-5-((E)-2-((1R,3aS,7aR)-1-((S)-1,1-dimethoxypropan-2-yl)-7a-methyldihydro-1H-inden-4(2H,5H,6H,7H,7aH)-ylidene)ethylidene)cyclohexane-1,3-diyl)bis(oxy)bis(tertbutyldimethylsilane) 957214-02-7 C35H66O4Si2
帕立中间体
帕瑞昔布钠杂质40 4-(4-chlorophenyl)-5-methyl-3-phenylisoxazole 1448355-87-0 C16H12ClNO
帕瑞昔布钠杂质40
帕瑞昔布杂质K N-[[4-[5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl]phenyl]sulfonyl]acetamide 198471-06-6 C18H16N2O4S
帕瑞昔布杂质K
帕瑞昔布杂质017 4-(5-methyl-4-phenylisoxazol-3-yl)benzenesulfonamide 181696-12-8 C16H14N2O3S
帕瑞昔布杂质017
帕瑞昔布中间体 3,4-diphenyl-4-hydrido-5-hydroxy-5-methylisoxazole 181696-73-1 C16H15NO2
帕瑞昔布中间体
帕潘立酮杂质14 isopropyl sulfamate 118873-18-0 C3H9NO3S
帕潘立酮杂质14
帕潘立酮杂质 3-(2-chloroethyl)-9-oxo-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H-pyrido-[1,2-a]pyrimidin-4-one 1138463-56-5 C11H13ClN2O2
帕潘立酮杂质
帕洛诺司琼杂质2 (3S)-3-(1-oxo-2,4,5,6-tetrahydro-1H-benzo[de]isoquinoline-2-yl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octan-1-olate 1021456-82-5 C19H22N2O2
帕洛诺司琼杂质2
帕洛诺司琼6R-羟基杂质 2-(1'-azabicyclo[2.2.2]oct-3'S-yl)-6R-hydroxy-2,3,3aS,4,5,6-hexahydro-1H-benz[de]isoquinolin-1-one 176019-33-3 C19H24N2O2
帕洛诺司琼6R-羟基杂质
帕洛诺司琼 palonosetron 135729-61-2 C19H24N2O
帕洛诺司琼
帕洛诺司琼 palonosetron 135729-56-5 C19H22N2O
帕洛诺司琼
帕泊昔布杂质117 6-acetyl-2-amino-8-cyclopentyl-5-methylpyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one 571189-64-5 C15H18N4O2
帕泊昔布杂质117
帕拉米韦杂质42 methyl (4R)-4-[(tert-butyloxycarbonyl)amino]cyclopent-1-ene-1-carboxylate 251327-01-2 C12H19NO4
帕拉米韦杂质42
帕拉米韦杂质41 methyl (4S)-4-[(tert-butyloxycarbonyl)amino]cyclopent-1-ene-1-carboxylate 251327-00-1 C12H19NO4
帕拉米韦杂质41
帕拉米韦杂质 Peramivir Impurity 7 HCl 1352062-19-1 C14H26N2O4*ClH
帕拉米韦杂质
帕布昔利布标准品025 4-(6-((6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-7-oxo-7,8-dihydropyrido[2,3-d]pyrimidin-2-yl)amino)pyridin-3-yl)piperazine-1-carbaldehyde 2174002-16-3 C25H29N7O3
帕布昔利布标准品025
帕布昔利布杂质X 4-[6-(8-cyclopentyl-5-methyl-7-oxo-7,8-dihydropyrido[2,3-d]pyrimidin-2-ylamino)pyridin-3-yl]piperazine-1-carboxylic acid tert-butyl ester 571189-65-6 C27H35N7O3
帕布昔利布杂质X
帕布昔利布杂质E 8-cyclopentyl-6-(1-hydroxyethyl)-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one 1376615-91-6 C24H31N7O2
帕布昔利布杂质E
帕布昔利布杂质26(单体) 6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-[5-(4-methyl-piperazin-1-yl)pyridin-2-ylamino]-8H-pyrido[2,3-d]pyrimidin-7-one 571189-51-0 C25H31N7O2
帕布昔利布杂质26(单体)
帕布昔利布杂质1 8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)pyrido[2,3-d]pyrimidine-7(8H)-one 571190-22-2 C22H27N7O
帕布昔利布杂质1
帕唑帕尼杂质57 N-(2-chloro-4-pyrimidinyl)-N-(3-methyl-1H-indazol-6-yl)amine 444731-66-2 C12H10ClN5
帕唑帕尼杂质57
帕唑帕尼杂质32 5-amino-N-(5-amino-2-methylphenyl)sulfonyl-2-methylbenzenesulfonamide 1072836-76-0 C14H17N3O4S2
帕唑帕尼杂质32
帕利哌酮杂质13 methyl sulfamate 55665-95-7 CH5NO3S
帕利哌酮杂质13