在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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异丙甲草胺代谢产物CGA357704 | S-Metolachlor CGA 357704 | 1217465-10-5 | C14H17NO5 |
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异丙基肾上腺酮盐酸盐; 3',4'-二羟基-alpha-(异丙基氨基)苯乙酮盐酸盐 | Isoproterenone hydrochloride | 16899-81-3 | C11H15NO3*ClH |
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异丙基甲基4-(2,1,3-苯并恶二唑-4-基)-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸酯 | 4-Benzo[1,2,5]oxadiazol-4-yl-2,6-dimethyl-pyridine-3,5-dicarboxylic acid 3-isopropyl ester 5-methyl ester | 116169-18-7 | C19H19N3O5 |
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异丙基甲丁双脲-D7 | [2-[carbamoyloxy(dideuterio)methyl]-1,1-dideuterio-2-(trideuteriomethyl)pentyl] N-propan-2-ylcarbamate | 1218911-16-0 | C12H24N2O4 |
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异丙基氨盐酸盐 | isopropylamine hydrochloride | 15572-56-2 | C3H10N*Cl |
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异丙基2-异丙基苯基醚 | 1-isopropoxy-2-isopropylbenzene | 14366-59-7 | C12H18O |
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异丙基(1S)-(+)-10-樟脑硫酸盐 | (1S)-(7,7-dimethyl-2-oxobicyclo[2.2.1]hept-1-yl)methane sulfonic acid iso-propyl ester | 247078-58-6 | C13H22O4S |
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异丙嗪杂质C | rac N-Demethyl Promethazine Hydrochloride | 60113-77-1 | C16H19ClN2S |
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异丁醛二乙基乙缩醛 | isobutyraldehyde diethyl acetal | 1741-41-9 | C8H18O2 |
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异丁基西地那非 | Isobutyl Sildenafil | 1391053-95-4 | C23H32N6O4S |
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开蓬 | kepone | 143-50-0 | C10Cl10O |
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开环紫杉醇氧杂环丁烷d3-乙酰基4-苯甲酰基 | Paclitaxel Oxetane Ring-Opened 3-Acetyl 4-Benzoyl Impurity | 932042-85-8 | C47H53NO15 |
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度鲁特韦杂质7 | Desdifluoro dolutegravir | 2244161-71-3 | C20H21N3O5 |
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度鲁特韦杂质6 | dolutegravir | 1357289-29-2 | C20H19F2N3O5 |
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度鲁特韦杂质16 | Fgd6spp2VH | 1357289-37-2 | C20H19F2N3O5 |
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度鲁特韦杂质 | 4-Defluoro dolutegravir | 1863916-87-3 | C20H20FN3O5 |
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度洛西汀杂质13 | duloxetine phthalamide | 199191-67-8 | C26H23NO4S |
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度洛西汀EP杂质F | (S)-(+)-N-methyl-3-(1-naphthalenyloxy)-3-(3-thienyl)propanamine | 959392-22-4 | C18H19NOS |
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度洛西汀EP杂质E | 2-(3-(Methylamino)-1-(thiophen-2-yl)propyl)naphthalen-1-ol | 1033803-59-6 | C18H19NOS |
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庚酰草胺 | monalide | 7287-36-7 | C13H18ClNO |
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庚烯磷 | heptenophos | 23560-59-0 | C9H12ClO4P |
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帕苯达唑 | parbendazole | 14255-87-9 | C13H17N3O2 |
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帕罗西汀杂质6 | (3R,4R)-4-(4-Fluorophenyl)-3-hydroxymethyl-1-methylpiperidine | 100332-12-5 | C13H18FNO |
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帕罗西汀杂质45 | trans 4-(p-fluorophenyl)-3-(p-toluenesulfonyloxymethyl)-N-methylpiperidine | 1258537-32-4 | C20H24FNO3S |
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帕罗西汀USPRCE | 1-methyl-4-(4-fluorophenyl)-1,2,3,6-tetrahydropyridine | 69675-10-1 | C12H14FN |
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帕立骨化醇杂质D | 1R-<1α(1R*,2E,4S*),3aβ,7aα>-octahydro-1-<5-<(trimethylsilyl)oxy>-1,4,5-trimethyl-2-hexenyl>-7a-methyl-4H-inden-4-one | 95716-69-1 | C22H40O2Si |
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帕立骨化醇 | paricalcitol | 131918-61-1 | C27H44O3 |
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帕立中间体 | ((1R,3R)-5-((E)-2-((1R,3aS,7aR)-1-((S)-1,1-dimethoxypropan-2-yl)-7a-methyldihydro-1H-inden-4(2H,5H,6H,7H,7aH)-ylidene)ethylidene)cyclohexane-1,3-diyl)bis(oxy)bis(tertbutyldimethylsilane) | 957214-02-7 | C35H66O4Si2 |
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帕瑞昔布钠杂质40 | 4-(4-chlorophenyl)-5-methyl-3-phenylisoxazole | 1448355-87-0 | C16H12ClNO |
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帕瑞昔布杂质K | N-[[4-[5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl]phenyl]sulfonyl]acetamide | 198471-06-6 | C18H16N2O4S |
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帕瑞昔布杂质017 | 4-(5-methyl-4-phenylisoxazol-3-yl)benzenesulfonamide | 181696-12-8 | C16H14N2O3S |
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帕瑞昔布中间体 | 3,4-diphenyl-4-hydrido-5-hydroxy-5-methylisoxazole | 181696-73-1 | C16H15NO2 |
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帕潘立酮杂质14 | isopropyl sulfamate | 118873-18-0 | C3H9NO3S |
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帕潘立酮杂质 | 3-(2-chloroethyl)-9-oxo-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H-pyrido-[1,2-a]pyrimidin-4-one | 1138463-56-5 | C11H13ClN2O2 |
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帕洛诺司琼杂质2 | (3S)-3-(1-oxo-2,4,5,6-tetrahydro-1H-benzo[de]isoquinoline-2-yl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octan-1-olate | 1021456-82-5 | C19H22N2O2 |
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帕洛诺司琼6R-羟基杂质 | 2-(1'-azabicyclo[2.2.2]oct-3'S-yl)-6R-hydroxy-2,3,3aS,4,5,6-hexahydro-1H-benz[de]isoquinolin-1-one | 176019-33-3 | C19H24N2O2 |
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帕洛诺司琼 | palonosetron | 135729-61-2 | C19H24N2O |
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帕洛诺司琼 | palonosetron | 135729-56-5 | C19H22N2O |
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帕泊昔布杂质117 | 6-acetyl-2-amino-8-cyclopentyl-5-methylpyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one | 571189-64-5 | C15H18N4O2 |
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帕拉米韦杂质42 | methyl (4R)-4-[(tert-butyloxycarbonyl)amino]cyclopent-1-ene-1-carboxylate | 251327-01-2 | C12H19NO4 |
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帕拉米韦杂质41 | methyl (4S)-4-[(tert-butyloxycarbonyl)amino]cyclopent-1-ene-1-carboxylate | 251327-00-1 | C12H19NO4 |
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帕拉米韦杂质 | Peramivir Impurity 7 HCl | 1352062-19-1 | C14H26N2O4*ClH |
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帕布昔利布标准品025 | 4-(6-((6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-7-oxo-7,8-dihydropyrido[2,3-d]pyrimidin-2-yl)amino)pyridin-3-yl)piperazine-1-carbaldehyde | 2174002-16-3 | C25H29N7O3 |
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帕布昔利布杂质X | 4-[6-(8-cyclopentyl-5-methyl-7-oxo-7,8-dihydropyrido[2,3-d]pyrimidin-2-ylamino)pyridin-3-yl]piperazine-1-carboxylic acid tert-butyl ester | 571189-65-6 | C27H35N7O3 |
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帕布昔利布杂质E | 8-cyclopentyl-6-(1-hydroxyethyl)-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one | 1376615-91-6 | C24H31N7O2 |
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帕布昔利布杂质26(单体) | 6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-[5-(4-methyl-piperazin-1-yl)pyridin-2-ylamino]-8H-pyrido[2,3-d]pyrimidin-7-one | 571189-51-0 | C25H31N7O2 |
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帕布昔利布杂质1 | 8-cyclopentyl-5-methyl-2-((5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl)amino)pyrido[2,3-d]pyrimidine-7(8H)-one | 571190-22-2 | C22H27N7O |
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帕唑帕尼杂质57 | N-(2-chloro-4-pyrimidinyl)-N-(3-methyl-1H-indazol-6-yl)amine | 444731-66-2 | C12H10ClN5 |
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帕唑帕尼杂质32 | 5-amino-N-(5-amino-2-methylphenyl)sulfonyl-2-methylbenzenesulfonamide | 1072836-76-0 | C14H17N3O4S2 |
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帕利哌酮杂质13 | methyl sulfamate | 55665-95-7 | CH5NO3S |
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