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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
甲硝唑杂质 azanylideneethanaldehyde 143508-97-8 C2H3NO
甲硝唑杂质
甲硝唑-13C2,15N2 Metronidazole-13C2,15N2 1173020-03-5 C6H9N3O3
甲硝唑-13C2,15N2
甲状腺素乙酯 Thyroxine Ethyl Ester 76353-71-4 C17H15I4NO4
甲状腺素乙酯
甲泼尼龙杂质24 17-Hydroxy-6-methyl-3,20-dioxopregna-1,4,9(11)-trien-21-yl acetate 93239-37-3 C24H30O5
甲泼尼龙杂质24
甲氨蝶呤二甲基酯 dimethyl N-(4-(((2,4-diaminopteridin-6-yl)methyl)(methyl)amino)benzoyl)-L-glutamate 34378-65-9 C22H26N8O5
甲氨蝶呤二甲基酯
甲氨蝶呤alpha-甲酯 Methotrexate 1-methyl ester 66147-29-3 C21H24N8O5
甲氨蝶呤alpha-甲酯
甲氧苄啶-d9(主要) Trimethoprim-d9 (Major) 1189460-62-5 C14H18N4O3
甲氧苄啶-d9(主要)
甲氧基苄胺基吡啶 2-(4-methoxybenzylamino)pyridine 52818-63-0 C13H14N2O
甲氧基苄胺基吡啶
甲氢睾酮 mesterolone 1424-00-6 C20H32O2
甲氢睾酮
甲基紫精 水合物 methyl viologen dichloride hydrate 75365-73-0 C12H14N2*2Cl*H2O
甲基紫精 水合物
甲基磷酸二异丙酯 diisopropyl methanephosphonate 1445-75-6 C7H17O3P
甲基磷酸二异丙酯
甲基碘-12C iodomethane-12C 1173018-72-8 CH3I
甲基碘-12C
4-羟基-2-甲基-2H-1,2-苯并噻嗪-3-羧酸甲酯-1,1-二氧化物 methyl 2-methyl-4-hydroxy-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxylate 1,1-dioxide 35511-15-0 C11H11NO5S
4-羟基-2-甲基-2H-1,2-苯并噻嗪-3-羧酸甲酯-1,1-二氧化物
甲基灭草松 N-methylbentazon 61592-45-8 C11H14N2O3S
甲基灭草松
甲基溴苯烯磷 bromfenvinfos methyl 13104-21-7 C10H10BrCl2O4P
甲基溴苯烯磷
甲基溴-D1 Bromo(deuterio)methane 1861-05-8 CH3Br
甲基溴-D1
甲基消草磷 amiprofos-methyl 36001-88-4 C11H17N2O4PS
甲基消草磷
甲基杀草隆 1-(α,α-dimethylbenzyl)-3-methyl-3-phenylurea 42609-73-4 C17H20N2O
甲基杀草隆
甲基异噻唑啉酮 2-methyl-3-isothiazolone 2682-20-4 C4H5NOS
甲基异噻唑啉酮
甲基多巴EP杂质B l-α-Methyl-β-p-methoxyphenylalanin 65555-88-6 C11H15NO3
甲基多巴EP杂质B
甲基五氯苯基硫 pentachlorothioanisole 1825-19-0 C7H3Cl5S
甲基五氯苯基硫
甲基二环己胺盐酸盐 Methylhexanamin-hydrochlorid 13803-74-2 C7H17N*ClH
甲基二环己胺盐酸盐
甲基二十八酸酯 methyl octacosanoate 55682-92-3 C29H58O2
甲基二十八酸酯
甲基乙基酮-DNPH 2-butanone 2,4-dinitrophenylhydrazone 958-60-1 C10H12N4O4
甲基乙基酮-DNPH
甲基三苯基甲基醚 methoxytriphenylmethane 596-31-6 C20H18O
甲基三苯基甲基醚
甲基3,5-二羟基-2-萘酯 methyl 3,5-dihydroxy-2-naphthoate 185989-39-3 C12H10O4
甲基3,5-二羟基-2-萘酯
甲基2-脱氧-D-赤式-吡喃戊糖苷 methyl-2-deoxyribopyranoside 863396-35-4 C6H12O4
甲基2-脱氧-D-赤式-吡喃戊糖苷
甲基(D3)丙二酸 [2H3]methylmalonic acid 42522-59-8 C4H6O4
甲基(D3)丙二酸
甲基(2-氯苯基)(2-氧代-2,6,7,7alpha-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基)乙酸酯 2-Oxo clopidogrel hydrochloride 109904-27-0 C16H17Cl2NO3S
甲基(2-氯苯基)(2-氧代-2,6,7,7alpha-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基)乙酸酯
甲基(1S,4R)-4-氨基-2-环戊烯-1-羧酸酯 (cis)-methyl 4-aminocyclopent-2-enecarboxylate 138923-03-2 C7H11NO2
甲基(1S,4R)-4-氨基-2-环戊烯-1-羧酸酯
甲基(1S,17S)-17-(beta-L-吡喃葡萄糖基氧基)-18,23-二氧杂-3,13-二氮杂六环[13.7.1.01,13.02,10.04,9.016,21]二十三碳-2(10),4,6,8,19-五烯-20-羧酸酯 Methyl (1S,17S)-17-[(2R,3S,4R,5R,6S)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-18,23-dioxa-3,13-diazahexacyclo[13.7.1.01,13.02,10.04,9.016,21]tricosa-2(10),4,6,8,19-pentaene-20-carboxylate 54422-49-0 C27H32N2O10
甲基(1S,17S)-17-(beta-L-吡喃葡萄糖基氧基)-18,23-二氧杂-3,13-二氮杂六环[13.7.1.01,13.02,10.04,9.016,21]二十三碳-2(10),4,6,8,19-五烯-20-羧酸酯
甲基 1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-D-吡喃葡萄糖苷 (3R,4S,5S,6R)-2-(4-chloro-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl)-6-(hydroxymethyl)-2-methoxytetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol 461432-24-6 C22H27ClO7
甲基 1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-D-吡喃葡萄糖苷
甲基 1-C-[3-(苯并[b]噻吩-2-基甲基)-4-氟苯基]-α-D-吡喃葡萄糖苷 methyl 1-C-[3-(1-benzothiophen-2-ylmethyl)-4-fluorophenyl]-α-glucopyranoside 1034305-23-1 C22H23FO6S
甲基 1-C-[3-(苯并[b]噻吩-2-基甲基)-4-氟苯基]-α-D-吡喃葡萄糖苷
甲呋酰胺 fenfuram 24691-80-3 C12H11NO2
甲呋酰胺
生物素杂质27 vitamin H 21788-37-4 C10H16N2O3S
生物素杂质27
甘草芳香豆素 licoarylcoumarin 125709-31-1 C21H20O6
甘草芳香豆素
甘草皂苷G2 licoricesaponin G2 118441-84-2 C42H62O17
甘草皂苷G2
甘油三亚油酸酯 1,2,3-tri(cis,cis-9,12-octadecadienoyloxy)propane 537-40-6 C57H98O6
甘油三亚油酸酯
甘油 Caprylic/capric/palmitic/stearic triglyceride 77944-79-7 C55H112O11
甘油
瑞鲍迪甙 b rebaudioside B 58543-17-2 C38H60O18
瑞鲍迪甙 b
瑞舒伐他汀钙盐异构体光降解-5 (3R,5S)-5-((R)-8-Fluoro-4-isopropyl-2-(N-methylmethylsulfonamido)-5,6-dihydrobenzo[h]quinazolin-6-yl)-3,5-dihydroxypentanoic acid 854898-48-9 C22H28FN3O6S
瑞舒伐他汀钙盐异构体光降解-5
瑞舒伐他汀钙杂质40 2-((4R,6S)-6-(hydroxymethyl)-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-yl)acetic acid 154877-92-6 C9H16O5
瑞舒伐他汀钙杂质40
瑞舒伐他汀钙中间体RSB-3 6-(4'-fluoro)phenyl-2-hydroxy-4-isopropyl-5-methoxycarbonylpyrimidine 488798-37-4 C15H15FN2O3
瑞舒伐他汀钙中间体RSB-3
瑞舒伐他汀杂质钠盐(5氧瑞舒伐他汀钠盐) rosuvastatin impurity C 1422619-13-3 C22H26FN3O6S
瑞舒伐他汀杂质钠盐(5氧瑞舒伐他汀钠盐)
瑞舒伐他汀杂质90 Qfh4rfg7WF 2226413-62-1 C38H44F2N6O8S2
瑞舒伐他汀杂质90
瑞舒伐他汀杂质89 Rosuvastatin calcium impurity E [EP] 2226413-61-0 C38H46F2N6O9S2
瑞舒伐他汀杂质89
瑞舒伐他汀杂质121 methyl 2-((4R,6S)-6-(hydroxymethyl)-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-yl)acetate 140164-51-8 C10H18O5
瑞舒伐他汀杂质121
瑞舒伐他汀杂质113 6-chloromethyl-β-keto-ς-lactone 135999-58-5 C6H7ClO3
瑞舒伐他汀杂质113
瑞舒伐他汀杂质 2,6-Heptadienoic acid, 7-[4-(4-fluorophenyl)-6-(1-methylethyl)-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]-5-pyrimidinyl]-5-hydroxy-, (2Z,5S,6E)- 1422954-12-8 C22H26FN3O5S
瑞舒伐他汀杂质
瑞舒伐他汀杂质 (S)-6-chloro-5-hydroxy-3-oxohexanoic acid, 1,1-dimethylethyl ester 319924-73-7 C10H17ClO4
瑞舒伐他汀杂质