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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
N-戊酰基氨基环戊烷-1-羧酸 1-pentanoylamino-cyclopentanecarboxylic acid 15026-80-9 C11H19NO3
N-戊酰基氨基环戊烷-1-羧酸
N-异丙基去甲托品醇甲溴化物 N-Isopropyltropinium 58005-18-8 C11H22BrNO
N-异丙基去甲托品醇甲溴化物
N-异丙基卡维地洛 N-Isopropyl Carvedilol 1246819-01-1 C27H32N2O4
N-异丙基卡维地洛
N-异丁基-4-哌啶酮 1-isobutylpiperidin-4-one 72544-16-2 C9H17NO
N-异丁基-4-哌啶酮
N-哌拉西林基氨苄西林 N-Piperacillinyl Ampicillin 65772-67-0 C39H44N8O10S2
N-哌拉西林基氨苄西林
N-叔丁氧羰基-西他列汀 (R)-tert-butyl 4-oxo-4-(3-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro-[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl)-1-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-2-ylcarbamate 486460-23-5 C21H23F6N5O3
N-叔丁氧羰基-西他列汀
N-去甲西酞普兰-D4草酸 Desmethylcitalopram oxalate 62498-68-4 C2H2O4*C19H19FN2O
N-去甲西酞普兰-D4草酸
N-去甲基长春碱 N-deformylvincristine 18172-50-4 C45H56N4O9
N-去甲基长春碱
N-去甲基舒马普坦 N-methyl-2-[5-[[(methylamino)sulphonyl]methyl]-1H-indol-3-yl]ethanamine 88919-51-1 C13H19N3O2S
N-去甲基舒马普坦
N-去甲基盐酸文拉法辛 (文拉法辛杂质D) N-Desmethylvenlafaxine hydrochloride 93413-90-2 C16H25NO2*ClH
N-去甲基盐酸文拉法辛 (文拉法辛杂质D)
N-去甲基多非利特 [Cy3B]-N-Demethyldofetilide 176447-94-2 C18H25N3O5S2
N-去甲基多非利特
N-去甲基加兰它敏氢溴酸盐 N-desmethyl galantamine 41303-74-6 C16H19NO3
N-去甲基加兰它敏氢溴酸盐
N-去甲基克拉霉素 N-desmethylclarithromycin 101666-68-6 C37H67NO13
N-去甲基克拉霉素
N-去甲右美沙芬 (+)-3-methoxymorphinan 1531-25-5 C17H23NO
N-去甲右美沙芬
N-去乙基舒尼替尼三氟乙酸盐 N-Desethyl Sunitinib 356068-97-8 C20H23FN4O2
N-去乙基舒尼替尼三氟乙酸盐
N-去丙基(R)-罗哌卡因 (R)-2',6'-pipecoloxylidide 27262-43-7 C14H20N2O
N-去丙基(R)-罗哌卡因
N-去[2-(甲基磺酰基)乙基]拉帕替尼 [6-(5-Aminomethyl-furan-2-yl)-quinazolin-4-yl]-[3-chloro-4-(3-fluoro-benzyloxy)-phenyl]-amine 697299-82-4 C26H20ClFN4O2
N-去[2-(甲基磺酰基)乙基]拉帕替尼
N-去(环己基氨基羰基)格列吡嗪 6-Methyl-N-(2-(4-sulfamoylphenyl)ethyl)pyrazine-2-carboxamide 1346600-54-1 C14H16N4O3S
N-去(环己基氨基羰基)格列吡嗪
N-去(4-磺酰氨基苯基)-N'-(4-磺酰氨基苯基)塞来考昔 4-(3-(p-tolyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl)benzenesulfonamide 331943-04-5 C17H14F3N3O2S
N-去(4-磺酰氨基苯基)-N'-(4-磺酰氨基苯基)塞来考昔
N-亚硝基新烟草碱(NAT) N-Nitrosoanatabine 887407-16-1 C10H11N3O
N-亚硝基新烟草碱(NAT)
N-亚硝基新烟草碱 N-Nitrosoanabasine 37620-20-5 C10H13N3O
N-亚硝基新烟草碱
N-亚硝基哌啶 N-nitrosopiperidine 100-75-4 C5H10N2O
N-亚硝基哌啶
N-亚硝基吡咯烷 N-nitrosopyrrolidine 930-55-2 C4H8N2O
N-亚硝基吡咯烷
N-亚硝基吗啉 N-nitrosomorpholine 59-89-2 C4H8N2O2
N-亚硝基吗啉
N-亚硝基假木贼碱(NAB) N'-Nitrosoanabasine 1133-64-8 C10H13N3O
N-亚硝基假木贼碱(NAB)
N-亚硝基二正丙胺 N-nitroso-N,N-dipropylamine 621-64-7 C6H14N2O
N-亚硝基二正丙胺
N-亚硝基-N-甲基环己胺 N-nitroso-N-methylcyclohexylamine 5432-28-0 C7H14N2O
N-亚硝基-N-甲基环己胺
N-亚硝基-3-氮杂双环[3.3.0]辛烷 2-nitroso-octahydrocyclopenta[c]pyrrole 54786-86-6 C7H12N2O
N-亚硝基-3-氮杂双环[3.3.0]辛烷
N-乙酰苯醌亚胺 N-acetyl-p-benzoquinoneimine 50700-49-7 C8H7NO2
N-乙酰苯醌亚胺
N-乙酰瑞替加滨 N-Acetyl Retigabine 229970-68-7 C15H16FN3O
N-乙酰瑞替加滨
N-乙氧羰基7-ADCA N-Ethoxycarbonyl 7-ADCA 72820-16-7 C11H14N2O5S
N-乙氧羰基7-ADCA
N-乙氧羰基-4-哌啶酮 N-ethoxycarbonyl-4-piperidone 29976-53-2 C8H13NO3
N-乙氧羰基-4-哌啶酮
N-乙基环己胺 N-ethyl-cyclohexanamine 5459-93-8 C8H17N
N-乙基环己胺
N-乙基他达拉非 N-Ethyl tadalafil 1609405-34-6 C23H21N3O4
N-乙基他达拉非
N-乙基-N-甲基-3-乙烯基苯基氨基甲酸酯 3-vinylphenyl ethyl(methyl)carbamate 1346602-84-3 C12H15NO2
N-乙基-N-甲基-3-乙烯基苯基氨基甲酸酯
N-乙基-4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-1,3-噻唑-2-基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物 4-hydroxy-2-methyl-N-ethyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide 1,1-dioxide 881399-30-0 C16H17N3O4S2
N-乙基-4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-1,3-噻唑-2-基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物
N-乙基-2-氨甲基吡咯烷 1-ethyl-2-pyrrolidinemethanamine 26116-12-1 C7H16N2
N-乙基-2-氨甲基吡咯烷
N-三苯甲基坎地沙坦乙酯 ethyl 2-ethoxy-1-{[2'-[1-(triphenylmethyl)-1H-tetrazol-5-yl]-1,1'-biphenyl-4-yl]methyl}-benzimidazole-7-carboxylate 856414-35-2 C45H38N6O3
N-三苯甲基坎地沙坦乙酯
N-{4-[(6aR)-3-氨基-1-氧代-1,4,5,6,6A,7-六氢咪唑并[1,5-f]蝶啶-8(9H)-基]苯甲酰基}谷氨酸 N<sup>5</sup>,N<sup>10</sup>-methylenetetrahydrofolate 31690-11-6 C20H23N7O6
N-{4-[(6aR)-3-氨基-1-氧代-1,4,5,6,6A,7-六氢咪唑并[1,5-f]蝶啶-8(9H)-基]苯甲酰基}谷氨酸
N-[[P(S),2'R]-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基-P-苯基-5'-胞苷酰]-L-丙氨酸异丙酯 isopropyl ((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2-yl)methoxy)(phenoxy)phosphoryl)-L-alaninate 1334513-10-8 C22H30FN4O8P
N-[[P(S),2'R]-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基-P-苯基-5'-胞苷酰]-L-丙氨酸异丙酯
N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸 desvaleroyl valsartan 676129-92-3 C19H21N5O2
N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸
N-[[(六氢环戊二烯并[c]吡咯-2(1H)-基)氨基]羰基]-2-甲基苯磺酰胺 ortho Gliclazide 1076198-18-9 C15H21N3O3S
N-[[(六氢环戊二烯并[c]吡咯-2(1H)-基)氨基]羰基]-2-甲基苯磺酰胺
N-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-乙酰胺 N-<4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl>acetamide 348-90-3 C9H7ClF3NO
N-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-乙酰胺
N-[4-氧代-4-(3-吡啶基)丁基]甲酰胺 4-(formamido)-1-(3-pyridyl)-1-butanone 887355-56-8 C10H12N2O2
N-[4-氧代-4-(3-吡啶基)丁基]甲酰胺
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲基-D3-氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸 methotrexate-methyl-d3 432545-63-6 C20H22N8O5
N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲基-D3-氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸
N-[4-2-(甲酰氨基乙酰基)-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)]-甲磺酰胺 N-[4-(2-formylaminoacetyl)-5-methoxy-2-phenoxyphenyl]methanesulfonamide 149456-98-4 C17H18N2O6S
N-[4-2-(甲酰氨基乙酰基)-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)]-甲磺酰胺
N-[4-(甲基氨基)苯甲酰基]-L-谷氨酸 p-(N-methylamino)benzoyl-L-glutamic acid 52980-68-4 C13H16N2O5
N-[4-(甲基氨基)苯甲酰基]-L-谷氨酸
N-[4-(嘧啶-2-基氨基磺酰基)苯基]乙酰胺 4'-(pyrimidin-2-ylsulfamoyl)acetanilide 127-74-2 C12H12N4O3S
N-[4-(嘧啶-2-基氨基磺酰基)苯基]乙酰胺
N-[3-甲基-1-[[(1S)-1-(4-甲基苯基)乙基]氨基]-1-氧代丁烷-2-基]氨基甲酸丙-2-基酯 L-(R)-iprovalicarb 140923-25-7 C18H28N2O3
N-[3-甲基-1-[[(1S)-1-(4-甲基苯基)乙基]氨基]-1-氧代丁烷-2-基]氨基甲酸丙-2-基酯
N-[2-(3,4-二甲氧基苯基)乙基]-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙胺 N-<2-(3,4-dimethoxyphenyl)ethyl>-2-(3,4-dimethoxyphenyl)ethylamine 24997-88-4 C20H27NO4
N-[2-(3,4-二甲氧基苯基)乙基]-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙胺