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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
6-(2-氯乙氧基)-N-(3-乙炔基苯基)-7-(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉-4-胺盐酸盐 6-(2-chloroethoxy)-N-(3-ethynylphenyl)-7-(2-methoxyethoxy)quinazolin-4-amine hydrochloride 183320-04-9 C21H20ClN3O3*ClH
6-(2-氯乙氧基)-N-(3-乙炔基苯基)-7-(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉-4-胺盐酸盐
6-(2,3-二氯苯基)-1,2,4-三嗪-3,5(2H,4H)-二酮 6-(2,3-Dichlorophenyl)-1,2,4-triazine-3,5(2H,4H)-dione 661463-79-2 C9H5Cl2N3O2
6-(2,3-二氯苯基)-1,2,4-三嗪-3,5(2H,4H)-二酮
6,8-二甲氧基莫西沙星盐酸盐 1-cyclopropyl-6,8-dimethoxy-7-[(4aS,7aS)-octahydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridine-6-yl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid 1029364-73-5 C22H27N3O5
6,8-二甲氧基莫西沙星盐酸盐
6,8-二氟-1,4-二氢-1-[(1S)-2-羟基-1-甲基乙基]-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸 (S)-6,8-difluoro-1-(1-hydroxypropan-2-yl)-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid 1036016-10-0 C18H21F2N3O4
6,8-二氟-1,4-二氢-1-[(1S)-2-羟基-1-甲基乙基]-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸
6,7-二甲氧基-4-(4-硝基-苯氧基)-喹啉 6,7-dimethoxy-4-(4-nitrophenoxy)quinoline 190728-24-6 C17H14N2O5
6,7-二甲氧基-4-(4-硝基-苯氧基)-喹啉
6,7-二甲基核糖基2,4-二羟基蝶啶 6,7-dimethyl-8-ribityllumazine 2535-20-8 C13H18N4O6
6,7-二甲基核糖基2,4-二羟基蝶啶
6,6二硫代双嘌呤 bis(6-purinyl) disulfide 49808-20-0 C10H6N8S2
6,6二硫代双嘌呤
6,6'-二甲氧基-2,2'-联萘 6,6'-dimethoxy-2,2'-binaphthalene 29619-45-2 C22H18O2
6,6'-二甲氧基-2,2'-联萘
6,17-二羟基-6b,17b-雄甾-4-烯-3-酮 6β-hydroxytestosterone 62-99-7 C19H28O3
6,17-二羟基-6b,17b-雄甾-4-烯-3-酮
6,11-二氢二苯并[b,e]氧杂卓-11-酮 6,11-dihydrodibenz[b,e]oxepin-11-one 4504-87-4 C14H10O2
6,11-二氢二苯并[b,e]氧杂卓-11-酮
6,11-二-O-甲基红霉素 Clarithromycin Impurity E 81103-14-2 C39H71NO13
6,11-二-O-甲基红霉素
6(S)-氢过氧基辛伐他汀 6(S)-hydroperoxysimvastatin 149949-01-9 C25H38O7
6(S)-氢过氧基辛伐他汀
5’-表拉米夫定 (+)-(2R,5R)-1-<2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl>cytosine 139757-68-9 C8H11N3O3S
5’-表拉米夫定
5’(S)-羟基辛伐他汀 2,2-Dimethyl-butyric acid (1S,3R,4S,7S,8S)-4-hydroxy-8-[2-((2R,4R)-4-hydroxy-6-oxo-tetrahydro-pyran-2-yl)-ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,4,7,8-hexahydro-naphthalen-1-yl ester 149949-05-3 C25H38O6
5’(S)-羟基辛伐他汀
5α-孕烷-3α,17α,20β-三醇 5α-pregnane-3α,20α-diol 13933-75-0 C21H36O3
5α-孕烷-3α,17α,20β-三醇
5α-孕烷-3,11,20-三酮 5α-pregnane-3,11,20-trione 2089-06-7 C21H30O3
5α-孕烷-3,11,20-三酮
5a,6-二氢-5a,6,6-三甲基-2,8-二硝基-12H-吲哚并[2,1-b][1,3]苯并恶嗪 2,8-dinitro-5a,6,6-trimethyl-5a,6-dihydro-12H-indolo[2,1-b][1,3]benzooxazine 1023640-20-1 C18H17N3O5
5a,6-二氢-5a,6,6-三甲基-2,8-二硝基-12H-吲哚并[2,1-b][1,3]苯并恶嗪
5H-苯并[5,6]环庚烷并[1,2-B]吡啶-3-醇,8-氯-6,11-二氢-11-(4-哌啶基IDENE) 3-Hydroxydesloratadine 119410-08-1 C19H19ClN2O
5H-苯并[5,6]环庚烷并[1,2-B]吡啶-3-醇,8-氯-6,11-二氢-11-(4-哌啶基IDENE)
5H-二苯并[a,d]环庚烯 suberene 256-81-5 C15H12
5H-二苯并[a,d]环庚烯
5-雄甾-3-烯-17-酮 5α-androst-3-en-17-one 14935-81-0 C19H28O
5-雄甾-3-烯-17-酮
5-表恩曲他滨 (+)-(2R,5R)-5-fluoro-1-<2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl>cytosine 145986-26-1 C8H10FN3O3S
5-表恩曲他滨
5-苯硫基-1H-苯并咪唑-2-胺 5-propylthio-1H-benzimidazol-2-amine 80983-36-4 C10H13N3S
5-苯硫基-1H-苯并咪唑-2-胺
5-苄氧基-2-(4-苄氧基-苯基)-3-甲基-1-[4-(2-氮杂环庚烷-1-基-乙氧基)-苄基]-1H-吲哚 5-benzyloxy-2-(4-benzyloxy-phenyl)-3-methyl-1-[4-(2-azepan-1-yl-ethoxy)-benzyl]-1H-indole 198480-21-6 C44H46N2O3
5-苄氧基-2-(4-苄氧基-苯基)-3-甲基-1-[4-(2-氮杂环庚烷-1-基-乙氧基)-苄基]-1H-吲哚
5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸 cyclo(Asp-Phe) 5262-10-2 C13H14N2O4
5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸
5-羟基色胺 3-(2-aminoethyl)-1H-indol-5-ol 50-67-9 C10H12N2O
5-羟基色胺
5-羟基甲苯哒唑-D3 5-Hydroxymebendazole D3 1173020-86-4 C16H15N3O3
5-羟基甲苯哒唑-D3
5-羟基甲苯咪唑 Methyl 5-(α-hydroxyphenylmethyl)-1H-benzimidazole-2-carbamate 60254-95-7 C16H15N3O3
5-羟基甲苯咪唑
5-羟基甲基氟氯西林 5-Hydroxymethylflucloxacillin 75524-31-1 C19H17ClFN3O6S
5-羟基甲基氟氯西林
5-羟基尿嘧啶 isobarbituric acid 496-76-4 C4H4N2O3
5-羟基尿嘧啶
5-羟基地氯雷他定 8-chloro-11-(piperidin-4-ylidene)-6,11-dihydro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-5-ol 117811-12-8 C19H19ClN2O
5-羟基地氯雷他定
5-羟基兰索拉唑 5-Hydroxylansoprazole 131926-98-2 C16H14F3N3O3S
5-羟基兰索拉唑
5-羟基-6-甲氧基-1-茚满酮 5-hydroxy-6-methoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 127399-78-4 C10H10O3
5-羟基-6-甲氧基-1-茚满酮
5-羟基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯对氟苯磺酰酯 Luxabendazole 90509-02-7 C15H12FN3O5S
5-羟基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯对氟苯磺酰酯
5-硝基糠醛二乙酸酯 5-nitro-2-furfuraldehyde diacetate 92-55-7 C9H9NO7
5-硝基糠醛二乙酸酯
5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇 1-(2'-Hydroxyethyl)-5-nitroimidazol 5006-68-8 C5H7N3O3
5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇
5-甲氧基吲哚-3-乙醇 5-methoxytryptophol 712-09-4 C11H13NO2
5-甲氧基吲哚-3-乙醇
5-甲氧基-2-苯并咪唑啉酮 5-methoxy-1H-benzo[d]imidazol-2(3H)-one 2080-75-3 C8H8N2O2
5-甲氧基-2-苯并咪唑啉酮
5-甲氧基-2-{[(4-氯-3,5-二甲基-吡啶-2-基)甲基]硫代}-1H-苯并咪唑 5-methoxy-2-[(4-chloro-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methylsulfanyl]-1H-benzimidazole 220757-74-4 C16H16ClN3OS
5-甲氧基-2-{[(4-氯-3,5-二甲基-吡啶-2-基)甲基]硫代}-1H-苯并咪唑
5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]硫代]-1H-苯并咪唑N-氧化物 5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl-1-oxide)methyl]sulfanyl]-1H-benzimidazole 142885-92-5 C17H19N3O3S
5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]硫代]-1H-苯并咪唑N-氧化物
5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1-甲基-1H-苯并咪唑 N-Methyl omeprazole 89352-76-1 C18H21N3O3S
5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1-甲基-1H-苯并咪唑
5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-3H-苯并咪唑钠盐 r-Omeprazole 161796-77-6 C17H19N3NaO3S
5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-3H-苯并咪唑钠盐
5-甲氧基-2-(甲基硫代)苯并咪唑 5-methoxy-2-methylthio-1H-benzimidazole 91168-31-9 C9H10N2OS
5-甲氧基-2-(甲基硫代)苯并咪唑
5-甲基-N,N-二甲基色胺 2-(5-methyl-1H-indol-3-yl)-N,N-dimethylethylamine 22120-39-4 C13H18N2
5-甲基-N,N-二甲基色胺
5-甲基-3-苯基-4-异恶唑甲酸 5-methyl-3-phenylisoxazol-4-carboxylic acid 1136-45-4 C11H9NO3
5-甲基-3-苯基-4-异恶唑甲酸
5-甲基-2-吡嗪羧酸1-氧化物 acipimox 98502-96-6 C6H6N2O3
5-甲基-2-吡嗪羧酸1-氧化物
5-甲基-2-(1H-1,2,3-噻唑-1-基)苯甲酸 5-methyl-2-(1H-1,2,3-triazol-1-yl)benzoic acid 1149352-55-5 C10H9N3O2
5-甲基-2-(1H-1,2,3-噻唑-1-基)苯甲酸
5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己醇 2-氨基苯甲酸酯 meradimate 134-09-8 C17H25NO2
5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己醇 2-氨基苯甲酸酯
5-甲基-1,2-苯并菲 5-methylchrysene 3697-24-3 C19H14
5-甲基-1,2-苯并菲
5-烯普瑞巴林 Unii-5X5D38P14P 1141362-94-8 C8H15NO2
5-烯普瑞巴林
5-溴甲基-a,a,a',a'-四甲基-1,3-二乙氰基苯 2-[3-bromomethyl-5-(cyanodimethylmethyl)phenyl]-2-methylpropanenitrile 120511-84-4 C15H17BrN2
5-溴甲基-a,a,a',a'-四甲基-1,3-二乙氰基苯