在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
---|---|---|---|---|
肾上腺素磺酸 | (+/-)-epinine β-sulfonate < (+/-)-N-methyl-2-(3,4-dihydroxyphenyl)ethylammonium-2-sulfonate > | 26405-77-6 | C9H13NO5S |
|
肾上腺素杂质S | 4-(1-methoxy-2-methylamino-ethyl)-pyrocatechol; hydrochloride | 74571-90-7 | C10H15NO3*ClH |
|
肾上腺素杂质7 | leucoadrenochrome | 62322-82-1 | C9H11NO3 |
|
肾上腺素杂质27 | 1-(3,4-dihydroxy-phenyl)-ethanol | 37491-94-4 | C8H10O3 |
|
肾上腺素杂质15 | Epinastine Hydrochloride I | 141342-71-4 | C15H15N3O2 |
|
肾上腺素EP杂质D消旋体 | N-benzyladrenaline | 1095714-91-2 | C16H19NO3 |
|
肾上腺素EP杂质D | 4-[(1R)-1-Hydroxy-2-[methyl(phenylmethyl)amino]ethyl]-1,2-benzenediol | 317351-40-9 | C16H19NO3 |
|
肾上腺素-D6 | (+/-)-Epinephrine-2,5,6,alpha,beta,beta-d6 | 1219803-77-6 | C9H13NO3 |
|
肌醇半乳糖苷 二水合物 | Galactinol dihydrate | 16908-86-4 | C12H26O13 |
|
聚钨酸钠 | Hexasodium tungstate hydrate | 12141-67-2 | Na6O39W12 |
|
聚普瑞锌杂质2 | 1-carboxy-2-n-propylaminocarbonylbenzene | 17332-34-2 | C11H13NO3 |
|
聚乙二醇B2 | fumonisin B2 | 116355-84-1 | C34H59NO14 |
|
联苯胺 | p,p'-diaminobiphenyl | 92-87-5 | C12H12N2 |
|
联苯吡菌胺 | bixafen | 581809-46-3 | C18H12Cl2F3N3O |
|
联苯-2-基氨基甲酸1-[2-(甲基氨基)乙基]哌啶-4-基酯 | biphenyl-2-ylcarbamic acid 1-(2-methylaminoethyl)piperidin-4-yl ester | 743460-48-2 | C21H27N3O2 |
|
羧基格列齐特 | Carboxy-Glyclazide | 38173-52-3 | C15H19N3O5S |
|
群多普利二酮哌嗪 | Trandolapril Diketopiperazine | 149881-40-3 | C24H32N2O4 |
|
群勃龙工艺杂质3 | estrone-Δ<sup>5,10</sup>,Δ<sup>9,11</sup>-diene-17-ol-3-one | 5218-51-9 | C18H24O2 |
|
羟甲雄烷吡唑-D3 | Stanozolol-d3 | 88247-87-4 | C21H32N2O |
|
羟甲基克仑特罗 | hydroxymethyl clenbuterol | 38339-18-3 | C12H18Cl2N2O2 |
|
羟甲唑啉EP杂质C | 4-tert-butyl-2,6-dimethyl-3-hydroxyphenylacetamide | 55699-13-3 | C14H21NO2 |
|
羟孕酮-D8氘代内标 | 17alpha-Hydroxy Progesterone-d8 | 850023-80-2 | C21H30O3 |
|
羟基香豆素 | (+/-)-4'-Hydroxymephenytoin | 61837-65-8 | C12H14N2O3 |
|
羟基阿达帕林 | 6-(3-(3-Hydroxytricyclo(3.3.1.13,7)dec-1-yl)-4-methoxyphenyl)naphthalene-2-carboxylic acid | 1346599-76-5 | C28H28O4 |
|
羟基达格列净杂质 | (2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-chloro-3-((4-ethoxyphenyl)(hydroxy)methyl)phenyl)-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol | 1204222-85-4 | C21H25ClO7 |
|
羟基苯达莫司汀 | 4-[5-[(2-chloroethyl)-(2-hydroxy-ethyl)amino]-1-methyl-benzimidazo-2-yl]-butanoic acid | 109882-27-1 | C16H22ClN3O3 |
|
羟基缬氨酸N-三氟乙酸盐 | Hydroxy Varenicline N-Trifluoroacetate | 357426-10-9 | C15H12F3N3O2 |
|
羟基甲硝唑 | Hydroxymetronidazole | 4812-40-2 | C6H9N3O4 |
|
羟基灭螨醌 | 2-Dodecyl-3-hydroxy-1,4-naphthoquinone | 57960-31-3 | C22H30O3 |
|
羟基氯地那非 | Hydroxy Chlorodenafil | 1391054-00-4 | C19H23ClN4O3 |
|
羟基氟苯达唑 | methyl (+/-)-[5[(4-fluorophenyl)hydroxymethyl]-1H-benzimidazol-2-yl]carbamate | 82050-12-2 | C16H14FN3O3 |
|
羟基异丙硝唑-d3 | Hydroxy Ipronidazole-d3 | 1156508-86-9 | C7H11N3O3 |
|
羟基异丙硝唑 | hydroxyipronidazole | 35175-14-5 | C7H11N3O3 |
|
羟基安非他酮 | Hydroxybupropion | 92264-81-8 | C13H18ClNO2 |
|
羟基多萘哌齐 | 2-((1-benzyl-piperidin-4-yl)-hydroxymethyl)-5,6-dimethoxyindan-1-one | 197010-20-1 | C24H29NO4 |
|
羟基去甲基波生坦 | Ro 64-1056 | 253688-62-9 | C26H27N5O7S |
|
羟基伊曲康唑(伊曲康唑代谢物) | Hydroxyitraconazole | 112559-91-8 | C35H38Cl2N8O5 |
|
羟基伊曲康唑 | Hydroxyitraconazole | 207970-87-4 | C35H38Cl2N8O5 |
|
羟基二甲硝咪唑-D3 | 1-trideuteriomethyl-2-hydroxymethyl-5-nitroimidazole | 1015855-78-3 | C5H7N3O3 |
|
羟基1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐 | (2R,3R)-2-(-3-chlorophenyl)-3,5,5-trimethyl-2-morpholinol | 357399-43-0 | C13H18ClNO2 |
|
羟基-Γ-异山椒素 | (2E,4E,8E,10E,12E)-N-(2-hydroxy-2-methylpropyl)tetradeca-2,4,8,10,12-pentaenamide | 127514-62-9 | C18H27NO2 |
|
羟基-Γ-山椒素 | hydroxy-γ-sanshool | 78886-66-5 | C18H27NO2 |
|
羟乙磺酸己氧苯脒 | hexamidine Diisethionate | 659-40-5 | 2C2H6O4S*C20H26N4O2 |
|
羟丙茶碱 | proxyphylline | 603-00-9 | C10H14N4O3 |
|
羟丁酰胺苯醚 | bucetin | 1083-57-4 | C12H17NO3 |
|
美非沙胺 | mefexamide | 1227-61-8 | C15H24N2O3 |
|
美阿沙坦钾杂质B | (5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 2-oxo-3-((2′-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-yl)-methyl)-2,3-dihydro-1H-benzo[d]imidazole-4-carboxylate | 1417576-00-1 | C28H20N4O8 |
|
美阿沙坦钾杂质26 | (5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 2-ethoxy-1-{[2'-(N'-hydroxycarbamimidoyl)biphenyl-4-yl]-methyl}-1H-benzimidazole-7-carboxylate | 1449029-77-9 | C29H26N4O7 |
|
美迪紫檀素葡萄糖苷 | medicarpin 3-O-glucoside | 52766-70-8 | C22H24O9 |
|
美罗培南三水合物杂质B | (4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-1-[(2S,3R)-2-[(2S,3R)-5-Carboxy-4-[(3S,5S)-5-(dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-yl]sulfanyl-3-methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrol-2-yl]-3-hydroxybutanoyl]-5-(dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-yl]sulfanyl-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid | 166901-45-7 | C34H50N6O10S2 |
|