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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
色氨酸EP杂质A 1,1'-ethylidenebis(L-tryptophan) 132685-02-0 C24H26N4O4
色氨酸EP杂质A
米那卜林 minaprine 25905-77-5 C17H22N4O
米那卜林
米洛沙星-D3 Miloxacin-d3 1228182-43-1 C12H9NO6
米洛沙星-D3
米拉贝隆杂质M5 (R)-N-(4-(2-((2-hydroxy-2-phenylethyl)amino)ethyl)phenyl)acetamide 1365244-63-8 C18H22N2O2
米拉贝隆杂质M5
米拉贝隆杂质 4-(2-((2-Phenylethyl)amino)ethyl)aniline hydrochloride 1581285-26-8 C16H21ClN2
米拉贝隆杂质
米托蒽醌甲磺酸盐 [10-(4,5-dimethoxy-2-methyl-3,6-dioxo-1,4-cyclohexadien-1-yl)decyl]triphenylphosphonium methanesulfonate 845959-50-4 CH3O3S*C37H44O4P
米托蒽醌甲磺酸盐
米力农杂质A 1,6-dihydro-2-methyl-6-oxo-<3,4'-bipyridine>-5-carboxamide 80047-24-1 C12H11N3O2
米力农杂质A
米丁FF Sodium 5-chloro-2-(4-chloro-2-{[(3,4-dichloroanilino)carbonyl]amino}phenoxy)benzenesulfonate 3567-25-7 C19H12Cl4N2NaO5S
米丁FF
立他斯特杂质 ((S)-benzyl 2-(2-(benzofuran-6-carbonyl)-5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6-carboxamido)-3-(3-methylsulfonyl)phenyl)propanoate 1194550-67-8 C36H30Cl2N2O7S
立他斯特杂质
稻瘟净 thiophosphoric acid S-benzyl ester O,O'-diethyl ester 13286-32-3 C11H17O3PS
稻瘟净
稗草胺 clomeprop 84496-56-0 C16H15Cl2NO2
稗草胺
稗草畏 pyributicarb 88678-67-5 C18H22N2O2S
稗草畏
科立内脂二醇 (3aR,4S,5R,6aS)-5-hydroxy-4-(hydroxymethyl)hexahydro-2H-cyclopenta[b]furan-2-one 32233-40-2 C8H12O4
科立内脂二醇
禾草畏 S-benzyl 1,2-dimethylpropyl(ethyl)-thiocarbamate 85785-20-2 C15H23NOS
禾草畏
福辛普利拉-D7 Fosinoprilat 95399-71-6 C23H34NO5P
福辛普利拉-D7
福莫特罗杂质B N-(2-Hydroxy-5-((1RS)-1-hydroxy-2-((2-(4-methoxyphenyl)ethyl)amino)ethyl)phenyl)formamide 1224588-66-2 C18H22N2O4
福莫特罗杂质B
福莫特罗杂质24 N-(2-Hydroxy-5-{(R)-1-hydroxy-2-[(S)-2-(4-hydroxy-phenyl)-1-methyl-ethylamino]-ethyl}-phenyl)-formamide 49861-92-9 C18H22N2O4
福莫特罗杂质24
福莫特罗EP杂质H N-(5-((1R)-2-(Benzyl((1R)-2-(4-methoxyphenyl)-1-methylethyl)amino)-1-hydroxyethyl)-2-hydroxyphenyl)formamide 1337876-26-2 C26H30N2O4
福莫特罗EP杂质H
福沙匹坦苄酯 [[3-[(2R)-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl]ethoxy]-3(S)-(4-fluorophenyl)morpholin-4-yl]methyl]-5-oxo-4,5-dihydro[1,2,4]triazol-1-yl]phosphonic acid benzyl ester 889852-02-2 C30H28F7N4O6P
福沙匹坦苄酯
福斯高林1,9-二脱氧 1,9-dideoxyforskolin 64657-18-7 C22H34O5
福斯高林1,9-二脱氧
福多司坦杂质 3,3'-disulfanediylbis(propan-1-ol) 30453-21-5 C6H14O2S2
福多司坦杂质
福多司坦 fudosteine 1023971-10-9 C6H13NO3S
福多司坦
福司吡酯 Fospirate 5598-52-7 C7H7Cl3NO4P
福司吡酯
磺酰草吡唑 pyrasulfotole 365400-11-9 C14H13F3N2O4S
磺酰草吡唑
磺达肝葵钠杂质 Unii-3S9zqk69SK 348625-84-3 C13H21NO19S3
磺达肝葵钠杂质
磺菌威 methasulfocarb 66952-49-6 C9H11NO4S2
磺菌威
磺草酮 sulcotrione 99105-77-8 C14H13ClO5S
磺草酮
磺胺甲噁唑杂质F 4-amino-N-(3-methyl- 1,2-oxazol-5-yl)benzene-1-sulfonamide 17103-52-5 C10H11N3O3S
磺胺甲噁唑杂质F
磺胺甲噁唑N4-葡胺 Sulfamethoxazole N4-glucoside 119691-75-7 C16H21N3O8S
磺胺甲噁唑N4-葡胺
磺胺甲唑13C6 Sulfamethizole-13C6 1334378-92-5 C9H10N4O2S2
磺胺甲唑13C6
磺胺二甲唑 sulphamoxole 729-99-7 C11H13N3O3S
磺胺二甲唑
磷霉素氨丁三醇EP杂质D (2-(((2-(2-Amino-3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)propoxy)-1-hydroxypropyl)hydroxyphosphoryl)oxy)-1-hydroxypropyl)phosphonic acid 1262243-12-8 C10H25NO11P2
磷霉素氨丁三醇EP杂质D
磷霉素氨丁三醇EP杂质B [2-[2-amino-3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)propoxy]-1-hydroxypropyl]phosphonic acid 1262243-11-7 C7H18NO7P
磷霉素氨丁三醇EP杂质B
磷酸肌酸 Phosphate 14265-44-2 O4P
磷酸肌酸
磷酸利美尼定 Rilmenidine phosphate 85409-38-7 C10H16N2O*H3O4P
磷酸利美尼定
碳-13C二硫化 [13C]carbon disulfide 30860-31-2 CS2
碳-13C二硫化
碱性嫩黄 auramine O 492-80-8 C17H21N3
碱性嫩黄
碘苯腈辛酸酯 ioxynil octanoate 3861-47-0 C15H17I2NO2
碘苯腈辛酸酯
碘苯腈-甲基 3,5-diiodo-4-methoxybenzonitrile 3336-40-1 C8H5I2NO
碘苯腈-甲基
碘硫磷 iodofenphos 18181-70-9 C8H8Cl2IO3PS
碘硫磷
碘甲烷-d2 dideuteroiodomethane 865-43-0 CH3I
碘甲烷-d2
碘甲烷-d1 <2H1>methyl iodide 992-96-1 CH3I
碘甲烷-d1
碘海醇杂质I N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-3,4-dihydro-2-hydroxymethyl-5,7-diiodo-2H-1,4-benzoxazine-6,8-dicarboxamide 196309-19-0 C17H23I2N3O8
碘海醇杂质I
碘喷托 N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[N-(2-hydroxy-3-methoxypropyl)acetamido]-2,4,6-triiodoisophthalamide 89797-00-2 C20H28I3N3O9
碘喷托
硼替佐米杂质4 (S)-N-(1-(3-Methylbutanamido)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide 862894-96-0 C19H22N4O3
硼替佐米杂质4
硼替佐米杂质32 "(alphaS)-(1R,2R,3S,5R)-Pinanediol-1-amino-3-methylbutane-1-boronate Trifluoroacetic Acid Salt" 1310383-72-2 C17H29BF3NO4
硼替佐米杂质32
硼替佐米杂质2 Pyrazine-2-carboxylic acid [(S)-1-((R)-1-hydroxy-3-methyl-butylcarbamoyl)-2-phenyl-ethyl]-amide 289472-78-2 C19H24N4O3
硼替佐米杂质2
硼替佐米杂质 bortezomib 390800-88-1 C57H69B3N12O9
硼替佐米杂质
硬脂酸-13C18 Stearic acid-13C18 287100-83-8 C18H36O2
硬脂酸-13C18
硫酸大观霉素(四水) sulfuric acid;(1R,3S,5R,8R,10R,11S,12S,13R,14S)-8,12,14-trihydroxy-5-methyl-11,13-bis(methylamino)-2,4,9-trioxatricyclo[8.4.0.03,8]tetradecan-7-one;hydrate 64058-48-6 C14H28N2O12S
硫酸大观霉素(四水)