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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
奥司他韦杂质17 ethyl (1S,5S,6S)-5-(pentan-3-yloxy)-7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ene-3-carboxylate 2413185-88-1 C14H22O4
奥司他韦杂质17
奥司他韦杂质104 ethyl (3R,4R,5S)-4-acetamido-5-nitro-3-(pentan-3-yloxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate 949164-64-1 C16H26N2O6
奥司他韦杂质104
奥司他韦杂质 ethyl (3R,4R,5S)-4-N-acetyl(1,1-dimethylethyl)amino-5-N,N-diallylamino-3-(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexene-1-carboxylate 651324-07-1 C26H44N2O4
奥司他韦杂质
奥匹哌醇 opipramol 315-72-0 C23H29N3O
奥匹哌醇
奥利斯特相关物质D N-Formyl-L-leucine (3S,4R,6S)-3-Hexyl-3,4,5,6-tetrahydro-2-oxo-6-undecyl-2H-pyran-4-yl Ester 130793-27-0 C29H53NO5
奥利斯特相关物质D
奎硫平去羟乙基杂质 O-Dealkyl Quetiapine 329216-67-3 C19H21N3OS
奎硫平去羟乙基杂质
奈马克丁 nemadectin 102130-84-7 C36H52O8
奈马克丁
头孢羟氨苄有关杂质F 4-hydroxyphenylglycylcefadroxil 147103-95-5 C24H24N4O7S
头孢羟氨苄有关杂质F
头孢美唑钠-头孢美唑杂质 Benzhydryl 7α-cyanomethylthioacetamido-7α-methoxy-3-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thiomethyl-3-cephem-4-carboxylate 56796-19-1 C28H27N7O5S3
头孢美唑钠-头孢美唑杂质
头孢硫脒杂质6 7-chloroacetamidocephalosporanic acid 28240-16-6 C12H13ClN2O6S
头孢硫脒杂质6
头孢硫脒杂质5 7-cloroacetamido-3-deacetoxy-ceph-3-em-4-carboxylic acid 40818-86-8 C10H11ClN2O4S
头孢硫脒杂质5
头孢氨苄杂质 3-aminomethylene-6-phenyl-piperazine-2,5-dione 65870-51-1 C11H11N3O2
头孢氨苄杂质
头孢氨苄亚砜 cefalexin-(R)-sulfoxide 56193-21-6 C16H17N3O5S
头孢氨苄亚砜
头孢替安杂质 (6<i>R</i>)-7<i>t</i>-[2-(2-amino-thiazol-4-yl)-acetylamino]-3-methyl-8-oxo-(6<i>r</i><i>H</i>)-5-thia-1-aza-bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 58684-56-3 C13H14N4O4S2
头孢替安杂质
头孢替唑杂质3,头孢替唑中间体 7-amino-3-[2-(1,3,4)-thiadiazolyl]thiomethyl-3-cephem-4-carboxylic acid 24209-43-6 C10H10N4O3S3
头孢替唑杂质3,头孢替唑中间体
头孢曲松钠杂质1 7β-Aminocephalosporanic acid 1214622-93-1 C10H12N2O5S
头孢曲松钠杂质1
头孢塔齐定杂质A (6R,7R)-7-[2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(Z)-(2,2-dimethylacetoxyimino)acetamido]-3-[(pyridinium)methyl]-2-cephem-4-carboxylate 1000980-60-8 C22H22N6O7S2
头孢塔齐定杂质A
头孢地尼杂质S (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-acetyloxyimino-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 127770-93-8 C16H15N5O6S2
头孢地尼杂质S
头孢地尼噻嗪模拟 (2R,5Z)-2-[(R)-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-hydroxyiminoacetyl]amino]-carboxymethyl]-5-ethylidene-2H-1,3-thiazine-4-carboxylic acid 178422-39-4 C14H15N5O6S2
头孢地尼噻嗪模拟
头孢地尼亚砜 Cefdinir sulfoxide 934986-48-8 C14H13N5O6S2
头孢地尼亚砜
头孢地尼3-甲基杂质(USP) 3-methyl cefdinir 71091-93-5 C13H13N5O5S2
头孢地尼3-甲基杂质(USP)
头孢唑林钠杂质3 (2R)-2-amino-6-[[(4R,5R)-3,11-dioxo-10-oxa-6-thia-2-azatricyclo[6.3.0.02,5]undec-1(8)-en-4-yl]amino]-6-oxohexanoic acid 2429-86-9 C14H17N3O6S
头孢唑林钠杂质3
头孢唑啉杂质C 7-<1-(1H)-tetrazolylacetamido>-3-methyl-Δ<sup>3</sup>-cephem-4-carboxylic acid 56842-77-4 C11H12N6O4S
头孢唑啉杂质C
头孢唑啉EP杂质B Cefazolin pivaloyl 2384108-14-7 C16H20N4O4S3
头孢唑啉EP杂质B
头孢哌酮二水合物 Cefoperazone dihydrate 113826-44-1 C25H31N9O10S2
头孢哌酮二水合物
头孢哌酮 cefoperazone 62893-19-0 C25H27N9O8S2
头孢哌酮
头孢呋辛酯 N-(2,2,2-Trichloroacetyl)cefuroxime 76598-06-6 C18H15Cl3N4O9S
头孢呋辛酯
头孢呋汀 7-[(Z)-2-Furyl-2-methoxyiminoacetamido]-3-acetoxymethyl-3-cephalosporanic acid 39685-31-9 C17H17N3O8S
头孢呋汀
头孢卡品 cefcapene 135889-00-8 C17H19N5O6S2
头孢卡品
头孢他啶叔丁酯 (Z)-7-(2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(((1-(tertbutoxy)-2-methyl-1-oxopropan-2-yl)oxy)amino)acetamido)-8-oxo-3-(pyridin-1-ium-1-ylmethyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carboxylate 102772-66-7 C26H30N6O7S2
头孢他啶叔丁酯
头孢他啶EP杂质H (6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-[(1-methoxycarbonyl-1-methylethoxy) imino]acetyl]amino]-8-oxo-3-[(1-pyridinio)methyl]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylate 1354396-23-8 C23H24N6O7S2
头孢他啶EP杂质H
头孢丙烯(E)-异构体 E-cefprozil 92676-86-3 C18H19N3O5S
头孢丙烯(E)-异构体
天冬宁B 3-O-<<α-L-rhamnopyranosyl(1->4)><β-D-glucopyranosyl(1->2)>-β-D-glucopyranosyl>-(25S)-5β-spirostan-3β-ol 84633-34-1 C45H74O17
天冬宁B
大黄酚-1-O-Β-三葡萄糖苷 Chrysophanol 1-triglucoside 120181-07-9 C33H40O19
大黄酚-1-O-Β-三葡萄糖苷
大黄素甲醚-1-O-beta-D-葡萄糖苷 physcion-8-O-β-D-glucoside 26296-54-8 C22H22O10
大黄素甲醚-1-O-beta-D-葡萄糖苷
大比泻兰乙二醇酯杂质64 2-[(4-carbamoylphenyl)amino]acetic Acid 355809-32-4 C9H10N2O3
大比泻兰乙二醇酯杂质64
多西拉敏苯基-D5 Doxylamine D5 1173020-59-1 C17H22N2O
多西拉敏苯基-D5
多西拉敏杂质5 Doxylamine N'-Oxide 99430-77-0 C17H22N2O2
多西拉敏杂质5
多西拉敏杂质 2-(1-hydroxy-1-methylbenzyl)pyridine 1-oxide 100393-43-9 C13H13NO2
多西拉敏杂质
多西拉敏4-吡啶基异构体 4-[1-(2-dimethylamino-ethoxy)-1-phenyl-ethyl]-pyridine 873407-01-3 C17H22N2O
多西拉敏4-吡啶基异构体
多虑平杂质C desmethyldoxepin hydrochloride salt 4504-96-5 C18H19NO*ClH
多虑平杂质C
多索茶碱杂质29 ethyl 2-(1,3-dimethyl-2,6-dioxo-2,3-dihydro-1H-purin-7(6H)-yl)acetate 7029-96-1 C11H14N4O4
多索茶碱杂质29
多索茶碱杂质11 7,7'-methylenebis<theophylline> 109403-76-1 C15H16N8O4
多索茶碱杂质11
多索茶碱杂质01 7-theophyllineacetaldehyde 5614-53-9 C9H10N4O3
多索茶碱杂质01
多潘立酮杂质19 1-(3-hydroxypropyl)benzimidazolin-2-one 62780-92-1 C10H12N2O2
多潘立酮杂质19
多替拉韦杂质5 dolutegravir 1309560-49-3 C20H19F2N3O5
多替拉韦杂质5
多替拉韦杂质4 Defluoro dolutegravir 1863916-88-4 C20H20FN3O5
多替拉韦杂质4
多巴胺杂质8 4,4'-(3-aza-pentanediyl)-di-pyrocatechol 16240-59-8 C16H19NO4
多巴胺杂质8
多奈哌齐杂质L 4-((5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)methyl)piperidine 844694-83-3 C17H25NO2
多奈哌齐杂质L
多奈哌齐杂质-OH 3-hydroxy-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 148517-82-2 C11H12O4
多奈哌齐杂质-OH