在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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奥司他韦杂质17 | ethyl (1S,5S,6S)-5-(pentan-3-yloxy)-7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ene-3-carboxylate | 2413185-88-1 | C14H22O4 |
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奥司他韦杂质104 | ethyl (3R,4R,5S)-4-acetamido-5-nitro-3-(pentan-3-yloxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate | 949164-64-1 | C16H26N2O6 |
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奥司他韦杂质 | ethyl (3R,4R,5S)-4-N-acetyl(1,1-dimethylethyl)amino-5-N,N-diallylamino-3-(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexene-1-carboxylate | 651324-07-1 | C26H44N2O4 |
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奥匹哌醇 | opipramol | 315-72-0 | C23H29N3O |
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奥利斯特相关物质D | N-Formyl-L-leucine (3S,4R,6S)-3-Hexyl-3,4,5,6-tetrahydro-2-oxo-6-undecyl-2H-pyran-4-yl Ester | 130793-27-0 | C29H53NO5 |
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奎硫平去羟乙基杂质 | O-Dealkyl Quetiapine | 329216-67-3 | C19H21N3OS |
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奈马克丁 | nemadectin | 102130-84-7 | C36H52O8 |
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头孢羟氨苄有关杂质F | 4-hydroxyphenylglycylcefadroxil | 147103-95-5 | C24H24N4O7S |
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头孢美唑钠-头孢美唑杂质 | Benzhydryl 7α-cyanomethylthioacetamido-7α-methoxy-3-(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thiomethyl-3-cephem-4-carboxylate | 56796-19-1 | C28H27N7O5S3 |
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头孢硫脒杂质6 | 7-chloroacetamidocephalosporanic acid | 28240-16-6 | C12H13ClN2O6S |
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头孢硫脒杂质5 | 7-cloroacetamido-3-deacetoxy-ceph-3-em-4-carboxylic acid | 40818-86-8 | C10H11ClN2O4S |
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头孢氨苄杂质 | 3-aminomethylene-6-phenyl-piperazine-2,5-dione | 65870-51-1 | C11H11N3O2 |
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头孢氨苄亚砜 | cefalexin-(R)-sulfoxide | 56193-21-6 | C16H17N3O5S |
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头孢替安杂质 | (6<i>R</i>)-7<i>t</i>-[2-(2-amino-thiazol-4-yl)-acetylamino]-3-methyl-8-oxo-(6<i>r</i><i>H</i>)-5-thia-1-aza-bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid | 58684-56-3 | C13H14N4O4S2 |
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头孢替唑杂质3,头孢替唑中间体 | 7-amino-3-[2-(1,3,4)-thiadiazolyl]thiomethyl-3-cephem-4-carboxylic acid | 24209-43-6 | C10H10N4O3S3 |
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头孢曲松钠杂质1 | 7β-Aminocephalosporanic acid | 1214622-93-1 | C10H12N2O5S |
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头孢塔齐定杂质A | (6R,7R)-7-[2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(Z)-(2,2-dimethylacetoxyimino)acetamido]-3-[(pyridinium)methyl]-2-cephem-4-carboxylate | 1000980-60-8 | C22H22N6O7S2 |
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头孢地尼杂质S | (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-acetyloxyimino-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid | 127770-93-8 | C16H15N5O6S2 |
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头孢地尼噻嗪模拟 | (2R,5Z)-2-[(R)-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-hydroxyiminoacetyl]amino]-carboxymethyl]-5-ethylidene-2H-1,3-thiazine-4-carboxylic acid | 178422-39-4 | C14H15N5O6S2 |
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头孢地尼亚砜 | Cefdinir sulfoxide | 934986-48-8 | C14H13N5O6S2 |
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头孢地尼3-甲基杂质(USP) | 3-methyl cefdinir | 71091-93-5 | C13H13N5O5S2 |
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头孢唑林钠杂质3 | (2R)-2-amino-6-[[(4R,5R)-3,11-dioxo-10-oxa-6-thia-2-azatricyclo[6.3.0.02,5]undec-1(8)-en-4-yl]amino]-6-oxohexanoic acid | 2429-86-9 | C14H17N3O6S |
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头孢唑啉杂质C | 7-<1-(1H)-tetrazolylacetamido>-3-methyl-Δ<sup>3</sup>-cephem-4-carboxylic acid | 56842-77-4 | C11H12N6O4S |
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头孢唑啉EP杂质B | Cefazolin pivaloyl | 2384108-14-7 | C16H20N4O4S3 |
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头孢哌酮二水合物 | Cefoperazone dihydrate | 113826-44-1 | C25H31N9O10S2 |
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头孢哌酮 | cefoperazone | 62893-19-0 | C25H27N9O8S2 |
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头孢呋辛酯 | N-(2,2,2-Trichloroacetyl)cefuroxime | 76598-06-6 | C18H15Cl3N4O9S |
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头孢呋汀 | 7-[(Z)-2-Furyl-2-methoxyiminoacetamido]-3-acetoxymethyl-3-cephalosporanic acid | 39685-31-9 | C17H17N3O8S |
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头孢卡品 | cefcapene | 135889-00-8 | C17H19N5O6S2 |
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头孢他啶叔丁酯 | (Z)-7-(2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(((1-(tertbutoxy)-2-methyl-1-oxopropan-2-yl)oxy)amino)acetamido)-8-oxo-3-(pyridin-1-ium-1-ylmethyl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carboxylate | 102772-66-7 | C26H30N6O7S2 |
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头孢他啶EP杂质H | (6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-[(1-methoxycarbonyl-1-methylethoxy) imino]acetyl]amino]-8-oxo-3-[(1-pyridinio)methyl]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-2-ene-2-carboxylate | 1354396-23-8 | C23H24N6O7S2 |
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头孢丙烯(E)-异构体 | E-cefprozil | 92676-86-3 | C18H19N3O5S |
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天冬宁B | 3-O-<<α-L-rhamnopyranosyl(1->4)><β-D-glucopyranosyl(1->2)>-β-D-glucopyranosyl>-(25S)-5β-spirostan-3β-ol | 84633-34-1 | C45H74O17 |
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大黄酚-1-O-Β-三葡萄糖苷 | Chrysophanol 1-triglucoside | 120181-07-9 | C33H40O19 |
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大黄素甲醚-1-O-beta-D-葡萄糖苷 | physcion-8-O-β-D-glucoside | 26296-54-8 | C22H22O10 |
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大比泻兰乙二醇酯杂质64 | 2-[(4-carbamoylphenyl)amino]acetic Acid | 355809-32-4 | C9H10N2O3 |
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多西拉敏苯基-D5 | Doxylamine D5 | 1173020-59-1 | C17H22N2O |
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多西拉敏杂质5 | Doxylamine N'-Oxide | 99430-77-0 | C17H22N2O2 |
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多西拉敏杂质 | 2-(1-hydroxy-1-methylbenzyl)pyridine 1-oxide | 100393-43-9 | C13H13NO2 |
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多西拉敏4-吡啶基异构体 | 4-[1-(2-dimethylamino-ethoxy)-1-phenyl-ethyl]-pyridine | 873407-01-3 | C17H22N2O |
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多虑平杂质C | desmethyldoxepin hydrochloride salt | 4504-96-5 | C18H19NO*ClH |
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多索茶碱杂质29 | ethyl 2-(1,3-dimethyl-2,6-dioxo-2,3-dihydro-1H-purin-7(6H)-yl)acetate | 7029-96-1 | C11H14N4O4 |
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多索茶碱杂质11 | 7,7'-methylenebis<theophylline> | 109403-76-1 | C15H16N8O4 |
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多索茶碱杂质01 | 7-theophyllineacetaldehyde | 5614-53-9 | C9H10N4O3 |
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多潘立酮杂质19 | 1-(3-hydroxypropyl)benzimidazolin-2-one | 62780-92-1 | C10H12N2O2 |
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多替拉韦杂质5 | dolutegravir | 1309560-49-3 | C20H19F2N3O5 |
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多替拉韦杂质4 | Defluoro dolutegravir | 1863916-88-4 | C20H20FN3O5 |
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多巴胺杂质8 | 4,4'-(3-aza-pentanediyl)-di-pyrocatechol | 16240-59-8 | C16H19NO4 |
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多奈哌齐杂质L | 4-((5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)methyl)piperidine | 844694-83-3 | C17H25NO2 |
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多奈哌齐杂质-OH | 3-hydroxy-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one | 148517-82-2 | C11H12O4 |
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