在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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顺-九氯 | Nonachlor | 3734-49-4 | C10H5Cl9 |
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非那西丁杂质7 | <i>N</i>-(4-ethoxy-phenyl)-<i>p</i>-phenylenediamine | 60457-49-0 | C14H16N2O |
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非那西丁杂质3 | trans-4-Ethoxy-4'-chlor-azoxybenzol | 24176-84-9 | C14H13ClN2O2 |
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非诺贝特杂质F | (4-chlorophenyl)(4-isopropoxyphenyl)methanone | 154356-96-4 | C16H15ClO2 |
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非诺贝特杂质E | 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropionic acid ethyl ester | 42019-08-9 | C19H19ClO4 |
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非诺贝特杂质D | 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methyl-propionic acid, 1-methyl ester | 42019-07-8 | C18H17ClO4 |
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非诺贝特杂质C | Fenofibrate Impurity G | 217636-48-1 | C24H27ClO6 |
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非罗考昔 | firocoxib | 189954-96-9 | C17H20O5S |
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非索非那定甲酯 | fexofenadine methyl ester | 154825-96-4 | C33H41NO4 |
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非索非那定杂质C | 4-(4'-(hydroxy(diphenyl)methyl)piperidin-1-yl)-1-(4-isopropylphenyl)butan-1-ol | 185066-37-9 | C31H39NO2 |
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非索非那定杂质8 | 2-[4-(4-chloro-butyryl)-phenyl]-2-methyl-propionitrile | 169032-17-1 | C14H16ClNO |
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非班太尔-D6 | Febantel-d6 | 1173021-79-8 | C20H22N4O6S |
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非洛地平杂质C | 4-(2,3-dichloro-phenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydro-pyridine-3,5-dicarboxylic acid diethyl ester | 79925-38-5 | C19H21Cl2NO4 |
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非布索坦酰基-beta-D-葡糖苷酸 | Febuxostat Acyl Glucuronide | 1351692-92-6 | C22H24N2O9S |
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非布索坦杂质Z19 | 2-[3-formyl-4-(2-methylpropoxy)phenyl]-4-methyl-5-thiazolecarboxylic acid | 144060-62-8 | C16H17NO4S |
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非布索坦杂质E | 2-(4-Isobutoxyphenyl)-4-methylthiazole-5-carboxylic acid | 1206550-99-3 | C15H17NO3S |
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非布索坦杂质66 | 2-(3-cyano-4-isobutoxyphenyl)-N,N,4-trimethylthiazole-5-carboxamide | 1380049-45-5 | C18H21N3O2S |
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非布索坦杂质65 | 2-[3-formyl-4-(2-methylpropoxy)phenyl]-N,N-4-trimethylthiazole-5-carboxamide | 1380049-42-2 | C18H22N2O3S |
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非布索坦杂质64 | 2-(3-formyl-4-isobutyloxy phenyl)-4-methyl-thiazole-5-carboxylic acid isobutyl ester | 1312815-36-3 | C20H25NO4S |
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非布索坦-D9 | Febuxostat D9 | 1246819-50-0 | C16H16N2O3S |
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非布司他杂质37 | 4-(2-Methylpropoxy)-1,3-benzenedicarbothioamide | 1330632-46-6 | C12H16N2OS2 |
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非布司他杂质26 | 2-(3-carboxy-4-isobutoxyphenyl)-4-methylthiazole-5-carboxylic acid | 1239233-87-4 | C16H17NO5S |
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非哌西特 盐酸盐 | Fipexide | 34161-24-5 | C20H21ClN2O4 |
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靛红 | indole-2,3-dione | 91-56-5 | C8H5NO2 |
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青霉素杂质F氢化物 | potassium salt of 6-pentylpenicillin | 31447-86-6 | C14H21N2O4S*K |
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青霉素杂质C | 6β-[2-(4-hydroxy-phenyl)-acetylamino]-penicillanic acid ; sodium-salt | 5985-13-7 | C16H17N2O5S*Na |
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青霉素G杂质D(EP) | benzylpenicillic acid | 13093-87-3 | C16H18N2O4S |
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青霉噻唑酸V | Phenoxymethyl-penicilloinsaeure | 1049-84-9 | C16H20N2O6S |
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青蒿烯 | artemisitene | 101020-89-7 | C15H20O5 |
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霉酸Β-D-葡萄糖醛酸 | Mycophenolic acid 7-O-glucuronide | 31528-44-6 | C23H28O12 |
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霉酚酸酯杂质1 | ethyl (E)-6-(4-hydroxy-6-methoxy-7-methyl-3-oxo-1H-isobenzofuran-5-yl)-4-methylhex-4-enoate | 32483-51-5 | C19H24O6 |
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霉酚酸-(全碳-13) | Mycophenolic acid 13C17 | 1202866-92-9 | C17H20O6 |
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雷贝拉唑砜 N-氧化物 | 2-{[4-(3-methoxypropoxy)-3-methyl-1-oxidopyridin-2-yl]methyl}sulfonyl-1H-benzimidazole | 924663-37-6 | C18H21N3O5S |
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雷贝拉唑砜 | LY 307640 sulfone | 117976-47-3 | C18H21N3O4S |
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雷贝拉唑杂质2 | 1-(1H-Benzo[d]imidazol-2-yl)-4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-1-ium-2-carboxylate | 1807988-36-8 | C18H19N3O4 |
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雷贝拉唑 N-氧化物 | 2-[[(RS)-(1H-benzimidazol-2-yl)sulfinyl]methyl]-4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridine 1-oxide | 924663-38-7 | C18H21N3O4S |
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雷诺嗪杂质 | Desmethoxy Ranolazine | 755711-09-2 | C23H31N3O3 |
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雷莫司琼杂质13 | (1H-Benzoimidazol-5-yl)-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-methanone | 183613-77-6 | C17H13N3O |
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雷莫司琼杂质12 | 3a,7a-Dihydroxy-5-(1-methyl-1H-indole-3-carbonyl)-octahydro-benzoimidazol-2-one | 171967-74-1 | C17H19N3O4 |
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雷米普利甲酯 | Ramipril Methyl Ester | 108313-11-7 | C22H30N2O5 |
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雷沙吉兰杂质5 | 1-propargylaminoindan-3-one mesylate | 1312077-04-5 | CH4O3S*C12H11NO |
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雷沙吉兰杂质4 | N-2-propene-1-yl-3-chloro-trans-(R)-aminoindan | 1175018-79-7 | C12H14ClN |
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雷沙吉兰杂质3 | N-2-propene-1-yl-3-chloro-cis-(R)-aminoindan | 1175018-74-2 | C12H14ClN |
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雷替曲塞杂质1 | 6-(hydroxymethyl)-2-methyl-1,4-dihydroquinazolin-4-one | 1378372-01-0 | C10H10N2O2 |
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雷尼替丁杂质I | 2,2'-Methylenebis(N-(2-(((5-((dimethylamino)methyl)furan-2-yl)methyl)sulfanyl)ethyl)-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine) | 207592-21-0 | C27H44N8O6S2 |
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雷尼替丁杂质 | N-(2-(((5-((Dimethylamino)methyl)furan-2-yl)methyl)sulfanyl)ethyl)-2-nitroacetamide | 117846-02-3 | C12H19N3O4S |
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雷尼替丁杂质 | 1,1'-(furan-2,5-diyl)bis(N,N-dimethylmethylamine) hydrochloride | 94167-82-5 | C10H18N2O |
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雷尼替丁EP杂质J | 1,1'-N-(Methylenebis(sulfanediylethylene))bis(N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine) | 1331637-48-9 | C11H22N6O4S2 |
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雷复沙奈 | rafoxanide | 22662-39-1 | C19H11Cl2I2NO3 |
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雷兜甙E | rebaudioside E | 63279-14-1 | C44H70O23 |
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