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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
烦宁杂质F 7-chloro-2-methoxy-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepine 31269-33-7 C16H13ClN2O
烦宁杂质F
灵芝酸C2 2-Methyl-4-oxo-6-(3,7,15-trihydroxy-4,4,10,13,14-pentamethyl-11-oxo-1,2,3,5,6,7,12,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl)heptanoic acid 98296-48-1 C30H46O7
灵芝酸C2
灭蚁灵 mirex 2385-85-5 C10Cl12
灭蚁灵
溴酚肟 bromofenoxim 13181-17-4 C13H7Br2N3O6
溴酚肟
溴谷隆 3-(4-bromophenyl)-1-methoxy-1-methylurea 3060-89-7 C9H11BrN2O2
溴谷隆
溴西克林 bromocyclen 1715-40-8 C8H5BrCl6
溴西克林
溴莫尼定杂质H 5-Chloro-6-(2-imidazolin-2-yl-amino)-quinoxaline 91147-46-5 C11H10ClN5
溴莫尼定杂质H
溴莫尼定 AGN 192076 151110-15-5 C11H8BrN5
溴莫尼定
溴莠敏 5-amino-4-bromo-2-phenyl-3(2H)-pyridazinone 3042-84-0 C10H8BrN3O
溴莠敏
溴苯腈甲醚 3,5-dibromo-4-methoxybenzonitrile 3336-39-8 C8H5Br2NO
溴苯腈甲醚
溴苯烯磷-乙基 bromfenvinphos 33399-00-7 C12H14BrCl2O4P
溴苯烯磷-乙基
溴苯扎隆 (3-bromo-4-hydroxyphenyl)(2-ethylbenzofuran-3-yl)methanone 94729-09-6 C17H13BrO3
溴苯扎隆
溴美喷酯 mepenzolate bromide 76-90-4 Br*C21H26NO3
溴美喷酯
溴离子 Bromide ion 24959-67-9 Br-
溴离子
溴甲纳曲酮杂质4 (1R,9R,10S)-17-(cyclopropylmethyl)-3,10-dihydroxy-17-methyl-17-azoniatetracyclo[7.5.3.01,10.02,7]heptadeca-2,5,7-triene-4,13-dione;bromide 1005410-32-1 Br*C21H26NO4
溴甲纳曲酮杂质4
溴甲烷-d3 Trideutero-methylbromid 1111-88-2 CH3Br
溴甲烷-d3
溴甲烷-D2 methylbromide-d2 4960-89-8 CH3Br
溴甲烷-D2
溴甲烷-(13)C methyl bromide-13C 51624-21-6 CH3Br
溴甲烷-(13)C
溴灭吐灵 bromopride 4093-35-0 C14H22BrN3O2
溴灭吐灵
溴氰虫酰胺 cyantraniliprole 736994-63-1 C19H14BrClN6O2
溴氰虫酰胺
溴布特罗盐酸盐 Brombuterol hydrochloride 21912-49-2 C12H19Br2ClN2O
溴布特罗盐酸盐
溴布特罗 1-(4-amino-3,5-dibromophenyl)-2-(tert-butylamino)ethanol 41937-02-4 C12H18Br2N2O
溴布特罗
溴巴坦钠盐 6β-bromopenicillanic acid sodium salt 73335-78-1 C8H9BrNO3S*Na
溴巴坦钠盐
溴巴坦S,S-二氧化物 6β-bromopenicillanic acid 1,1-dioxide 75527-87-6 C8H10BrNO5S
溴巴坦S,S-二氧化物
溴己新杂质D N-methyl-N-cyclohexyl-2-amino-5-bromobenzylamine 132004-28-5 C14H21BrN2
溴己新杂质D
溴夫定杂质H [125I]-(E)-5-(2-Iodovinyl)-2'-deoxyuridine 69304-48-9 C11H13IN2O5
溴夫定杂质H
溴代吡咯腈 tralopyril 122454-29-9 C12H5BrClF3N2
溴代吡咯腈
溴二氯乙酸甲酯 bromodichloroacetic acid methyl ester 20428-76-6 C3H3BrCl2O2
溴二氯乙酸甲酯
溴丁酰草胺 bromobutide 74712-19-9 C15H22BrNO
溴丁酰草胺
混旋樟脑磺酸 camphor-10-sulfonic acid 5872-08-2 C10H16O4S
混旋樟脑磺酸
涕酸-2-乙基己基酯 (2,4,5-trichloro-phenoxy)-acetic acid-(2-ethyl-hexyl ester) 1928-47-8 C16H21Cl3O3
涕酸-2-乙基己基酯
涕灭砜威 aldoxycarb 1646-88-4 C7H14N2O4S
涕灭砜威
消旋卡多曲杂质D Thiorphan Disulfide 123658-06-0 C24H28N2O6S2
消旋卡多曲杂质D
洛索洛芬钠杂质 1-methyl-2-oxocyclopentanecarboxylic acid 50882-18-3 C7H10O3
洛索洛芬钠杂质
洛索洛芬相关化合物3 2-(4-acetylbenzyl)cyclopentan-1-one 96824-28-1 C14H16O2
洛索洛芬相关化合物3
洛索洛芬杂质18 methyl 2-[4-(bromomethyl)phenyl]propanoate 99807-54-2 C11H13BrO2
洛索洛芬杂质18
洛索洛芬杂质15 2-(4-((1-hydroxy-2-cyclopentanonyl)methyl)phenyl)propionic acid 1091621-62-3 C15H18O4
洛索洛芬杂质15
洛硝哒唑 ronidazole 7681-76-7 C6H8N4O4
洛硝哒唑
洛沙坦杂质K Losartan Impurity K 1159977-26-0 C21H20Cl2N6
洛沙坦杂质K
洋川芎内酯I senkyunolide I 94596-28-8 C12H16O4
洋川芎内酯I
泼尼松龙杂质A 16β,21ξ-Epoxy-11β,21ξ-dihydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dion 77017-17-5 C21H26O5
泼尼松龙杂质A
泼尼松龙戊酸酯 prednisolone 21-trimethylacetate 1107-99-9 C26H36O6
泼尼松龙戊酸酯
泼尼松龙半琥珀酸酯 prednisolone hemisuccinate 2920-86-7 C25H32O8
泼尼松龙半琥珀酸酯
泼尼松龙EP杂质E Unii-MT32xmb69T 95815-58-0 C21H28O6
泼尼松龙EP杂质E
泼尼松龙21-丙酸酯 11β,17-dihydroxy-21-propionyloxypregna-1,4-diene-3,20-dione 5740-62-5 C24H32O6
泼尼松龙21-丙酸酯
泼尼松杂质D pregna-1,4,9(11)-triene-17α,21-diol-3,20-dione 10184-69-7 C21H26O4
泼尼松杂质D
泼尼卡松 prednicarbate 73771-04-7 C27H36O8
泼尼卡松
泻鼠李皮苷B 3-[3,4-Dihydroxy-4-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]oxy-1,8-dihydroxy-6-methylanthracene-9,10-dione 14101-04-3 C20H18O9
泻鼠李皮苷B
泻鼠李皮苷A Frangulin A 521-62-0 C21H20O9
泻鼠李皮苷A
泰诺福韦单异丙氧羰基氧甲基酯 ((((((R)-1-(6-amino-9H-purin-9-yl)propan-2-yl)oxy)methyl)(hydroxy)phosphoryl)oxy)methyl isopropyl carbonate 211364-69-1 C14H22N5O7P
泰诺福韦单异丙氧羰基氧甲基酯