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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
氯雷他定杂质I ethyl 4-(8-chloro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)piperidine-1-carboxylate 133330-56-0 C22H21ClN2O2
氯雷他定杂质I
氯雷他定杂质F Fluoroloratadine 125743-80-8 C22H24ClFN2O2
氯雷他定杂质F
氯雷他定杂质C ethyl 4-(4,8-dichloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)piperidine-1-carboxylate 165739-83-3 C22H22Cl2N2O2
氯雷他定杂质C
氯雷他定杂质26 4-[8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yl]-1-methyl-1,2,5,6-tetrahydropyridine 183198-48-3 C20H21ClN2
氯雷他定杂质26
氯雷他定杂质17 8-chloro-6,11-dihydro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ol 133330-72-0 C14H12ClNO
氯雷他定杂质17
氯雷他定杂质14 8-CHLORO-11-(1-ETHOXYCARBONYL-4-PIPERIDINYL)-11H-BENZO[5,6]CYCLOHEPTA(1,2-b)PYRIDINE 169253-13-8 C22H23ClN2O2
氯雷他定杂质14
氯雷他定杂质 4,8-Dichloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-one 133330-60-6 C14H9Cl2NO
氯雷他定杂质
氯诺昔康杂质9 5-chloro-3-(methylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylic acid 70374-36-6 C6H6ClNO4S2
氯诺昔康杂质9
氯虫酰肼 halofenozide 112226-61-6 C18H19ClN2O2
氯虫酰肼
氯苯那敏杂质A 2-(4-Chlorophenyl)-4-(dimethylamino)-2-(2-(dimethylamino)ethyl)butanenitrile 1246816-57-8 C16H24ClN3
氯苯那敏杂质A
氯苯那敏杂质 Chlorpheniramine-N-oxide 120244-82-8 C16H19ClN2O
氯苯那敏杂质
氯苯那敏杂质 2-(4-chloro-phenyl)-4-dimethylamino-butyronitrile 73775-50-5 C12H15ClN2
氯苯那敏杂质
氯舒隆-13C6 Clorsulon-(phenyl13C6), VETRANAL(TM), analytical standard 1325559-24-7 C8H8Cl3N3O4S2
氯舒隆-13C6
氯胍相关物质D 1,5-Bis(1-methylethyl)biguanide hydrochloride 35708-82-8 C8H20ClN5
氯胍相关物质D
氯胍相关物质C N1,N5-bis(4-chlorophenyl)biguanide hydrochloride 13590-98-2 C14H13Cl2N5*ClH
氯胍相关物质C
氯羟柳胺 oxyclozanide 2277-92-1 C13H6Cl5NO3
氯羟柳胺
氯福克酚 Clofoctol 37693-01-9 C21H26Cl2O
氯福克酚
氯硫酰草胺 chlorthiamid 1918-13-4 C7H5Cl2NS
氯硫酰草胺
氯硫磷 chlorothion 500-28-7 C8H9ClNO5PS
氯硫磷
氯甲基二乙基氨基甲酸酯 chloromethyl N,N-diethyl carbamate 133217-92-2 C6H12ClNO2
氯甲基二乙基氨基甲酸酯
氯甲基乙基碳酸酯 chloromethyl ethyl carbonate 35179-98-7 C4H7ClO3
氯甲基乙基碳酸酯
氯甲基丙基碳酸酯 chloromethyl propyl carbonate 35273-90-6 C5H9ClO3
氯甲基丙基碳酸酯
氯生太尔 closantel 57808-65-8 C22H14Cl2I2N2O2
氯生太尔
氯灭鼠灵 coumachlor 81-82-3 C19H15ClO4
氯灭鼠灵
氯波必利 Cleprid 57645-91-7 C4H6O5*C20H24ClN3O2
氯波必利
氯沙坦钾EP杂质F 5-(4'-((2-Butyl-4-chloro-5-(((1-methylethyl)oxy)methyl)-1H-imidazol-1-yl)methyl)biphenyl-2-yl)-1H-tetrazole 1332713-64-0 C25H29ClN6O
氯沙坦钾EP杂质F
氯沙坦杂质M N2-Losartanyl-losartan 230971-72-9 C44H44Cl2N12O
氯沙坦杂质M
氯沙坦杂质J O-Acetyl Losartan 1006062-27-6 C24H25ClN6O2
氯沙坦杂质J
氯沙坦杂质C 1H-Imidazole-4-methanol, 2-butyl-5-chloro-1-((2'-(2H-tetrazol-5-yl)(1,1'-biphenyl)-4-yl)methyl)- 114799-13-2 C22H23ClN6O
氯沙坦杂质C
氯沙坦异构体杂质,钾盐 Losartan Isomer Impurity, Potassium Salt 860644-28-6 C22H22ClKN6O
氯沙坦异构体杂质,钾盐
氯氰碘柳胺钠 closantel sodium 61438-64-0 C22H13Cl2I2N2O2*Na
氯氰碘柳胺钠
氯氰碘柳胺-13C6 Closantel-13C6 1325559-20-3 C22H14Cl2I2N2O2
氯氰碘柳胺-13C6
氯氨酮相关物质A 1-((2-chlorophenyl)(methylimino)methyl)cyclopentanol 6740-87-0 C13H16ClNO
氯氨酮相关物质A
氯杀螨-亚砜 (4-Chlor-phenyl)-(4-chlor-benzyl)-sulfoxid 7047-28-1 C13H10Cl2OS
氯杀螨-亚砜
氯尼辛杂质3 2-Chloro-N-(3-chloro-2-methyl-phenyl)-nicotinamide 57841-61-9 C13H10Cl2N2O
氯尼辛杂质3
氯喹相关物质E <i>N</i><sup>4</sup>,<i>N</i><sup>4</sup>-diethyl-<i>N</i><sup>1</sup>-(5-chloro-[4]quinolyl)-1-methyl-butanediyldiamine 5428-61-5 C18H26ClN3
氯喹相关物质E
氯吡胺盐酸盐 Chloropyramine hydrochloride 6170-42-9 C16H20ClN3*ClH
氯吡胺盐酸盐
氯吡格雷酸 clopidogrel carboxylic acid 144457-28-3 C15H14ClNO2S
氯吡格雷酸
氯吡格雷杂质D (2R)-(2-chlorophenyl) [(2S)-(2-chlorophenyl) [4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-5-yl]acetoxyl]methyl acetate 1421283-60-4 C24H21Cl2NO4S
氯吡格雷杂质D
氯吡格雷杂质07 (+)-α-(4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]-5-pyridyl)-α-2-chlorophenylacetamide 444728-13-6 C15H15ClN2OS
氯吡格雷杂质07
氯吡格雷杂质 (R)-methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(2-oxo-7,7a-dihydrothieno-[3,2-c]pyridin-5(2H,4H,6H)-yl)acetate 1360923-54-1 C16H16ClNO3S
氯吡格雷杂质
氯吡格雷有关物质B methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(4,5-dihydrothieno[2,3-c]pyridine-6(7H)-yl)acetate hydrochloride 144750-52-7 C16H16ClNO2S*ClH
氯吡格雷有关物质B
氯吡格雷USP杂质C methyl (S)-(+)-2-(2-chlorophenyl)-2-(6,7-dihydrothieno-[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl)acetate bisulfate 120202-71-3 C16H16ClNO2S*H2O4S
氯吡格雷USP杂质C
氯吡格雷EP杂质E(R-异构体) (+)-(S)-2-chlorophenyl-(6,7-dihydro-4H-thieno[3,2-c]pyridin-5-yl)acetamide 444728-15-8 C15H15ClN2OS
氯吡格雷EP杂质E(R-异构体)
氯卡色林杂质D 2-(4-chlorophenyl)-N-(2-hydroxypropyl)acetamide 1030624-36-2 C11H14ClNO2
氯卡色林杂质D
氯化非瑟酮定 fisetinidin chloride 2948-76-7 C15H11O5*Cl
氯化非瑟酮定
氯化阿拉伯糖苷芍药素 Peonidin 3-O-arabinoside 27214-74-0 C21H21O10+
氯化阿拉伯糖苷芍药素
氯化花翠素半乳糖苷 Delphinidin 3-galactoside 28500-00-7 C21H21ClO12
氯化花翠素半乳糖苷
氯化芍药花青素半乳糖苷 peonidin 3-galactoside 6906-39-4 C22H23O11*Cl
氯化芍药花青素半乳糖苷
氯化芍药素-3-O-阿拉伯糖苷 Peonidin 3-arabinoside 27214-74-0 C21H21ClO10
氯化芍药素-3-O-阿拉伯糖苷