在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。
标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。
国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。
试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。
对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。
容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。
中文名称 | 英文名称 | CAS号 | 化学式 | 结构式图片 |
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氯雷他定杂质I | ethyl 4-(8-chloro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)piperidine-1-carboxylate | 133330-56-0 | C22H21ClN2O2 |
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氯雷他定杂质F | Fluoroloratadine | 125743-80-8 | C22H24ClFN2O2 |
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氯雷他定杂质C | ethyl 4-(4,8-dichloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)piperidine-1-carboxylate | 165739-83-3 | C22H22Cl2N2O2 |
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氯雷他定杂质26 | 4-[8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yl]-1-methyl-1,2,5,6-tetrahydropyridine | 183198-48-3 | C20H21ClN2 |
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氯雷他定杂质17 | 8-chloro-6,11-dihydro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ol | 133330-72-0 | C14H12ClNO |
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氯雷他定杂质14 | 8-CHLORO-11-(1-ETHOXYCARBONYL-4-PIPERIDINYL)-11H-BENZO[5,6]CYCLOHEPTA(1,2-b)PYRIDINE | 169253-13-8 | C22H23ClN2O2 |
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氯雷他定杂质 | 4,8-Dichloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-one | 133330-60-6 | C14H9Cl2NO |
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氯诺昔康杂质9 | 5-chloro-3-(methylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylic acid | 70374-36-6 | C6H6ClNO4S2 |
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氯虫酰肼 | halofenozide | 112226-61-6 | C18H19ClN2O2 |
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氯苯那敏杂质A | 2-(4-Chlorophenyl)-4-(dimethylamino)-2-(2-(dimethylamino)ethyl)butanenitrile | 1246816-57-8 | C16H24ClN3 |
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氯苯那敏杂质 | Chlorpheniramine-N-oxide | 120244-82-8 | C16H19ClN2O |
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氯苯那敏杂质 | 2-(4-chloro-phenyl)-4-dimethylamino-butyronitrile | 73775-50-5 | C12H15ClN2 |
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氯舒隆-13C6 | Clorsulon-(phenyl13C6), VETRANAL(TM), analytical standard | 1325559-24-7 | C8H8Cl3N3O4S2 |
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氯胍相关物质D | 1,5-Bis(1-methylethyl)biguanide hydrochloride | 35708-82-8 | C8H20ClN5 |
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氯胍相关物质C | N1,N5-bis(4-chlorophenyl)biguanide hydrochloride | 13590-98-2 | C14H13Cl2N5*ClH |
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氯羟柳胺 | oxyclozanide | 2277-92-1 | C13H6Cl5NO3 |
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氯福克酚 | Clofoctol | 37693-01-9 | C21H26Cl2O |
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氯硫酰草胺 | chlorthiamid | 1918-13-4 | C7H5Cl2NS |
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氯硫磷 | chlorothion | 500-28-7 | C8H9ClNO5PS |
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氯甲基二乙基氨基甲酸酯 | chloromethyl N,N-diethyl carbamate | 133217-92-2 | C6H12ClNO2 |
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氯甲基乙基碳酸酯 | chloromethyl ethyl carbonate | 35179-98-7 | C4H7ClO3 |
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氯甲基丙基碳酸酯 | chloromethyl propyl carbonate | 35273-90-6 | C5H9ClO3 |
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氯生太尔 | closantel | 57808-65-8 | C22H14Cl2I2N2O2 |
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氯灭鼠灵 | coumachlor | 81-82-3 | C19H15ClO4 |
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氯波必利 | Cleprid | 57645-91-7 | C4H6O5*C20H24ClN3O2 |
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氯沙坦钾EP杂质F | 5-(4'-((2-Butyl-4-chloro-5-(((1-methylethyl)oxy)methyl)-1H-imidazol-1-yl)methyl)biphenyl-2-yl)-1H-tetrazole | 1332713-64-0 | C25H29ClN6O |
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氯沙坦杂质M | N2-Losartanyl-losartan | 230971-72-9 | C44H44Cl2N12O |
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氯沙坦杂质J | O-Acetyl Losartan | 1006062-27-6 | C24H25ClN6O2 |
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氯沙坦杂质C | 1H-Imidazole-4-methanol, 2-butyl-5-chloro-1-((2'-(2H-tetrazol-5-yl)(1,1'-biphenyl)-4-yl)methyl)- | 114799-13-2 | C22H23ClN6O |
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氯沙坦异构体杂质,钾盐 | Losartan Isomer Impurity, Potassium Salt | 860644-28-6 | C22H22ClKN6O |
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氯氰碘柳胺钠 | closantel sodium | 61438-64-0 | C22H13Cl2I2N2O2*Na |
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氯氰碘柳胺-13C6 | Closantel-13C6 | 1325559-20-3 | C22H14Cl2I2N2O2 |
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氯氨酮相关物质A | 1-((2-chlorophenyl)(methylimino)methyl)cyclopentanol | 6740-87-0 | C13H16ClNO |
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氯杀螨-亚砜 | (4-Chlor-phenyl)-(4-chlor-benzyl)-sulfoxid | 7047-28-1 | C13H10Cl2OS |
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氯尼辛杂质3 | 2-Chloro-N-(3-chloro-2-methyl-phenyl)-nicotinamide | 57841-61-9 | C13H10Cl2N2O |
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氯喹相关物质E | <i>N</i><sup>4</sup>,<i>N</i><sup>4</sup>-diethyl-<i>N</i><sup>1</sup>-(5-chloro-[4]quinolyl)-1-methyl-butanediyldiamine | 5428-61-5 | C18H26ClN3 |
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氯吡胺盐酸盐 | Chloropyramine hydrochloride | 6170-42-9 | C16H20ClN3*ClH |
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氯吡格雷酸 | clopidogrel carboxylic acid | 144457-28-3 | C15H14ClNO2S |
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氯吡格雷杂质D | (2R)-(2-chlorophenyl) [(2S)-(2-chlorophenyl) [4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-5-yl]acetoxyl]methyl acetate | 1421283-60-4 | C24H21Cl2NO4S |
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氯吡格雷杂质07 | (+)-α-(4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]-5-pyridyl)-α-2-chlorophenylacetamide | 444728-13-6 | C15H15ClN2OS |
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氯吡格雷杂质 | (R)-methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(2-oxo-7,7a-dihydrothieno-[3,2-c]pyridin-5(2H,4H,6H)-yl)acetate | 1360923-54-1 | C16H16ClNO3S |
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氯吡格雷有关物质B | methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(4,5-dihydrothieno[2,3-c]pyridine-6(7H)-yl)acetate hydrochloride | 144750-52-7 | C16H16ClNO2S*ClH |
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氯吡格雷USP杂质C | methyl (S)-(+)-2-(2-chlorophenyl)-2-(6,7-dihydrothieno-[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl)acetate bisulfate | 120202-71-3 | C16H16ClNO2S*H2O4S |
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氯吡格雷EP杂质E(R-异构体) | (+)-(S)-2-chlorophenyl-(6,7-dihydro-4H-thieno[3,2-c]pyridin-5-yl)acetamide | 444728-15-8 | C15H15ClN2OS |
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氯卡色林杂质D | 2-(4-chlorophenyl)-N-(2-hydroxypropyl)acetamide | 1030624-36-2 | C11H14ClNO2 |
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氯化非瑟酮定 | fisetinidin chloride | 2948-76-7 | C15H11O5*Cl |
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氯化阿拉伯糖苷芍药素 | Peonidin 3-O-arabinoside | 27214-74-0 | C21H21O10+ |
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氯化花翠素半乳糖苷 | Delphinidin 3-galactoside | 28500-00-7 | C21H21ClO12 |
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氯化芍药花青素半乳糖苷 | peonidin 3-galactoside | 6906-39-4 | C22H23O11*Cl |
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氯化芍药素-3-O-阿拉伯糖苷 | Peonidin 3-arabinoside | 27214-74-0 | C21H21ClO10 |
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