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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
4,6-二(乙基氨基)-5H-1,3,5-三嗪-2-酮 6-hydroxy-2,4-diethylamine-1,3,5-triazine 2599-11-3 C7H13N5O
4,6-二(乙基氨基)-5H-1,3,5-三嗪-2-酮
4,5-二溴苯-1,2-二醇 4,5-dibromobenzene-1,2-diol 2563-26-0 C6H4Br2O2
4,5-二溴苯-1,2-二醇
4,5-二氯噻吩-2-甲酸 4,5-dichlorothiophene-2-carboxylic acid 31166-29-7 C5H2Cl2O2S
4,5-二氯噻吩-2-甲酸
4,5-二氢-2-(1-萘基甲基)-1H-咪唑鎓硝酸盐 Naphazoline nitrate 5144-52-5 C14H14N2*HNO3
4,5-二氢-2-(1-萘基甲基)-1H-咪唑鎓硝酸盐
4,5-二(2-甲氧基乙氧基)-2-硝基苯甲酸乙酯 ethyl 4,5-bis(2-methoxyethoxy)-2-nitrobenzoate 179688-26-7 C15H21NO8
4,5-二(2-甲氧基乙氧基)-2-硝基苯甲酸乙酯
4,4′-(1,3-亚苯基二异亚丙基)二苯酚 bisphenol M 13595-25-0 C24H26O2
4,4′-(1,3-亚苯基二异亚丙基)二苯酚
4,4’-联苯醌 diphenoquinone 494-72-4 C12H8O2
4,4’-联苯醌
4,4’-(4H-1,2,4-三唑-4-基亚甲基)双苯腈 4-[α-(4-cyano-phenyl)-1-(1,3,4-triazol-1-yl)-methyl]-benzonitrile 112809-52-6 C17H11N5
4,4’-(4H-1,2,4-三唑-4-基亚甲基)双苯腈
4,4’-(2-吡啶甲基)双酚 4,4'-(2-pyridylmethylene)diphenol 603-41-8 C18H15NO2
4,4’-(2-吡啶甲基)双酚
4,4’,4’’-亚甲基三苯甲腈 4,4',4''-tricyanotriphenylmethane 113402-31-6 C22H13N3
4,4’,4’’-亚甲基三苯甲腈
4,4,4-三氟-1-(间甲苯)丁烷-1,3-二酮 4,4,4-trifluoro-1-(3-methylphenyl)butane-1,3-dione 53764-99-1 C11H9F3O2
4,4,4-三氟-1-(间甲苯)丁烷-1,3-二酮
4,4,4-三氟-1-(邻甲苯)丁烷-1,3-二酮 4,4,4-trifluoro-1-(2-methylphenyl) butane-1,3-dione 163266-02-2 C11H9F3O2
4,4,4-三氟-1-(邻甲苯)丁烷-1,3-二酮
4,4'-亚氨基二苯酚 4,4'-dihydroxydiphenylamine 1752-24-5 C12H11NO2
4,4'-亚氨基二苯酚
4,4'-亚乙基双苯酚 bisphenol E 2081-08-5 C14H14O2
4,4'-亚乙基双苯酚
4,4'-二苯亚甲基双酚 bisphenol TP 1844-01-5 C25H20O2
4,4'-二苯亚甲基双酚
4,4'-[(2-羟基-1,3-丙烷二基)二(氧基)]二-苯乙酰胺 Atenolol EP impurity E 141650-31-9 C19H22N2O5
4,4'-[(2-羟基-1,3-丙烷二基)二(氧基)]二-苯乙酰胺
4,4'-(丙烷-1,3-二基)二吗啉 1,3-bis-morpholinopropane 48152-09-6 C11H22N2O2
4,4'-(丙烷-1,3-二基)二吗啉
4,4',4''-(1,3,5-三嗪-2,4,6-三基)三[苯甲醛] 2,4,6-tris(4-formylphenyl)-1,3,5-triazine 443922-06-3 C24H15N3O3
4,4',4''-(1,3,5-三嗪-2,4,6-三基)三[苯甲醛]
4,4''-二甲氧基氧化偶氮苯 bis(4-methoxyphenyl)diazene 501-58-6 C14H14N2O2
4,4''-二甲氧基氧化偶氮苯
4,11-二乙基-4,9-二羟基-1H-吡喃并[3',4':6,7]吲哚嗪并[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮 7-ethyl-10-hydroxyl-camptothecin 647852-82-2 C22H20N2O5
4,11-二乙基-4,9-二羟基-1H-吡喃并[3',4':6,7]吲哚嗪并[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮
4'-表恩替卡韦 2-Amino-1,9-dihydro-9-((1S,3R,4R)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl)-6H-purin-6-one 1367369-80-9 C12H15N5O3
4'-表恩替卡韦
4'-羟基阿莫西汀β-D-葡糖醛酸 4-Hydroxyatomoxetine-O-glucuronide 540729-08-6 C23H29NO8
4'-羟基阿莫西汀β-D-葡糖醛酸
4'-羟基氟比洛芬 2-(2-fluoro-4'-hydroxy-biphenyl-4-yl)-propionic acid 52807-12-2 C15H13FO3
4'-羟基氟比洛芬
4'-[(1,4'-二甲基-2'-丙基[2,6'-联-1H-苯并咪唑]-1'-基)甲基]联苯-2-甲腈 (4′-((1,7′-dimethyl-2′-propyl-1H,3′H-[2,5′-bibenzo[d]imidazol]-3′-yl)methyl)-[1,1′-biphenyl]-2-carbonitrile) 144702-27-2 C33H29N5
4'-[(1,4'-二甲基-2'-丙基[2,6'-联-1H-苯并咪唑]-1'-基)甲基]联苯-2-甲腈
4',6'-二硝基-2'-苯氧基甲烷磺酰苯胺 N-(2,4-Dinitro-6-phenoxyphenyl)methanesulfonamide 51765-56-1 C13H11N3O7S
4',6'-二硝基-2'-苯氧基甲烷磺酰苯胺
3’-去(二甲基氨基)-3’-氧代阿奇霉素 desdimethyl-keto-AZT 612069-25-7 C36H65NO13
3’-去(二甲基氨基)-3’-氧代阿奇霉素
3’-N,N-二(去甲基)阿奇霉素 3'-N,N-didemethyl-9-deoxo-9a-methyl-9a-aza-9a-homoerythromycin A 612069-27-9 C36H68N2O12
3’-N,N-二(去甲基)阿奇霉素
3’,4’,5’-三羟基-6,7-二甲氧基黄酮 3,5,4'-trihydroxy-6,7-dimethoxy-flavone 29536-41-2 C17H14O7
3’,4’,5’-三羟基-6,7-二甲氧基黄酮
3Β,6Z-9,10-断胆甾基-5(10),6,8-三烯甘油酯-3 previtamin D3 1173-13-3 C27H44O
3Β,6Z-9,10-断胆甾基-5(10),6,8-三烯甘油酯-3
3M3-壬基酚异构体 4-(1-ethyl-1-methylhexyl)phenol 52427-13-1 C15H24O
3M3-壬基酚异构体
3H-4,7a-甲桥环庚[3,3a]茚并[5,4-b]氧杂环丁烯苯丙酸衍生物 Paclitaxel Photodegradant 146139-03-9 C47H51NO14
3H-4,7a-甲桥环庚[3,3a]茚并[5,4-b]氧杂环丁烯苯丙酸衍生物
3.3'-二甲基-4.4'二氨基二苯甲烷 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodiphenylmethane 838-88-0 C15H18N2
3.3'-二甲基-4.4'二氨基二苯甲烷
3-酮基-2-邻硝亚苄基-丁酰苯胺 methyl 2-(2'-nitrobenzylidene)acetoacetate 39562-27-1 C12H11NO5
3-酮基-2-邻硝亚苄基-丁酰苯胺
3-酮呋喃丹 2,3-dihydro-3-oxo-2,2-dimethylbenzofuran-7-yl methylcarbamate 16709-30-1 C12H13NO4
3-酮呋喃丹
3-表-25-羟基维生素D2 3-epi-25-Hydroxy Vitamin D2 908126-48-7 C28H44O2
3-表-25-羟基维生素D2
3-苯胺基-2-(3,4,5-三甲氧基苄基)丙烯腈 3-anilino-2-(3,4,5-trimethoxybenzyl)propenenitrile 30078-48-9 C19H20N2O3
3-苯胺基-2-(3,4,5-三甲氧基苄基)丙烯腈
3-苯甲酸基-8-(甲基-D3)-8-氮杂双环[3.2.1]辛烷-2-羧酸 Benzoylecgonine-D3; 8-Azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylic acid, 3-(benzoyloxy)-8-(methyl-d3)-, (1R,2R,3S,5S)-; 8-Azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylic acid, 3-(benzoyloxy)-8-(methyl-d3)-, [1R-(exo,exo)]-; (1R,2R,3S,5S)-3-(Benzoyloxy)-8-(methyl-d3)-8-azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylic acid 115732-68-8 C16H19NO4
3-苯甲酸基-8-(甲基-D3)-8-氮杂双环[3.2.1]辛烷-2-羧酸
3-苯并[b]噻吩-2-基-5,6-二氢-1,4,2-噻嗪 4-氧化物 bethoxazin 163269-30-5 C11H9NO2S2
3-苯并[b]噻吩-2-基-5,6-二氢-1,4,2-噻嗪 4-氧化物
3-苯基二氮烯基苯甲酸 3-phenylazobenzoic acid 14474-22-7 C13H10N2O2
3-苯基二氮烯基苯甲酸
3-苯基-4-苄基-5-甲基异恶唑 3-Phenyl-4-benzyl-5-methylisoxazole 139395-94-1 C17H15NO
3-苯基-4-苄基-5-甲基异恶唑
3-苯基-4-羟基-6-氯哒嗪 6-chloro-3-phenylpyridazin-4-ol 40020-01-7 C10H7ClN2O
3-苯基-4-羟基-6-氯哒嗪
3-苯基-3-(o-甲氧基苯基)丙胺盐酸盐 3-phenyl-3-(o-methylphenoxy)propylamine hydrochloride 881995-46-6 C16H19NO*ClH
3-苯基-3-(o-甲氧基苯基)丙胺盐酸盐
3-苯基-2(1H)-吡嗪酮 3-phenylpyrazin-2(1H)-one 2882-18-0 C10H8N2O
3-苯基-2(1H)-吡嗪酮
3-苄基-2-甲基咪唑-4-甲醛 1-benzyl-2-methyl-1H-imidazole-carbaldehyde 39269-74-4 C12H12N2O
3-苄基-2-甲基咪唑-4-甲醛
3-脱羟基2,3-去氢阿托伐他汀内酯 (S)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-1-(2-(6-oxo-3,6-dihydro-2H-pyran-2-yl)ethyl)-N,4-diphenyl-1H-pyrrole-3-carboxamide 442851-50-5 C33H31FN2O3
3-脱羟基2,3-去氢阿托伐他汀内酯
3-肼基苯甲酰胺 3-hydrazino-benzoic acid amide 473927-51-4 C7H9N3O
3-肼基苯甲酰胺
3-羧基-PROXYL 3-carboxy proxyl 2154-68-9 C9H16NO3
3-羧基-PROXYL
3-羟基西酞普兰 3-hydroxycitalopram 411221-53-9 C20H21FN2O2
3-羟基西酞普兰
3-羟基苯基三甲基铵碘化物 3-(trimethylammonio)phenol iodide 2498-27-3 C9H14NO*I
3-羟基苯基三甲基铵碘化物
3-羟基硫代苯甲酰胺 3-hydroxybenzenecarbothioamide 104317-54-6 C7H7NOS
3-羟基硫代苯甲酰胺