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标准品

在分析工作中,常需使用质量优良、含量准确的化合物作为检测对照比较或仪器校正之用,这类物质称为标准品,亦可称为标准物。

标准品概述 标准品主要用于测定生物制品的效价,生产部门在申报生物制品的质量标准时必须提供被检测的标准品效价,并以单位(μ)表示。根据用途不同,检验用标准品可分为两类:一种是用于生物检定的标准品,如供生物制品、内分泌药物及抗菌素等使用的;另一种是化学标准品,包括校正仪器用的、校正药品紫外或红外图谱用的以及作为药品纯度检查和杂质对照的标准品。《中华人民共和国药典1990年版》第一部分附录第67页提供了如乙酸龙脑酯、丁香酚及人参二醇等多种标准品与对照药材,供中药纯度检测或含量测定使用。

国际标准品 国际标准品是以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛国际合作中确定其效价单位。效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品建立时,其效价单位需由专家委员会协商决定后公布,这些标准品是全球制备国家标准品的标准对照物质,使国际标准达到统一。

试剂与标准品 食品分析实验室所用的所有试剂都应贴有标签,并注明以下信息:名称、配制日期、负责人签字等必要内容。大多数食品分析工作均需使用标准品作为定性或定量检测的参照物。标准品按类型可分为国际标准品、国家标准品、企业内部标准品和其他标准品。

对于基准标准品,盛放容器应贴有标签以标明名称、标准品文件号、开启时间、有效期及负责人签字等信息。此外,实验室需保存所有基准标准品的相关专门文件。

容量分析用标准溶液 容量分析中使用的标准溶液管理也需严格把控。每个标准溶液的容器都须贴有明显标签,注明名称、浓度、配制日期、配制规程号、贮存条件、有效期及负责人签字等信息。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
(5-溴-2-氯苯基)(4-羟基苯基)甲酮 (5-bromo-2-chlorophenyl)(4-hydroxyphenyl)methanone 1360568-68-8 C13H8BrClO2
(5-溴-2-氯苯基)(4-羟基苯基)甲酮
(3S,3aR,8aR)-3,8a-二羟基-5-异丙基-3,8-二甲基-2,3,3a,4,5,8a-六氢-1H-天青-6-酮 Aerugidiol 116425-35-5 C15H22O3
(3S,3aR,8aR)-3,8a-二羟基-5-异丙基-3,8-二甲基-2,3,3a,4,5,8a-六氢-1H-天青-6-酮
(2S,3S,5S)-5-(叔丁氧基甲酰氨基)-2-(N-5-噻唑基-甲氧羰基)氨基-1,6-二苯基-3-羟基己烷 (2S,3S,5S)-5-[N-[(tert-butyloxy)carbonyl]amino]-2-[N-[(5-thiazolyl)methoxycarbonyl]amino]-1,6-diphenyl-3-hydroxyhexane 162849-95-8 C28H35N3O5S
(2S,3S,5S)-5-(叔丁氧基甲酰氨基)-2-(N-5-噻唑基-甲氧羰基)氨基-1,6-二苯基-3-羟基己烷
龙血素D Loureirin D 119425-91-1 C16H16O5
龙血素D
鼠完 pindone 83-26-1 C14H14O3
鼠完
黑介子苷 sinigrin 534-69-0 C10H17NO9S2
黑介子苷
黄芩黄酮 rivularin 70028-59-0 C18H16O7
黄芩黄酮
黄芩素 6-O-beta-D-吡喃葡萄糖苷 baicalein 6-O-β-D-glucopyranoside 28279-72-3 C21H20O10
黄芩素 6-O-beta-D-吡喃葡萄糖苷
黄绿青霉素 citreoviridin 25425-12-1 C23H30O6
黄绿青霉素
黄曲霉素G2-13C17-同位素 Aflatoxin G2-13C17 1217462-49-1 C17H14O7
黄曲霉素G2-13C17-同位素
黄曲霉素G2 aflatoxin G2 7241-98-7 C17H14O7
黄曲霉素G2
黄曲霉素G1-13C17-同位素 Aflatoxin G1-13C17 1217444-07-9 C17H12O7
黄曲霉素G1-13C17-同位素
黄曲霉素B2-13C17-同位素 Aflatoxin B2-13C17 1217470-98-8 C17H14O6
黄曲霉素B2-13C17-同位素
黄曲霉素B1-13C17-同位素 Aflatoxin B1-13C17 1217449-45-0 C17H12O6
黄曲霉素B1-13C17-同位素
黄曲霉素 G1 aflatoxin G1 1165-39-5 C17H12O7
黄曲霉素 G1
黄曲霉毒素 M1 aflatoxin M<sub>1</sub> 6795-23-9 C17H12O7
黄曲霉毒素 M1
黄曲霉毒素 B2 aflatoxin B2 7220-81-7 C17H14O6
黄曲霉毒素 B2
黄曲霉毒素 B1 aflatoxin B1 1162-65-8 C17H12O6
黄曲霉毒素 B1
黄曲霉毒素 aflatoxin G1 1402-68-2 C17H12O7
黄曲霉毒素
麻醉椒苦素 (+)-methysticin 495-85-2 C15H14O5
麻醉椒苦素
麦角甾醇葡萄糖苷 ergosterol 3-O-β-D-glucopyranoside 130155-33-8 C34H54O6
麦角甾醇葡萄糖苷
麦考酚酸-d3 Mycophenolic Acid-d3 1185242-90-3 C17H20O6
麦考酚酸-d3
鲸蜡硬脂醇 7-Fluoro-18-hydroxy-2-phenyl-9-oxa-1,15,22-triazatetracyclo[13.7.1.03,8.017,22]tricosa-3(8),4,6,11,17,20-hexaene-16,19-dione 246159-33-1 C25H22FN3O4
鲸蜡硬脂醇
鲁拉西杂质E 4,7-Methano-1H-isoindole-1,3(2H)-dione, 2-((2-((4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl)methyl)cyclohexyl)methyl)hexahydro-, monohydrochloride, (2(trans),3aalpha,4beta,7beta,7aalpha)-(-)- 139563-29-4 C28H37ClN4O2S
鲁拉西杂质E
高香草酸-d3 Homovanillic Acid-d3 74495-71-9 C9H10O4
高香草酸-d3
高活性黄芪甲苷(环黄芪醇葡萄糖苷) brachyoside B 86764-12-7 C36H60O10
高活性黄芪甲苷(环黄芪醇葡萄糖苷)
高效氟吡甲禾灵 (R)-2-[4-(3-chloro-5-trifluoromethylpyridin-2-yloxy)phenoxy]propanoic acid 95977-29-0 C15H11ClF3NO4
高效氟吡甲禾灵
高效异丙甲草胺CGA368208 S-Metolachlor CGA 368208 1173021-76-5 C11H14NNaO4S
高效异丙甲草胺CGA368208
高圣草素-7-O-Β-D-葡萄糖苷 homoeriodictyol 7‐O‐β‐D‐glycoside 14982-11-7 C22H24O11
高圣草素-7-O-Β-D-葡萄糖苷
高2-甲-4-氯丙酸 (R)-Mecoprop 16484-77-8 C10H11ClO3
高2-甲-4-氯丙酸
马里甙 marein 535-96-6 C21H22O11
马里甙
马西替坦杂质 5-(4-bromophenyl)-6-(2-((5-bromopyrimidin-2-yl)oxy)-ethoxy)pyrimidin-4-amine 1433875-21-8 C16H13Br2N5O2
马西替坦杂质
马西替坦原料药杂质D ethylaminosulfonic acid [5-(4-bromo-phenyl)-6-[2-(5-bromo-pyrimidin-2-yloxy)-ethoxy]-pyrimidin-4-yl]-amide 441796-13-0 C18H18Br2N6O4S
马西替坦原料药杂质D
马西替坦原料药杂质B N-[5-(4-bromophenyl)-6-{2-[(5-bromo-2-pyrimidinyl)oxy]ethoxy}-4-pyrimidinyl]-N'-methylsulfuric diamide 441798-25-0 C17H16Br2N6O4S
马西替坦原料药杂质B
马来酸甲哌硫蒽 (Z)-4-hydroxy-4-oxobut-2-enoate;1-methyl-4-thioxanthen-9-ylidenepiperidin-1-ium 13187-06-9 C23H23NO4S
马来酸甲哌硫蒽
马来酸氟吡汀杂质A 5-(4-fluorobenzylamino)-1,3-dihydro-2H-imidazo[4,5-b]pyridine-2-one 951624-49-0 C13H11FN4O
马来酸氟吡汀杂质A
马来酸氟吡汀二聚体 diethyl {6,6'-diamino-2,2'-bis[(4-fluorobenzyl)amino]-3,3'-bipyridine-5,5'-diyl}biscarbamate 1417916-52-9 C30H32F2N8O4
马来酸氟吡汀二聚体
马来酸曲米帕明-D3 Trimipramine-D3 Maleate 1185245-93-5 C24H30N2O4
马来酸曲米帕明-D3
马来酸帕罗西汀 paroxetine maleate 64006-44-6 C4H4O4*C19H20FNO3
马来酸帕罗西汀
马喷特罗-D11 mapenterol hydrochloride 54238-51-6 C14H20ClF3N2O*ClH
马喷特罗-D11
马兜铃酸钠 10190-99-5 C17H11NNaO7
马兜铃酸钠
马兜铃内酰胺A dA-Aai 127191-86-0 C27H22N6O7
马兜铃内酰胺A
香芹酚甲醚 carvacrol methyl ether 6379-73-3 C11H16O
香芹酚甲醚
飞燕草素-3-O-葡萄糖苷 delphinidin-3-O-glucoside 50986-17-9 C21H21O12
飞燕草素-3-O-葡萄糖苷
顺式-ent-他达拉非 (6S,12aR)-6-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-methyl-2,3,12,12a tetrahydropyrazino [1',2':1,6] pyrido[3,4b] indole1,4(6H,7H)-dione 171596-28-4 C22H19N3O4
顺式-ent-他达拉非
顺式-4,7,10,13,16,19-二十二碳六烯酸甲酯 4,7,10,13,16,19-docosahexaenoic acid methyl ester 301-01-9 C23H34O2
顺式-4,7,10,13,16,19-二十二碳六烯酸甲酯
顺式-2(2,4-二氯-苯基)-2-溴甲基-4-羟基-甲基-1,3-二氧杂戊环 (2-(Bromomethyl)-2-(2,4-dichlorophenyl)-1,3-dioxolan-4-yl)methanol 68751-57-5 C11H11BrCl2O3
顺式-2(2,4-二氯-苯基)-2-溴甲基-4-羟基-甲基-1,3-二氧杂戊环
顺式-11-十八烯酸甲酯 methyl (Z)-vaccenate 1937-63-9 C19H36O2
顺式-11-十八烯酸甲酯
顺式-10-十七烯酸 (Z)-heptadec-10-enoic acid 29743-97-3 C17H32O2
顺式-10-十七烯酸
顺-九氯 trans-Nonachlor 39765-80-5 C10H5Cl9
顺-九氯