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药典标准品和杂质标准品

药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质,其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是,杂质标准品不一定是单一化合物的标准品,它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物,旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用:药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围;而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质,从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中,正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
2-乙基己基吡喃葡萄糖苷 2-ethyl-hexyl α-D-glucopyranoside 125590-73-0 C14H28O6
2-乙基己基吡喃葡萄糖苷
2-乙基-2-甲基丁二酸 2-ethyl-2-methylsuccinic acid 631-31-2 C7H12O4
2-乙基-2-甲基丁二酸
2-丙酰苯甲酸 2-propanoylbenzoic acid 2360-45-4 C10H10O3
2-丙酰苯甲酸
2-丁基-3-(4-羟基苯甲酰基)苯并呋喃 (2-butylbenzofuran-3-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone 52490-15-0 C19H18O3
2-丁基-3-(4-羟基苯甲酰基)苯并呋喃
2-丁基-3-(3,5-二碘-4-羟基苯甲酰)苯并呋喃 2-n-butyl-3-(3',5'-diiodo-4'-hydroxybenzoyl)benzofuran 1951-26-4 C19H16I2O3
2-丁基-3-(3,5-二碘-4-羟基苯甲酰)苯并呋喃
2-丁基-1,6-二氢-N,N,4-三甲基-6-氧代-1-[[2'-[1-(三苯甲基)-1H-四氮唑-5-基][1,1'-联苯]-4-基]甲基]-5-嘧啶乙酰胺 2-butyl-5-dimethylaminocarbonylmethyl-6-methyl-3-[[2’-(N-trityl-5-tetrazolyl)-4-biphenylyl]methyl]-4-pyrimidinone 503155-67-7 C46H45N7O2
2-丁基-1,6-二氢-N,N,4-三甲基-6-氧代-1-[[2'-[1-(三苯甲基)-1H-四氮唑-5-基][1,1'-联苯]-4-基]甲基]-5-嘧啶乙酰胺
2-n-丙基-4-甲基-6-(1-苯并咪唑-2-基)苯并咪唑 desmethyl dibenzimidazole 884330-09-0 C18H18N4
2-n-丙基-4-甲基-6-(1-苯并咪唑-2-基)苯并咪唑
2-[[[3-甲基-4-(2,2,2三氟乙氧基)-2-吡啶]-甲基]硫基]-1H-苯并咪唑 lansoprazole sulfide 103577-40-8 C16H14F3N3OS
2-[[[3-甲基-4-(2,2,2三氟乙氧基)-2-吡啶]-甲基]硫基]-1H-苯并咪唑
2-[[4-[(2-氨基-4-氧代-1H-蝶啶-6-基)甲基-甲基氨基]苯甲酰基]氨基]戊烷二酸 10-methylfolic acid 2410-93-7 C20H21N7O6
2-[[4-[(2-氨基-4-氧代-1H-蝶啶-6-基)甲基-甲基氨基]苯甲酰基]氨基]戊烷二酸
2-[[3-[[4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-甲氧基-6-喹唑啉yl]氧基]丙基]氨基]乙醇 3-Desmorpholinyl-3-hydroxyethylamino Gefitinib 847949-56-8 C20H22ClFN4O3
2-[[3-[[4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-甲氧基-6-喹唑啉yl]氧基]丙基]氨基]乙醇
2-[[3-[2-(二甲基氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]舒马普坦 [[3-[2-(dimethylamino)ethyl]-2-[[3-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl]methyl]-1H-indol-5-yl]-N-methylmethanesulfonamide 545338-89-4 C27H37N5O2S
2-[[3-[2-(二甲基氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]舒马普坦
2-[[2-[(4-羟基苯基)磺酰基氨基]苯甲酰基]氨基]乙酸 (2-(4-hydroxy-benzenesulfonylamino)-benzoylamino)-acetic acid 155023-59-9 C15H14N2O6S
2-[[2-[(4-羟基苯基)磺酰基氨基]苯甲酰基]氨基]乙酸
2-[[(6-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)亚磺酰基]甲基]-3,5-二甲基-4-吡啶醇 4-Hydroxy omeprazole 301669-82-9 C16H17N3O3S
2-[[(6-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)亚磺酰基]甲基]-3,5-二甲基-4-吡啶醇
2-[[(4-甲氧基-3-甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑 2-[(RS)-[(4-methoxy-3-methylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole 102804-77-3 C15H15N3O2S
2-[[(4-甲氧基-3-甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑
2-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-[7-氯-5-(丙硫基)-3H-1,2,3-三氮唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]四氢-2,2-二甲基-4H-环戊烯并-1,3-二恶茂-4-基]氧基]乙醇 2-(((3aR,4S,6R,6aS)-6-(7-chloro-5-(propylthio)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl)-2,2-dimethyltetrahydro-3aH-cyclopenta[d][1,3]dioxol-4-yl)oxy)ethanol 376608-75-2 C17H24ClN5O4S
2-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-[7-氯-5-(丙硫基)-3H-1,2,3-三氮唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]四氢-2,2-二甲基-4H-环戊烯并-1,3-二恶茂-4-基]氧基]乙醇
2-[[((2S)-2-氨基-3-苯基丙基]氨基]-3-甲基-5-(2-萘基)-6-(4-吡啶基)-4(3H)-嘧啶酮 AMG-548 864249-60-5 C29H27N5O
2-[[((2S)-2-氨基-3-苯基丙基]氨基]-3-甲基-5-(2-萘基)-6-(4-吡啶基)-4(3H)-嘧啶酮
2-[4-氨基磺酰-苯基]-乙基-5-甲基吡嗪甲酰胺 5-methyl-N-(4-sulfamoylphenethyl)pyrazine-2-carboxamide 33288-71-0 C14H16N4O3S
2-[4-氨基磺酰-苯基]-乙基-5-甲基吡嗪甲酰胺
2-[4-[(1E)-1,2-二苯乙烯基]苯氧基]-N,N-二甲基乙胺 cis-1,2-diphenyl-1-<4-(2-dimethylaminoethoxy)phenyl>ethylene 97151-10-5 C24H25NO
2-[4-[(1E)-1,2-二苯乙烯基]苯氧基]-N,N-二甲基乙胺
2-[4-(3-氯-2-羟基丙氧基)苯基]乙酰胺 1-<p-(carbamoylmethyl)phenoxy>-3-chloropropan-2-ol 115538-83-5 C11H14ClNO3
2-[4-(3-氯-2-羟基丙氧基)苯基]乙酰胺
2-[4-(2,3-二羟基丙氧基)苯基]乙酰胺 2-(4-(2,3-Dihydroxypropoxy)phenyl)acetamide 61698-76-8 C11H15NO4
2-[4-(2,3-二羟基丙氧基)苯基]乙酰胺
2-[3-(氯甲基)-5-(2-氰基丙烷-2-基)苯基]-2-甲基丙腈 2,2'-(5-chloromethyl-1,3-phenylene)di(2-methylpropiononitrile) 120511-91-3 C15H17ClN2
2-[3-(氯甲基)-5-(2-氰基丙烷-2-基)苯基]-2-甲基丙腈
2-[3-(2-氰基丙烷-2-基)-5-(1,5-二氢-1,2,4-三唑-4-基甲基)苯基]-2-甲基丙腈 α,α,α',α'-tetramethyl-5-(4H-1,2,4-triazol-4ylmethyl)-1,3-benzene-diacetonitrile 120511-92-4 C17H19N5
2-[3-(2-氰基丙烷-2-基)-5-(1,5-二氢-1,2,4-三唑-4-基甲基)苯基]-2-甲基丙腈
2-[2-[3(S)-[3-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-羟基丙基]苯基-2-丙醇 (S,E)-1-(3-(2-(7-chloroquinolin-2-yl)vinyl)phenyl)-3-(2-(2-hydroxypropan-2-yl)phenyl)propan-1-ol 287930-77-2 C29H28ClNO2
2-[2-[3(S)-[3-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-羟基丙基]苯基-2-丙醇
2-[2-(2-甲氧基苯氧基)乙基]-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 N-(o-methoxyphenoxyethyl)-phthalimide 26646-63-9 C17H15NO4
2-[2-(2-甲氧基苯氧基)乙基]-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮
2-[2-(2-甲基-4-硝基-1H-咪唑-1-基)乙氧基]乙醇 2-[2-(2-methyl-4-nitro-imidazol-1-yl)-ethoxy]-ethanol 19765-12-9 C8H13N3O4
2-[2-(2-甲基-4-硝基-1H-咪唑-1-基)乙氧基]乙醇
2-[2-(2-氨基-9h-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇 6-deoxypenciclovir 104227-86-3 C10H15N5O2
2-[2-(2-氨基-9h-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇
2-[1-(2-氟苄基)-1H-吡唑并[3,4-b]吡啶-3-基]嘧啶-4,5,6-三胺 2-(1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl)pyrimidine-4,5,6- triamine 428854-24-4 C17H15FN8
2-[1-(2-氟苄基)-1H-吡唑并[3,4-b]吡啶-3-基]嘧啶-4,5,6-三胺
2-[(4-羧甲基苯氧基)甲基]苯甲酸 4-(2-carboxybenzyloxy) phenyl acetic acid 55453-89-9 C16H14O5
2-[(4-羧甲基苯氧基)甲基]苯甲酸
2-[(4-羟基苯基)-2-吡啶基甲基]苯酚 2,4'-(2-pyridinmethylene)-bisphenol 16985-05-0 C18H15NO2
2-[(4-羟基苯基)-2-吡啶基甲基]苯酚
2-[(4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基)甲硫基]-1H-苯并咪唑 2-[[(4-methoxy-3-methylpyridin-2-yl)methyl]mercapto]-1H-benzimidazole 102804-82-0 C15H15N3OS
2-[(4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基)甲硫基]-1H-苯并咪唑
2-[(4-甲基苯氧基)甲基]苯甲酸 2-[(4-methylphenoxy)methyl]benzoic acid 728-97-2 C15H14O3
2-[(4-甲基苯氧基)甲基]苯甲酸
2-[(3R,5R)-3,5-二[[(叔丁基)二甲基硅烷基]氧基]环己基亚基]乙醇 2-[(3R,5R)-3,5-bis(tert-butyldimethylsilanyloxy)cyclohexylidene]ethanol 139356-37-9 C20H42O3Si2
2-[(3R,5R)-3,5-二[[(叔丁基)二甲基硅烷基]氧基]环己基亚基]乙醇
2-[(2R)-2-羟基-3-[[4-(3-氧代-4-吗啉)苯基]氨基]丙基]-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 2-((2R)-2-hydroxy-3-{[4-(3-oxo-4-morpholinyl)phenyl]amino}propyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione 446292-07-5 C21H21N3O5
2-[(2R)-2-羟基-3-[[4-(3-氧代-4-吗啉)苯基]氨基]丙基]-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮
2-[(2-叠氮基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-3-乙氧羰基-5-甲氧羰基)-6-甲基-1,4-二氢吡啶 3-ethyl 5-methyl 2-((2-azidoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate 88150-46-3 C20H23ClN4O5
2-[(2-叠氮基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-3-乙氧羰基-5-甲氧羰基)-6-甲基-1,4-二氢吡啶
2-[(1S,2S)-1-乙基-2-苄氧基丙基]-2,4-二氢-4-[4-[4-(4-羟基苯基)-1-哌嗪基]苯基]-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮 1-((2S,3S)-2-(benzyloxy)pentan-3-yl)-4-(4-(4-(4-hydroxyphenyl)piperazin-1-yl)phenyl)-1H-1,2,4-triazol-5(4H)-one 184177-83-1 C30H35N5O3
2-[(1S,2S)-1-乙基-2-苄氧基丙基]-2,4-二氢-4-[4-[4-(4-羟基苯基)-1-哌嗪基]苯基]-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮
2-[(1-苄基-4-哌啶基)亚甲基]-5,6-二甲氧基-1-茚满酮 (E)-2-((1-benzylpiperidin-4-yl)methylene)-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 120014-07-5 C24H27NO3
2-[(1-苄基-4-哌啶基)亚甲基]-5,6-二甲氧基-1-茚满酮
2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-[4-OH-3-(羟甲基)苯基]乙烷-1-酮 salbutamol ketone 156547-62-5 C13H19NO3
2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-[4-OH-3-(羟甲基)苯基]乙烷-1-酮
2-(苄基甲基氨基)-3',4'-二羟基苯乙酮 2-(benzyl-methyl-amino)-1-(3,4-dihydroxy-phenyl)-ethanone 36467-25-1 C16H17NO3
2-(苄基甲基氨基)-3',4'-二羟基苯乙酮
2-(甲基氨基甲酰基)苯甲酸 2-(methylcarbamoyl)benzoic acid 6843-36-3 C9H9NO3
2-(甲基氨基甲酰基)苯甲酸
2-(氰基甲硫基)乙酸 2-(Cyanomethylthio)acetic acid 55817-29-3 C4H5NO2S
2-(氰基甲硫基)乙酸
2-(氨基羰基)苯甲酸甲酯 methyl 2-carbamoylbenzoate 90564-02-6 C9H9NO3
2-(氨基羰基)苯甲酸甲酯
2-(六氢-1-甲基-1H-氮杂革-4-基)肼苯甲酸 N'-(1-Methylazepan-4-yl)benzohydrazide 110406-94-5 C14H21N3O
2-(六氢-1-甲基-1H-氮杂革-4-基)肼苯甲酸
2-(二苯甲基氧基)-n-甲基乙胺盐酸盐 2-(Benzhydryloxy)-N-methylethanamine hydrochloride 53499-40-4 C16H20ClNO
2-(二苯甲基氧基)-n-甲基乙胺盐酸盐
2-(二甲氨基)-N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺 W 36017 21236-54-4 C12H18N2O
2-(二甲氨基)-N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺
2-(二甲基氨基甲酰基)苯甲酸 2-(dimethylaminocarbonyl)benzoic acid 20320-37-0 C10H11NO3
2-(二甲基氨基甲酰基)苯甲酸
2-(二溴甲基)苯甲腈 2-(dibromomethyl)benzonitrile 655-63-0 C8H5Br2N
2-(二溴甲基)苯甲腈
2-(二乙氨基)-N-(3,4-二甲基苯基)乙酰胺 2-(diethylamino)-N-(3,4-dimethyl-phenyl)acetamide 3213-16-9 C14H22N2O
2-(二乙氨基)-N-(3,4-二甲基苯基)乙酰胺
2-(二乙氨基)-N-(2,5-二甲基苯基)乙酰胺 2-(diethylamino)-N-(2,5-dimethyl-phenyl)acetamide 857570-37-7 C14H22N2O
2-(二乙氨基)-N-(2,5-二甲基苯基)乙酰胺
2-(二乙氨基)-N-(2,4-二甲基苯基)乙酰胺 2-(diethylamino)-N-(2,4-dimethyl-phenyl)acetamide 17289-53-1 C14H22N2O
2-(二乙氨基)-N-(2,4-二甲基苯基)乙酰胺
2-(二乙氨基)-N-(2,3-二甲基苯基)乙酰胺 2-(diethylamino)-N-(2,3-dimethyl-phenyl)acetamide 142713-08-4 C14H22N2O
2-(二乙氨基)-N-(2,3-二甲基苯基)乙酰胺