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药典标准品和杂质标准品

药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质,其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是,杂质标准品不一定是单一化合物的标准品,它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物,旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用:药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围;而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质,从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中,正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
3-羟基西酞普兰 3-hydroxycitalopram 411221-53-9 C20H21FN2O2
3-羟基西酞普兰
3-羟基苯基三甲基铵碘化物 3-(trimethylammonio)phenol iodide 2498-27-3 C9H14NO*I
3-羟基苯基三甲基铵碘化物
3-羟基硫代苯甲酰胺 3-hydroxybenzenecarbothioamide 104317-54-6 C7H7NOS
3-羟基硫代苯甲酰胺
3-羟基四氢呋喃 (S)-3-hydroxytetrahydrothiophene 79107-75-8 C4H8OS
3-羟基四氢呋喃
3-羟基-4-甲基-2(5H)-噻吩酮 3-hydroxy-4-methyl-2(5H)-thiophenone 34876-35-2 C5H6O2S
3-羟基-4-甲基-2(5H)-噻吩酮
3-羟基-2,4-二甲氧基苯甲醛 3-hydroxy-2,4-dimethoxybenzaldehyde 32246-34-7 C9H10O4
3-羟基-2,4-二甲氧基苯甲醛
3-硝基苯乙炔 3-nitrophenylacetylene 3034-94-4 C8H5NO2
3-硝基苯乙炔
3-硝基-4-苯氧基苯甲醚 3-nitro-4-phenoxyanisole 84594-95-6 C13H11NO4
3-硝基-4-苯氧基苯甲醚
3-硝基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸 3-nitro-4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoic acid 28328-53-2 C13H10N2O7S
3-硝基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸
3-硝基-4-甲基-N-(3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯基)苯甲酰胺 3-nitro-4-methyl-N-(3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5(trifluoromethyl)phenyl)benzamide 1157857-29-8 C19H15F3N4O3
3-硝基-4-甲基-N-(3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯基)苯甲酰胺
3-甲氧基-L-酪氨酸 3-O-methyldopa 300-48-1 C10H13NO4
3-甲氧基-L-酪氨酸
3-甲氧基-2-甲基-4-硝基吡啶1-氧化物 3-methoxy-2-methyl-4-nitropyridine 1-oxide 15931-25-6 C7H8N2O4
3-甲氧基-2-甲基-4-硝基吡啶1-氧化物
3-甲基黄酮-8-羧酸乙酯 Ethyl 3-methylflavone-8-carboxylate 35888-94-9 C19H16O4
3-甲基黄酮-8-羧酸乙酯
3-甲基黄酮-8-羧酸 3-methylflavone-8-carboxylic acid 3468-01-7 C17H12O4
3-甲基黄酮-8-羧酸
3-甲基-8-喹啉磺酸 3-methyl-8-quinolinesulfonic acid 153886-69-2 C10H9NO3S
3-甲基-8-喹啉磺酸
3-甲基-4-氧代吡嗪-1-鎓1-氧化物 2-methylpyrazine-1,4-di-N-oxide 32046-26-7 C5H6N2O2
3-甲基-4-氧代吡嗪-1-鎓1-氧化物
3-甲基-4,5-二苯基异恶唑 3-methyl-4,5-diphenylisoxazole 75115-00-3 C16H13NO
3-甲基-4,5-二苯基异恶唑
3-甲基-2-苯并呋喃-1(3H)-酮 3-methylphthalide 3453-64-3 C9H8O2
3-甲基-2-苯并呋喃-1(3H)-酮
3-甲基-2-(3,4-二甲氧基苯基)丁腈 2-(3,4-dimethoxyphenyl)-3-methylbutyronitrile 20850-49-1 C13H17NO2
3-甲基-2-(3,4-二甲氧基苯基)丁腈
3-溴卡比多巴 3-(3-Bromo-4,5-dihydroxyphenyl)-2-hydrazinyl-2-methylpropanoic acid 1246819-09-9 C10H13BrN2O4
3-溴卡比多巴
3-溴-5-氯吡嗪-2-甲腈 3-bromo-5-chloro-pyrazine-2-carbonitrile 440124-25-4 C5HBrClN3
3-溴-5-氯吡嗪-2-甲腈
3-氰基-5-甲基己酸 3-cyano-5-methylhexanoic acid 181289-16-7 C8H13NO2
3-氰基-5-甲基己酸
3-氰基-4-异丁氧基苯甲酸 3-cyano-4-isobutyloxybenzoic acid 528607-60-5 C12H13NO3
3-氰基-4-异丁氧基苯甲酸
3-氰基-4-异丁氧基苯甲酰胺 3-Cyano-4-isobutoxybenzamide 161718-85-0 C12H14N2O2
3-氰基-4-异丁氧基苯甲酰胺
3-氰基-4-异丁氧基硫代苯甲酰胺 3-cyanoisobutoxybenzothioamide 163597-57-7 C12H14N2OS
3-氰基-4-异丁氧基硫代苯甲酰胺
3-氯咪唑并[1,2-b]吡嗪-2-羧酸甲酯 5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl-1-oxide)methyl]sulfonyl]-1H-benzimidazole 158812-85-2 C17H19N3O5S
3-氯咪唑并[1,2-b]吡嗪-2-羧酸甲酯
3-氯亚氨基二苄 3-chloro-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepine 32943-25-2 C14H12ClN
3-氯亚氨基二苄
3-氯-N-(3-甲氧基苯基)丙酰胺 3-chloro-N-(3-methoxyphenyl)propanamide 21261-76-7 C10H12ClNO2
3-氯-N-(3-甲氧基苯基)丙酰胺
3-氯-4-吗啉基-1,2,5-噻二唑 4-(4-chloro-1,2,5-thiadiazol-3-yl)morpholine 30165-96-9 C6H8ClN3OS
3-氯-4-吗啉基-1,2,5-噻二唑
3-氯-2-羟基丙腈 (RS)-chloroacetaldehyde cyanohydrin 33965-80-9 C3H4ClNO
3-氯-2-羟基丙腈
3-氨基磺酰基-5-丁基氨基-4-苯氧基苯甲酸丁酯 butyl 3-aminosulfonyl-5-butylamino-4-phenoxybenzoate 32643-00-8 C21H28N2O5S
3-氨基磺酰基-5-丁基氨基-4-苯氧基苯甲酸丁酯
3-氨基-5-[(甲基硫代)甲基]噁唑啉-2-酮 N-amino-5-methylthiomethyl-2-oxazolidinone 25517-72-0 C5H10N2O2S
3-氨基-5-[(甲基硫代)甲基]噁唑啉-2-酮
3-氨基-5-(氨基磺酰基)-4-苯氧基苯甲酸 3-amino-4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoic acid 28328-54-3 C13H12N2O5S
3-氨基-5-(氨基磺酰基)-4-苯氧基苯甲酸
3-氨基-4-苯氧基苯甲醚 5-methoxy-2-phenoxyaniline 76838-72-7 C13H13NO2
3-氨基-4-苯氧基苯甲醚
3-氨基-4-甲基-N-(3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯基)苯甲酰胺 4-methyl-N-[3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-aminobenzamide 915711-42-1 C19H17F3N4O
3-氨基-4-甲基-N-(3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯基)苯甲酰胺
3-氨基-4-氰基吡唑 3-amino-4-cyano-2H-pyrazole 16617-46-2 C4H4N4
3-氨基-4-氰基吡唑
3-氨基-4-亚氨基-利福霉素 3-amino-4-imino-rifamycin S 62041-01-4 C37H47N3O11
3-氨基-4-亚氨基-利福霉素
3-氨基-4-(2-氯苯基)-6-硝基-2(1H)-喹啉酮 3-Amino-4-(2-chlorphenyl)-6-nitro-2(1H)-chinolinon 55198-89-5 C15H10ClN3O3
3-氨基-4-(2-氯苯基)-6-硝基-2(1H)-喹啉酮
3-氨基-3-氮杂二环[3.3.0]辛烷 N-amino-3-azabicyclo<3.3.0>octane 54528-00-6 C7H14N2
3-氨基-3-氮杂二环[3.3.0]辛烷
3-氨基-1,2-二氢-6-氯-1-甲基-4-苯基喹啉-2(1H)-酮 3-amino-6-chloro-1,2-dihydro-1-methyl-2-oxo-4-phenylquinoline 5220-02-0 C16H13ClN2O
3-氨基-1,2-二氢-6-氯-1-甲基-4-苯基喹啉-2(1H)-酮
3-氧代-3-(2,4,5-三氟-3-甲氧基苯基)-丙酸乙酯 ethyl 3-oxo-3-(2,4,5-trifluoro-3-methoxyphenyl)propionate 112811-68-4 C12H11F3O4
3-氧代-3-(2,4,5-三氟-3-甲氧基苯基)-丙酸乙酯
3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-1-膦酸二甲酯 dimethyl (3-oxo-1,3-dihydroisobenzofuran-1-yl)phosphonate 61260-15-9 C10H11O5P
3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-1-膦酸二甲酯
3-氟-4-羟基联苯基 3-fluoro-4-phenylphenol 477860-13-2 C12H9FO
3-氟-4-羟基联苯基
3-异丙基-4-丁内酯 (S)-4-Isopropyl-dihydro-furan-2-one 10547-88-3 C7H12O2
3-异丙基-4-丁内酯
3-己基-4-羟基-6-十一烷基四氢-2H-吡喃-2-酮 (3S,4S,6S)-3-hexyl-4-hydroxy-6-undecyltetrahydro-2H-pyran-2-one 68711-33-1 C22H42O3
3-己基-4-羟基-6-十一烷基四氢-2H-吡喃-2-酮
3-巯基异丁酸 2-methyl-3-sulfanylpropanoic acid 26473-47-2 C4H8O2S
3-巯基异丁酸
3-噻吩乙醇酯 2-(thiophen-3-yl)ethyl 4-methylbenzenesulfonate 40412-09-7 C13H14O3S2
3-噻吩乙醇酯
3-噻吩丙胺-N,N-二甲基-gamma-(1-萘氧基)-乙二酸酯 3-Thiophenepropanamine, N,N-dimethyl-gamma-(1-naphthalenyloxy)-, ethanedioate(1:1) 116817-26-6 C21H23NO5S
3-噻吩丙胺-N,N-二甲基-gamma-(1-萘氧基)-乙二酸酯
3-去甲氧基-3-溴甲氧苄啶 2,4-diamino-5-(3',4'-dimethoxy-5'-bromobenzyl)pyrimidine 16285-82-8 C13H15BrN4O2
3-去甲氧基-3-溴甲氧苄啶
3-去甲基硫代秋水仙碱 3-O-demethylthiocolchicine 87424-25-7 C21H23NO5S
3-去甲基硫代秋水仙碱