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药典标准品和杂质标准品

药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质,其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是,杂质标准品不一定是单一化合物的标准品,它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物,旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用:药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围;而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质,从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中,正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
2-氯-4-硝基苯基2-(乙酰氨基)-2-脱氧-BETA-吡喃葡萄糖苷 2-Chloro-4-nitrophenyl-N-acetylglucosaminide 103614-82-0 C14H17ClN2O8
2-氯-4-硝基苯基2-(乙酰氨基)-2-脱氧-BETA-吡喃葡萄糖苷
2-氯-4-[[7-甲氧基-6-[3-(4-吗啉)丙氧基]-4-喹唑啉基]氨基]苯酚 4-Defluoro-4-hydroxy Gefitinib 847949-50-2 C22H25ClN4O4
2-氯-4-[[7-甲氧基-6-[3-(4-吗啉)丙氧基]-4-喹唑啉基]氨基]苯酚
2-氯-4'-氟二苯甲酮 (2-chlorophenyl)(4-fluorophenyl)methanone 1806-23-1 C13H8ClFO
2-氯-4'-氟二苯甲酮
2-氯-3-(N,N-二甲基氨基)丙烯醛 2-chloro-3-(N,N-dimethylamino)acrylaldehyde 73312-69-3 C5H8ClNO
2-氯-3-(N,N-二甲基氨基)丙烯醛
2-氯-2-(苯基亚肼基)乙酸乙醚 ethyl chloro(2-phenylhydrazono)acetate 28663-68-5 C10H11ClN2O2
2-氯-2-(苯基亚肼基)乙酸乙醚
2-氯-1-(4-乙基苯基)-(9ci)-1-丙酮 α-chloro-4-ethylpropiophenone 132560-66-8 C11H13ClO
2-氯-1-(4-乙基苯基)-(9ci)-1-丙酮
2-氯-1-(4,5-二氯-2-噻吩)-1-乙酮 2-Chloroacetyl-4,5-dichlorothiophene 64218-50-4 C6H3Cl3OS
2-氯-1-(4,5-二氯-2-噻吩)-1-乙酮
2-氯-1-(2-乙氧基乙基)-1H-苯并咪唑 2-chloro-1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzimidazole 87233-54-3 C11H13ClN2O
2-氯-1-(2-乙氧基乙基)-1H-苯并咪唑
2-氯-1,4-二(氯甲基)-苯 2-chloro-1,4-bis-chloromethyl-benzene 10221-08-6 C8H7Cl3
2-氯-1,4-二(氯甲基)-苯
2-氨甲基哌啶 <i>C</i>-piperidin-2-yl-methylamine 22990-77-8 C6H14N2
2-氨甲基哌啶
2-氨基苯乙炔 2-ethynylaniline 52670-38-9 C8H7N
2-氨基苯乙炔
2-氨基-N-(2-苯甲酰基-4-氯苯基)-N-甲基乙酰胺 2-Amino-N-(2-benzoyl-4-chlorphenyl)-N-methyl-acetamid 36020-94-7 C16H15ClN2O2
2-氨基-N-(2-苯甲酰基-4-氯苯基)-N-甲基乙酰胺
2-氨基-5-溴苯甲醛 2-amino-5-bromobenzaldehyde 29124-57-0 C7H6BrNO
2-氨基-5-溴苯甲醛
2-氨基-5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-1H-嘧啶-4-酮 2-amino-4-hydroxy-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl)pyrimidine 92440-76-1 C14H17N3O4
2-氨基-5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-1H-嘧啶-4-酮
2-氨基-5,6-二氯-3,4-二氢喹唑啉 RL 603 444904-63-6 C8H7Cl2N3
2-氨基-5,6-二氯-3,4-二氢喹唑啉
2-氨基-4-甲氧基-5-(3-吗啉丙氧基)苯甲酰胺 2-amino-4-methoxy-5-(3-morpholinopropoxy)benzamide 246512-44-7 C15H23N3O4
2-氨基-4-甲氧基-5-(3-吗啉丙氧基)苯甲酰胺
2-氨基-4-三氟甲氧基苯并噻唑 SKA-35 235101-36-7 C8H5F3N2OS
2-氨基-4-三氟甲氧基苯并噻唑
2-氨基-4-[1-羟基-2-[1-(4-甲氧苯基)丙烷-2-基氨基]乙基]苯酚 1-(3-Amino-4-hydroxyphenyl)-2-((2-(4-methoxyphenyl)-1-methylethyl)amino)ethanol 150513-24-9 C18H24N2O3
2-氨基-4-[1-羟基-2-[1-(4-甲氧苯基)丙烷-2-基氨基]乙基]苯酚
2-氨基-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)丙酸 3-methoxy-DL-tyrosine 7636-26-2 C10H13NO4
2-氨基-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)丙酸
2-氨基-3,5-二溴苯甲酰肼 2-amino-3,5-dibromobenzoic acid hydrazide 97096-13-4 C7H7Br2N3O
2-氨基-3,5-二溴苯甲酰肼
2-氨基-2-氟苯甲酮 2-amino-2'-fluorobenzophenone 1581-13-1 C13H10FNO
2-氨基-2-氟苯甲酮
2-氨基-1-(3,4-二羟基苯基)乙烷-1-酮 arterenone 499-61-6 C8H9NO3
2-氨基-1-(3,4-二羟基苯基)乙烷-1-酮
2-氨基-1,7-二氢-7-[[2-羟基-1-(羟基甲基)乙氧基]甲基]-6H-嘌呤-6-酮 7-(1,3-dihydroxy-2-propoxymethyl)guanine 84222-50-4 C9H13N5O4
2-氨基-1,7-二氢-7-[[2-羟基-1-(羟基甲基)乙氧基]甲基]-6H-嘌呤-6-酮
2-氧代唑吡坦 Oxozolpidem 400038-68-8 C19H19N3O2
2-氧代唑吡坦
2-氟联苯基-4-羧酸 3-fluoro-4-phenylbenzoic acid 137045-30-8 C13H9FO2
2-氟联苯基-4-羧酸
2-戊酰基苯甲酸 2-pentanoylbenzoic acid 550-37-8 C12H14O3
2-戊酰基苯甲酸
2-异丙烯基-6-异丙基苯酚 2-(1-Methylethenyl)-6-(1-methylethyl)phenol 74926-89-9 C12H16O
2-异丙烯基-6-异丙基苯酚
2-异丙基-6-丙基苯酚 2-isopropyl-6-propylphenol 74663-48-2 C12H18O
2-异丙基-6-丙基苯酚
2-异丙基-2-丙基丙二酸 2-isopropyl-2-propylmalonic acid 4441-94-5 C9H16O4
2-异丙基-2-丙基丙二酸
2-四氢糠胺 TETRAHYDROFURFURYLAMINE 4795-29-3 C5H11NO
2-四氢糠胺
2-哌嗪基-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉盐酸盐 4-amino-6,7-dimethoxy-2-piperazinoquinazoline hydrochloride 84050-22-6 C14H19N5O2*ClH
2-哌嗪基-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉盐酸盐
2-哌嗪基-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉 4-amino-6,7-dimethoxy-2-piperazin-1-ylquinazoline 60547-97-9 C14H19N5O2
2-哌嗪基-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉
2-呋喃羧酸,四氢-5-羟基-,甲基酯,(2S-顺)-(9CI) (S)-Azelastine 143228-85-7 C22H24ClN3O
2-呋喃羧酸,四氢-5-羟基-,甲基酯,(2S-顺)-(9CI)
2-呋喃甲胺盐酸盐 furan-2-ylmethanamine hydrochloride 4753-68-8 C5H7NO*ClH
2-呋喃甲胺盐酸盐
2-吡咯烷酮 2-pyrrolidinon 616-45-5 C4H7NO
2-吡咯烷酮
2-叔丁基-4-羟基茴香醚 3-tert-butyl-4-methoxyphenol 88-32-4 C11H16O2
2-叔丁基-4-羟基茴香醚
2-去苯甲酰基-2-巴豆酰10-去乙酰基浆果赤霉素III 10‑deacetyl‑2‑debenzoyl-2-tiganoylbaccatine III 171926-87-7 C27H38O10
2-去苯甲酰基-2-巴豆酰10-去乙酰基浆果赤霉素III
2-去甲氧基-4-甲氧基乌拉地尔 6-{3-[4-(4-methoxy-phenyl)-piperazin-1-yl]-propylamino}-1,3-dimethyl-1<i>H</i>-pyrimidine-2,4-dione 34661-79-5 C20H29N5O3
2-去甲氧基-4-甲氧基乌拉地尔
2-去甲氧基-2-氯乌拉地尔 6-{3-[4-(2-chloro-phenyl)-piperazin-1-yl]-propylamino}-1,3-dimethyl-1<i>H</i>-pyrimidine-2,4-dione 34661-73-9 C19H26ClN5O2
2-去甲氧基-2-氯乌拉地尔
2-去甲基-2-丙基阿奇霉素 2-Desethyl-2-propylazithromycin 763924-54-5 C39H74N2O12
2-去甲基-2-丙基阿奇霉素
2-去氯阿立哌唑 2-deschloro-aripiprazole 203395-82-8 C23H28ClN3O2
2-去氯阿立哌唑
2-去乙氧基-2-羟基-2H-2-乙基坎地沙坦西来替昔酯 1-{[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy}ethyl 3-{[2'-(2-ethyl-1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-2-oxo-2,3-dihydro-1H-benzimidazole-4-carboxylate 1185256-03-4 C33H34N6O6
2-去乙氧基-2-羟基-2H-2-乙基坎地沙坦西来替昔酯
2-亚丙基丙二腈 propylidenemalonitrile 52833-34-8 C6H6N2
2-亚丙基丙二腈
2-二甲胺基乙基4-甲基苯磺酸 2-dimethylamino ethanol p-toluene sulfonate 123091-15-6 C11H17NO3S
2-二甲胺基乙基4-甲基苯磺酸
2-乙酰氧甲基-3-甲基-4-(三氟乙氧基)吡啶 2-acetoxymethyl-3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)pyridine 112525-75-4 C11H12F3NO3
2-乙酰氧甲基-3-甲基-4-(三氟乙氧基)吡啶
2-乙酰氧甲基-3,5-二甲基-6-甲氧基吡啶 2-Pyridinemethanol, 6-methoxy-3,5-dimethyl-, acetate 1424857-86-2 C11H15NO3
2-乙酰氧甲基-3,5-二甲基-6-甲氧基吡啶
2-乙酰氧基甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶 2-acetyloxymethyl-3,5-dimethyl-4-nitropyridine 142885-95-8 C10H12N2O4
2-乙酰氧基甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶
2-乙氧基-6-硝基-9-氨基吖啶 9-amino-2-ethoxy-6-nitroacridine 20304-70-5 C15H13N3O3
2-乙氧基-6-硝基-9-氨基吖啶
2-乙氧基-5-[(4-甲基-1-哌嗪)磺酰基]苯甲醛 2-ethoxy-5-(4-methylpiperazine-1-sulfonyl)benaldehyde 332374-42-2 C14H20N2O4S
2-乙氧基-5-[(4-甲基-1-哌嗪)磺酰基]苯甲醛
2-乙氧基-4-[2-({3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基}氨基)-2-氧代乙基]苯甲酸 repaglinide 147852-26-4 C27H36N2O4
2-乙氧基-4-[2-({3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基}氨基)-2-氧代乙基]苯甲酸