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    首页 分子通 按物质功能分类 分析化学 标准品 药典标准品和杂质标准品

    药典标准品和杂质标准品

    药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质，其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

    杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是，杂质标准品不一定是单一化合物的标准品，它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物，旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

    两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用：药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围；而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质，从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中，正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

    中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
    S-3-氨基奎宁环二盐酸盐 (S)-3-aminoquinuclidine 120570-05-0 C7H14N2
    S-3-氨基奎宁环二盐酸盐
    S-3-(二甲氨基）吡咯烷双盐酸盐 (S)-3-Dimethylaminopyrrolidine dihydrochloride 144043-20-9 C6H16Cl2N2
    S-3-(二甲氨基）吡咯烷双盐酸盐
    S-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺 N-methyl-(S)-duloxetine 132335-46-7 C19H21NOS
    S-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺
    S,S-艾菲康唑 (2S,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(4-methylenepiperidino)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol 164650-45-7 C18H22F2N4O
    S,S-艾菲康唑
    S,S-内型鲁拉西酮盐酸盐 (3AR,4R,7S,7aS)-2-(((1S,2S)-2-((4-(benzo[d]isothiazol-3-yl)piperazin-1-yl)methyl)cyclohexyl)methyl)hexahydro-1H-4,7-methanoisoindole-1,3(2H)-dione 1318074-27-9 C28H36N4O2S
    S,S-内型鲁拉西酮盐酸盐
    RAC去甲基西酞普兰盐酸 Desmethylcitalopram hydrochloride 97743-99-2 C19H19FN2O*ClH
    RAC去甲基西酞普兰盐酸
    R-阿法替尼 4-[(3-chloro-4-fluorophenyl)amino]-6-{[4-(N,N-dimethylamino)-1-oxo-2-buten-1-yl]amino}-7-((R)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-quinazoline 945553-91-3 C24H25ClFN5O3
    R-阿法替尼
    R-普拉克索盐酸盐 (R)-Pramipexole Dihydrochloride 104632-27-1 C10H19Cl2N3S
    R-普拉克索盐酸盐
    R-奥硝唑杂质 R-ornidazole 166734-80-1 C7H10ClN3O3
    R-奥硝唑杂质
    P,P'-[2-(3-吡啶基)亚乙基]二膦酸 (2-pyridin-3-ylethane-1,1-diyl)bis(phosphonic acid) 75755-10-1 C7H11NO6P2
    P,P'-[2-(3-吡啶基)亚乙基]二膦酸
    OPC-920257中间体 L-leucyl-L-phenylalanine methyl ester 38155-18-9 C16H24N2O3
    OPC-920257中间体
    O-苄基泊沙康唑 4-(4-(4-(4-(((3R,5R)-5-((1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl)-5-(2,4-difluorophenyl)tetrahydrofuran-3-yl)methoxy)phenyl)piperazin-1-yl)phenyl)-1-((2S,3S)-2-(benzyloxy)pentan-3-yl)-1H-1,2,4-triazol-5(4H)-one 170985-86-1 C44H48F2N8O4
    O-苄基泊沙康唑
    O-异丁酰基(R)-弗斯特罗定 2-{(1S)-3-[Di(propan-2-yl)amino]-1-phenylpropyl}-4-{[(2-methylpropanoyl)oxy]methyl}phenyl 2-methylpropanoate 1208313-13-6 C30H43NO4
    O-异丁酰基(R)-弗斯特罗定
    O-去甲基阿哌沙班硫酸盐 O-Demethyl apixaban sulfate 1118765-14-2 C24H23N5O7S
    O-去甲基阿哌沙班硫酸盐
    O-去甲基舒必利 O-Desmethylsulpiride 67381-52-6 C14H21N3O4S
    O-去甲基舒必利
    O-去甲基卡维地洛 Desmethylcarvedilol 72956-44-6 C23H24N2O4
    O-去甲基卡维地洛
    O-去甲基乌拉地尔 6-[3-[4-(2-Hydroxyphenyl)piperazinyl]propylamino]-1,3-dimethyluracil 91453-03-1 C19H27N5O3
    O-去甲基乌拉地尔
    O-去乙基坎地沙坦西来替昔酯 (1RS)-1-[[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy]ethyl 2-oxo-3-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-2,3-dihydro-1H-benzimidazole-4-carboxylate 869631-11-8 C31H30N6O6
    O-去乙基坎地沙坦西来替昔酯
    O-[4-(4-羟基-3,5-二碘苯氧基)-3,5-二碘苯基]-3,5-二碘-L-酪氨酸 O-(4-Hydroxy-3,5-diiodophenyl)thyroxine 911661-90-0 C21H13I6NO5
    O-[4-(4-羟基-3,5-二碘苯氧基)-3,5-二碘苯基]-3,5-二碘-L-酪氨酸
    O,P’-滴滴涕 o,p'-DDT 789-02-6 C14H9Cl5
    O,P’-滴滴涕
    N，N'-双（2,3-二羟丙基）-5-[（N-（2-羟乙基）- N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[[N-(2-hydroxyethyl)-carbamoyl]methoxy]-2,4,6-triiodoisophthalamide 104517-96-6 C18H24I3N3O9
    N，N'-双（2,3-二羟丙基）-5-[（N-（2-羟乙基）-
    N’-去甲基阿奇霉素 3'-N-demethyl-azithromycin 172617-84-4 C37H70N2O12
    N’-去甲基阿奇霉素
    N’-(1-甲基氮杂环庚-4-基)苯并肼 2-Benzoyl-1-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)hydrazin-hydrochlorid 117078-69-0 C14H21N3O*ClH
    N’-(1-甲基氮杂环庚-4-基)苯并肼
    尼布拉明 3'-Deoxyneamine 34051-04-2 C12H26N4O5
    尼布拉明
    N7-[(2-羟基乙氧基)甲基)鸟嘌呤 7-(2-Hydroxyethoxymethyl)guanine 91702-61-3 C8H11N5O3
    N7-[(2-羟基乙氧基)甲基)鸟嘌呤
    N4-(7-氯喹啉-4-基)-N1-乙基-1,4-戊二胺 desethylchloroquine 1476-52-4 C16H22ClN3
    N4-(7-氯喹啉-4-基)-N1-乙基-1,4-戊二胺
    N2-甲基阿夫唑嗪盐酸盐 N-(3-(4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-ylamino)propyl)-N-methyltetrahydrofuran-2-carboxamide hydrochloride 72104-34-8 C19H28ClN5O4
    N2-甲基阿夫唑嗪盐酸盐
    N2-甲基甲氧苄啶 4-amino-2-methylamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl)pyrimidine 213745-86-9 C15H20N4O3
    N2-甲基甲氧苄啶
    N2-乙酰基-9-[(2-羟基乙氧基)甲基]胍 N<sup>2</sup>-acetylacyclovir 110104-37-5 C10H13N5O4
    N2-乙酰基-9-[(2-羟基乙氧基)甲基]胍
    N2-(3-甲基-8-喹啉磺酰基)-NG-硝基-L-精氨酸 (E)-N~5~-[Amino(nitroamino)methylidene]-N~2~-(6-methylnaphthalene-1-sulfonyl)ornithine 203383-33-9 C17H21N5O6S
    N2-(3-甲基-8-喹啉磺酰基)-NG-硝基-L-精氨酸
    N10-三氟乙酰基蝶酸 N10-trifluoroacetylpteroic acid 37793-53-6 C16H11F3N6O4
    N10-三氟乙酰基蝶酸
    N1-氯沙坦基-氯沙坦 N1-Losartanyl-losartan 230971-71-8 C44H44Cl2N12O
    N1-氯沙坦基-氯沙坦
    N-（氨基硫代甲基）-5-氧代-1-丙基-2-吡咯烷乙酰胺 N-(aminothiocarbonyl)-5-oxo-1-propyl-2-pyrrolidineacetamide 936751-11-0 C10H17N3O2S
    N-（氨基硫代甲基）-5-氧代-1-丙基-2-吡咯烷乙酰胺
    N-（4-溴丁基）-7-（4-溴丁氧基）-喹啉-2（1H）-酮 N-(4-Bromobutyl)-7-(4-bromobutoxy)-quinoline-2(1H)-one 1076199-56-8 C17H21Br2NO2
    N-（4-溴丁基）-7-（4-溴丁氧基）-喹啉-2（1H）-酮
    N-（3-胍基-4-甲基苯基）-4-（甲基哌嗪-1-基-甲基）苯甲酰胺 N-(3-guanidino-4-methylphenyl)-4-((4-methylpiperazin-1-yl)methyl)benzamide 581076-65-5 C21H28N6O
    N-（3-胍基-4-甲基苯基）-4-（甲基哌嗪-1-基-甲基）苯甲酰胺
    N-（2-吡啶基）草酰胺酸 Mono-N-(α-pyridyl)-oxalsaeureamid 13120-39-3 C7H6N2O3
    N-（2-吡啶基）草酰胺酸
    N-苄基乙酰胺 N-(phenylmethyl)acetamide 588-46-5 C9H11NO
    N-苄基乙酰胺
    N-脱乙酰基5-叠氮基奥塞米韦 ethyl (3R,4R,5S)-4-amino-5-azido-3-(pentan-3-yloxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate 204255-04-9 C14H24N4O3
    N-脱乙酰基5-叠氮基奥塞米韦
    N-羟甲米诺环素 N-Methylol minocycline 1075240-33-3 C24H29N3O8
    N-羟甲米诺环素
    N-羟基利鲁唑 N-hydroxyriluzole 179070-90-7 C8H5F3N2O2S
    N-羟基利鲁唑
    N-甲酰脱乙酰秋水仙碱 N-deacetyl-N-formylcolchicine 7411-12-3 C21H23NO6
    N-甲酰脱乙酰秋水仙碱
    N-甲酰基曲美他嗪 1-(2,3,4-Trimethoxybenzyl)-4-formyl-piperazin 92700-82-8 C15H22N2O4
    N-甲酰基曲美他嗪
    N-甲酰基奥卡西平 N-formyl oxcarbazepine 1346601-76-0 C16H12N2O3
    N-甲酰基奥卡西平
    N-甲酰基地氯雷他定 N-formyldesloratadine 117810-61-4 C20H19ClN2O
    N-甲酰基地氯雷他定
    N-甲酰基伐昔洛韦 N-formyl-valacyclovir 847670-62-6 C14H20N6O5
    N-甲酰基伐昔洛韦
    N-甲酰基-L-亮氨酸[S-(E)]-1-(2-壬烯基)十二烷基酯 N-Formyl-L-leucine (S,E)-1-(Non-2-enyl)dodecyl Ester 130676-63-0 C28H53NO3
    N-甲酰基-L-亮氨酸[S-(E)]-1-(2-壬烯基)十二烷基酯
    N-甲酰基-L-亮氨酸(3S,4S,6S)-3-己基四氢-2-氧代-6-十一烷基-2H-吡喃-4-基酯 N-Formyl-L-leucine (3S,4S,6S)-3-Hexyl-3,4,5,6-tetrahydro-2-oxo-6-undecyl-2H-pyran-4-yl Ester 130676-65-2 C29H53NO5
    N-甲酰基-L-亮氨酸(3S,4S,6S)-3-己基四氢-2-氧代-6-十一烷基-2H-吡喃-4-基酯
    N-甲酰基-1-(2-氨基-1-(4-甲氧基苯基)乙基)环己醇 N-[2-(1-hydroxycyclohexyl)-2-(4-methoxyphenyl)ethyl]formamide 272788-07-5 C16H23NO3
    N-甲酰基-1-(2-氨基-1-(4-甲氧基苯基)乙基)环己醇
    N-甲基帕罗西汀 (3S,4R)-3-((benzo[d][1,3]dioxol-5-yloxy)methyl)-4-(4-fluorophenyl)-1-methylpiperidine 110429-36-2 C20H22FNO3
    N-甲基帕罗西汀
    N-甲基培美曲塞 (2S)-2-[[4-[2-(2-amino-1-methyl-4-oxo-4,7-dihydro-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]amino]pentanedioic acid 869791-42-4 C21H23N5O6
    N-甲基培美曲塞