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药典标准品和杂质标准品

药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质,其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是,杂质标准品不一定是单一化合物的标准品,它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物,旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用:药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围;而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质,从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中,正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
7-ADCA 特戊酰胺 (6R,7R)-7-[(2,2-dimethyl-1-oxopropyl)amino]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 146794-70-9 C13H18N2O4S
7-ADCA 特戊酰胺
7-(苯氧基)-5-溴-2-甲基-1H-苯并唑[D]咪唑 6-bromo-2-methyl-4-[(phenylmethyl)oxy]-1H-benzimidazole 774582-60-4 C15H13BrN2O
7-(苯氧基)-5-溴-2-甲基-1H-苯并唑[D]咪唑
7-(4-氯丁氧基)-2(1H)-喹啉酮 7-(4-chlorobutoxy)-1H-quinolin-2-one 913613-82-8 C13H14ClNO2
7-(4-氯丁氧基)-2(1H)-喹啉酮
7-(2-氨基乙基氨基)-1-环丙基-6-氟-4-氧代喹啉-3-羧酸 Desethyleneciprofloxacin 103222-12-4 C15H16FN3O3
7-(2-氨基乙基氨基)-1-环丙基-6-氟-4-氧代喹啉-3-羧酸
7-(2,2-二乙氧基乙基)-1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮 7-(2',2'-Diethoxyethyl)-theophyllin 43135-57-5 C13H20N4O4
7-(2,2-二乙氧基乙基)-1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮
7,8,9,10-去氢多柔比星酮 7,8,9,10-Dehydro Doxorubicinone 1159977-23-7 C21H14O8
7,8,9,10-去氢多柔比星酮
7,7-二甲氧基-[4,4]bi[苯并[1,3]二氧代]-5,5-二羧酸 4,4'-dimethoxy-5,6,5',6'-dimethylenedioxy-2,2'-dibenzoic acid 105868-34-6 C18H14O10
7,7-二甲氧基-[4,4]bi[苯并[1,3]二氧代]-5,5-二羧酸
7,10-二(2,2,2-三氯乙氧羰基)-10-脱乙酰基巴卡丁 III 7,10-di-(2,2,2-trichloroethyloxycarbonyl)-10-deacetylbaccatin III 95603-44-4 C35H38Cl6O14
7,10-二(2,2,2-三氯乙氧羰基)-10-脱乙酰基巴卡丁 III
6α-甲基氢化可的松-21-半琥珀酸酯-d4(主要) 6alpha-Methyl Hydrocortisone 21-Hemisuccinate 119657-85-1 C26H36O8
6α-甲基氢化可的松-21-半琥珀酸酯-d4(主要)
6beta-甲泼尼龙 6β-methylprednisolone 18462-27-6 C22H30O5
6beta-甲泼尼龙
6alpha-甲基氢化可的松21-乙酸酯 21-acetoxy-11β,17-dihydroxy-6α-methyl-pregn-4-ene-3,20-dione 1625-11-2 C24H34O6
6alpha-甲基氢化可的松21-乙酸酯
6alpha-氯倍氯米松二丙酸酯 6alpha-Chloro-beclomethasone dipropionate 887130-68-9 C28H36Cl2O7
6alpha-氯倍氯米松二丙酸酯
6alpha-氟-11beta,21-二羟基-16alpha-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 21-特戊酸酯 Fluocortolone Pivalate 29205-06-9 C27H37FO5
6alpha-氟-11beta,21-二羟基-16alpha-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 21-特戊酸酯
6N-羟甲基替诺福韦二吡呋酯 2,4,6,8-Tetraoxa-5-phosphanonanedioic acid, 5-[[(1R)-2-[6-[(hydroxymethyl)amino]-9H-purin-9-yl]-1-methylethoxy]methyl]-, 1,9-bis(1-methylethyl) ester, 5-oxide 1244022-53-4 C20H32N5O11P
6N-羟甲基替诺福韦二吡呋酯
6-苄氧基-9-((1S,3R,3S)-4-苄氧基-3-苄氧基甲基-2-亚甲基环戊基)-N-((4-甲氧基苯基)二苯基甲基)-9H-嘌呤-2-胺 6-(Benzyloxy)-9-((1S,3S)-4-(benzyloxy)-3-((benzyloxy)methyl)-2-methylenecyclopentyl)-N-((4-methoxyphenyl)diphenylmethyl)-9H-purin-2-amine 142217-80-9 C53H49N5O4
6-苄氧基-9-((1S,3R,3S)-4-苄氧基-3-苄氧基甲基-2-亚甲基环戊基)-N-((4-甲氧基苯基)二苯基甲基)-9H-嘌呤-2-胺
6-苄氧-8-((R)-2-氯-1-羟基-乙基-4H-苯并[1,4]-噁嗪-3-酮 6-benzyloxy-8-((R)-2-chloro-1-hydroxyethyl)-4H-benzo[1,4]-oxazin-3-one 869478-11-5 C17H16ClNO4
6-苄氧-8-((R)-2-氯-1-羟基-乙基-4H-苯并[1,4]-噁嗪-3-酮
6-羟基木犀草苷 6-hydroxyluteolin 7-glucoside 54300-65-1 C21H20O12
6-羟基木犀草苷
6-羟基昂丹司琼 6-Hydroxyondansetron 110708-17-3 C18H19N3O2
6-羟基昂丹司琼
6-羟基山奈酚3-芸香糖-6-葡萄糖苷 6-Hydroxykaempferol 3-rutinoside-6-glucoside 145134-63-0 C33H40O21
6-羟基山奈酚3-芸香糖-6-葡萄糖苷
6-羟基尼可地尔 6-Hydroxy Nicorandil 113743-17-2 C8H9N3O5
6-羟基尼可地尔
6-羟基地氯雷他定 6-Hydroxydesloratadine 119410-05-8 C19H19ClN2O
6-羟基地氯雷他定
6-羟基l氨基尿嘧啶 N<sup>4</sup>-hydroxycytosine 20555-88-8 C4H5N3O2
6-羟基l氨基尿嘧啶
6-羟基-5-甲氧基-1-茚酮 6-hydroxy-5-methoxyindan-1-one 90843-62-2 C10H10O3
6-羟基-5-甲氧基-1-茚酮
6-甲氧基紫云英苷 6-Methoxykaempferol 3-O-glucoside 63422-27-5 C22H22O12
6-甲氧基紫云英苷
6-甲基泼尼松 17α,21-dihydroxy-6α-methylpregna-1,4-diene-3,11,20-trione 111264-84-7 C22H28O5
6-甲基泼尼松
6-甲基-2,4-蝶啶二胺 2,4-diamino-6-methylpteridine 708-74-7 C7H8N6
6-甲基-2,4-蝶啶二胺
6-溴-alpha-[2-(二甲基氨基)乙基]-2-甲氧基-alpha-1-萘基-beta-苯基-3-喹啉乙醇 bedaquiline 654655-80-8 C32H31BrN2O2
6-溴-alpha-[2-(二甲基氨基)乙基]-2-甲氧基-alpha-1-萘基-beta-苯基-3-喹啉乙醇
6-溴-4-羰基-1,4-二氢喹啉-3-甲腈 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-(4-aminobutyl)-1,4-dioxohexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine-2(1H)-yl]-4-phenylbutanoic acid 328385-86-0 C21H29N3O4
6-溴-4-羰基-1,4-二氢喹啉-3-甲腈
6-溴-3H-异苯并呋喃-1-酮 6-bromophthalide 19477-73-7 C8H5BrO2
6-溴-3H-异苯并呋喃-1-酮
6-氯-5(s)-羟基-3-氧代己酸叔丁酯 Tert-butyl (5S)-6-chloro-5-hydroxy-3-oxohexanoate 154026-92-3 C10H17ClO4
6-氯-5(s)-羟基-3-氧代己酸叔丁酯
6-氯-4-甲基-3-氧代-3,4-二氢-2H-1,4-苯并嗪-8-羧酸 6-chloro-3,4-dihydro-4-methyl-3-oxo-2H-1,4-benzoxazine-8-carboxylic acid 123040-79-9 C10H8ClNO4
6-氯-4-甲基-3-氧代-3,4-二氢-2H-1,4-苯并嗪-8-羧酸
6-氯-2-乙氧基-9-吖啶胺 6-Chloro-2-ethoxyacridin-9-amine 855939-48-9 C15H13ClN2O
6-氯-2-乙氧基-9-吖啶胺
6-氯-1H-苯并[d]咪唑-2-氨基甲酸甲酯 2-Carbomethoxyamino-5-chlorbenzimidazol 20367-38-8 C9H8ClN3O2
6-氯-1H-苯并[d]咪唑-2-氨基甲酸甲酯
6-氯-1-甲基尿嘧啶 6-chloro-1-methyluracil 31737-09-4 C5H5ClN2O2
6-氯-1-甲基尿嘧啶
6-氯-1-甲基-4-苯基喹唑啉-2-酮 6-chloro-1-methyl-4-phenyl-2(1H)-quinazolinone 20927-53-1 C15H11ClN2O
6-氯-1-甲基-4-苯基喹唑啉-2-酮
6-氨基-5-甲酰氨基-1,3-二甲基尿嘧啶 1,3-dimethyl-4-amino-5-(formylamino)uracil 7597-60-6 C7H10N4O3
6-氨基-5-甲酰氨基-1,3-二甲基尿嘧啶
6-氨基-5-氮杂胞苷 6-amino-5-azacytidine 105331-00-8 C8H13N5O5
6-氨基-5-氮杂胞苷
6-氨基-2-乙氧基9(10H)-吖啶酮 6-amino-2-ethoxyacridin-9(10H)-one 144335-20-6 C15H14N2O2
6-氨基-2-乙氧基9(10H)-吖啶酮
6-差向多西环素盐酸盐 6-epi-doxycycline hydrochloride 41411-66-9 C22H24N2O8*ClH
6-差向多西环素盐酸盐
6-去氢黄体酮 6-dehydroprogesterone 1162-56-7 C21H28O2
6-去氢黄体酮
6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸甲酯 methyl 6-(3-(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl)-2-naphthoate 106685-41-0 C29H30O3
6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸甲酯
6-O-甲基可待因 codeine-6-methyl ether 2859-16-7 C19H23NO3
6-O-甲基可待因
6-O-去甲基多奈哌齐 6-O-desmethyldonepezil 120013-56-1 C23H27NO3
6-O-去甲基多奈哌齐
6-(苄氧基)-8-(2-溴乙酰基)-2H-苯并[b][1,4]噁嗪-3(4h)-酮 8-(bromoacetyl)-6-benzyloxy-2H-1,4-benzoxazin-3(4H)-one 926319-53-1 C17H14BrNO4
6-(苄氧基)-8-(2-溴乙酰基)-2H-苯并[b][1,4]噁嗪-3(4h)-酮
6-(苄氧基)-8-(2-氯乙酰基)2H-苯并[1,4]恶嗪-3(4H)-酮 6-benzyloxy-8-(2-chloro-acetyl)-4H-benzo[1,4]oxazin-3-one 869478-10-4 C17H14ClNO4
6-(苄氧基)-8-(2-氯乙酰基)2H-苯并[1,4]恶嗪-3(4H)-酮
6-({3-[4-(4-羟基-2-甲氧基苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基)-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮 4-Hydroxyurapidil 88733-12-4 C20H29N5O4
6-({3-[4-(4-羟基-2-甲氧基苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基)-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
6-(5-氯-2-吡啶基)-6,7-二氢-7-羟基-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮 6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-hydroxy-6,7-dihydropyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-one 43200-81-3 C11H7ClN4O2
6-(5-氯-2-吡啶基)-6,7-二氢-7-羟基-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮
6-(4-(乙氧基羰基)哌啶-1-基)-5-氯吡啶-3-羧酸 5-chloro-6-(4-(ethylformat)piperidin-1-yl)nicotinic acid 931395-73-2 C14H17ClN2O4
6-(4-(乙氧基羰基)哌啶-1-基)-5-氯吡啶-3-羧酸
6-(3-氯苯基)-1,3,5-三嗪-2,4-二胺 2,4-Diamino-6-(m-chlorphenyl)-s-triazin 4514-54-9 C9H8ClN5
6-(3-氯苯基)-1,3,5-三嗪-2,4-二胺
6-(2-氯乙氧基)-N-(3-乙炔基苯基)-7-(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉-4-胺盐酸盐 6-(2-chloroethoxy)-N-(3-ethynylphenyl)-7-(2-methoxyethoxy)quinazolin-4-amine hydrochloride 183320-04-9 C21H20ClN3O3*ClH
6-(2-氯乙氧基)-N-(3-乙炔基苯基)-7-(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉-4-胺盐酸盐