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药典标准品和杂质标准品

药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质,其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是,杂质标准品不一定是单一化合物的标准品,它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物,旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用:药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围;而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质,从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中,正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
去甲文拉法辛氮氧化合物杂质 venlafaxine O-desmethyl N-oxide 1021933-95-8 C16H25NO3
去甲文拉法辛氮氧化合物杂质
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)琥珀酸 desvenlafaxine succinate 448904-47-0 C4H6O4*C16H25NO2
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)琥珀酸
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)延胡索酸酯 (+/-)-1-[2-dimethylamino-1-(4-hydroxyphenyl)-ethyl]-cyclohexanol fumarate 93414-04-1 C4H4O4*C16H25NO2
去甲文拉法辛(O-去甲文拉法辛)延胡索酸酯
去甲基马来酸盐氯苯那敏 Desmethyl Chlorpheniramine Maleate Salt 22630-25-7 C19H21ClN2O4
去甲基马来酸盐氯苯那敏
去甲基米安色林 desmethylmianserin 71936-92-0 C17H18N2
去甲基米安色林
去甲基盐酸氯丙嗪 2-chloro-N-methyl-10H-phenothiazine-10-propanamine hydrochloride 3953-65-9 C16H17ClN2S*ClH
去甲基盐酸氯丙嗪
去甲基波生坦 Desmethyl Bosentan 253688-61-8 C26H27N5O6S
去甲基波生坦
去甲基氮卓斯汀 Desmethylazelastine 47491-38-3 C21H22ClN3O
去甲基氮卓斯汀
去甲基哌嗪基异西地那非磺酰氯 5-(5-chlorosulfonyl-2-ethoxyphenyl)-2-methyl-3-propyl-6,7-dihydro-2H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one 501120-42-9 C17H19ClN4O4S
去甲基哌嗪基异西地那非磺酰氯
去甲基厄洛替尼羧酸酯酸 Desmethyl Erlotinib Carboxylate Acid 882172-60-3 C21H19N3O5
去甲基厄洛替尼羧酸酯酸
去甲基厄洛替尼乙酸酯 6-(2-acetoxyethoxy)-4-(3-ethynylphenylamino)-7-(2-methoxyethoxy)quinazoline 183320-15-2 C23H23N3O5
去甲基厄洛替尼乙酸酯
去甲基他克莫司 13-Desmethyl FK 506 132172-14-6 C43H67NO12
去甲基他克莫司
去甲哌嗪基去乙基西地那非磺酰氯 5-(5-chlorosulphonyl-2-hydroxyphenyl)-1-methyl-3-n-propyl-1,6-dihydro-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one 139756-27-7 C15H15ClN4O4S
去甲哌嗪基去乙基西地那非磺酰氯
去甲利多卡因盐酸盐 monoethylglycine xylidide hydrochloride 7729-94-4 C12H18N2O*ClH
去甲利多卡因盐酸盐
去环丙基甲基纳呋拉啡 Descyclopropylmethyl Nalfurafine 163713-06-2 C24H26N2O5
去环丙基甲基纳呋拉啡
去氯雷他定-N-羟基哌啶 Desloratadine N-Hydroxypiperidine 1193725-73-3 C19H19ClN2O
去氯雷他定-N-羟基哌啶
去氨甲碘安 3',3,5-triiodothyropropionic acid 51-26-3 C15H11I3O4
去氨甲碘安
去氧肾上腺素碱 Phenylephrin 59-42-7 C9H13NO2
去氧肾上腺素碱
去氧穿心莲内酯 14-deoxyandrographolide 4176-97-0 C20H30O4
去氧穿心莲内酯
去氢阿折地平 3-(1-benzhydrylazetidin-3-yl) 5-isopropyl 2-amino-6-methyl-4-(3-nitrophenyl)pyridine-3,5-dicarboxylate 918659-10-6 C33H32N4O6
去氢阿折地平
去氢吲达帕胺 Dehydroindapamide 63968-75-2 C16H14ClN3O3S
去氢吲达帕胺
去氢利福昔明 Dehydro Rifaximin 80621-76-7 C43H49N3O11
去氢利福昔明
去氢伊伐布雷定 3-{3-[{[(7S)-3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}-(methyl)amino]propyl}-7,8-dimethoxy-1,3-dihydro-2H-3-benzazepin-2-one 1086026-31-4 C27H34N2O5
去氢伊伐布雷定
去氟盐酸恩诺沙星 1-cyclopropyl-1,4-dihydro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-quinoline-3-carboxylic acid 93107-11-0 C17H19N3O3
去氟盐酸恩诺沙星
去氟氟伏沙明 Desfluoro Fluvoxamine 1217214-94-2 C15H22F2N2O2
去氟氟伏沙明
去氟利司哌酮 3-[2-[4-(1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one 106266-09-5 C23H28N4O2
去氟利司哌酮
去氟依折麦布 Desfluoro Ezetimibe 302781-98-2 C24H22FNO3
去氟依折麦布
去异丙基丙卡特罗 5-(2-Amino-1-hydroxy-butyl)-8-hydroxy-1H-quinolin-2-one 63483-95-4 C13H16N2O3
去异丙基丙卡特罗
去异丁基环索奈德 desisobutyryl ciclesonide 161115-59-9 C28H38O6
去异丁基环索奈德
去噻唑基甲氧羰基利托那韦 N-ritonavir 176655-55-3 C32H45N5O3S
去噻唑基甲氧羰基利托那韦
去噻唑基甲基 利托那韦 (2S)-N-(((1S)-1-benzyl-2-((4S,5S)-4-benzyl-2-oxo-1,3-oxazolidin-5-yl)ethyl)-2-((((2-isopropyl-1,3-thiazol-4-yl)methyl)N-methyl-amino)carbonyl)amino)-3-methylbutanamide 256328-82-2 C33H43N5O4S
去噻唑基甲基 利托那韦
去克拉定糖阿奇霉素 3-O-descladinosylazithromycin 117693-41-1 C30H58N2O9
去克拉定糖阿奇霉素
去乙醇双嘧达莫 Desethanol dipyridamole 1176886-12-6 C22H36N8O3
去乙醇双嘧达莫
去乙酰基碘克沙醇 5,5'-(N-acetyl-2-hydroxypropane-1,3-diyldiamino)bis<N,N'-bis(dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodoisophthalamide> 171897-74-8 C33H42I6N6O14
去乙酰基碘克沙醇
去乙酰基消旋卡多曲二硫醚 Deacetyl Racecadotril Disulfide 141437-88-9 C38H40N2O6S2
去乙酰基消旋卡多曲二硫醚
去乙酰基消旋卡多曲 benzyl N-<2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropanoyl>glycinate 81110-69-2 C19H21NO3S
去乙酰基消旋卡多曲
去乙酰基头孢菌素C deacetylcephalosporin C 1476-46-6 C14H19N3O7S
去乙酰基头孢菌素C
去乙烯诺氟沙星盐酸盐 7-(2-aminoethylamino)-1-ethyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 75001-77-3 C14H16FN3O3
去乙烯诺氟沙星盐酸盐
去乙烯基环丙沙星盐酸盐 7-((2-aminoethyl)amino)-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid 528851-31-2 C15H16FN3O3*ClH
去乙烯基环丙沙星盐酸盐
去乙基乙酸酯(E)-头孢呋辛酯 cefuroxime 97232-97-8 C16H16N4O8S
去乙基乙酸酯(E)-头孢呋辛酯
去[2-[(2-羟基乙基)氨基]乙基]米托蒽醌 1-amino-5,8-dihydroxy-4-(2-(2-hydroxyethylamino)ethylamino)anthracene-9,10-dione 89991-52-6 C18H19N3O5
去[2-[(2-羟基乙基)氨基]乙基]米托蒽醌
去-6-[4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪基]-6-氯达沙替尼 2-(6-chloro-2-methylpyrimidin-4-ylamino)-N-(2-chloro-6-(hydroxymethyl)phenyl)thiazole-5-carboxamide 910297-71-1 C16H13Cl2N5O2S
去-6-[4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪基]-6-氯达沙替尼
去-(N-2-吡啶基-beta-丙氨酸乙酯)达比加群酯5-乙基羧酸酯 2-[((4-[([(hexyloxy)carbonyl]amino)methanimidoyl]phenyl)amino)methyl]-1-methyl-1H-benzimidazole-5-carboxylic acid ethyl ester 1408238-36-7 C26H33N5O4
去-(N-2-吡啶基-beta-丙氨酸乙酯)达比加群酯5-乙基羧酸酯
去(甲基哌嗪基-N-甲基)伊马替尼二聚体 4-bis[4-[4-methyl-3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]phenyl]carbamoyl]benzylpiperazine 1365802-18-1 C52H48N12O2
去(甲基哌嗪基-N-甲基)伊马替尼二聚体
去(三氟乙基)兰索拉唑硫醚 demethoxypropylrabeprazole thioether 131926-97-1 C14H13N3OS
去(三氟乙基)兰索拉唑硫醚
去(2,3-二羟基丙基)碘克沙醇 5-(Acetyl(3-(acetyl(3-carbamoyl-5-((2,3-dihydroxypropyl)carbamoyl)-2,4,6-triiodophenyl)amino)-2-hydroxypropyl)amino)-N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide 255376-57-9 C32H38I6N6O13
去(2,3-二羟基丙基)碘克沙醇
厄贝沙坦杂质19 2-cyano-4'-(azidomethyl)biphenyl 133690-91-2 C14H10N4
厄贝沙坦杂质19
厄洛替尼杂质M 4-Methyl Erlotinib Hydrochloride 1346601-52-2 C23H25N3O4
厄洛替尼杂质M
厄洛替尼杂质 6,7-Bis(2-methoxyethoxy)-N-(3-vinylphenyl)quinazolin-4-amine hydrochloride 1624294-38-7 C22H26ClN3O4
厄洛替尼杂质
厄洛替尼杂质 N-(3-ethynylphenyl)-6,7-dihydroxy-4-quinazolinamine 938185-06-9 C16H11N3O2
厄洛替尼杂质