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药典标准品和杂质标准品

药典标准品是指由国家药品监督管理局认定并公布的、用于药物质量控制的标准物质,其纯度、含量及稳定性等特性已经过严格验证。药典标准品在确保药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。

杂质标准品则是指用于检测药物中可能存在的各种类型杂质的化学试剂或混合物。与药典标准品不同的是,杂质标准品不一定是单一化合物的标准品,它们可以是特定类型的杂质或是代表性的杂质混合物,旨在帮助制药企业进行质量控制和开发更为严格的生产工艺。

两者在药品生产和监管中都发挥着重要作用:药典标准品用于检测药物的主要成分是否符合规定的含量范围;而杂质标准品则有助于识别、定量分析并降低潜在的有害杂质,从而确保最终产品的安全性和有效性。在研发新药或改进现有药物的过程中,正确使用这些标准品可以有效提高产品质量和安全性评估水平。

中文名称 英文名称 CAS号 化学式 结构式图片
2,6-二丙-2-基环己-2,5-二烯-1,4-二酮 2,6-diisopropyl-1,4-benzoquinone 1988-11-0 C12H16O2
2,6-二丙-2-基环己-2,5-二烯-1,4-二酮
2,5-脱水-1,3,4-三脱氧-2-C-(2,4-二氟苯基)-4-(羟甲基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-D-苏式-戊糖醇 ((3R,5R)-5-((1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl)-5-(2,4-difluorophenyl)tetrahydrofuran-3-yl)methanol 160709-02-4 C14H15F2N3O2
2,5-脱水-1,3,4-三脱氧-2-C-(2,4-二氟苯基)-4-(羟甲基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-D-苏式-戊糖醇
2,5-二羟基-苯-1,3-二磺酸 2,5-dihydroxy-benzene-1,3-disulfonic acid 81010-88-0 C6H6O8S2
2,5-二羟基-苯-1,3-二磺酸
2,5-二羟基-L-酪氨酸 2,4,5-trihydroxyphenyl-L-alanine 27244-64-0 C9H11NO5
2,5-二羟基-L-酪氨酸
2,4-二溴-5-甲基苯酚 2,4-dibromo-5-methylphenol 13321-76-1 C7H6Br2O
2,4-二溴-5-甲基苯酚
2,4-二溴-3-甲基苯酚 2,4-dibromo-3-methylphenol 13321-75-0 C7H6Br2O
2,4-二溴-3-甲基苯酚
2,4-二氰基苯酚 2,4-dicyanophenol 34133-58-9 C8H4N2O
2,4-二氰基苯酚
2,4-二氨基-6-苯基-7-蝶啶醇 2,4-diamino-6-phenyl-7(8H)-pteridinone 19152-93-3 C12H10N6O
2,4-二氨基-6-苯基-7-蝶啶醇
2,4-二氨基-6-羟基甲基-7-羟基蝶啶 2,4-diamino-6-hydroxymethyl-8<i>H</i>-pteridin-7-one 54643-27-5 C7H8N6O2
2,4-二氨基-6-羟基甲基-7-羟基蝶啶
2,4-二氨基-6-二甲氨基-1,3,5-三嗪 N,N-dimethylmelamine 1985-46-2 C5H10N6
2,4-二氨基-6-二甲氨基-1,3,5-三嗪
2,4-二氧代-3-氮杂螺[5.5]十一烷-1,5-二甲腈 2,4-dioxo-3-azaspiro[5.5]undecane-1,5-dicarbonitrile 4355-15-1 C12H13N3O2
2,4-二氧代-3-氮杂螺[5.5]十一烷-1,5-二甲腈
2,4-二氢-4-[4-[4-(4-甲氧基苯基)-1-哌嗪基]苯基]-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮 2-(sec-butyl)-4-(4-(4-(4-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)phenyl)-2,4-dihydro-3H-1,2,4-triazol-3-one 252964-68-4 C23H29N5O2
2,4-二氢-4-[4-[4-(4-甲氧基苯基)-1-哌嗪基]苯基]-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮
2,4-二(糠基氨基)-5-氨基磺酰基苯甲酸 4-<Furyl-(2)-methylamino>-5-sulfamoyl-N-<furyl-(2)-methyl>-anthranilsaeure 5046-19-5 C17H17N3O6S
2,4-二(糠基氨基)-5-氨基磺酰基苯甲酸
2,4,6-三丙基-1,3,5-三氧杂环己烷 2,4,6-tripropyl-1,3,5-trioxane 2396-43-2 C12H24O3
2,4,6-三丙基-1,3,5-三氧杂环己烷
2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酰氯 2,4,5-trifluoro-3-methoxybenzoyl chloride 112811-66-2 C8H4ClF3O2
2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酰氯
2,4'-二氨基二苯砜 2.4'-Sulfonylbis(benzolamin) 27147-69-9 C12H12N2O2S
2,4'-二氨基二苯砜
2,4'-(2-吡啶亚甲基)二苯酚二乙酸酯 2,4'-(Pyridin-2-ylmethylene)diphenyl diacetate 111664-35-8 C22H19NO4
2,4'-(2-吡啶亚甲基)二苯酚二乙酸酯
2,3-脱氢水飞蓟宾B 2,3-dehydrosilybin B 142796-24-5 C25H20O10
2,3-脱氢水飞蓟宾B
2,3-环氧-16-(1-吡咯基)-雄甾-17-酮 2α,3α-epoxy-16β-(1-pyrrolidinyl)-5α-androstan-17-one 159325-45-8 C23H35NO2
2,3-环氧-16-(1-吡咯基)-雄甾-17-酮
2,3-二甲基萘-1,4-二酮 2,3-dimethyl[1,4]naphthoquinone 2197-57-1 C12H10O2
2,3-二甲基萘-1,4-二酮
2,3-二甲基苯胺 2,3-Dimethylaniline 87-59-2 C8H11N
2,3-二甲基苯胺
2,3-二氯吡啶-5-羰酰氯 5,6-dichloronicotinoyl chloride 54127-29-6 C6H2Cl3NO
2,3-二氯吡啶-5-羰酰氯
2,3-二氢-3-氧代-1,2-苯并异噻唑-2-乙酸甲酯1,1-二氧化物 methyl 3-oxo-2,3-dihydrobenzo[d][1,2]thiazol-2-acetate 1,1-dioxide 6639-62-9 C10H9NO5S
2,3-二氢-3-氧代-1,2-苯并异噻唑-2-乙酸甲酯1,1-二氧化物
2,3,4-三甲氧基氯苄 2,3,4-trimethoxybenzyl chloride 1133-49-9 C10H13ClO3
2,3,4-三甲氧基氯苄
2,2-二苯基海因酸 2.2-Diphenylhydantoinsaeure 6802-95-5 C15H14N2O3
2,2-二苯基海因酸
2,2-二甲基-4-异丙基-1,3-苯并二恶茂 2,2-dimethyl-4-(1-methylethyl)-1,3-benzodioxole 201166-22-5 C12H16O2
2,2-二甲基-4-异丙基-1,3-苯并二恶茂
2,2-二溴-1-(2-氯苯基)乙酮 2,2-dibromo-1-(2-chlorophenyl)ethanone 34356-83-7 C8H5Br2ClO
2,2-二溴-1-(2-氯苯基)乙酮
2,2-二氯丙酰氯 2,2-dichloropropionyl chloride 26073-26-7 C3H3Cl3O
2,2-二氯丙酰氯
2,2-二氯-N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺 2,2-dichloro-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide 39084-88-3 C10H11Cl2NO
2,2-二氯-N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺
2,2,4-三氯-3-氧代丁酸乙酯 ethyl 2,2,4-trichloro-3-oxobutyrate 85153-67-9 C6H7Cl3O3
2,2,4-三氯-3-氧代丁酸乙酯
2,2'-亚氨基双(N-(2,6-二甲苯基)乙酰胺盐酸盐 N-(2,6-dimethylphenyl)-2-({2-[(2,6-dimethylphenyl)amino]-2-oxoethyl}amino)acetamide hydrochloride 1135231-62-7 C20H26ClN3O2
2,2'-亚氨基双(N-(2,6-二甲苯基)乙酰胺盐酸盐
2,2'-[{4-[(3-乙炔基苯基)氨基]-6,7-喹唑啉二基}二(氧基)]二乙醇盐酸盐(1:1) 2-[4-(3-Ethynyl-phenylamino)-7-(2-hydroxy-ethoxy)-quinazolin-6-yloxy]-ethanol hydrochloride 183320-12-9 C20H19N3O4*ClH
2,2'-[{4-[(3-乙炔基苯基)氨基]-6,7-喹唑啉二基}二(氧基)]二乙醇盐酸盐(1:1)
2,2'-[1,5-戊烷二基二[氧代(3-氧-3,1-丙烷二基)]]二[1-(3,4-二甲氧苯基) Atracurium besylate, (1R,2S,1'S,2'R)- 96946-54-2 C65H82N2O18S2
2,2'-[1,5-戊烷二基二[氧代(3-氧-3,1-丙烷二基)]]二[1-(3,4-二甲氧苯基)
2'-(2H-四唑-5-基)-[1,1'-联苯]-4-甲醇 2'-(2H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-methanol 160514-13-6 C14H12N4O
2'-(2H-四唑-5-基)-[1,1'-联苯]-4-甲醇
2',6'-二(苄氧基)苯乙酮 1-[2',6'-bis(phenylmethoxy)phenyl]ethanone 3886-19-9 C22H20O3
2',6'-二(苄氧基)苯乙酮
2',3'-O-异亚丙基胞苷 2',3'-Isopropyliden-cytidin 362-42-5 C12H17N3O5
2',3'-O-异亚丙基胞苷
2',3',5'-三乙酰基-5-氮杂胞苷 2',3',5'-triacetyl-5-Azacytidine 10302-78-0 C14H18N4O8
2',3',5'-三乙酰基-5-氮杂胞苷
1beta-羟基维他命D3 1α-hydroxyvitamin D<sub>3</sub> 63181-13-5 C27H44O2
1beta-羟基维他命D3
1beta-羟基-6alpha-甲基-1,4-雄甾二烯-3,17-二酮 11β-hydroxy-6α-methyl-1,4-androstadiene-3,17-dione 61919-52-6 C20H26O3
1beta-羟基-6alpha-甲基-1,4-雄甾二烯-3,17-二酮
1H-苯并咪唑-2-亚磺酸 benzimidazole-2-sulfinic acid 58536-71-3 C7H6N2O2S
1H-苯并咪唑-2-亚磺酸
1H-嘌呤-2,6-二酮,8-[2-(3,4-二羟基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-3,7-二氢-7-甲基-,(E)-(9CI) (E)-8-(3,4-Dihydroxystyryl)-1,3-diethyl-7-methylxanthine 155272-03-0 C18H20N4O4
1H-嘌呤-2,6-二酮,8-[2-(3,4-二羟基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-3,7-二氢-7-甲基-,(E)-(9CI)
1H-吡唑[3,4-C]吡啶-3-羧基酸,6-[4-[(5-溴-1-氧戊基)氨基]苯基]-4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基)-7-氧代乙酯 ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(5-bromovaleroylamino)phenyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylate 881386-12-5 C27H29BrN4O5
1H-吡唑[3,4-C]吡啶-3-羧基酸,6-[4-[(5-溴-1-氧戊基)氨基]苯基]-4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基)-7-氧代乙酯
1H-吡唑-1-丙腈,Β-环戊基-4-[7-(羟基甲基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-基]-,(ΒR)- Ruxolitinib N-Methanol 1236033-03-6 C18H20N6O
1H-吡唑-1-丙腈,Β-环戊基-4-[7-(羟基甲基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-基]-,(ΒR)-
1H-1-乙基坎地沙坦西来替昔酯 (1RS)-1-[[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy]ethyl 2-ethoxy-1-[[2'-(1-ethyl-1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-benzimidazole-7-carboxylate 914613-35-7 C35H38N6O6
1H-1-乙基坎地沙坦西来替昔酯
1H-1,4-苯并二氮卓-2,3-二酮,7-氯-4,5-二氢-5-苯基- 7-chloro-5-phenyl-4,5-dihydro-2H-benzodiazepine-2,3-(1H)-dione 19554-95-1 C15H11ClN2O2
1H-1,4-苯并二氮卓-2,3-二酮,7-氯-4,5-二氢-5-苯基-
17beta-羧基-17-去氧基地塞米松 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17S)-9-Fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthrene-17-carboxylic acid 75262-69-0 C21H27FO4
17beta-羧基-17-去氧基地塞米松
17alpha-氰基甲基-19-去甲睾酮 17α-Cyanomethyl-17β-hydroxyestr-4-en-3-one 67473-36-3 C20H27NO2
17alpha-氰基甲基-19-去甲睾酮
17R-屈螺酮 3-(17β-hydroxy-6β,7β;15β,16β-dimethylene-3-oxo-4-androstene-17β-yl)propionic acid γ-lactone 90457-65-1 C24H30O3
17R-屈螺酮
17-苯基三聚前列腺素F2α-甲基酰胺 (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-Dihydroxy-2-[(E,3S)-3-hydroxy-5-phenylpent-1-enyl]cyclopentyl]-N-methylhept-5-enamide 155206-01-2 C24H35NO4
17-苯基三聚前列腺素F2α-甲基酰胺
17-Beta-雌二醇 3-甲醚 3-methoxy-estra-1,3,5(10)-triene-16α,17β-diol 1474-53-9 C19H26O3
17-Beta-雌二醇 3-甲醚