葡聚糖 | 9004-54-0

• 物质功能分类: 原料药 - 血液系统用药 - 血容量扩充剂
• 分子结构分类: 有机化合物 - 脂质和类脂质分子 - 脂肪酰基
• 中文名称: 葡聚糖
• 中文别名: 葡聚糖分子量标准物质；破壁松花粉；葡聚糖分子量；右旋糖酐；右旋糖酐40；葡聚精；红细胞生成素( EPO)；右旋糖苷；葡聚糖生物化学品,凝胶色谱对照品；葡聚糖标准 5000；右旋糖苷、葡聚糖；葡聚糖-10；葡聚糖-20；葡聚糖-40；葡聚糖-70；葡聚糖T-500；葡聚糖T-2000；蓝色葡聚糖2000；葡聚糖T-10；葡聚糖T-20；葡聚糖T-40；葡聚糖T-70
• 英文名称: Dextran
• 英文别名: 2,3,4,5-tetrahydroxy-6-[3,4,5-trihydroxy-6-[[3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxymethyl]oxan-2-yl]oxyhexanal
• CAS: 9004-54-0
• 化学式: C₁₈H₃₂O₁₆
• 分子量: 504.4
• InChiKey: FZWBNHMXJMCXLU-UHFFFAOYSA-N

物化性质

• 熔点：
  483 °C (decomp)
• 比旋光度：
  198 º
• 溶解度：
  H2O中可溶50mg/mL, 清澈到非常轻微混浊，无色到淡黄色
• LogP：
  -4.259 (est)
• 稳定性/保质期：
  在常温常压下保持稳定，请避免接触湿气、热量和高温环境。

计算性质

• 辛醇/水分配系数(LogP)：
  -7.2
• 重原子数：
  34
• 可旋转键数：
  11
• 环数：
  2.0
• sp3杂化的碳原子比例：
  0.94
• 拓扑面积：
  277
• 氢给体数：
  11
• 氢受体数：
  16

ADMET

代谢

葡聚糖60等长链葡聚糖在肝脏中高度代谢，直到形成较低分子量的产物后，才被排出体外。

Long chains of dextran such as dextran 60 are highly metabolized in the liver until formation of lower molecular weight products before being excreted from the body.

来源:DrugBank

毒理性

• 蛋白质结合

右旋糖酐通过结合包括白蛋白在内的血浆蛋白，在血管系统中高度保留。

Dextran is highly retained in the vascular system by binding to plasma proteins including albumin.

来源:DrugBank

吸收、分配和排泄

• 吸收

右旋糖酐的口服生物利用度非常低，随着链长的增加而降低。因此，右旋糖酐的生物利用度与碳水化合物链的长度成反比。

Dextran presents a very low oral bioavailability that is reduced as the chain gets longer. Thus, the bioavailability of dextran is inversely proportional to the length of the carbohydrate chain.

来源:DrugBank

吸收、分配和排泄

• 消除途径

右旋糖酐的消除取决于碳水化合链的长度、给药途径和分子量。对于右旋糖酐1，据报道，在静脉给药时，主要以原形通过尿液排出的比例约为给药剂量的80%。据注册信息显示，无限制的肾小球滤过的分子量阈值为大约15 kDa，如果右旋糖酐的分子量超过50 kDa，它就不会以任何显著的数量通过肾脏消除。

The elimination of dextran will depend on the length of the carbohydrate chain, the administration route, and the molecular weight. For dextran 1, it is reported to be mainly secreted unchanged in the urine in a ratio of 80% of the administered dose when administered parentally. It is registered that the weight threshold for unrestricted glomerular filtration is about 15 kDa and if the dextran overpasses 50 kDa it will not be renally eliminated in any significant amount.

来源:DrugBank

吸收、分配和排泄

• 分布容积

报告的右旋糖酐的分布容积表明其分布在整个血容量中。这个分布容积据报道大约是120毫升。积累右旋糖酐最多的器官是肝脏。

The reported volume of distribution of dextran suggested a distribution throughout the blood volume. This volume of distribution is reported to be of around 120 ml. The organ that presented a higher accumulation of dextran was the liver.

来源:DrugBank

安全信息

• TSCA：
  Yes
• 危险品标志：
  Xn,Xi
• 安全说明：
  S24/25
• 危险类别码：
  R20/21/22
• WGK Germany：
  2
• 海关编码：
  2932999099
• 危险品运输编号：
  NONH for all modes of transport
• RTECS号：
  HH9230000

SDS

1.1 产品标识符
: 葡聚糖
产品名称
1.2 鉴别的其他方法
无数据资料
1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途
仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。

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模块 2. 危险性概述
2.1 GHS分类
根据化学品全球统一分类与标签制度(GHS)的规定，不是危险物质或混合物。
2.3 其它危害物 - 无

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模块 3. 成分/组成信息
3.1 物 质
: (C6H10O5)n
分子式
无

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模块 4. 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
吸入
如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。 如果停止了呼吸,给于人工呼吸。
皮肤接触
用肥皂和大量的水冲洗。
眼睛接触
用水冲洗眼睛作为预防措施。
食入
切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。 用水漱口。
4.2 主要症状和影响，急性和迟发效应
据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。
4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示
无数据资料

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模块 5. 消防措施
5.1 灭火介质
灭火方法及灭火剂
用水雾,耐醇泡沫,干粉或二氧化碳灭火。
5.2 源于此物质或混合物的特别的危害
碳氧化物
5.3 给消防员的建议
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
5.4 进一步信息
无数据资料

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模块 6. 泄露应急处理
6.1 人员的预防,防护设备和紧急处理程序
防止粉尘的生成。 防止吸入蒸汽、气雾或气体。
6.2 环境保护措施
不要让产物进入下水道。
6.3 抑制和清除溢出物的方法和材料
扫掉和铲掉。 存放进适当的闭口容器中待处理。
6.4 参考其他部分
丢弃处理请参阅第13节。

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模块 7. 操作处置与储存
7.1 安全操作的注意事项
在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
贮存在阴凉处。 容器保持紧闭，储存在干燥通风处。
吸湿的 充气保存
7.3 特定用途
无数据资料

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模块 8. 接触控制和个体防护
8.1 容许浓度
最高容许浓度
没有已知的国家规定的暴露极限。
8.2 暴露控制
适当的技术控制
常规的工业卫生操作。
个体防护设备
眼/面保护
请使用经官方标准如NIOSH (美国) 或 EN 166(欧盟) 检测与批准的设备防护眼部。
皮肤保护
戴手套取 手套在使用前必须受检查。
请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮肤部位接触此产品.
使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手
所选择的保护手套必须符合EU的89/686/EEC规定和从它衍生出来的EN 376标准。
沉浸保护
联合国运输名称: 丁腈橡胶
最小的层厚度 0.11 mm
溶剂渗透时间: > 480 min
测试过的物质Dermatril® ( Z677272, 规格 M)
飞溅保护
联合国运输名称: 丁腈橡胶
最小的层厚度 0.11 mm
溶剂渗透时间: > 30 min
测试过的物质Dermatril® ( Z677272, 规格 M)
0, 测试方法 EN374
如果以溶剂形式应用或与其它物质混合应用，或在不 同于EN
374规定的条件下应用，请与EC批准的手套的供应 商联系。
这个推荐只是建议性的,并且务必让熟悉我们客户计划使用的特定情况的工业卫生学专家评估确认才可.
这不应该解释为在提供对任何特定使用情况方法的批准.
身体保护
根据危险物质的类型，浓度和量，以及特定的工作场所来选择人体保护措施。,
防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和含量来选择。
呼吸系统防护
不需要保护呼吸。如需防护粉尘损害，请使用N95型（US）或P1型（EN 143)防尘面具。
呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。

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模块 9. 理化特性
9.1 基本的理化特性的信息
a) 外观与性状
形状: 结晶
颜色: 白色
b) 气味
无数据资料
c) 气味阈值
无数据资料
d) pH值
无数据资料
e) 熔点/凝固点
无数据资料
f) 起始沸点和沸程
无数据资料
g) 闪点
无数据资料
h) 蒸发速率
无数据资料
i) 易燃性(固体,气体)
无数据资料
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料
k) 蒸汽压
无数据资料
l) 蒸汽密度
无数据资料
m) 相对密度
无数据资料
n) 水溶性
无数据资料
o) n-辛醇/水分配系数
无数据资料
p) 自燃温度
无数据资料
q) 分解温度
无数据资料
r) 粘度
无数据资料

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模块 10. 稳定性和反应活性
10.1 反应性
无数据资料
10.2 稳定性
无数据资料
10.3 危险反应的可能性
无数据资料
10.4 应避免的条件
无数据资料
10.5 不兼容的材料
强氧化剂
10.6 危险的分解产物
其它分解产物 - 无数据资料

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模块 11. 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
急性毒性
无数据资料
皮肤刺激或腐蚀
无数据资料
眼睛刺激或腐蚀
无数据资料
呼吸道或皮肤过敏
无数据资料
生殖细胞突变性
无数据资料
致癌性
致癌性 - 大鼠 - 腹膜内的
肿瘤发生：符合RTECS标准的成瘤性。 皮肤及附属物：其他：肿瘤。 肿瘤发生作用：子宫肿瘤。
致癌性 - 老鼠 - 皮下的
肿瘤发生：符合RTECS标准的可疑致癌试剂。 肝脏：肿瘤 内分泌的：肿瘤
IARC:
此产品中没有大于或等于 0。1%含量的组分被 IARC鉴别为可能的或肯定的人类致癌物。
生殖毒性
无数据资料
特异性靶器官系统毒性（一次接触）
无数据资料
特异性靶器官系统毒性（反复接触）
无数据资料
吸入危险
无数据资料
潜在的健康影响
吸入 吸入可能有害。 可能引起呼吸道刺激。
摄入 如服入是有害的。
皮肤 如果通过皮肤吸收可能是有害的。 可能引起皮肤刺激。
眼睛 可能引起眼睛刺激。
接触后的征兆和症状
据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。
附加说明
化学物质毒性作用登记: 无数据资料

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模块 12. 生态学资料
12.1 生态毒性
无数据资料
12.2 持久存留性和降解性
无数据资料
12.3 潜在的生物蓄积性
无数据资料
12.4 土壤中的迁移性
无数据资料
12.5 PBT 和 vPvB的结果评价
无数据资料
12.6 其它不利的影响
无数据资料

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模块 13. 废弃处置
13.1 废物处理方法
产品
将剩余的和未回收的溶液交给处理公司。
受污染的容器和包装
作为未用过的产品弃置。

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模块 14. 运输信息
14.1 联合国危险货物编号
欧洲陆运危规: - 国际海运危规: - 国际空运危规: -
14.2 联合国（UN）规定的名称
欧洲陆运危规: 非危险货物
国际海运危规: 非危险货物
国际空运危规: 非危险货物
14.3 运输危险类别
欧洲陆运危规: - 国际海运危规: - 国际空运危规: -
14.4 包裹组
欧洲陆运危规: - 国际海运危规: - 国际空运危规: -
14.5 环境危险
欧洲陆运危规: 否 国际海运危规 海运污染物: 否 国际空运危规: 否
14.6 对使用者的特别提醒
无数据资料

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模块 15 - 法规信息
N/A

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模块16 - 其他信息
N/A

制备方法与用途

根据提供的生产方法描述,我们可以总结出以下主要步骤:

1. 右旋糖酐的制备:

• 原料处理:利用右旋糖酐划分液作为原料。
• 脱色、混合:加活性炭脱色,再加入三氯化铁催化生成右旋糖酐铁。
• 水解:通过醇沉淀分级法,得到不同分子量级别的右旋糖酐产品。
• 干燥:用乙醇调粉,离心烘干制得成品。

2. 右旋糖酐铁的制备:

• 催化反应:使用离子交换树脂进行催化,生成右旋糖酐铁溶液。
• 浓缩:减压浓缩至一定浓度。
• 制剂:过滤、分装灭菌得到注射液。

3. 注射剂生产:

• 右旋糖酐成品与葡萄糖或氯化钠配制水溶性注射液。
• 右旋糖酐铁注射液制备完成后直接使用。

整个过程涉及多种化学反应和物理处理,最终得到不同用途的右旋糖酐产品。该方法注重原料分级提纯、杂质去除及无菌操作,以确保产品质量安全。

文献信息

• Polyol and Polyether Iron Oxide Complexes as Pharmacological and/or MRI Contrast Agents
  申请人：Groman Ernest V.

  公开号：US20110144054A1

  公开（公告）日：2011-06-16

  Pharmacological compositions, and methods for administration, of the type employing an iron oxide complex with a polyol or polyether. The methods of administration may comprise parenteral administration of an effective dose of the complex formulated in a biocompatible liquid delivered at a rate of from about 1 mL/sec to less than 1 mL/min and wherein upon administration the complex provides minimal detectable free iron in a subject, and minimal incidence of anaphylaxis. The pharmacological compositions are of the type employing a polyol or polyether iron oxide complex, which, upon parenteral administration to a subject, are substantially immunosilent, provide minimal anaphylaxis and minimal free iron, and undergo minimal dissolution in vivo.
• US8501158B2
  申请人：——

  公开号：US8501158B2

  公开（公告）日：2013-08-06
• US8926947B2
  申请人：——

  公开号：US8926947B2

  公开（公告）日：2015-01-06
• US9555133B2
  申请人：——

  公开号：US9555133B2

  公开（公告）日：2017-01-31

表征谱图