diphenine sodium | 630-93-3

• 物质功能分类: 原料药 - 神经系统用药 - 抗癫痫及抗惊厥药
• 分子结构分类: 有机化合物 - 有机杂环化合物 - 唑烷类
• 英文名称: diphenine sodium
• 英文别名: phenytoin sodium；5,5-diphenyl-2,4-imidazolidinedione sodium；Pharmakon1600-01500485；sodium;5,5-diphenylimidazolidine-2,4-dione
• CAS: 630-93-3
• 化学式: C₁₅H₁₂N₂O₂*Na
• 分子量: 275.262
• InChiKey: FJPYVLNWWICYDW-UHFFFAOYSA-N

物化性质

• 溶解度：
  水溶液：可溶
• 稳定性/保质期：
  远离氧化物。

计算性质

• 辛醇/水分配系数(LogP)：
  -1.23
• 重原子数：
  20
• 可旋转键数：
  2
• 环数：
  3.0
• sp3杂化的碳原子比例：
  0.07
• 拓扑面积：
  58.2
• 氢给体数：
  2
• 氢受体数：
  2

安全信息

• 危险等级：
  6.1(b)
• 危险品标志：
  Xn
• 安全说明：
  S22,S36/37/39,S45
• 危险类别码：
  R22,R62,R43,R63
• WGK Germany：
  3
• 海关编码：
  2933990090
• RTECS号：
  MU1400000
• 包装等级：
  III
• 危险类别：
  6.1(b)
• 危险标志：
  GHS07,GHS08
• 危险品运输编号：
  UN 2811 6.1/PG 3
• 危险性描述：
  H302,H317,H361
• 危险性防范说明：
  P280
• 储存条件：
  存放在密封容器内，并置于阴凉、干燥处。请将储藏地点远离氧化剂，并在需要时冷藏保存。

SDS

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模块 1. 化学品
1.1 产品标识符
: 5,5-Diphenylhydantoin sodium salt
产品名称
1.2 鉴别的其他方法
Phenytoin
5,5-Diphenyl-2,4-imidazolidinedione
1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途
仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。

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模块 2. 危险性概述
2.1 GHS分类
急性毒性, 经口 (类别4)
皮肤敏化作用 (类别1)
致畸性 (类别2)
2.2 GHS 标记要素，包括预防性的陈述
象形图
警示词 警告
危险申明
H302 吞咽有害。
H317 可能导致皮肤过敏反应。
H361 怀疑对生育能力或胎儿造成伤害。
警告申明
预防
P201 在使用前获取特别指示。
P202 在读懂所有安全防范措施之前切勿操作。
P261 避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾.
P264 操作后彻底清洁皮肤。
P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
P272 禁止将受污染的工作服带出工作场地.
P280 戴防护手套。
措施
P301 + P312 如果吞下去了: 如感觉不适，呼救解毒中心或看医生。
P302 + P352 如与皮肤接触，用大量肥皂和水冲洗受感染部位.
P308 + P313 如接触到或有疑虑：求医/ 就诊。
P321 具体治疗(见本标签上提供的急救指导)。
P330 漱口。
P333 + P313 如发生皮肤刺激或皮疹：求医/ 就诊。
P363 沾染的衣服清洗后方可重新使用。
储存
P405 存放处须加锁。
处理
P501 将内容物/ 容器处理到得到批准的废物处理厂。
2.3 其它危害物 - 无

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模块 3. 成分/组成信息
3.1 物 质
: Phenytoin
别名
5,5-Diphenyl-2,4-imidazolidinedione
: C15H11N2NaO2
分子式
: 274.25 g/mol
分子量
组分 浓度或浓度范围
Phenytoin sodium
-
CAS 号 630-93-3
EC-编号 211-148-2

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模块 4. 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
一般的建议
请教医生。 出示此安全技术说明书给到现场的医生看。
吸入
如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。 如果停止了呼吸,给于人工呼吸。 请教医生。
皮肤接触
用肥皂和大量的水冲洗。 请教医生。
眼睛接触
用水冲洗眼睛作为预防措施。
食入
切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。 用水漱口。 请教医生。
4.2 主要症状和影响，急性和迟发效应
消化系统失调, 恶心, 头晕, 头痛, 运动失调, 视力模糊, 混乱, 幻觉。,
据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。
4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示
无数据资料

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模块 5. 消防措施
5.1 灭火介质
灭火方法及灭火剂
用水雾,耐醇泡沫,干粉或二氧化碳灭火。
5.2 源于此物质或混合物的特别的危害
碳氧化物, 氮氧化物, 钠的氧化物
5.3 给消防员的建议
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
5.4 进一步信息
无数据资料

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模块 6. 泄露应急处理
6.1 人员的预防,防护设备和紧急处理程序
使用个人防护设备。 防止粉尘的生成。 防止吸入蒸汽、气雾或气体。 保证充分的通风。
将人员撤离到安全区域。 避免吸入粉尘。
6.2 环境保护措施
在确保安全的前提下，采取措施防止进一步的泄漏或溢出。 不要让产物进入下水道。
6.3 抑制和清除溢出物的方法和材料
收集、处理泄漏物，不要产生灰尘。 扫掉和铲掉。 存放进适当的闭口容器中待处理。
6.4 参考其他部分
丢弃处理请参阅第13节。

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模块 7. 操作处置与储存
7.1 安全操作的注意事项
避免接触皮肤和眼睛。 防止粉尘和气溶胶生成。
在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
贮存在阴凉处。 容器保持紧闭，储存在干燥通风处。
7.3 特定用途
无数据资料

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模块 8. 接触控制和个体防护
8.1 容许浓度
最高容许浓度
没有已知的国家规定的暴露极限。
8.2 暴露控制
适当的技术控制
按照良好工业和安全规范操作。 休息前和工作结束时洗手。
个体防护设备
眼/面保护
面罩與安全眼鏡请使用经官方标准如NIOSH (美国) 或 EN 166(欧盟) 检测与批准的设备防护眼部。
皮肤保护
戴手套取 手套在使用前必须受检查。
请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮肤部位接触此产品.
使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手
所选择的保护手套必须符合EU的89/686/EEC规定和从它衍生出来的EN 376标准。
沉浸保护
联合国运输名称: 丁腈橡胶
最小的层厚度 0.11 mm
溶剂渗透时间: > 480 min
测试过的物质Dermatril® ( Z677272, 规格 M)
飞溅保护
联合国运输名称: 丁腈橡胶
最小的层厚度 0.11 mm
溶剂渗透时间: > 30 min
测试过的物质Dermatril® ( Z677272, 规格 M)
0, 测试方法 EN374
如果以溶剂形式应用或与其它物质混合应用，或在不 同于EN
374规定的条件下应用，请与EC批准的手套的供应 商联系。
这个推荐只是建议性的,并且务必让熟悉我们客户计划使用的特定情况的工业卫生学专家评估确认才可.
这不应该解释为在提供对任何特定使用情况方法的批准.
身体保护
全套防化学试剂工作服, 防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和含量来选择。
呼吸系统防护
如危险性评测显示需要使用空气净化的防毒面具，请使用全面罩式多功能微粒防毒面具N100型（US
）或P3型（EN
143）防毒面具筒作为工程控制的候补。如果防毒面具是保护的唯一方式，则使用全面罩式送风防毒
面具。 呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。

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模块 9. 理化特性
9.1 基本的理化特性的信息
a) 外观与性状
形状: 固体
颜色: 白色
b) 气味
无数据资料
c) 气味阈值
无数据资料
d) pH值
无数据资料
e) 熔点/凝固点
熔点/凝固点: > 300 °C
f) 起始沸点和沸程
无数据资料
g) 闪点
无数据资料
h) 蒸发速率
无数据资料
i) 易燃性(固体,气体)
无数据资料
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料
k) 蒸汽压
无数据资料
l) 蒸汽密度
无数据资料
m) 相对密度
无数据资料
n) 水溶性
无数据资料
o) n-辛醇/水分配系数
无数据资料
p) 自燃温度
无数据资料
q) 分解温度
无数据资料
r) 粘度
无数据资料

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模块 10. 稳定性和反应活性
10.1 反应性
无数据资料
10.2 稳定性
无数据资料
10.3 危险反应的可能性
无数据资料
10.4 应避免的条件
防潮。 发光。
10.5 不兼容的材料
水
10.6 危险的分解产物
其它分解产物 - 无数据资料

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模块 11. 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
急性毒性
半数致死剂量 (LD50) 经口 - 大鼠 - 1,530 mg/kg
皮肤刺激或腐蚀
无数据资料
眼睛刺激或腐蚀
无数据资料
呼吸道或皮肤过敏
接触皮肤可引起过敏。
生殖细胞突变性
无数据资料
致癌性
该产品是或包含被IARC, ACGIH, EPA, 和 NTP 列为致癌物的组分
IARC:
2B - Group 2B: Possibly carcinogenic to humans (Phenytoin sodium)
2B - 第2B组：可能对人类致癌 (Phenytoin sodium)
生殖毒性
婴儿可能出现先天性畸形和畸形的危险
疑似人类生殖毒性
从实验动物的结果看，过度接触能导致生殖紊乱
特异性靶器官系统毒性（一次接触）
无数据资料
特异性靶器官系统毒性（反复接触）
无数据资料
吸入危险
无数据资料
潜在的健康影响
吸入 吸入可能有害。 可能引起呼吸道刺激。
摄入 误吞对人体有害。
皮肤 如果通过皮肤吸收可能是有害的。 可能引起皮肤刺激。
眼睛 可能引起眼睛刺激。
接触后的征兆和症状
消化系统失调, 恶心, 头晕, 头痛, 运动失调, 视力模糊, 混乱, 幻觉。,
据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。
附加说明
化学物质毒性作用登记: MU1400000

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模块 12. 生态学资料
12.1 生态毒性
无数据资料
12.2 持久存留性和降解性
无数据资料
12.3 潜在的生物蓄积性
无数据资料
12.4 土壤中的迁移性
无数据资料
12.5 PBT 和 vPvB的结果评价
无数据资料
12.6 其它不利的影响
无数据资料

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模块 13. 废弃处置
13.1 废物处理方法
产品
将剩余的和未回收的溶液交给处理公司。 联系专业的拥有废弃物处理执照的机构来处理此物质。
与易燃溶剂相溶或者相混合，在备有燃烧后处理和洗刷作用的化学焚化炉中燃烧
受污染的容器和包装
作为未用过的产品弃置。

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模块 14. 运输信息
14.1 联合国危险货物编号
欧洲陆运危规: 2811 国际海运危规: 2811 国际空运危规: 2811
14.2 联合国（UN）规定的名称
欧洲陆运危规: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Phenytoin sodium)
国际海运危规: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Phenytoin sodium)
国际空运危规: Toxic solid, organic, n.o.s. (Phenytoin sodium)
14.3 运输危险类别
欧洲陆运危规: 6.1 国际海运危规: 6.1 国际空运危规: 6.1
14.4 包裹组
欧洲陆运危规: III 国际海运危规: III 国际空运危规: III
14.5 环境危险
欧洲陆运危规: 否 国际海运危规 海运污染物: 否 国际空运危规: 否
14.6 对使用者的特别提醒
无数据资料

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模块 15 - 法规信息
N/A

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模块16 - 其他信息
N/A

制备方法与用途

苯妥英钠的概述 用途：

1. 抗癫痫：适用于全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作）、单纯部分性发作和癫痫持续状态。
2. 治疗三叉神经痛：用于缓解由三叉神经引起的疼痛症状。
3. 抗心律失常：可用于某些类型的心律失常的治疗。
4. 降血压：在一些情况下，苯妥英钠也有一定的降压效果。

化学性质：

• 白色粉末状结晶体。
• 易溶于水，溶于乙醇，几乎不溶于乙醚和氯仿。
• 在空气中易吸收二氧化碳而析出苯妥英，因此需密封保存。

制备方法

1. 原料：苯甲醛、尿素。
2. 步骤：
   • 将水、尿素及联苯甲酰依次加入反应锅中。
   • 搅拌并加热至98℃。
   • 加入30%的氢氧化钠，回流1.5小时。
   • 冷却后加适量活性炭脱色，并过滤，滤液用5%左右盐酸调节pH值至5-6，在45-55℃下继续过滤和洗涤，最终获得苯妥英。
   • 将苯妥英投入碱液中加热溶解，并用氢氧化钠溶液调节pH值至11-11.5，加活性炭于75-80℃脱色半小时后压滤，冷至37-38℃加入晶种放置结晶。冷至25℃过滤，结晶用水洗涤，甩干，粉碎，在80℃左右干燥得到苯妥英钠。

药物相互作用

1. 对乙酰氨基酚：长期应用可能会增加肝脏中毒的风险。
2. 皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、口服避孕药、环孢素等：可降低这些药物的疗效。
3. 氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类药物：可能减少苯妥英钠在体内的代谢，增加其毒性。
4. 长期饮酒：可能改变血药浓度。

贮藏方法

• 密闭、避光保存。

注意事项：

1. 长期饮酒会降低苯妥英钠的浓度和疗效，大量饮酒则可增加血药浓度。
2. 与抗凝药合用时，可能同时增加或减少其抗凝效应。
3. 苯巴比妥或扑米酮对苯妥英钠有影响，应经常监测血药浓度。
4. 配伍使用需谨慎：避免与其他具有潜在副作用的药物联合使用。

生产配伍表

• 图1展示了苯妥英钠与多种药物及食品添加剂之间的相互作用关系。此表有助于在临床应用中指导医生和药师合理选择用药方案，减少不良反应的发生率。

以上信息涵盖了苯妥英钠的基本用途、化学性质、制备方法以及需要注意的事项等内容，可供参考使用。